為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)）和衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號(hào)）等文件要求，加快基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)體系建設(shè)，做好我市基本藥物集中采購(gòu)統(tǒng)一配送工作，《2012年北京市基本藥物集中采購(gòu)統(tǒng)一配送商遴選及配送方案》經(jīng)北京市藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。

2012年11月14日

北京市藥品監(jiān)督管理局

2012年北京市基本藥物集中采購(gòu)統(tǒng)一配送商遴選及配送方案

為保證我市基本藥物集中采購(gòu)統(tǒng)一配送工作的順利開(kāi)展，公平公正的遴選我市基本藥物集中采購(gòu)統(tǒng)一配送商（以下簡(jiǎn)稱“統(tǒng)一配送商”），按照國(guó)務(wù)院辦公廳《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)）和衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號(hào)）等文件要求和有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本方案。

一、工作目標(biāo)

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，按照國(guó)家建立基本藥物制度的總體布署和要求，圍繞我市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的工作安排，結(jié)合我市基本藥物配送實(shí)際情況，建立安全高效、統(tǒng)一規(guī)范、優(yōu)質(zhì)集約的現(xiàn)代化基本藥物統(tǒng)一配送體系。

二、部門(mén)職責(zé)及分工

北京市藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“市藥監(jiān)局”）負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一配送商遴選方案，經(jīng)北京市藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過(guò)后組織實(shí)施；遴選確認(rèn)統(tǒng)一配送商候選企業(yè)。

監(jiān)察部門(mén)和社會(huì)監(jiān)督員成立統(tǒng)一配送商遴選監(jiān)督小組對(duì)遴選工作進(jìn)行監(jiān)督。

各區(qū)縣負(fù)責(zé)在統(tǒng)一配送商候選企業(yè)中選擇確認(rèn)轄區(qū)統(tǒng)一配送商，組織實(shí)施和管理本轄區(qū)統(tǒng)一配送工作，保證基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物供應(yīng)有序、充足、穩(wěn)定、結(jié)算及時(shí)。

各區(qū)縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)監(jiān)督基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)遵守基本藥物集中采購(gòu)的各項(xiàng)規(guī)定，實(shí)施全品種網(wǎng)上采購(gòu)。

各藥監(jiān)分局依法對(duì)轄區(qū)基本藥物統(tǒng)一配送和藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。

三、遴選原則及數(shù)量

本次統(tǒng)一配送商的遴選采用公開(kāi)條件、公平競(jìng)爭(zhēng)、當(dāng)場(chǎng)認(rèn)定的方式。注重配送能力、強(qiáng)化質(zhì)量管理、強(qiáng)調(diào)服務(wù)質(zhì)量，從企業(yè)現(xiàn)代化物流設(shè)施、質(zhì)量管理能力、企業(yè)規(guī)模等方面對(duì)企業(yè)進(jìn)行客觀全面的評(píng)價(jià)。

本次統(tǒng)一配送商遴選按照《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》要求及我市基本藥物配送實(shí)際需求，共遴選出5家具有現(xiàn)代化物流能力的藥品批發(fā)企業(yè)作為統(tǒng)一配送商候選企業(yè)。

四、遴選程序

遴選過(guò)程在統(tǒng)一配送商遴選監(jiān)督小組的監(jiān)督下進(jìn)行。對(duì)虛報(bào)、瞞報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)，偽造、變?cè)熳C明文件，提交虛假材料的企業(yè)，取消其參加遴選資格；對(duì)提交虛假材料并已取得配送資格的企業(yè)取消其配送資格，并予以公示。

（一）參選條件

1.應(yīng)為2012年1月1日前取得合法有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，注冊(cè)在北京市行政區(qū)域內(nèi)的法人企業(yè)；

2.企業(yè)應(yīng)通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，藥品經(jīng)營(yíng)范圍至少應(yīng)包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、蛋白同化制劑和肽類激素；

