宋魯萍

糖尿病腎病中醫(yī)藥療效綜合評價(jià)體系研究

宋魯萍

（山東省滕州市中醫(yī)院，滕州277500）

目的 采用循證醫(yī)學(xué)方法，研究在糖尿病腎病中利用純西醫(yī)、純中藥治療的總體療效。方法 在知網(wǎng)數(shù)據(jù)，維普數(shù)據(jù)，萬方數(shù)據(jù)，一并納入糖尿病腎病中醫(yī)的治療和研究對象，把西醫(yī)治療方法和中醫(yī)治療方法來相比較，進(jìn)行隨機(jī)試驗(yàn)，研究和評價(jià)其療效，并且用Rev Man軟件來進(jìn)行開展與分析。結(jié)果 一共抽取了30個(gè)隨機(jī)試驗(yàn)，680例患者，5個(gè)科學(xué)的檢驗(yàn)指標(biāo)（總體膽固醇、空腹血糖以及尿素氮等），純中藥的總體療效明顯優(yōu)于單一（純西醫(yī)）治療。并且用中醫(yī)藥結(jié)合來進(jìn)行治療腎病，糖尿病出現(xiàn)的不良反應(yīng)幾乎沒有，主要表現(xiàn)相對小一些，安全性非常高。結(jié)論 治療腎病糖尿病用中醫(yī)治療方法治療要優(yōu)于單一（純西醫(yī)）治療，這就表明用中醫(yī)治療方法治療腎病糖尿病的的顯著療效，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

糖尿病腎??；中醫(yī)藥療效；綜合評價(jià)

糖尿病腎?。―N）是糖尿病的病變之一，早期癥狀表現(xiàn)尿中有微量的白蛋白，之后變?yōu)槁阅I病，腎功能不全，極大地影響了患者的生活質(zhì)量，我國中醫(yī)藥學(xué)博大精深，積累了幾千年的治療糖尿病的方法和藥物，可就是因?yàn)樵谂R床實(shí)踐研究上對方法學(xué)的不夠重視，嚴(yán)重影響了糖尿病的推廣與國內(nèi)外的醫(yī)師的交流。循證醫(yī)學(xué)和系統(tǒng)評價(jià)方法和研究得到了國際上的醫(yī)學(xué)界和衛(wèi)生部門的一致認(rèn)可與高度重視，較大地提高糖尿病腎病在實(shí)踐研究文獻(xiàn)上的水平。中國博大精深的中醫(yī)藥用來臨床治療糖尿病腎病的方法，是值得臨床推廣的，是為了更好地服務(wù)于社會(huì)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 研究的對象 Mgs分期的糖尿病腎病的患者，可以納入研究的對象。

1.1.2 研究的類型 隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT），按照慣例，選擇對照試驗(yàn)組，對照組為純西醫(yī)的治療，治療組為純中醫(yī)治療。

1.1.3 指標(biāo)結(jié)局 一般指標(biāo)包括總膽固醇，空腹血糖，尿素氮等一些計(jì)量資料的指標(biāo)以及計(jì)數(shù)的資料指標(biāo)的有效率。

1.1.4 干預(yù)措施 治療組在干預(yù)措施當(dāng)中以中藥湯藥、中藥灌腸、中成藥等中醫(yī)藥療法為主的陽性對照試驗(yàn)，對照組則是以純西醫(yī)治療陽性的對照試驗(yàn)。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，理論闡述，評價(jià)性文章。②用于動(dòng)物的試驗(yàn)，專門不良反應(yīng)的報(bào)道和藥代動(dòng)力學(xué)，藥理學(xué)等一些非臨床試驗(yàn)研究。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)判定標(biāo)準(zhǔn)：臨床治療參照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)的腎病分會(huì)制定的《糖尿病腎病診斷辨證分型療效評定標(biāo)準(zhǔn)（試行方案）》。顯效：臨床癥狀消除、尿蛋白排泄率降到正?；蛘呦陆档?／2以上，糖化血紅蛋白、血糖下降1／3或者恢復(fù)正常標(biāo)準(zhǔn)，24小時(shí)尿蛋白定量下降1／2以上，腎功能正常；有效：較治療前有明顯好轉(zhuǎn)，糖化血紅蛋白、血糖有所下降，24小時(shí)尿蛋白定量較之前下降1／2以上，腎功能正常；無效：臨床癥狀沒有得到改善甚至出現(xiàn)惡化，實(shí)驗(yàn)各項(xiàng)指標(biāo)沒有變化或者升高。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 系統(tǒng)評價(jià)納入的研究測量指標(biāo)為計(jì)量的資料，如量綱一樣，可采用WMD，如果量綱不相同，則采用SMD為治療效果分析統(tǒng)計(jì)量；當(dāng)研究時(shí)有相似的時(shí)候（P＞0.05），對Mrta可以采用固定模型來討論和研究。一旦存在差異性，可按照隨機(jī)模型來進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

