生活中,一個(gè)人有兩、三個(gè)名字,也正常。過(guò)去的人,有名、有字、還有號(hào);現(xiàn)在的人,有小名、有大名。無(wú)論是名人也好,牛人也罷,加上綽號(hào),也不過(guò)三、五個(gè)名字。藥品也一樣,按國(guó)際慣例,一種藥品有三個(gè)名字:化學(xué)名、通用名、商品名。然而,今天的藥品名字,忽然像老子的哲學(xué),呈現(xiàn)爆炸式增長(zhǎng),一生二,二生三,三生萬(wàn),醫(yī)生也叫苦連天,愁得分辨不清。
明明兩個(gè)名,咋是一種藥?
前不久,北京陳女士感冒頭疼,去藥房買(mǎi)自己以前用過(guò)的一兩塊錢(qián)一盒的退燒藥——撲熱息痛片。藥店導(dǎo)購(gòu)說(shuō),藥店沒(méi)有這種藥,向陳女士推薦了另一款標(biāo)價(jià)18元多的泰諾林,并指著包裝上的“對(duì)乙酰氨基酚”,告訴她這就是撲熱息痛的另一種叫法,這兩種藥其實(shí)是同一種藥。
陳女士感到很困惑:“明明是兩個(gè)名稱(chēng),怎么是同一種藥呢?如果說(shuō)成分一樣,那兩種藥怎么價(jià)格差這么多?”她又仔細(xì)看了藥柜上的其他感冒藥:必理通、百服嚀、散列通、散利痛……竟然都是“對(duì)乙酰氨基酚”這同一成分,只是因?yàn)樯a(chǎn)廠(chǎng)家、包裝不同而價(jià)格各異,標(biāo)價(jià)從五、六元到十七、八元不等。
陳女士買(mǎi)藥的經(jīng)歷,其實(shí)很多人都經(jīng)歷過(guò)。筆者近日來(lái)到一家大型藥店購(gòu)買(mǎi)感冒藥,一個(gè)貨架上擺著20多種感冒藥,具體的數(shù)字連藥店導(dǎo)購(gòu)也無(wú)法一下子說(shuō)清,只能含糊地說(shuō):“差不多20種?!倍P者看到,這些藥的名字也是五花八門(mén),有以感字開(kāi)頭的,比如感康,感嘆號(hào),還有許多以克字命名的,比如快克,可立克。價(jià)格則從幾元到幾十元不等。
但筆者發(fā)現(xiàn),在這些感冒藥品的外包裝上,都無(wú)一例外地印著這樣7個(gè)字,“復(fù)方氨酚脘胺片”。換句話(huà)說(shuō),這20多種感冒藥其實(shí)是一種藥,化學(xué)成分相同、功能也是一樣的。
按照世界通用標(biāo)準(zhǔn),一個(gè)上市藥品主要有三個(gè)名稱(chēng):化學(xué)名、通用名和商品名。其中,化學(xué)名和通用名是標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng),而不同廠(chǎng)家、不同規(guī)格的同類(lèi)產(chǎn)品可以用不同的商品名。按照我國(guó)藥物管理的規(guī)定,一種藥品的化學(xué)名和通用名由國(guó)家藥典及藥品管理部門(mén)確定,而商品名由生產(chǎn)廠(chǎng)家來(lái)定,只需在藥品注冊(cè)部門(mén)備案即可。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的一位官員說(shuō),現(xiàn)行的這種政策為生產(chǎn)廠(chǎng)家隨便給自己的產(chǎn)品起名留下了很大的空間,所以大家熟悉的“撲熱息痛”(化學(xué)名為對(duì)乙酰氨基酚),還有“必理通”、“百服寧”、“泰諾林”、“斯耐普”、“安佳熱”、“靜迪”等十幾個(gè)商品名。其中的“百服寧”、“泰諾寧”又派生出許多系列產(chǎn)品。
藥品的商品名(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥名)千變?nèi)f化達(dá)到什么程度?一份來(lái)自南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的材料表明,在200種常用藥品中,有4個(gè)藥名的占20%,5個(gè)藥名的占25%,6個(gè)藥名的占25%,7個(gè)藥名的占15%,而且許多藥品名字都是怪怪的洋名,難怪有人生氣地說(shuō):“鬼也辨不清”。該統(tǒng)計(jì)資料提示,隨著近幾年大量仿制藥的上市,“一藥多名”現(xiàn)象日益嚴(yán)重,尤其那些臨床用量大的藥品,如抗生素、心腦血管等藥物,一種藥品有幾十個(gè)的商品名已不是什么新鮮事。如頭孢曲松鈉這種抗菌藥品有羅氏芬、麗珠芬、菌必治、康力舒等20多個(gè)藥名。
“新藥”價(jià)位飆高 “老藥”改造成產(chǎn)業(yè)
北京某某醫(yī)藥信息咨詢(xún)公司是一家私營(yíng)公司,成立不到兩年,老板是畢業(yè)于沈陽(yáng)藥學(xué)院的研究生張先生。張先生告訴筆者,公司的主要業(yè)務(wù)就是為一些單位改造“老藥”,再注冊(cè)一個(gè)新的藥名以新藥面目出現(xiàn)。張先生說(shuō),像他這種公司在北京至少有上百家。
如果說(shuō)這些私營(yíng)公司屬于“非主流”,那么隸屬于藥廠(chǎng)、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)的“主流”單位,其實(shí)大多數(shù)也在從事著類(lèi)似的工作,改造“老藥”,改頭換面后以新的面目粉墨登場(chǎng)。企業(yè)為何熱衷于玩這種“變臉”戲法呢?
