文 劉悅 于麗萍 趙冬梅 韓廣玉

社會(huì)辦醫(yī)院是對(duì)政府辦醫(yī)院的有益補(bǔ)充，對(duì)解決群眾“看病難”問(wèn)題具有重要作用。但社會(huì)辦醫(yī)院也會(huì)在發(fā)展中出現(xiàn)一些問(wèn)題，需要加以引導(dǎo)和規(guī)范。北京市房山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)針對(duì)社會(huì)辦醫(yī)院在用藥管理方面存在的突出問(wèn)題認(rèn)真加以引導(dǎo)、規(guī)范，有效地促進(jìn)了社會(huì)辦醫(yī)院用藥管理水平不斷提高。

北京市房山區(qū)目前共有社會(huì)辦醫(yī)院14家，占全區(qū)醫(yī)院總量的27.1%，此外還有3家社會(huì)辦綜合門(mén)診部被納入醫(yī)保或新農(nóng)合定點(diǎn)單位。

2013年上半年，房山食藥監(jiān)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)綜合門(mén)診部以上的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用情況進(jìn)行了深入調(diào)研，通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和召開(kāi)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人座談會(huì)等形式，對(duì)全區(qū)社會(huì)辦醫(yī)院日常監(jiān)督與專(zhuān)項(xiàng)治理情況進(jìn)行了分析研究。

在調(diào)研中，房山食藥監(jiān)局了解到，這些由社會(huì)資本開(kāi)辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍藥品采購(gòu)工作不夠規(guī)范，質(zhì)量管理制度執(zhí)行不嚴(yán)，藥庫(kù)硬件設(shè)施配置不足，藥品日常養(yǎng)護(hù)管理松懈，此外還存在藥學(xué)技術(shù)人員流動(dòng)性大、藥學(xué)服務(wù)能力偏低、中藥飲片質(zhì)量偏低等問(wèn)題。

房山食藥監(jiān)局還了解到，由于管理體制等多方面原因，社會(huì)資本開(kāi)辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”現(xiàn)象更為突出，他們采購(gòu)的絕大多數(shù)藥品均未納入政府采購(gòu)平臺(tái)，單位的大多數(shù)藥品采購(gòu)人員由投資方管理者指定，不具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，違規(guī)采購(gòu)藥品現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。

個(gè)別社會(huì)資本開(kāi)辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然也制定了藥品質(zhì)量管理制度，但在實(shí)際工作中卻不能?chē)?yán)格執(zhí)行，使管理制度形同虛設(shè)。譬如：不按規(guī)定向銷(xiāo)售單位索取票據(jù)，藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不完整，記錄項(xiàng)目少于法律規(guī)定范圍等。

部分社會(huì)資本開(kāi)辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房面積過(guò)小，缺乏藥品儲(chǔ)存必備的陰涼、遮光、低溫條件。譬如：將一些需要陰涼或低溫保存的藥品隨意放置在普通藥架上，不及時(shí)登記溫濕度情況，未建立或填寫(xiě)藥品養(yǎng)護(hù)記錄。

多數(shù)社會(huì)資本開(kāi)辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為節(jié)約運(yùn)行成本，聘用的藥學(xué)人員都是返聘的退休藥師或者剛出校門(mén)過(guò)渡的大中專(zhuān)畢業(yè)生，具有很強(qiáng)的流動(dòng)性，沒(méi)有穩(wěn)定的藥學(xué)人員隊(duì)伍。與此同時(shí)，返聘的退休藥師在藥品采購(gòu)中沒(méi)有發(fā)言權(quán)，卻要在藥品購(gòu)進(jìn)后負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的索證、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作，而單位指派的采購(gòu)人員又往往不精通對(duì)供貨單位的資質(zhì)審核，造成藥品采購(gòu)權(quán)與管理權(quán)分離，給藥品質(zhì)量管理帶來(lái)嚴(yán)重隱患。

由于時(shí)間和經(jīng)費(fèi)得不到保證，這些在社會(huì)資本開(kāi)辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，還很難及時(shí)參加相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和年度繼續(xù)教育，業(yè)務(wù)知識(shí)和法規(guī)知識(shí)不能及時(shí)更新，直接影響了相關(guān)法規(guī)的執(zhí)行和藥學(xué)服務(wù)能力的提高。

社會(huì)資本開(kāi)辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題尤為突出。房山食藥監(jiān)局2012年從轄區(qū)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取79件中藥飲片樣品送市、區(qū)兩級(jí)藥檢所進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果73件合格，6件不合格。不合格的6件中有5件出自3家社辦醫(yī)院（一級(jí)醫(yī)院），1件出自村衛(wèi)生室。

針對(duì)社會(huì)辦醫(yī)院在用藥管理中存在的突出問(wèn)題，房山食藥監(jiān)局及時(shí)采取有力措施加強(qiáng)規(guī)范。2013年3月，房山食藥監(jiān)局出臺(tái)了《開(kāi)展房山區(qū)社會(huì)資本辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治的工作方案》，緊緊圍繞社會(huì)資本辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展過(guò)程中存在的突出問(wèn)題，通過(guò)方案部署、自查整改、檢查整治和落實(shí)總結(jié)四個(gè)階段，全面排查轄區(qū)內(nèi)綜合門(mén)診部以上的社會(huì)資本辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患，并由該分局領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)一協(xié)調(diào)指揮各項(xiàng)工作，確保專(zhuān)項(xiàng)工作協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，有序進(jìn)行。

2013年4月，該食藥監(jiān)局組織召開(kāi)了房山區(qū)社會(huì)資本辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作動(dòng)員會(huì)，就醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理法律法規(guī)和相關(guān)知識(shí)對(duì)轄區(qū)14家綜合門(mén)診部以上的社會(huì)資本辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人共30余人進(jìn)行了培訓(xùn)，并將相關(guān)法律法規(guī)匯編成冊(cè)分發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

為全面協(xié)助房山區(qū)社會(huì)資本辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善其藥品質(zhì)量保障體系，房山食藥監(jiān)局編寫(xiě)了15份關(guān)于藥品質(zhì)量管理工作的相關(guān)制度模板供其參考和補(bǔ)充，其范圍涵蓋了藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、貯存等各個(gè)環(huán)節(jié)。通過(guò)建立標(biāo)準(zhǔn)化、制度化、規(guī)范化的質(zhì)量保障體系，大幅提高了房山區(qū)社會(huì)資本辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理水平。

房山食藥監(jiān)局在歷時(shí)兩個(gè)月的專(zhuān)項(xiàng)檢查工作中，不斷完善監(jiān)管與抽驗(yàn)結(jié)合的工作方式，最大限度地做到“監(jiān)檢”結(jié)合，提高工作效能，同時(shí)，加強(qiáng)靶向抽驗(yàn)的力度，重點(diǎn)對(duì)易染色、摻假、人工增重的飲片品種進(jìn)行針對(duì)性抽驗(yàn)。

目前，該食藥監(jiān)局結(jié)合日常監(jiān)督和此次專(zhuān)項(xiàng)工作，已完成對(duì)轄區(qū)內(nèi)綜合門(mén)診部以上的社會(huì)資本辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全覆蓋藥品抽驗(yàn)工作，共抽驗(yàn)藥品45件，包括中藥飲片19件，經(jīng)市、區(qū)兩級(jí)藥檢所檢驗(yàn)全部合格，藥品抽驗(yàn)合格率，特別是中藥飲片的合格率，實(shí)現(xiàn)比上一年度大幅度提升。