陳春顏 徐旺姬

（增城市新塘醫(yī)院，廣東 廣州 511340）

85例藥物不良反應(yīng)報(bào)告的分析

陳春顏 徐旺姬

（增城市新塘醫(yī)院，廣東 廣州 511340）

目的觀察我院藥物不良反應(yīng)的發(fā)生情況，為臨床合理用藥提供參考。方法對我院2011年5月至2012年10月發(fā)生的藥物不良反應(yīng)85例，按藥物類別、劑型劑量、患者年齡及性別、不良反應(yīng)類型進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果發(fā)生不良反應(yīng)85例患者中。男性患者50例，占58.8%；女性患者35例占41.2%。發(fā)生不良反應(yīng)藥物類別中有抗感染藥物、消化系統(tǒng)藥物、血液系統(tǒng)藥物、類風(fēng)濕藥物等，其中抗感染藥物最多。結(jié)論通過對我院的觀察，了解藥物不良反應(yīng)發(fā)生的概況，為臨床合理用藥提供了依據(jù)。

藥物不良反應(yīng)；報(bào)告；分析

藥物不良反應(yīng)（adverse drug reactions，簡稱ADR）是指患者服用正常劑量的藥物用于預(yù)防、治療疾病的過程中出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的反應(yīng)[1]。并不是因有意或意外過量用藥所致的不良反應(yīng)。可以是導(dǎo)致的身體及心理毒副作用、變態(tài)反應(yīng)等藥理反應(yīng) ，也可以是預(yù)期的或無法預(yù)見的特異性反應(yīng)。以下對我院2011年5月至2012年10月發(fā)生的85例藥物不良反應(yīng)進(jìn)行回顧性分析，來幫助臨床醫(yī)師更好的認(rèn)識藥物的不良反應(yīng)，為合理安全用藥、監(jiān)測不良反應(yīng)提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2011年5月至2012年10月發(fā)生的藥物不良反應(yīng)85例，所選病例均符合標(biāo)準(zhǔn)，去除不完整和無法分析的資料。

1.2 方法

對選取的85例藥物不良反應(yīng)按藥物類別、劑型劑量、患者年齡及性別、不良反應(yīng)類型、處理進(jìn)行分類總結(jié)。

1.3 觀察指標(biāo)

主要觀察項(xiàng)目有引發(fā)不良反應(yīng)按藥物類別、給藥途徑、用藥方法、臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸和因果關(guān)聯(lián)等進(jìn)行分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，對觀察指標(biāo)進(jìn)行方差因素分析處理。

2 結(jié) 果

2.1 患者的基本情況

發(fā)生不良反應(yīng)85例患者中。男性患者50例，占58.8%；女性患者35例占41.2%。男性患者與女性患者發(fā)生ADR的比例約為1.43∶1。

2.2 藥物種類及不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)

此項(xiàng)調(diào)查的85例患者中，發(fā)生不良反應(yīng)藥物類別中有抗感染藥物、消化系統(tǒng)藥物、血液系統(tǒng)藥物、類風(fēng)濕藥物等，其中有抗感染藥物最多。不良反應(yīng)多出現(xiàn)在皮膚系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及局部反應(yīng)等。85例藥物不良反應(yīng)結(jié)果詳見表1、表2。

3 討 論

從以上數(shù)據(jù)我們可以看出抗菌藥物引發(fā)的不良反應(yīng)占的比例最高，位居首位[2]?？咕幬镒饔脧V泛、高效、低毒，是臨床醫(yī)師常用的抗感染藥物，但又由于藥物自身的原因及患者的體質(zhì)等方面的因素，加上不合理的使用抗生素導(dǎo)致患者耐藥性增強(qiáng)，機(jī)體內(nèi)環(huán)境的改變，菌群失調(diào)大量細(xì)菌迅速繁殖，用藥劑量過大，導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生率上升。因此使用抗生素時要根據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果使用合理的抗菌藥，以增強(qiáng)療效，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。醫(yī)師在開處方前，一定要詳細(xì)詢問病史及過敏史，有條件的話盡可能地在使用前做皮試，充分了解病情，預(yù)見可能發(fā)生的不良反應(yīng)，做好搶救準(zhǔn)備。尤其是對一些有過敏史的患者，在用藥開始的半小時內(nèi)要密切觀察病情，一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)，要及時停藥，及時搶救處理，以免造成嚴(yán)重的不良反應(yīng)。皮膚損害在不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)中最容易出現(xiàn)，多見皮疹和皮膚瘙癢?？赡艿挠嘘P(guān)原因：皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，且不易與其他疾病相混淆；藥疹是變態(tài)反應(yīng)所致，目前臨床上的一些常用藥物，如抗感染藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、抗癲癇藥等，它們的抗原性較強(qiáng)，最易引起該類反應(yīng)。盡管皮膚過敏反應(yīng)發(fā)生率較高，但是病情較輕，一般予以停藥或治療癥狀即消失。老年患者不良反應(yīng)發(fā)生率較高：老年患者機(jī)體功能逐漸衰退，肝腎功能不同程度的下降，機(jī)體血流量減少、腎小球?yàn)V過率及腎小管分泌功能不足，藥物代謝功能變?nèi)?，致使藥物在體內(nèi)停留時間過長，血藥濃度升高，藥物蓄積而引起不良反應(yīng)。老年患者器官萎縮，機(jī)體內(nèi)環(huán)境改變，對藥物的代謝調(diào)節(jié)功能減慢，對藥物的適應(yīng)性及敏感性改變，再加上個體差異的存在，更容易發(fā)生不良反應(yīng)。老年人生理功能的退化，機(jī)體的免疫力下降，往往存在多種疾病，聯(lián)合應(yīng)用藥物的概率較大，藥物的相互作用也能影響不良反應(yīng)發(fā)生率[3]。老年患者要格外小心，既要考慮到藥物的功效，也要注意合理用藥，聯(lián)合用藥應(yīng)及時監(jiān)測藥物濃度，盡量減少不良反應(yīng)發(fā)生率。