3.企業(yè)2011年?duì)I業(yè)收入5億元人民幣以上；

4.企業(yè)具有符合《北京市開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)暫行規(guī)定》（京藥監(jiān)發(fā)〔2005〕15號(hào)）要求的現(xiàn)代化物流能力；

5.全面實(shí)施藥品追溯和電子監(jiān)管；

6.兩年內(nèi)（2010年11月14日至2012年11月14日）未因違法、違規(guī)行為被藥品監(jiān)管部門(mén)予以行政處罰的。

利用本市第三方物流企業(yè)進(jìn)行藥品配送的企業(yè)參加遴選，第三方物流企業(yè)的物流能力可以視同為該企業(yè)具有現(xiàn)代化物流能力，但雙方須取得《委托、被委托藥品儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)確認(rèn)書(shū)》并經(jīng)第三方物流企業(yè)確認(rèn)。同時(shí)為多家藥品批發(fā)企業(yè)服務(wù)的第三方物流企業(yè)，其物流能力只能作為其中一家企業(yè)（含本企業(yè)）的物流能力參加此次遴選。

（二）工作程序和認(rèn)定規(guī)則

1.遴選公告

在相關(guān)媒體公開(kāi)發(fā)布遴選公告，同時(shí)公布遴選時(shí)間、地點(diǎn)、申報(bào)要求、遴選標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)分規(guī)則等，公告期7日。

2.材料接收及審查

企業(yè)應(yīng)在遴選公告規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將遴選申報(bào)材料按照規(guī)定報(bào)送至市藥監(jiān)局指定地點(diǎn)，逾期不再接收有關(guān)申報(bào)。工作人員現(xiàn)場(chǎng)對(duì)企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行審查，對(duì)審查合格的企業(yè)申報(bào)材料當(dāng)場(chǎng)封存，根據(jù)申請(qǐng)人報(bào)送時(shí)間先后排列遴選序號(hào)，發(fā)放《材料接收回執(zhí)》。

企業(yè)申報(bào)數(shù)據(jù)均以2012年1月1日前登記或注冊(cè)在法人單位名下的各項(xiàng)合法數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，但評(píng)分規(guī)則中有專門(mén)規(guī)定的按照評(píng)分規(guī)則執(zhí)行。對(duì)2012年1月1日前已由相關(guān)部門(mén)受理的企業(yè)行政許可申請(qǐng)，經(jīng)相關(guān)部門(mén)審批合格后，可作為企業(yè)本次申報(bào)數(shù)據(jù)。

3.遴選

北京市藥品監(jiān)督管理局在申報(bào)材料接收工作結(jié)束后兩個(gè)工作日內(nèi)將所有符合要求的申請(qǐng)企業(yè)名單公示2日，并在遴選公告中指定的時(shí)間和地點(diǎn)進(jìn)行遴選。

企業(yè)申報(bào)材料由工作人員現(xiàn)場(chǎng)檢查封存狀況后啟封，申報(bào)數(shù)據(jù)由工作人員在申請(qǐng)單位、遴選監(jiān)督小組及北京市藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組的監(jiān)督下現(xiàn)場(chǎng)錄入計(jì)算機(jī)軟件，在申請(qǐng)單位確認(rèn)與申報(bào)材料一致后導(dǎo)入評(píng)分系統(tǒng)。

在所有申請(qǐng)數(shù)據(jù)導(dǎo)入評(píng)分系統(tǒng)后，由社會(huì)監(jiān)督員啟動(dòng)評(píng)分程序，現(xiàn)場(chǎng)公布評(píng)分結(jié)果，參選企業(yè)按照得分由高到低依次中選。

在相關(guān)媒體公示遴選結(jié)果及得分排序，公示7日。

經(jīng)評(píng)選得分相同的企業(yè)依以下順序優(yōu)先中選：

（1）企業(yè)2011年度北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)可配送中標(biāo)藥品數(shù)；