一家制藥企業(yè)的負(fù)責(zé)人一語(yǔ)道破天機(jī),老藥翻新“投入少、見(jiàn)效快”,通過(guò)改變劑量、增減輔料、翻新包裝等措施讓“老藥”重新上市,提高藥品價(jià)格。這位負(fù)責(zé)人坦言,政府一直在壓低藥價(jià),以抗生素為例,從2000年開(kāi)始,政府已連續(xù)17次推出強(qiáng)制性降低藥品價(jià)格的措施,降價(jià)涉及了1600多種藥品的零售價(jià)格。為了抵消藥品降價(jià)帶來(lái)的損失,廠(chǎng)家動(dòng)腦筋爭(zhēng)取生存空間,出現(xiàn)“一藥多名”不難理解。
另一位藥廠(chǎng)負(fù)責(zé)人進(jìn)一步表示,歷次政府降價(jià)的藥品都是納入醫(yī)保目錄的品種,制藥企業(yè)在認(rèn)為自己的利潤(rùn)受損后,要改造的藥品主要是已經(jīng)納入醫(yī)保目錄的品種,這樣一來(lái)醫(yī)保目錄內(nèi)的品種越來(lái)越少,給群眾就醫(yī)帶來(lái)不便。而對(duì)企業(yè)而言,退出醫(yī)保目錄就意味著可以逃避政府的降價(jià)措施了。這位負(fù)責(zé)人接著說(shuō),改頭換面的新藥還能獲得一個(gè)比改造前價(jià)格高得多的價(jià)格。根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定,只要藥品審批部門(mén)批準(zhǔn)一個(gè)新藥,價(jià)格管理部門(mén)就以新藥的定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)定價(jià),這才是最重要的。
如果用一個(gè)鏈條來(lái)比喻這個(gè)過(guò)程就是:“老藥”、醫(yī)保目錄中的藥→國(guó)家要求低價(jià)、降價(jià)→群眾滿(mǎn)意、企業(yè)不滿(mǎn)意→企業(yè)改造“老藥”、改造醫(yī)保目錄中的藥(一藥多名)→“新藥”退出醫(yī)保目錄→漲價(jià)、高價(jià)→加重社會(huì)醫(yī)療負(fù)擔(dān)、群眾不滿(mǎn)意、企業(yè)滿(mǎn)意。
這個(gè)以犧牲群眾利益,損害社會(huì)利益為基礎(chǔ)的“規(guī)律”是如何形成的?
國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)價(jià)格司一位工作人員介紹說(shuō),對(duì)于藥品價(jià)格的管理,我國(guó)主要實(shí)行兩種定價(jià)制度:市場(chǎng)定價(jià)和政府定價(jià)。納入醫(yī)保目錄的藥品屬于政府定價(jià)的范圍,由物價(jià)管理部門(mén)制定最高零售價(jià);而對(duì)于沒(méi)有納入醫(yī)保目錄的藥品,由生產(chǎn)廠(chǎng)家根據(jù)市場(chǎng)需求自主定價(jià),也就是說(shuō)不在醫(yī)保目錄的藥品,藥品價(jià)格就由生產(chǎn)者說(shuō)了算。企業(yè)怎么說(shuō),物價(jià)管理部門(mén)基本就怎么定。
來(lái)自國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)的數(shù)字表明,目前屬于政府定價(jià)的藥品數(shù)量?jī)H占我國(guó)全部上市藥品數(shù)量10%左右,絕大多數(shù)的藥品屬于市場(chǎng)定價(jià)。
湖北九州通醫(yī)藥有限公司一位醫(yī)藥市場(chǎng)研究人士表示,“老藥”翻新經(jīng)過(guò)改造重新上市,價(jià)格一翻再翻就是鉆了這種政策的空子。“一藥多名”現(xiàn)象背后存在的本質(zhì)問(wèn)題是,醫(yī)藥企業(yè)以注冊(cè)“新藥”逃避?chē)?guó)家降價(jià)措施,同時(shí)通過(guò)市場(chǎng)定價(jià)政策的空子讓療效相同的同類(lèi)“新藥”有了一個(gè)更大的利潤(rùn)空間,繼而為企業(yè)在營(yíng)銷(xiāo)中贏得了更大的施展各種推廣手段的空間。
招標(biāo)采購(gòu)留下空間 藥品改名大有玄機(jī)
“一藥多名”現(xiàn)象揭示了醫(yī)藥企業(yè)用最小成本追逐最大利潤(rùn)的“商業(yè)智慧”,而政策設(shè)計(jì)所留下的空白又讓藥品廠(chǎng)家有了“甩掉鐐銬跳舞”的機(jī)會(huì)。這種政策的空白不僅僅存在于藥品降價(jià)、藥品定價(jià)的相關(guān)政策中,而且在近年作為降低藥品價(jià)格,減輕群眾看病負(fù)擔(dān)的重要措施——藥品招標(biāo)采購(gòu)中同樣存在。
