國家藥典要求“產(chǎn)品出廠前應(yīng)采用適宜的方法逐一檢查并同時(shí)剔除不合格產(chǎn)品”。目前，國內(nèi)大多數(shù)制藥企業(yè)對(duì)注射劑中的可見異物檢測(cè)采用暗室中的人工燈檢法。這種方法簡單，但檢測(cè)效率低、主觀因素大，可重復(fù)性差，漏檢率大。而自動(dòng)燈檢機(jī)在檢測(cè)速度上，一臺(tái)機(jī)器可相當(dāng)于12～13名工人的工作量，每年可降低生產(chǎn)成本50～60萬元。在檢測(cè)精度上，人眼視力有限，目視最大可見的微粒約為50μm～80μm，而燈檢機(jī)最高可檢測(cè)低至20μm左右的微粒，遠(yuǎn)高于人眼的視力。

上海東富龍科技股份有限公司最近推出的智能燈檢機(jī)，引進(jìn)了歐洲先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念和技術(shù)集成，其創(chuàng)造性的夾持式設(shè)計(jì)顛覆了傳統(tǒng)燈檢機(jī)的檢測(cè)方式，保證了每個(gè)被檢測(cè)品在光源及照明系統(tǒng)物理設(shè)計(jì)方面不存在任何死角和盲區(qū)，產(chǎn)品能夠100%被檢測(cè)到。特殊的無底座夾持式設(shè)計(jì)使得機(jī)器更加符合GMP要求，非常容易清潔。該機(jī)核心的視覺檢測(cè)系統(tǒng)采用世界技術(shù)領(lǐng)先的部件，確保設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定。

TIVS智能燈檢機(jī)運(yùn)行工藝

智能燈檢機(jī)采用機(jī)器視覺原理，首先使產(chǎn)品高速旋轉(zhuǎn)，然后急停，采用特殊的光源系統(tǒng)獲取一系列的圖像，利用軟件分析和處理這些圖像，然后剔除裝置自動(dòng)區(qū)分合格品與不合格品。

可單機(jī)也可前后系統(tǒng)化聯(lián)線，不合格品可以按照類別進(jìn)行分類。

TIVS智能燈檢機(jī)主要特點(diǎn)和獨(dú)特優(yōu)勢(shì)

（1）顛覆傳統(tǒng)的創(chuàng)新性—獨(dú)特的夾持系統(tǒng)

△ 特殊設(shè)計(jì)的無底座夾爪從瓶“脖子”部位夾持瓶子，使瓶子在檢測(cè)過程中沒有盲區(qū)，保證了最好的照明條件及檢測(cè)效果；

△ 需要更換不同規(guī)格的產(chǎn)品時(shí)，只要更換夾爪頭部的模具即可。

（2）連續(xù)的跟蹤拍照系統(tǒng)

△ 相機(jī)和照明系統(tǒng)安裝在跟蹤系統(tǒng)上，可以高精度地跟隨主軸的轉(zhuǎn)動(dòng)做往復(fù)擺動(dòng)；

△ 所有瓶子旋轉(zhuǎn)相關(guān)的參數(shù)可以在軟件里精確地設(shè)定和調(diào)整，通過高速響應(yīng)的PLC系統(tǒng)進(jìn)行控制和伺服電機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行驅(qū)動(dòng)，確保每一支產(chǎn)品都被“有效地旋轉(zhuǎn)”，達(dá)到既定的檢測(cè)工藝需求；

△ 高剛性的機(jī)械設(shè)計(jì)，使得主軸的旋轉(zhuǎn)過程非常平穩(wěn)，避免產(chǎn)品在主軸傳輸及檢查的過程產(chǎn)生氣泡。

（3）良好的可進(jìn)入性

△ 簡潔的無底座設(shè)計(jì)理念，功能齊全，整體結(jié)構(gòu)緊湊，造型非常美觀，清潔、維護(hù)與保養(yǎng)非常方便；

△ 獨(dú)立的中空主軸設(shè)計(jì)，主軸的高度可以根據(jù)配方中的參數(shù)自動(dòng)調(diào)節(jié)，以適應(yīng)不同規(guī)格產(chǎn)品的高度要求。

（4）設(shè)備與軟件完美結(jié)合，軟件系統(tǒng)安全可靠

△ 可視化檢測(cè)，實(shí)時(shí)顯示產(chǎn)品的檢測(cè)圖像，機(jī)器狀態(tài)，報(bào)警信息，批次信息等；

△ 系統(tǒng)提供所有的查閱、打印、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、統(tǒng)計(jì)等功能；

△ 實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程維護(hù)和技術(shù)支持。

TlVS 燈檢機(jī)主要技術(shù)參數(shù)

檢測(cè)速度：400 pcs/min

檢測(cè)精度：>40μm（可調(diào)）

適用范圍：TlVS—A40 燈檢機(jī)可檢測(cè)1～20 ml安瓿瓶和西林瓶的水針劑與凍干制劑，精準(zhǔn)檢測(cè)可見異物、粒子、液位及外觀、頂部缺陷等。

TlVS—F40 燈檢機(jī)可檢測(cè)2～30ml凍干西林瓶粉針。檢測(cè)項(xiàng)目為：凍干產(chǎn)品瑕疵，即凍干塊上表面、下表面以及側(cè)表面的可見異物，如玻璃、纖毛、黑點(diǎn)等；凍干塊高度；凍干塊回熔或萎縮、產(chǎn)品液化狀；膠塞有無、位置、高度及完整性；鋁蓋封口，高度、位置、擦傷、卷邊、軋蓋不良、彎曲、凹痕；塑料蓋缺失、顏色異常、破損、黑點(diǎn)；瓶子裂痕、劃痕、缺角、泡點(diǎn)以及容器內(nèi)外的污染物等。

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