劉小寶 彭細(xì)蘭 劉雙根

中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告48例分析

劉小寶 彭細(xì)蘭 劉雙根

（江西省新余市中醫(yī)院藥劑科，新余338025）

目的 分析中藥注射劑在患者臨床治療中出現(xiàn)不良反應(yīng)的因素，促進(jìn)臨床用藥安全性得到明顯提高。方法 隨機(jī)選取我院2010～2012年收治的48例患者的不良反應(yīng)報(bào)告，分析患者臨床上采用中藥注射劑進(jìn)行治療時(shí)出現(xiàn)的不良反應(yīng)的具體因素。結(jié)果 本組48例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的器官主要是在神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸系統(tǒng)以及皮膚系統(tǒng)等，造成中藥注射劑出現(xiàn)不良反應(yīng)的具體因素是藥證不符、有著較長(zhǎng)的應(yīng)用時(shí)間、較大劑量、配伍存在失誤等。結(jié)論 患者的臨床治療中應(yīng)用中藥注射劑較為容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，因此，重視中藥輸液反應(yīng)、中藥注射液的辨證治療、提高臨床用藥水平等工作能夠促進(jìn)中藥注射劑出現(xiàn)不良反應(yīng)的概率明顯降低，對(duì)用藥安全的提高有著非常重要的作用。

中藥注射劑；不良反應(yīng)；原因

在臨床中采用中藥注射劑進(jìn)行治療患者主要是將中醫(yī)理論作為依據(jù)，通過現(xiàn)代化的方法以及科學(xué)技術(shù)，將有效物質(zhì)從復(fù)方天然藥物以及單方天然藥物中全面提取，通過制作使其變成滅菌制劑，能夠提供靜脈注射以及肌肉注射［1］。中藥注射劑和中藥傳統(tǒng)的劑型對(duì)比，中藥注射劑由于自身較為可靠療效、較為準(zhǔn)確劑量以及較快起效等基本優(yōu)勢(shì)，被廣泛地應(yīng)用于臨床治療中。但是因?yàn)闊o法采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范相關(guān)質(zhì)量，中藥注射劑在應(yīng)用于臨床治療時(shí)缺乏統(tǒng)一的規(guī)范，所以發(fā)生藥物不良反應(yīng)的概率較高。本文就我院2010～2012年收治的48例采用中藥注射劑進(jìn)行治療患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料 我院2010～2012年收治的48例采用中藥注射劑進(jìn)行治療患者，其中男18例，女30例；最小年齡20歲，最大年齡60歲，平均年齡38.9歲。本組患者在采用中藥注射劑進(jìn)行治療過程中均出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng)。

1.2 方法 通過對(duì)臨床資料進(jìn)行回顧性調(diào)查分析的措施，分別對(duì)采用中藥注射液治療患者的既往不良反應(yīng)史、不良反應(yīng)侵害系統(tǒng)器官、年齡、性別以及不良反應(yīng)的原因進(jìn)行全面調(diào)查分析。

2 結(jié)果

2.1 藥品種類與侵害患者器官的情況 通過對(duì)本組48例患者的藥品種類與器官累及情況進(jìn)行分析得知，本組出現(xiàn)不良反應(yīng)的器官主要是在神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸系統(tǒng)以及皮膚系統(tǒng)等，3種系統(tǒng)器官受到的侵害占79.1%，詳見表1。

表1 藥品種類與患者器官累及的情況（n，%）

2.2 中藥注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)的因素 本組48例患者在中藥注射劑臨床應(yīng)用中造成出現(xiàn)不良反應(yīng)的具體因素有藥證不符、應(yīng)用時(shí)間較長(zhǎng)、較大劑量、配伍存在失誤等因素，3種原因占總概率的91.6%，詳見表2。

表2 中藥注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)的因素（n，%）

3 討論

通過分析相關(guān)統(tǒng)計(jì)資料得知采用中藥注射劑進(jìn)行臨床治療的患者出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀的人數(shù)超過采用其他中藥制劑進(jìn)行臨床治療出現(xiàn)不良反應(yīng)的人數(shù)，另外，中藥注射劑通過靜脈注射進(jìn)行治療，發(fā)生不良反應(yīng)的概率超過肌肉注射的概率。通過中藥注射劑進(jìn)行臨床治療導(dǎo)致出現(xiàn)不良反應(yīng)有著較多的因素，中藥注射劑在臨床治療中出現(xiàn)過敏反應(yīng)主要是因?yàn)樽⑸鋭┲杏兄^大的顆粒以及殘留較多的雜質(zhì)［2］。中藥注射劑在臨床應(yīng)用中與西藥注射劑有著相同的性質(zhì)，因?yàn)闆]有內(nèi)服劑型藥物能夠穿過人體肝臟組織，對(duì)于機(jī)體內(nèi)存在的保

護(hù)屏障繞過，在人體的血管以及體內(nèi)直接注入等能力，一旦中藥注射劑有著過大的顆粒以及殘留的雜質(zhì)，都會(huì)造成患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，嚴(yán)重的會(huì)造成患者出現(xiàn)過敏性休克等癥狀［3］。目前，隨著我國(guó)臨床醫(yī)學(xué)上逐漸使用中藥制劑進(jìn)行治療，較多的藥物工作者與臨床工作者對(duì)于中藥注射劑治療時(shí)出現(xiàn)不良反應(yīng)的預(yù)防有著重視的態(tài)度。

