貝加萊公司

1 前言

當(dāng)你要更換一個過程控制系統(tǒng)的時候，實(shí)施精心策劃的遷移策略至關(guān)重要，這樣可以最大限度地減少對正在進(jìn)行中的生產(chǎn)的影響。當(dāng)系統(tǒng)碰到為下游生產(chǎn)線提供原材料、基材或輔助材料的時候尤其如此。在這些情況下，即使短暫的電力中斷也會引發(fā)主要的生產(chǎn)停車。賽諾菲-安萬特（Sanofi-Aventis）德國公司已經(jīng)在他們的Frankfurt-Hoechst工廠實(shí)施了制藥生產(chǎn)線注射用水（WFI）系統(tǒng)的試點(diǎn)安裝。在此過程中，他們證明了即使系統(tǒng)結(jié)構(gòu)經(jīng)過多年發(fā)展已經(jīng)變得相當(dāng)復(fù)雜，但是仍然可以通過貝加萊APROL過程控制技術(shù)和經(jīng)過精心設(shè)計的策略相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)安全而高效的遷移。該試點(diǎn)項(xiàng)目完成后，世界十大制藥公司之一的賽諾菲-安萬特公司開始將大量其它設(shè)備遷移至強(qiáng)大的貝加萊過程控制系統(tǒng)。

由于設(shè)備和系統(tǒng)老化，它們的可靠性可能會下降，供應(yīng)商也可能終止某些組件的供貨，因此最終它們需要被更換。在此情況下，當(dāng)務(wù)之急是盡可能快地獲得備份并實(shí)現(xiàn)滿負(fù)荷生產(chǎn)，從而確保之后幾年的平穩(wěn)運(yùn)行。在理想的情況下，這種變化同時伴隨著對過去系統(tǒng)的改進(jìn)。然而不要低估了遷移至更先進(jìn)技術(shù)所付出的時間和成本，還有意想不到的生產(chǎn)停車風(fēng)險。這在下游生產(chǎn)依賴被遷移系統(tǒng)所生產(chǎn)的材料時顯得特別重要。這些風(fēng)險可以通過開發(fā)一個定制化的遷移策略實(shí)現(xiàn)最小化。

2 管理遷移風(fēng)險

“沒有一成不變的遷移策略。個人對情況的認(rèn)識以及風(fēng)險的評估會對策略的制定產(chǎn)生巨大的影響。”賽諾菲-安萬特公司項(xiàng)目工程師Christian Sturm解釋道，“和大部分制藥公司一樣，我們傾向于增量遷移方案。這樣可以盡可能降低遷移中未經(jīng)系統(tǒng)認(rèn)證及驗(yàn)證的風(fēng)險，每次改造都需要通過系統(tǒng)認(rèn)證及驗(yàn)證，從而避免失控的情況發(fā)生。”在增量遷移方案中，過程控制系統(tǒng)被新技術(shù)所取代，而在控制和現(xiàn)場層一切都相對不受影響。如果這些系統(tǒng)也需要被替換，那么公司會爭取一些時間建立備件供應(yīng)。

“然而，增量遷移方案中的附加安全性所付出的代價很高?！盨turm指出，“在實(shí)施新的過程控制系統(tǒng)的同時，現(xiàn)有系統(tǒng)需要繼續(xù)運(yùn)行下去，直到遷移完成為止?！边@意味著會產(chǎn)生額外的場地，額外的組織成本以及額外的文檔。

“然而，主要的問題是新的過程控制系統(tǒng)怎樣并且何時才能被調(diào)試好并通過驗(yàn)證?！辟愔Z菲-安萬特公司的專家強(qiáng)調(diào)，“如果你能夠同步訪問現(xiàn)有系統(tǒng)，那么在實(shí)際改造之前就能處理技術(shù)調(diào)試。并且或許更為重要的一點(diǎn)是，還可以提前對控制系統(tǒng)進(jìn)行認(rèn)證并驗(yàn)證新的計算機(jī)系統(tǒng)?！?/p>

以上這些優(yōu)勢可以彌補(bǔ)增量遷移的不足。因此，在選擇過程控制系統(tǒng)時的一個重要標(biāo)準(zhǔn)是它對增量遷移策略的支持程度有多大。

3 軟件結(jié)構(gòu)影響生命周期

Sturm在評估過程控制系統(tǒng)的時候會重點(diǎn)考慮軟件的復(fù)雜性和易用性?！爱?dāng)設(shè)備超出一定規(guī)模時，最好能夠避免完全依賴外部服務(wù)，并在公司內(nèi)部保持必要的專業(yè)Know-how?！比绻浖氖褂脧念^到尾都不需要IT專家，那么這是可以實(shí)現(xiàn)的。“軟件結(jié)構(gòu)還必須足夠成熟。該軟件應(yīng)該形成一個封裝系統(tǒng)，獨(dú)立運(yùn)行各操作系統(tǒng)及其編程接口。最終，這會延長控制系統(tǒng)的生命周期?！盨turm補(bǔ)充道。

