龔漢明楊洪英段 興仝瑞明

（1 云南省人民醫(yī)院，昆明理工大學附屬昆華醫(yī)院，云南 昆明 650032；2 昆明友誼醫(yī)院，云南 昆明 650000）

玉斛飲治療糖尿病患者60例療效觀察

龔漢明1楊洪英2段 興2仝瑞明2

（1 云南省人民醫(yī)院，昆明理工大學附屬昆華醫(yī)院，云南 昆明 650032；2 昆明友誼醫(yī)院，云南 昆明 650000）

玉斛飲；糖尿病；療效

糖尿病是一組以血漿葡萄糖（簡稱血糖）水平增高為特征的代謝性疾病群，引起血糖升高的病理生理機制是胰島素分泌缺陷及（或）胰島素作用缺陷，糖尿病發(fā)病大多數(shù)是遺傳因素及環(huán)境因素引起1型、2型糖尿病兩個因素密切相關(guān)，2型糖尿病患者肥胖是最重要的，中醫(yī)《內(nèi)經(jīng)》認為糖尿病及其并發(fā)癥病因與發(fā)病均與體質(zhì)、飲食、外感因素、情志失調(diào)，藥后所傷等方面有關(guān)，與現(xiàn)代醫(yī)學的認識相一致，非常系統(tǒng)而全面，臨床表現(xiàn)多為多尿、多飲、多食、形體逐漸消瘦、尿有甜味、血糖升高、尿糖陽性為主。近年來我門診采用益氣養(yǎng)陰、生津止渴、清熱活絡(luò)、明目的方法治療糖尿病療效顯著。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象

本項研究收集病例60例，均來源于2009年4月至2011年3月昆明友誼醫(yī)院糖尿病?？崎T診及住院患者，所有的患者必須進行糖尿病診斷標的檢查，符合納入標準。按照就診的順序隨機分組，治療組，對照組按照2∶1納入。

1.2 方法

①樣本量計算：根據(jù)前期預(yù)實驗獲得玉斛飲（A）組復(fù)發(fā)率為35.0%，（B）組玉泉膠囊為75.0%，令nA組=35.0%，nB組=75.0%，nc=55.0%，μ0.05=1.645，μ0.10=1.282，則n=（1.645+1.282）2×2× 0.55×（1-0.55）（0.35-0.75） 2≈27例，即兩組各需觀察27例，加上10%的失訪和剔除病例，兩組總計需要觀察60例患者。②隨機化方案：設(shè)患者就診序號：取連續(xù)自然數(shù)1、2、3……，60為患者的就診序號，取隨機數(shù)：用Cosio-fx80計算器隨機數(shù)字鍵取隨機數(shù)60次，并依次與患者就診序號1-60相對應(yīng)，隨機分組，凡隨機尾數(shù)為奇數(shù)者歸于A組：偶數(shù)者歸于B組，并經(jīng)1次調(diào)整使兩組的病例數(shù)相等，即每組30例。

1.3 病例選擇

1.3.1 診斷標準

①參照《中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學》標準：臨床癥狀+隨機靜脈血漿血糖≥11.1mmol/L，或空腹靜脈血漿血糖≥7.0mmol/L，或口服葡萄糖耐量試驗2h，靜脈血漿血糖≥11.1mmol/L，癥狀不典型者，需另一天再次證實。葡萄糖耐量受損（IGT）的診斷標準為：DGT時2h，血糖≥7.8mmol/L，但＜11.1mmol/L，空腹葡萄糖受損（IFG）的診斷標準為空腹血糖≥6.1mmol，但＜7.0mmol/L。②實驗室及其他檢查：a.血糖檢查；b.葡萄糖耐量檢查；c.尿酮體檢查；d.尿微量白蛋白的檢查；e.糖化血紅蛋白的檢查；f.血漿胰島素的檢查；g.血清酮體檢查；h.血乳酸檢查。

1.3.2 納入標準

癥狀，①主癥：多飲、多食、多尿、重體減輕。②次癥：疲乏無力、性欲減退、月經(jīng)失調(diào)、麻木、腰腿疼痛、皮膚蟻行感、皮膚干燥、瘙癢、陽萎、便秘、頑固性腹瀉、心悸、直立性低血壓、出汗、視物模糊、足部破潰。

1.3.3 兩組病例資料基線分析比較

入選病例均為昆明友誼醫(yī)院糖尿病?？崎T診患者60例，隨機分治療組和對照組。治療組病例30例，其中：男19例，女11例，年齡16～60歲，平均（42.84±8.20）歲，病程4～18年，平均（13.90± 8.04）年，對照組30例，其中：男18例，女12例，年齡17～59歲，平均（43.02±17.84）歲；病程3～23年，平均（13.23±8.07）年，兩組一般資料對比，差別無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）具有可比性。