（2）企業(yè)2011年?duì)I業(yè)收入；

（3）企業(yè)自動(dòng)化倉(cāng)庫(kù)貨位數(shù)。

五、配送要求及范圍

各區(qū)縣應(yīng)根據(jù)轄區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物的實(shí)際供應(yīng)需求，在保證轄區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物供應(yīng)有序、充足、穩(wěn)定、網(wǎng)上采購(gòu)工作平穩(wěn)過(guò)渡的基礎(chǔ)上，在中選的5家統(tǒng)一配送商候選企業(yè)中選擇確認(rèn)承擔(dān)轄區(qū)統(tǒng)一配送任務(wù)的企業(yè)，報(bào)市藥監(jiān)局備案后實(shí)施。統(tǒng)一配送起始時(shí)間按照我市本輪基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)工作的統(tǒng)一安排執(zhí)行。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或區(qū)縣社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)管理中心應(yīng)與統(tǒng)一配送商簽訂購(gòu)銷合同，購(gòu)銷合同中應(yīng)對(duì)急救藥品、一般藥品的配送時(shí)限等內(nèi)容作出明確約定?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照采購(gòu)手冊(cè)在政府藥品采購(gòu)平臺(tái)上實(shí)行網(wǎng)上采購(gòu)，遵守關(guān)于基本藥物集中采購(gòu)的各項(xiàng)規(guī)定。

統(tǒng)一配送商應(yīng)嚴(yán)格按照各區(qū)縣基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)需求及購(gòu)銷合同約定開(kāi)展配送，并嚴(yán)格執(zhí)行一票制。統(tǒng)一配送商應(yīng)在規(guī)定的過(guò)渡期內(nèi)完成政府藥品采購(gòu)平臺(tái)對(duì)接及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)庫(kù)存清理工作，保證配送工作按時(shí)開(kāi)展。統(tǒng)一選配送商應(yīng)獨(dú)立完成配送工作，遇特殊情況確需更改配送方式的，應(yīng)由區(qū)縣報(bào)北京市藥品監(jiān)督管理局同意后實(shí)施。

統(tǒng)一配送商配送藥品品種按照北京市衛(wèi)生局發(fā)布的北京市基本藥物集中采購(gòu)目錄執(zhí)行。統(tǒng)一配送商具有保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)的義務(wù)，統(tǒng)一配送商的遴選周期與北京市基本藥物集中采購(gòu)周期相同。

六、配送監(jiān)督

在集中采購(gòu)周期內(nèi)，各區(qū)縣應(yīng)對(duì)統(tǒng)一配送商配送及時(shí)性、準(zhǔn)確率、服務(wù)質(zhì)量及購(gòu)銷合同中約定的內(nèi)容進(jìn)行考核，每年可根據(jù)考核結(jié)果在中選的5家統(tǒng)一配送商候選企業(yè)中更換配送企業(yè)，并報(bào)市藥監(jiān)局備案后實(shí)施。各區(qū)縣衛(wèi)生局應(yīng)按照基本藥物集中采購(gòu)有關(guān)規(guī)定對(duì)轄區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)情況進(jìn)行監(jiān)督。

統(tǒng)一配送商發(fā)生嚴(yán)重違反購(gòu)銷合同、降低配送服務(wù)質(zhì)量的行為，導(dǎo)致轄區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物供應(yīng)中斷的情況，各區(qū)縣可終止該企業(yè)在轄區(qū)的統(tǒng)一配送業(yè)務(wù)。統(tǒng)一配送商發(fā)生違法、違規(guī)行為的，由藥品監(jiān)管部門(mén)依法查處，情節(jié)嚴(yán)重的由市藥監(jiān)督局取消該企業(yè)全市統(tǒng)一配送商資格，其配送任務(wù)由區(qū)縣選擇確認(rèn)的其他統(tǒng)一配送商候選企業(yè)替代。

七、解釋和實(shí)施

本方案自發(fā)布之日起生效，由北京市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。