許多遷移工具聲稱能夠協(xié)助管理復(fù)雜性并簡化工程設(shè)計?！叭欢恍业氖?，經(jīng)驗(yàn)告訴我們并非所有工具都能信守承諾?！辟愔Z菲-安萬特公司EMR維護(hù)主管Patrick Heiber說道，“我們經(jīng)常碰到的一個問題是系統(tǒng)往往會積聚多年來的死代碼，遷移工具會不經(jīng)檢查自動在新系統(tǒng)中采用這種無用的代碼?！边@樣不僅沒有簡化軟件，反而使它變得更加復(fù)雜?！半m然我還沒有看見過哪個工具在無需任何人工干預(yù)或修改的情況下，尤其在針對動態(tài)對象時可以實(shí)現(xiàn)100%的遷移?！盚eiber坦言，“但是遷移工具對減少所需編程量卻非常有幫助?！睓z查代碼和對象仍然是這一過程中不可或缺的一步。

專用工具往往可以為遷移過程提供盡可能最好的支持，APROL過程控制系統(tǒng)中的TAGImporter工具就是很好的證明。一旦TAGImporter通過驗(yàn)證，它就可以從各種不同的控制器中讀取代碼，并一鍵式創(chuàng)建整個APROL項(xiàng)目，幾乎不需要任何用戶輸入?！耙坏┐诉^程滿足CFR Title 21，Part 11或Annex 11規(guī)范的驗(yàn)證，就可以安全地假定該過程運(yùn)行可靠，并且不需要進(jìn)行進(jìn)一步認(rèn)證?！辟愔Z菲-安萬特公司項(xiàng)目經(jīng)理補(bǔ)充道，“TAGImporter工具不僅在遷移過程中，而且在系統(tǒng)生命周期后期進(jìn)行改造的時候都非常有幫助?！?/p>

4 貝加萊APROL脫穎而出

多年來，制藥應(yīng)用的規(guī)模性和復(fù)雜性不斷增加，當(dāng)賽諾菲-安萬特發(fā)起了一項(xiàng)針對15個注射用水（WFI）系統(tǒng)遷移項(xiàng)目的時候，經(jīng)過他們的廣泛評估，將TAGImporter緊密集成在現(xiàn)有控制器中，幫助貝加萊APROL系統(tǒng)在與其它四個過程控制系統(tǒng)的競爭中脫穎而出。

貝加萊APROL不僅可以提供現(xiàn)有控制層的并行訪問，而且還不會影響到現(xiàn)有過程控制系統(tǒng)的持續(xù)運(yùn)行。這使賽諾菲-安萬特能夠?qū)嵤┰隽窟w移包括工藝驗(yàn)證。

“我們對軟件進(jìn)行了全面測試，軟件結(jié)構(gòu)令我們非常欣喜。”Sturm說道，“作為基于Linux的系統(tǒng)，APROL相當(dāng)接近于從快速變化的辦公軟件世界中分離出來的一個完美的封裝自動化解決方案?！盨turm在決定支持貝加萊的時候還引用了APROL智能災(zāi)難恢復(fù)機(jī)制?！柏惣尤R還建立了一個控制計算機(jī)，沒有計算機(jī)科學(xué)學(xué)位的工作人員也可以對它進(jìn)行操作?！盨turm補(bǔ)充道?！凹词故窍到y(tǒng)維護(hù)對我們工作人員而言也沒有問題?！?/p>

5 使用APROL和ABB Freelance控制器完成試點(diǎn)安裝

雖然賽諾菲-安萬特從未在全公司范圍內(nèi)使用APROL，但是他們已經(jīng)使用了大量貝加萊組件?！白鳛橐患抑扑幑?，我們相當(dāng)保守，因此我們的遷移從單個試點(diǎn)安裝項(xiàng)目開始，這樣可以減少更換供應(yīng)商所涉及的風(fēng)險?！盨turm解釋道。試點(diǎn)安裝是一個全新的項(xiàng)目，它可以提供與現(xiàn)有大型系統(tǒng)相同的功能性。在控制及現(xiàn)場層為它配備了貝加萊APROL控制系統(tǒng)和ABB組件。結(jié)果也證實(shí)，貝加萊APROL是正確的選擇。Sturm總結(jié)道：“我們將在未來兩年中逐步將現(xiàn)有的WFI系統(tǒng)遷移至新的過程控制系統(tǒng)。”