BCI無線警報發(fā)射器
2013-01-27 02:16:15葉寧,張冠石
中國醫(yī)療設(shè)備 2013年6期
BCI無線警報發(fā)射器
由Smiths Medical ASD, Inc.公司出品的BCI無線警報發(fā)射器（BCI Remote Alarm Cables，簡稱“BCI發(fā)射器”）于2013年2月被FDA要求召回。其原因為，Smiths Medical ASD公司發(fā)現(xiàn)，當該產(chǎn)品用于某些遠程護士報警系統(tǒng)時，在極少數(shù)情況下未能傳輸警報。而這將有可能對患者的健康造成包括死亡在內(nèi)的嚴重不良后果。
針對BCI發(fā)射器這一問題，該公司已于2013年2月6日通過UPS向其廣大客戶寄出了一封名為《醫(yī)療設(shè)備現(xiàn)場安全緊急通知及召回》的信函。在此信函中，Smiths Medical ASD公司對涉及的產(chǎn)品及其故障和解決措施作了說明，并指導(dǎo)客戶檢查所涉及產(chǎn)品的存貨，停止使用所有涉及產(chǎn)品，并完整填寫《確認函》（Confirmation Form），將其通過傳真或郵件的形式回傳至Smiths Medical ASD公司。（譯：葉寧；校：張冠石）
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