王大軍
河南省伯馬股份有限公司(45300 0)
近年來,在高溫工業(yè)新技術(shù)快速發(fā)展的強(qiáng)力推動(dòng)下,我國耐火材料工業(yè)著力自主創(chuàng)新,大力調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),為我國鋼鐵和高溫工業(yè)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。但隨著國際耐材制品市場競爭的日趨激烈,國產(chǎn)耐火材料產(chǎn)品還沒有被國標(biāo)市場充分認(rèn)識,特別是由于產(chǎn)品質(zhì)量可信度及部分產(chǎn)品質(zhì)量的不穩(wěn)定性,致使國外企業(yè)對中國耐材產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重的疑問,因此提供準(zhǔn)確、公正、可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),可以消除顧客疑慮,服務(wù)組織開展質(zhì)量控制。通過按照ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(CNAS—CL 01檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則)開展實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可,可出具國際雙邊和多邊互認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室檢測報(bào)告,用于出口耐材商品的商檢,降低企業(yè)成本。
在本文中,主要通過對《認(rèn)可準(zhǔn)則》的理解,結(jié)合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可審核中遇見的問題,提出建立實(shí)驗(yàn)室管理體系中的一些建議,使更多的耐材企業(yè)可以出具具備法律效力的檢測報(bào)告,并向更多的國際社會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),樹立國產(chǎn)耐材在國際社會(huì)的信譽(yù),使我國真正從耐火材料大國轉(zhuǎn)變成耐火材料強(qiáng)國。
中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)秘書處發(fā)布數(shù)據(jù),截至2012年9月31日,CNAS認(rèn)可累計(jì)檢測實(shí)驗(yàn)室4 313家,其中針對耐火材料制品開展檢測的認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室27家,占認(rèn)可檢測實(shí)驗(yàn)的0.6%,因此這應(yīng)該引起耐材企業(yè),特別是進(jìn)軍國際耐材市場企業(yè)的高度重視。CNAS由原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)(英文簡稱為CNAB)和原中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì) (英文簡稱為CNAL)合并而成。CNAS通過評價(jià)、監(jiān)督合格評定機(jī)構(gòu)(如實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu))的管理和活動(dòng),確認(rèn)其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動(dòng)、確認(rèn)其合格評定活動(dòng)的權(quán)威性,發(fā)揮認(rèn)可約束作用。
通過在耐火材料企業(yè)開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,可以提高實(shí)驗(yàn)室自身的管理水平和技術(shù)能力,表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測的技術(shù)能力,增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在檢測能力方面的可信度,確保出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,增加顧客對實(shí)驗(yàn)室的信任。
《認(rèn)可準(zhǔn)則》要求分為兩大部分:即管理要求、技術(shù)要求。管理的15項(xiàng)要求由兩大過程構(gòu)成:即管理職責(zé)、體系的分析;技術(shù)的10項(xiàng)要求也可分為兩大過程:資源保證、檢測/校準(zhǔn)的實(shí)現(xiàn);技術(shù)要求與管理要求的共同目的是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。為了充分地應(yīng)用自身各項(xiàng)資源,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立與工作范圍、工作類型、工作量相適應(yīng)的管理體系,并使管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)相互配合,有效運(yùn)行,不斷完善、不斷改進(jìn)。另外要針對認(rèn)可項(xiàng)目確保資源保證,使檢測/校準(zhǔn)順利實(shí)現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室管理體系建立的步驟及遵循原則如圖1所示。
領(lǐng)導(dǎo)是實(shí)驗(yàn)室的核心和決策者,實(shí)驗(yàn)室建立管理體系的最終目的是建立一套合理的管理機(jī)制,領(lǐng)導(dǎo)對管理體系的建立、改進(jìn)資源的配備等方面發(fā)揮著決策作用。領(lǐng)導(dǎo)的重視和思想統(tǒng)一是建立管理體系的關(guān)鍵。因此領(lǐng)導(dǎo)層首先要統(tǒng)一思想和認(rèn)識。
各級人員是實(shí)驗(yàn)室的根,在建立管理體系時(shí),要把對全體人員的教育作為重點(diǎn)工作,向全體工作人員進(jìn)行《認(rèn)可準(zhǔn)則》和管理體系方面的宣傳教育。使實(shí)驗(yàn)室的全體人員包括管理、技術(shù)、操作、執(zhí)行和核查工作人員很好地理解《認(rèn)可準(zhǔn)則》的內(nèi)容,使全體人員都能做到積極的響應(yīng)和參與。
成立以最高管理者為組長,質(zhì)量負(fù)責(zé)人為副組長,各個(gè)職能部門參加的工作班子,擬定管理體系建設(shè)的總體規(guī)劃,制定質(zhì)量方針和目標(biāo),按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解,明確各要素的責(zé)任部門和責(zé)任人。
