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        信息集錦

        2013-01-23 09:30:27
        中國(guó)藥業(yè) 2013年2期
        關(guān)鍵詞:藥品信息

        信息來(lái)源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

        “全國(guó)十大藥監(jiān)之星”頒獎(jiǎng)儀式在京舉行

        2012年“全國(guó)十大藥監(jiān)之星”頒獎(jiǎng)儀式暨弘揚(yáng)藥監(jiān)職業(yè)精神座談會(huì)近日在京舉行。受表彰的“全國(guó)十大藥監(jiān)之星”是:四川省食品藥品檢驗(yàn)所所長(zhǎng)王野、北京市藥品稽查辦公室綜合執(zhí)法科科長(zhǎng)劉恒、天津市藥品檢驗(yàn)所原所長(zhǎng)高立勤、浙江省臺(tái)州市食品藥品監(jiān)管局藥品流通監(jiān)管處處長(zhǎng)葉興福、安徽省安慶市食品安全監(jiān)督所監(jiān)督組組長(zhǎng)王輝、廣東省深圳市藥品監(jiān)督執(zhí)法監(jiān)察大隊(duì)副大隊(duì)長(zhǎng)王向東、陜西省鎮(zhèn)坪縣食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)呂仁寶、湖南省漣源市食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)陳慶松、西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所中藏藥室副主任達(dá)娃卓瑪、廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所中藥民族藥室主任盧日剛?!叭珖?guó)十大藥監(jiān)之星”是全系統(tǒng)努力實(shí)踐“監(jiān)管為民”核心價(jià)值理念的先進(jìn)代表,是全系統(tǒng)不懈奮斗、為民監(jiān)管的縮影。希望通過(guò)媒體的評(píng)選宣傳活動(dòng),更多地發(fā)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的優(yōu)秀典型,進(jìn)一步弘揚(yáng)以人為本、依法行政、科學(xué)高效、廉潔公正的職業(yè)要求,弘揚(yáng)“監(jiān)管為民”的監(jiān)管理念,使之成為食品藥品監(jiān)管文化的主旋律,成為廣大食品藥品監(jiān)管工作者毫不懈怠、奮勇前行的精神支柱。

        四部委合力推進(jìn)新修訂藥品GMP加快實(shí)施

        國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、國(guó)家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部等四部委《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問(wèn)題的通知》已正式印發(fā)。四部委推出7個(gè)方面的措施,鼓勵(lì)和引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快達(dá)到新修訂藥品GMP要求:一是鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中;二是鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)盡快通過(guò)認(rèn)證;三是限制未按期通過(guò)認(rèn)證企業(yè)的藥品注冊(cè);四是嚴(yán)格藥品委托生產(chǎn)資質(zhì)審查和審批;五是充分發(fā)揮價(jià)格杠桿作用;六是實(shí)行藥品集中采購(gòu)優(yōu)惠政策;七是支持企業(yè)藥品GMP改造項(xiàng)目。同時(shí),要求各級(jí)部門加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,形成政策合力;要建立跨部門的領(lǐng)導(dǎo)小組或協(xié)調(diào)會(huì)議機(jī)制;要加強(qiáng)行業(yè)管理和運(yùn)行監(jiān)測(cè),保障臨床用藥需求;要將實(shí)施情況及時(shí)向地方政府報(bào)告,落實(shí)有關(guān)政策;對(duì)于因此而停產(chǎn)關(guān)閉的藥品生產(chǎn)企業(yè),要提前預(yù)判,制訂預(yù)案,妥善處置,切實(shí)維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。

        四川成都:出臺(tái)餐飲服務(wù)提供者餐廚垃圾管理辦法

        為有效解決廢棄食用油脂回流餐桌問(wèn)題,切實(shí)保障餐飲服務(wù)食品安全,四川成都市局制定了《成都市餐飲服務(wù)提供者餐廚垃圾管理辦法》,于2013年2月1日起正式實(shí)行。該辦法主要依據(jù)餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)法律法規(guī)中對(duì)餐廚垃圾收集和存放設(shè)施、餐廚垃圾處置的相關(guān)要求,以及《成都市餐廚垃圾管理辦法》對(duì)餐飲服務(wù)提供者餐廚垃圾管理的相關(guān)要求,并結(jié)合全市對(duì)食用油等食品原材料來(lái)源和餐廚垃圾處理信息的公示要求,綜合制定而成。《辦法》對(duì)成都市餐飲服務(wù)提供者餐廚垃圾的收集和存放設(shè)施、餐廚垃圾管理、處置和信息公示,以及食用油的采購(gòu)驗(yàn)收、臺(tái)賬記錄等作出了具體要求;同時(shí),還規(guī)定了餐飲服務(wù)提供者餐廚垃圾管理的法律責(zé)任。辦法的施行將有效提高餐飲服務(wù)單位食品安全自律意識(shí),進(jìn)一步規(guī)范全市餐飲環(huán)節(jié)餐廚垃圾管理。

