范敬東 黃勇進(jìn)

（湖北航天醫(yī)院，湖北 孝感 432000）

10137例健康體檢人群六項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測(cè)結(jié)果的分析

范敬東 黃勇進(jìn)

（湖北航天醫(yī)院，湖北 孝感 432000）

目的探討六項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測(cè)方法在健康體檢人群中進(jìn)行惡性腫瘤篩查的價(jià)值。方法利用六項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片對(duì)10137例健康體檢者進(jìn)行PSA、CA125、CA19-9、CA15-3、AFP、CEA 檢測(cè) ，以超出正常參考值為陽(yáng)性結(jié)果。結(jié)果10137例體檢者六項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)總陽(yáng)性率為0.85%，惡性腫瘤檢出率為0.14%，檢測(cè)靈敏度為46.67%，特異度為99.29%，假陽(yáng)性率為0.71%，假陰性率為53.3%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為16.28%，陰性預(yù)測(cè)值為99.84%。結(jié)論六項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測(cè)方法在健康體檢人群中進(jìn)行惡性腫瘤篩查有一定的價(jià)值，必須與超聲、X線等傳統(tǒng)影像學(xué)檢測(cè)方法緊密結(jié)合。

腫瘤標(biāo)志物；蛋白芯片；健康體檢

多腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測(cè)技術(shù)自應(yīng)用于臨床以來，其在肝癌、肺癌、胃腸道腫瘤等多種惡性腫瘤的輔助診斷、療效評(píng)估、預(yù)后判斷及監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)等方面有一定臨床意義[1]。我們自2011年11月至2012年12月對(duì)10137例健康體檢者進(jìn)行了包括PSA、CA125、CA19-9、CA15-3、AFP、CEA共六項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

本研究資料來源于2011年11月至2012年12月在我院進(jìn)行健康體檢的人群，剔除已經(jīng)確診的惡性腫瘤患者、懷孕婦女及其他伴有心臟或肝腎功能明顯異常者，共10137例入選。其中男性6552例，女性3585例，年齡19～94歲。

1.2 方法

所有研究對(duì)象均進(jìn)行全面健康體檢，體檢項(xiàng)目包括臨床、血檢、尿檢、腹部彩超、胸片等，女性另行乳腺彩超或乳腺攝影及婦檢（含宮頸TCT）。晨起空腹抽取靜脈血，離心后置于4℃冰箱保存并于1周內(nèi)上機(jī)檢測(cè)。六項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物試劑盒、生物芯片閱讀儀及分析軟件由北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司提供，嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行操作及質(zhì)控。測(cè)定值超過正常參考值者為陽(yáng)性，對(duì)陽(yáng)性病例進(jìn)行相關(guān)影像學(xué)、內(nèi)窺鏡、病理等方面檢查并至少隨訪3個(gè)月。

1.3 數(shù)據(jù)處理

靈敏度（真陽(yáng)性率）=[真陽(yáng)性樣本數(shù)/（真陽(yáng)性樣本數(shù)+假陰性樣本數(shù)）]×100%；特異度（真陰性率）=[真陰性樣本數(shù)/（真陰性樣本數(shù)+假陽(yáng)性樣本數(shù)）]×100%；假陽(yáng)性率=[假陽(yáng)性樣本數(shù)/（假陽(yáng)性樣本數(shù)+真陰性樣本數(shù)）]×100%；假陰性率=[假陰性樣本數(shù)/（假陰性樣本數(shù)+真陽(yáng)性樣本數(shù)）]×100%；陽(yáng)性預(yù)測(cè)值=[真陽(yáng)性樣本數(shù)/（真陽(yáng)性樣本數(shù)+假陽(yáng)性樣本數(shù)）]×100%；陰性預(yù)測(cè)值=[真陰性樣本數(shù)/（真陰性樣本數(shù)+假陰性樣本數(shù)）]×100%。

2 結(jié) 果

2.1 檢測(cè)結(jié)果及陽(yáng)性率

10137例體檢者六項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果見表1，86例結(jié)果有1項(xiàng)以上陽(yáng)性，總陽(yáng)性率為0.85%，其中單項(xiàng)陽(yáng)性78例，2項(xiàng)陽(yáng)性7例（CEA+PSA陽(yáng)性3例，CEA+CA19-9陽(yáng)性2例，CEA+CA15-3陽(yáng)性1例，PSA+CA19-9陽(yáng)性1例），3項(xiàng)陽(yáng)性1例（CA125+CA19-9+CA15-3陽(yáng)性）。

2.2 檢測(cè)的靈敏度、特異度及相關(guān)指標(biāo)

表1 10137例體檢者六項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物指標(biāo)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

本組健康體檢者10137例中，體檢同期及隨訪期經(jīng)過臨床、超聲和x線等影像學(xué)、內(nèi)窺鏡以及病理學(xué)檢查等綜合檢查手段，確診各種惡性腫瘤30例。30例確診惡性腫瘤患者中，六項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物有1項(xiàng)以上陽(yáng)性，與臨床診斷吻合者共計(jì)14例。本組健康體檢人群惡性腫瘤檢出率為0.14%，六項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)靈敏度為46.67%，特異度為99.29%，假陽(yáng)性率為0.71%，假陰性率為53.3%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為16.28%，陰性預(yù)測(cè)值為99.84%。

3 討 論

C12中出現(xiàn)陽(yáng)性的常見有PSA、CA125、CA19-9、CA15-3、AFP、CEA等幾項(xiàng)，可用于人群的健康篩查[2]。本組體檢人群使用六項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片，總陽(yáng)性率為0.85%。

本組體檢人群使用六項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測(cè)，靈敏度為46.67%，特異度為99.29%。

本研究10137例體檢人群中，30例惡性腫瘤的發(fā)現(xiàn)或確診，大多得益于超聲、X線等傳統(tǒng)影像學(xué)檢測(cè)方法，僅有2例因單項(xiàng)PSA陽(yáng)性而選擇手術(shù)證實(shí)前列腺癌。本組檢測(cè)結(jié)果提示，健康體檢人群六項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物總陽(yáng)性率很低，陰性預(yù)測(cè)值很高，靈敏度并不理想，假陰性率也偏高，加之無癥狀健康體檢人群中惡性腫瘤的患病率或檢出率本身就較低，因此，六項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)大規(guī)模用于無癥狀體檢人群進(jìn)行惡性腫瘤篩查，必須與超聲、X線等傳統(tǒng)影像學(xué)檢測(cè)方法緊密結(jié)合，從臨床和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)角度考慮，雖有一定價(jià)值，但因成本偏高，并不劃算。但用于年齡較大（50歲以上）、存在惡性腫瘤高危因素以及經(jīng)濟(jì)條件較好的健康體檢人群，可能更有價(jià)值。

[1] 朱麗紅.聯(lián)合檢測(cè)腫瘤標(biāo)志物對(duì)常見惡性腫瘤的臨床意義[J].中國(guó)誤診學(xué)雜志,2011,11(10):2304.

[2] 嚴(yán)海燕,鐘日暉,李競(jìng),等[2].多腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片在老年人健康篩查中的應(yīng)用[J].中華流行病學(xué)雜志,2011,32(9):924-926.

R194.3

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1671-8194（2013）16-0179-01