通過分析本組48例采用中藥注射劑進(jìn)行治療患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的資料得知，對(duì)出現(xiàn)不良反應(yīng)的因素進(jìn)行全面綜合，其中主要包含發(fā)生原因、侵害器官、藥物類型、年齡、性別等因素進(jìn)行全面分析，確保能夠促進(jìn)不良反應(yīng)得到有效預(yù)防，從根本上使中藥注射劑出現(xiàn)不良反應(yīng)的概率得到明顯降低。本組患者出現(xiàn)不良反應(yīng)在很大程度上侵害皮膚系統(tǒng)，主要是因?yàn)橹兴幾⑸鋭┲兴幪厥庑再|(zhì)以及增加微粒等因素有著較大的關(guān)系［4］?，F(xiàn)今，醫(yī)院的臨床中采用中藥注射劑進(jìn)行臨床治療的規(guī)格多數(shù)屬于小容量類型的，沒有嚴(yán)格的要求中藥注射劑小容量的具體微粒，患者通過靜脈滴注治療時(shí)通常是將小容量注射劑大量使用，造成在稀釋或者溶解注射劑時(shí)，造成輸液內(nèi)微粒突然增多，導(dǎo)致患者部分血管出現(xiàn)供血不足、堵塞等情況。同時(shí)，由于中藥注射劑主要是從天然生物中提取藥物，對(duì)于傳統(tǒng)中藥與提取單一成分沒有相同的混合性攝入，外界因素與機(jī)體會(huì)在一定程度上影響單一藥物成分，同時(shí)會(huì)直接造成機(jī)體出現(xiàn)不良反應(yīng)。

通過分析本組患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的具體原因得知，在臨床治療中中藥注射劑出現(xiàn)不良反應(yīng)的主要原因是藥證不符，沒有合理地使用藥物，共有13例患者，占總數(shù)的27.08%。還有較長(zhǎng)的應(yīng)用時(shí)間（20.83%）、較大劑量（22.91%）、配伍存在失誤（20.83%）、個(gè)體因素（8.3%）等原因。隨著西醫(yī)理論逐漸在現(xiàn)代化醫(yī)學(xué)中普及，造成臨床醫(yī)生沒有重視對(duì)中醫(yī)理論進(jìn)行研究，均是通過西醫(yī)理論的具體要求應(yīng)用中藥注射劑。中醫(yī)理論中對(duì)病癥的具體性質(zhì)主要是以寒熱虛實(shí)來區(qū)別，并且有著四氣五味的中藥，通過中醫(yī)對(duì)患者進(jìn)行治療時(shí)需要對(duì)患者的病癥的性質(zhì)進(jìn)行確定后方能確定治療藥物，中藥注射液主要是在中藥材中提取，因此，同樣是需要進(jìn)行中醫(yī)辨證治療?；颊吲R床中采用中藥注射劑進(jìn)行治療時(shí)，應(yīng)該以中醫(yī)理論知識(shí)作為治療的基礎(chǔ)，倘若僅僅根據(jù)西醫(yī)理論知識(shí)以及患者的臨床癥狀應(yīng)用中藥注射液則會(huì)造成發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)有所增加［5］。另外，本組研究資料中，配伍上存在失誤也是出現(xiàn)不良反應(yīng)的主要因素。因?yàn)橹兴幾⑸湟涸谔崛∵^程中有著較為復(fù)雜的成分，在和藥物配合使用時(shí)會(huì)在一定程度上改變性質(zhì)，例如顏色改變、沉淀、透明度變化、pH值改變等，均會(huì)造成藥物基本性質(zhì)出現(xiàn)變化發(fā)生不良反應(yīng)。同時(shí)，采用中藥注射液治療過程中有著過快的輸液速度、過長(zhǎng)的時(shí)間、過大的劑量、個(gè)體原因等均是造成患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的具體原因，臨床治療中應(yīng)給予重視。

綜上所述，患者的臨床中采用中藥注射劑進(jìn)行治療，首先要分析患者的具體病情，給予辨證治療，對(duì)藥物治療中出現(xiàn)的適應(yīng)癥要全面掌握，采用中藥注射劑進(jìn)行治療之前對(duì)患者藥物過敏史進(jìn)行了解，對(duì)臨床用藥措施、藥物劑量等給予重視。同時(shí)還應(yīng)該做好中藥注射液配伍的方式，加大患者用藥治療時(shí)的監(jiān)護(hù)力度。采用相應(yīng)的預(yù)防手段能夠促進(jìn)中藥注射劑臨床治療中出現(xiàn)不良反應(yīng)的概率有效減少，對(duì)促進(jìn)臨床用藥安全性的提高有著較大的意義。

［1］謝佳軍，楊曉春．我院中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］．基層醫(yī)學(xué)論壇，2010，11（8）：633-634．

［2］李秀珍．中藥注射劑不良反應(yīng)分析［J］．社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志，2011，17（9）：638-639．

［3］王柏婧．中藥注射劑不良反應(yīng)的因素及預(yù)防策略［J］．中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2010，9（2）：394-395．

［4］陳國(guó)英．中藥注射劑不良反應(yīng)原因分析及預(yù)防措施［J］．中國(guó)藥業(yè)，2010，17（6）：466-467．

［5］曾白林．中藥注射劑不良反應(yīng)探討及其對(duì)策［J］．時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2010，7（3）：132-133．

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.21.081

1672-2779（2013）-21-0109-02

楊 杰

2013-07-12）