實(shí)驗(yàn)室的最終目標(biāo)是提供合格的檢測報(bào)告,由于它是由各項(xiàng)檢測過程來完成的,因此實(shí)驗(yàn)室按照《認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求,結(jié)合自身的檢測工作,對體系情況、組織結(jié)構(gòu)、檢測設(shè)備、人員情況及管理基礎(chǔ)工作情況等進(jìn)行分析,合理地選擇體系要素,確定各要素達(dá)到目標(biāo)的過程,確定檢測報(bào)告形成過程中的質(zhì)量環(huán)并加以控制。把符合準(zhǔn)則或基本符合準(zhǔn)則的做法及規(guī)章、制度,經(jīng)過必要的修改、補(bǔ)充,納入到編制的質(zhì)量手冊或程序文件中去。
實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身的實(shí)際情況,本著有利于實(shí)驗(yàn)室檢測工作的順利開展,有利于實(shí)驗(yàn)室各環(huán)節(jié)與管理工作的銜接,有利于質(zhì)量職能的發(fā)揮和管理,籌劃設(shè)置實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)。要根據(jù)《認(rèn)可準(zhǔn)則》要求建立管理體系,同時(shí)要結(jié)合認(rèn)可項(xiàng)目,對涉及到的硬件、軟件和人員的配備進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實(shí),確保實(shí)驗(yàn)室從硬件和軟件滿足《認(rèn)可準(zhǔn)則》規(guī)定的技術(shù)要求。
實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件包括四個(gè)方面的內(nèi)容:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄。通過管理體系的建立,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室工作和全體人員行為,為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)提供質(zhì)量依據(jù)。要對各個(gè)層次文件的編排方式、編排格式、內(nèi)容要求以及之間的銜接關(guān)系進(jìn)行認(rèn)真設(shè)計(jì),制定編制質(zhì)量管理體系文件的編寫實(shí)施計(jì)劃,做到每個(gè)項(xiàng)目有人承擔(dān)、有人檢查,按時(shí)完成。
對所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員,都要按管理體系文件要求,做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。原始記錄內(nèi)容要包含操作者、使用的設(shè)備、選用的檢測方法、樣品信息、環(huán)境記錄,設(shè)備的溯源情況等六個(gè)方面的信息。
要按照技術(shù)要求制定適合實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)工作情況的質(zhì)量計(jì)劃,按照質(zhì)量計(jì)劃重點(diǎn)開展留樣檢測、人員對比、實(shí)驗(yàn)室間比對、能力驗(yàn)證、測量審核、量值溯源等質(zhì)量控制,對實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行不確定度的評定,滿足顧客要求。
領(lǐng)導(dǎo)層要按照《認(rèn)可準(zhǔn)則》要求進(jìn)行管理體系的內(nèi)部審核和管理評審。
要通過糾正措施落實(shí)改進(jìn)管理體系運(yùn)行水平,對在管理體系審核、日常監(jiān)督、用戶抱怨中暴露的問題,要及時(shí)對這些問題產(chǎn)生的原因進(jìn)行調(diào)查、分析相關(guān)因素,有針對性地制定和落實(shí)糾正措施,并驗(yàn)證糾正后的效果。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可需要具有明確的法律地位,即實(shí)驗(yàn)室或所在母體應(yīng)是一個(gè)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體;按《認(rèn)可準(zhǔn)則》及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審記錄;質(zhì)量管理體系運(yùn)行至少六個(gè)月;在申請后三個(gè)月內(nèi)可接受CNAS的現(xiàn)場評審;具有申請認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測能力,并在可能時(shí)至少參加過一次CNAS或其承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng);具有支配所需資源的權(quán)力;遵守CNAS認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定,包括支付認(rèn)可費(fèi)用,履行相關(guān)義務(wù)。CNAS能夠向?qū)嶒?yàn)室提供全面的認(rèn)可,包括對產(chǎn)品或材料進(jìn)行監(jiān)測、測試或評價(jià)的實(shí)驗(yàn)室,以及對檢測儀器或測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由主任評審員和技術(shù)評審員對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有影響其出具檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性的因素進(jìn)行全面的評審。評審準(zhǔn)則是檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的通用要求,及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明。
耐火材料企業(yè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立應(yīng)識別《認(rèn)可準(zhǔn)則》中的管理要求和技術(shù)要求,建立文件化的質(zhì)量管理體系,明確管理職責(zé),滿足資源需要,開展質(zhì)量控制,加強(qiáng)質(zhì)量信息管理,保證檢測/校準(zhǔn)順利實(shí)現(xiàn)。通過開展實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可,可在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的檢測技術(shù)能力已被認(rèn)可。在認(rèn)可范圍內(nèi)出具帶有CNAS標(biāo)識的檢測報(bào)告,以及使用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識,可以更好地促進(jìn)耐材企業(yè)參與國際市場的競爭,贏得顧客信任。