        違法發(fā)布藥品虛假信息銷售藥品專項(xiàng)整治成效明顯

        一年來(lái),國(guó)家局組織開(kāi)展的“加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)監(jiān)督管理嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布藥品虛假信息銷售藥品”專項(xiàng)行動(dòng)成效明顯。共檢查互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站3685家、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)網(wǎng)站118家,受檢率達(dá)100%;共對(duì)263家存在問(wèn)題的企業(yè)責(zé)令整改,注銷互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書102個(gè),撤銷互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書70個(gè),關(guān)閉網(wǎng)站82個(gè),立案查處10件,監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)違法網(wǎng)站655家,責(zé)成省局核查234家次,移送查處36家,發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥安全警示公告》4期,對(duì)42個(gè)嚴(yán)重違法網(wǎng)站進(jìn)行曝光,向美國(guó)FDA駐華辦公室移送處理服務(wù)器設(shè)在美國(guó)的非法網(wǎng)站175個(gè)并已關(guān)閉16個(gè),責(zé)成搜索引擎公司停止對(duì)29家違法網(wǎng)站提供搜索服務(wù)。截至目前,各省局共監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品信息和銷售藥品的網(wǎng)站671家,其中境內(nèi)499家,境外172家;發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥安全警示公告86期,移送有關(guān)部門屏蔽167家,立案查處36件,移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任42件,破獲利用互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品重大案件13起,抓捕犯罪嫌疑人74名。

        全國(guó)地市級(jí)廣播、電視、報(bào)紙違法廣告監(jiān)測(cè)網(wǎng)系統(tǒng)啟動(dòng)運(yùn)行

        2013年1月1日起,全國(guó)將正式啟動(dòng)運(yùn)行覆蓋全國(guó)地市級(jí)廣播、電視、報(bào)紙的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)測(cè)網(wǎng)系統(tǒng)。2012年初,國(guó)家局提出要建立覆蓋全國(guó)的廣告監(jiān)測(cè)網(wǎng)的工作目標(biāo),并在天津、河北、遼寧、河南、湖北5省(市)開(kāi)展試點(diǎn)。7個(gè)月的運(yùn)行監(jiān)測(cè)顯示,該監(jiān)測(cè)網(wǎng)系統(tǒng)操作界面簡(jiǎn)潔明了、數(shù)據(jù)傳遞迅速、查詢功能強(qiáng)大、統(tǒng)計(jì)功能全面、數(shù)據(jù)處理上報(bào)及時(shí)準(zhǔn)確,較為客觀、全面地反映了當(dāng)?shù)氐倪`法廣告狀況。該系統(tǒng)的應(yīng)用減輕了監(jiān)管人員以往繁重的監(jiān)測(cè)工作量,改變了地市級(jí)廣告監(jiān)測(cè)模式,使地市級(jí)廣告監(jiān)管工作重心由監(jiān)測(cè)轉(zhuǎn)移到對(duì)違法廣告的處理上,提高了基層廣告監(jiān)管工作效率。國(guó)家局要求充分利用廣告監(jiān)管部際聯(lián)席會(huì)議的協(xié)作機(jī)制,加大對(duì)違法廣告的治理力度,對(duì)違法廣告要及時(shí)全部移送工商機(jī)關(guān)依法查處;必要時(shí)要向當(dāng)?shù)攸h委、政府報(bào)告,并及時(shí)向新聞、廣電管理部門通報(bào),使地市級(jí)廣告監(jiān)測(cè)網(wǎng)的作用得以充分發(fā)揮。

        浙江杭州:創(chuàng)新立體稽查模式

        近年來(lái),浙江杭州市針對(duì)制售假劣藥品等違法行為的一些新特征,按照“上下延伸、主體聯(lián)動(dòng)”的思路,探索建立了藥品立體稽查模式。該模式以食品藥品監(jiān)管部門為主體,通過(guò)建立健全快速稽查、分級(jí)稽查、合力稽查、聯(lián)動(dòng)稽查、預(yù)警稽查等5大機(jī)制,強(qiáng)化藥品打假快速反應(yīng)和稽查無(wú)休,強(qiáng)化信息溝通和部門協(xié)作,強(qiáng)化延伸稽查和預(yù)警防范,強(qiáng)化行政執(zhí)法和刑事司法的銜接,有效打擊制售假劣藥品等違法行為。2012年,杭州市局稽查支隊(duì)被人社部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)為全國(guó)先進(jìn)集體。主要做法:一是以社情民意為導(dǎo)向,建立快速反應(yīng)稽查機(jī)制,暢通投訴舉報(bào)渠道;二是以查辦大要案為抓手,建立分級(jí)稽查機(jī)制;三是以專項(xiàng)行動(dòng)為載體,建立合力稽查機(jī)制;四是以多方協(xié)作為紐帶,建立聯(lián)動(dòng)稽查機(jī)制;五是以信息宣傳為平臺(tái),建立預(yù)警稽查機(jī)制和稽查信息發(fā)布機(jī)制。

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