10月30 日，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會五屆四次理事會會議在北京召開，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司童敏司長、國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心曹國芳副主任、中國工經聯(lián)經團部崔建新主任出席會議，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會趙毅新會長主持會議并作協(xié)會工作報告。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司童敏司長主要介紹了醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管面臨的形勢以及下一步工作打算，并對行業(yè)協(xié)會及企業(yè)提出三點希望：第一個是創(chuàng)新為先，打造真正的中國制造。要加快企業(yè)更新?lián)Q代，產業(yè)升級，瞄準國際國內兩個市場，引進高端專業(yè)人才，實現(xiàn)產業(yè)的良性發(fā)展；第二個是誠信為本，實現(xiàn)多方面的共贏。希望企業(yè)把企業(yè)誠信建設貫穿到企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、生產經營、市場營銷和內部管理各個方面，精益求精，謀求持續(xù)發(fā)展；第三個是加強自律，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會橋梁紐帶作用，一方面要幫助企業(yè)開展科技成果及產品的推廣，爭取相關科研支持和項目的資金，另外一方面協(xié)助監(jiān)管部門開展有關的醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展問題的調查研究，向政府有關部門提供政策和立法等方面的意見和建議。更重要是行業(yè)協(xié)會要進一步倡導醫(yī)療器械行業(yè)自律，促進企業(yè)誠信體系建設，規(guī)范企業(yè)經營，促進行業(yè)健康發(fā)展，積極參與構建社會共治的格局。

國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械技術審評中心曹國芳副主任主要就企業(yè)關心的指導原則編寫、發(fā)補和退審等工作進行了簡要介紹，要求企業(yè)按照指導原則的要求組織準備注冊資料，這樣報來的資料跟審評要求是一致的，可有效縮短審評時限。同時希望協(xié)會今后能多參與到審評指導原則編制中來，希望企業(yè)多多加強與審評員的溝通。

中國工經聯(lián)經團部崔建新主任指出，行業(yè)協(xié)會的宗旨就是為企業(yè)服務，為行業(yè)服務，所以一個協(xié)業(yè)的發(fā)展要做到以下幾點：一是以黨中央國務院發(fā)布的關于改革與發(fā)展等一系列的政策精神為指導來辦協(xié)會；二是結合實際情況按照市場化原則推進向市場化方向轉化；三是要健全法律治理結構，建立和完善以章程為核心的內部制度；四是堅持服務第一的原則，為社會的發(fā)展服務，為行業(yè)服務；五是要用全球的是視野來辦協(xié)會，要走向世界；六是要積極參與國際合作，加強國際溝通，善于借鑒國外行業(yè)協(xié)會的優(yōu)秀經驗。

趙毅新會長通報了第六屆會員代表大會組織籌備工作情況，并匯報了協(xié)會今年前三個季度的工作。趙會長指出，2013年前三個季度，協(xié)會扎實推進黨的群眾路線教育實踐活動，緊緊圍繞服務政府和完善自我的方針開展工作，截至目前，共舉辦論壇25 次，發(fā)展新會員單位61 家，加強了與相關部門、發(fā)達國家的醫(yī)療器械協(xié)會間的聯(lián)系，各項工作取得了一定的成效。重點工作主要有以下六個方面：協(xié)助政府做好行業(yè)管理與行業(yè)服務工作，為政府制訂政策法規(guī)提供合理化建議。及時向政府部門反映行業(yè)情況與會員訴求，為政府決策提供行業(yè)信息與建議，許多合理化建議被政府部門采納，為政府與企業(yè)間搭建起一座溝通橋梁，維護了會員的合法權益，促進了行業(yè)健康發(fā)展；拓展會員服務領域，提高會員服務水平。截止到九月底，協(xié)會積極組織和參與行業(yè)調研工作，分別走訪了廣東肇慶新區(qū)和西安咸陽高新區(qū)等地，參觀企業(yè)，深入了解園區(qū)的發(fā)展狀況，積極為園區(qū)的發(fā)展出謀劃策；拓展國際交流渠道，搭建國際合作平臺；組織舉辦醫(yī)療器械行業(yè)學術會議，推動學術進步；積極倡導行業(yè)自律和誠信建設，努力服務社會公眾；規(guī)范運作，加強協(xié)會自身建設。

會議還通過表決增補了12 家理事企業(yè)。