表1 導(dǎo)致不良反應(yīng)的抗感染藥物類別及比例

表2 85例ADR病例的臨床表現(xiàn)及涉及系統(tǒng)

ADR的發(fā)生原因復(fù)雜多樣，常見原因有：①長期大量使用某種藥物產(chǎn)生的藥理作用，如大量應(yīng)用激素導(dǎo)致物質(zhì)代謝和水電解質(zhì)紊亂，出現(xiàn)滿月臉、水牛背、痤瘡、多毛、高血壓、高血脂、高血糖、誘發(fā)感染、誘發(fā)或加重十二指腸潰瘍甚至導(dǎo)致出血和穿孔等不良反應(yīng)。還會出現(xiàn)腎上腺萎縮和功能不全。②藥物生產(chǎn)的過程中由于操作不當(dāng)或保管不當(dāng)，易使有害物質(zhì)或雜質(zhì)進(jìn)入藥品中，使藥物污染進(jìn)而引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)。③同一種藥物由于制造工藝和生產(chǎn)廠家的不同，或藥物產(chǎn)地和質(zhì)量不同及劑型不同，也會使藥物的吸收及代謝受到嚴(yán)重的影響，如果不進(jìn)行嚴(yán)格的控制，將會導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)率增加，損害患者的身體健康。例如氨芐青霉素中的蛋白質(zhì)是導(dǎo)致其發(fā)生不良反應(yīng)的重要因素之一等。④性別不同，機(jī)體對藥物的反應(yīng)也存在很大的差異，在發(fā)生藥物性皮炎男女比例約為3∶2，西咪替丁會導(dǎo)致男性女性化如乳房發(fā)育等，保泰松和氯霉素導(dǎo)致女性粒細(xì)胞減少的不良反應(yīng)發(fā)生率遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過男性患者。⑤人種不同，對藥物的耐受性也存在差異，即使是有色人種也存在差別，甲基多巴所誘發(fā)的溶血性貧血在不同種族間的發(fā)生率也是不同的，如異丁苯酸白種人發(fā)生不良反應(yīng)高于黃種人。⑥成人機(jī)體功能比較成熟和健全，對藥物的耐藥性較強(qiáng)，不易發(fā)生不良反應(yīng)。老人和小孩則不同，老人由于機(jī)體功能逐漸衰退，肝臟的代謝排泄毒素能力也逐漸下降，容易發(fā)生不良反應(yīng)。小孩由于身體各系統(tǒng)尚未發(fā)育成熟，肝代謝功能不健全，機(jī)體對藥物代謝較慢，藥物半衰期較長，不合理的用藥也易發(fā)生不良反應(yīng)。⑦個體差異也是影響藥物不良反應(yīng)發(fā)生率原因之一，不同個體對同一藥物或同一劑量存在生理學(xué)差異，如安定有些患者服用一片就產(chǎn)生明顯的催眠作用，而有些患者增大一定劑量也很難發(fā)揮催眠效用。巴比妥類藥物在一般催眠劑量時，對大多數(shù)人可產(chǎn)生催眠作用，但對有些患者不但不催眠甚至引起焦躁不安、不能入睡。各種過敏性疾病發(fā)生也說明了個體差異的存在。

為了預(yù)防ADR的發(fā)生，應(yīng)采取以下措施：①首先醫(yī)務(wù)工作者要不斷加強(qiáng)自身業(yè)務(wù)素質(zhì)，應(yīng)加強(qiáng)對藥物不良反應(yīng)知識的學(xué)習(xí)，尤其對于新藥物更應(yīng)該掌握其適應(yīng)證及禁忌證，認(rèn)真閱讀有關(guān)文獻(xiàn)資料，在開方前必須認(rèn)真理解患者的病情、疾病史、過敏史，注意個體化用藥，避免不良反應(yīng)的發(fā)生。②醫(yī)院要大力宣傳合理用藥的知識，避免患者在不明確自己病情的情況下，大量濫用廣譜抗生素，導(dǎo)致腸內(nèi)環(huán)境失衡，菌群失調(diào)細(xì)菌大量繁殖，耐藥性增強(qiáng)，影響疾病的治療和患者的身體健康。抗生素使用前盡量做皮試，密切觀察患者反應(yīng)做好搶救準(zhǔn)備。合理應(yīng)用抗生素要根據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)來確定，針對不同的病菌選用不同的藥物，以提高療效減少不良反應(yīng)的發(fā)生率，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。③注意監(jiān)測藥物聯(lián)合用藥時血藥濃度，加強(qiáng)監(jiān)測工作制定各種有效措施[4]。增強(qiáng)對藥物相互作用的認(rèn)識，避免長時間大量聯(lián)合用藥，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。④嚴(yán)格控制藥品生產(chǎn)的各個過程，堅(jiān)決避免雜質(zhì)及不合格的藥材摻入藥物中。加強(qiáng)對藥物的儲藏監(jiān)管，注意合理的給藥方法，盡可能將ADR發(fā)生率降到最低。

[1] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法[S].2004∶3-4.

[2] 潘國宏.我院2006年藥品不良反應(yīng)報(bào)告回顧分析[J].安徽醫(yī)藥, 2007,26(5)∶566.

[3] 高東宸,張麗雅.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測指南[M].北京∶中國醫(yī)藥科技出版社,2009∶171.

[4] 徐叔云,魏偉.臨床藥理學(xué)[M].3版.北京∶人民衛(wèi)生出版社,2006∶423.

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1671-8194（2013）13-0263-02