1.4 治療及觀察方法

1.4.1 治療的方法

功能主治：益氣養(yǎng)陰、生津止渴、清熱活血、明目。用于治療因胰島素功能減退而引起的物質(zhì)代謝及碳水化合物代謝紊亂，血糖升高之糖尿病，有腎虛目暗，視力減退，保肝降脂，降糖，增強免疫力的作用。治療組（A）：黃芪、葛根、玉竹、石斛、天花粉等十一味中藥組成。由洪光保元堂北京醫(yī)藥科技有限公司制作，每劑3袋，9g/袋，三次/日，早、中、晚各服一袋，服藥期間不宜與烏頭類藥物同用，孕婦禁用。對照組由成都金鼎藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的玉泉丸。來源：《萬病回春》卷五。組成：黃連、干葛、天花粉、知母、麥門冬（去心） 人參、 五味子、生地汁、蓮肉、烏梅肉、當歸、甘草各等分、加入乳汁、牛乳汁、甘蔗汁、梨汁、藕汁。功能主治：生津消渴，清熱除煩，養(yǎng)陰滋腎，益氣和中。用于因胰島功能減退而引起的物質(zhì)代謝、碳水化合物代謝紊亂，血糖升高之糖尿病。作用類別：養(yǎng)陰生津，止渴除煩，益氣和中。用法及用量：口服：溫開水送下。成人每次9g，每日4次；7歲以上小兒服成人量1/2；3～7歲小兒服成人量1/3。兩組服藥期間均按原服用的西藥第一周按原量服，第二周減半，第三周停用，一般服用2～4個療程，每療程為期1個月。

1.4.2 觀察方法

①兩組綜合療效。痊愈：癥狀消失，停服任何降糖藥連續(xù)三次測血糖正常，尿糖陰性。顯效：癥狀基本消失，停藥后空腹血糖明顯降低，尿糖明顯減少。有效：癥狀減輕、血糖略降、尿糖減少。無效：自覺癥狀無明顯好轉(zhuǎn)，血糖、尿糖無明顯變化，甚至加重。②兩組治療前后癥狀積分比較。③兩組不良事件發(fā)生情況；密切觀察兩組不良事件反應(yīng)，紀錄其發(fā)生時間，表現(xiàn)程度，處理經(jīng)過及結(jié)果，注意有無嚴重不良事件。

1.5 統(tǒng)計學處理

全部數(shù)據(jù)資料均按規(guī)范錄入電腦，運用EpiData2.1a，軟件建立數(shù)據(jù)庫，用spss11.0軟件進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料用率表示，組間分析比較用χ2檢驗，計量資料用均數(shù)≠標準差（χ—±s）表示，組內(nèi)比較用配對樣本t檢驗，組間比較用獨立樣本t檢驗，顯著性檢驗水準a=0.05，以P＜0.05表示差異具有顯著性意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組療效比較

兩組治療糖尿病均有效，經(jīng)卡方檢驗，差別無統(tǒng)計學意義（χ2=2.56，P＞0.05）見表1。

表1 兩組療效比較

2.2 兩組主要癥狀緩解時間比較

見表2。

表2 兩組主要癥狀緩解時間比較（χ—±s，d）

2.3 兩組治療前后癥狀積分對比

見表3。

表3 兩組治療前后癥狀積分對比（χ—±s）

2.4 兩組治療半年后復(fù)發(fā)情況對比

治療組半年后有27例復(fù)發(fā)，脫失3例，符合要求，有8例復(fù)發(fā)、復(fù)發(fā)率26.6%；對照組有26例復(fù)發(fā)，脫失4例，符合要求，有22例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為73.33%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.63，P＜0.05）。

3 討 論

糖尿病是一種慢性終身性疾病，合理的綜合，治療手段可以使病情得到良好的控制，并可防止或減緩慢性并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展，中醫(yī)基本病機是陰虛燥熱[1]，故治療多以養(yǎng)陰生津，清熱潤燥為基本原則，陰虛為本，潤燥為標，隨著病情發(fā)展?jié)u出現(xiàn)瘀血阻滯，以致陰陽兩虛。因此，扶正可用益氣，養(yǎng)陰、溫陽等法，祛邪包括清燥泄熱，活血化瘀等法巧妙組方治療患者[2]。

消渴病與現(xiàn)代醫(yī)學的糖尿病相似，至于消渴病發(fā)生，發(fā)展和演變的過程，很似《內(nèi)經(jīng)》所論述脾癉，消渴、消癉三個階段，此三個階段可理解為2型糖尿病的發(fā)生，發(fā)展和轉(zhuǎn)變的過程，脾癉期為糖尿病前期，也可表現(xiàn)為代謝綜合征，消渴期為糖尿病無并發(fā)癥和伴發(fā)病階段：消癉期為糖尿病并發(fā)癥和伴發(fā)病期，所以段氏采用益氣養(yǎng)陰、生津止渴、清熱活血、明目[3]。用清熱潤燥、生津止渴、養(yǎng)陰增液的治療方法以玉液湯及消渴方的加減治療本?。ㄓ聃嫞?，切合本病病機十一味藥合用有較好的降糖作用，從臨床觀察的結(jié)果看，無論是總有效率，癥狀緩解時間，癥狀積分等方面，治療組與對照組無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），但在復(fù)發(fā)率方面，治療組明顯優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＞0.05），說明玉斛飲可從多方面，多靶點治療2型糖尿病，從而體現(xiàn)出良好的遠期療效[4]。

[1] 呂仁和.糖尿病及其并發(fā)癥中西醫(yī)診治學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2009.

[2] 李文敬,楊連州,蘇厚恒.自身免疫性疾病中西醫(yī)治療學[M].北京:軍事醫(yī)學科學出版社,

[3] 中醫(yī)內(nèi)科學[M].中國中醫(yī)藥出版社,2007.

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2005.

R587.1

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1671-8194（2013）16-0301-03