嚴(yán)格按照規(guī)定來進(jìn)行篩選，符合標(biāo)準(zhǔn)的達(dá)到240篇，當(dāng)中有104個(gè)指標(biāo)來進(jìn)行報(bào)道，選擇報(bào)道本次系統(tǒng)評價(jià)指標(biāo)：（24h尿蛋白變化，尿素氮，空腹血糖，甘油三酯，總膽固醇）。之后按照評分標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)榇蠖鄶?shù)實(shí)驗(yàn)當(dāng)中受到了中藥劑型限制，在評分當(dāng)中要求盲法通常無法做到，因此大多數(shù)的文獻(xiàn)評分都不高。系統(tǒng)評價(jià)指標(biāo)為2分以上的文獻(xiàn)，被納入文獻(xiàn)研究，空腹血糖13篇，甘油三酯11篇，總膽固醇23篇，24h尿蛋白定量變化16篇。按照有效率為16的標(biāo)準(zhǔn)，共有22篇文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)，詳見下表。

研究方法觀察對象干預(yù)措施計(jì)分時(shí)間不良反應(yīng)宋懷方2007［2］隨機(jī)數(shù)字法治療組24例，平均56．2歲，平均病程5．3年：對照組18例，平均病程6．5年金水寶膠囊2分12周0李瑛2004［2］提及隨機(jī)單育單盲說明方法治療組22例，對照組24例，平均年齡58．2歲，平均病程4．2年補(bǔ)腎名目飲vs常規(guī)西藥治療2分未提及0王海穎2000［1］按數(shù)字表法隨機(jī)，無盲法中醫(yī)藥治療21例，西藥組28例丹芍湯vs西藥常規(guī)治療2分未提及0

3 討論

DN是糖尿病的并發(fā)癥之一，腎臟是糖尿病發(fā)生病變的器官之一。糖尿病患者長時(shí)間因高血糖的影響導(dǎo)致腎小球血管的基底膜出現(xiàn)增厚，進(jìn)而早期尿中出現(xiàn)白蛋白現(xiàn)象，最后致使腎臟功能衰竭。當(dāng)前純西醫(yī)尚沒有顯著療法。因這類患者需要長期服用藥物導(dǎo)致對身體有較大損傷（血糖、腎），其DN的發(fā)病率高達(dá)了60%以上，造成患者的腎臟衰竭時(shí)間長達(dá)30年之久［1］，是糖尿病腎病患者死亡的根本原因。然而中藥對患者身體的毒副作用比較小，并且許多中藥對人體器官均能起到保護(hù)作用，針對糖尿病腎病的患者選擇中醫(yī)藥療法是最科學(xué)的。

系統(tǒng)評價(jià)所使用的資料都為已發(fā)表文獻(xiàn)，包括（缺失灰色文獻(xiàn)，如未發(fā)表資料，專題報(bào)道，非傳統(tǒng)文獻(xiàn)）。所以，以后的研究要盡量擴(kuò)大其他文獻(xiàn)的來源，嚴(yán)格按照隨機(jī)分組，來進(jìn)行隨機(jī)方案隱藏，盡可量使用盲法，延長隨訪的時(shí)間，使用ITT的分析方法，驗(yàn)證其安全和療效，以便獲得最科學(xué)證據(jù)。

綜上所述，在本系統(tǒng)評價(jià)結(jié)果顯示，用中醫(yī)治療方法治療糖尿病腎病要明顯優(yōu)于單一（純西醫(yī)）治療，這就表明用中醫(yī)治療方法治療糖尿病腎病的的顯著療效，具有臨床推廣價(jià)值。

［1］范曄，莫傳偉，陳群，等．中醫(yī)藥治療糖尿病腎病療效的系統(tǒng)評價(jià)［J］．臨床研究，2008，20（2）：45．

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.21.076

1672-2779（2013）-21-0102-01

楊 杰

2013-07-17）