2001年11月,衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦等6個(gè)部門(mén)聯(lián)合出臺(tái)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范(試行)》(又稱(chēng)308號(hào)文件)。308號(hào)文件規(guī)定,在藥品招標(biāo)中既可以劑型為單位,也可以規(guī)格為單位。當(dāng)時(shí)誰(shuí)也沒(méi)有想到這個(gè)規(guī)范促生了以改變藥品規(guī)格應(yīng)對(duì)藥品招標(biāo)的流行做法,客觀(guān)上讓藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位眼前一亮,從另一個(gè)方面給“一藥多名”添了柴,增了溫。
北京市衛(wèi)生局藥品招標(biāo)辦公室一位工作人員說(shuō),按照藥品招標(biāo)規(guī)定,必須是同種規(guī)格、同種劑型的藥品3種以上放在一起投標(biāo)、競(jìng)標(biāo),選擇其中性?xún)r(jià)比最高的。但如果醫(yī)院指定要某些規(guī)格的藥品,而這種藥品屬于獨(dú)家規(guī)格(即只有一家廠(chǎng)商能提供),就無(wú)法進(jìn)行多家比較而進(jìn)入議價(jià)程序,這意味著廠(chǎng)商肯定能獲得高于競(jìng)標(biāo)價(jià)的壟斷價(jià)格。這一環(huán)節(jié)恰恰被許多“聰明廠(chǎng)商”利用了。
在意識(shí)到這種缺陷后,2004年國(guó)家有關(guān)部門(mén)又推出了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定》(簡(jiǎn)稱(chēng)320號(hào)文件)。320號(hào)文件將原來(lái)藥品招標(biāo)中“既可以劑型為單位,也可以規(guī)格為單位”改為“以劑型為單位”,以期望“比較有效地解決投標(biāo)企業(yè)以奇異劑型規(guī)格進(jìn)行投標(biāo)造成議價(jià)品種過(guò)多問(wèn)題,比較有效地解決當(dāng)前議價(jià)品種藥品價(jià)格難降低問(wèn)題”。
這種改變的影響是明顯的,記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司了解到,在實(shí)行“招標(biāo)新政”后短短一年時(shí)間里,藥品生產(chǎn)企業(yè)自動(dòng)申請(qǐng)作廢的不同規(guī)格藥品達(dá)到500多種。然而,在改變規(guī)格之風(fēng)被控制后,水針改粉針、添加溶酶,或更換包裝的變化又隨之發(fā)生,而這種改造之后,價(jià)格大幅上漲。
哈爾濱市一家三級(jí)甲等醫(yī)院對(duì)該院連續(xù)4年藥品招標(biāo)采購(gòu)的藥品進(jìn)行的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果證實(shí)了這一點(diǎn),如30mg罌粟堿注射液原來(lái)每支1.06元,添加溶劑氯化鈉后漲到每支58.80元。
新藥名層出不窮 安全用藥隱患多
北京醫(yī)院一位醫(yī)生對(duì)記者談起自己的親身經(jīng)歷,在詢(xún)問(wèn)患者的用藥史時(shí),經(jīng)常出現(xiàn)這種情況,醫(yī)生問(wèn)患者是否用過(guò)某某藥品(通用名),患者回答沒(méi)有,但通過(guò)看病歷卻發(fā)現(xiàn)病人實(shí)際上已經(jīng)在用(患者看到的是包裝上的商品名),只是患者不知道而已。相反,患者向醫(yī)師講述前不久使用某藥物(商品名)效果不好時(shí),醫(yī)師卻不知道這種藥名代表的到底是何種藥物。
北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科主任李大魁在談及“一藥多名”影響臨床用藥安全時(shí)表示,這種現(xiàn)象很容易造成醫(yī)生、患者、護(hù)士、藥師之間的誤會(huì)。有時(shí)醫(yī)師給病人開(kāi)具的兩種或多種不同名稱(chēng)的藥品可能就是同一種或同一類(lèi)藥品,結(jié)果導(dǎo)致不恰當(dāng)?shù)暮喜⒂盟?,增加了藥品的毒副作用,引發(fā)不良后果。
在2005年底召開(kāi)的《藥品管理法》實(shí)施20周年座談會(huì)上,來(lái)自北京幾家三級(jí)甲等醫(yī)院的藥學(xué)專(zhuān)家們抱怨,“一藥多名”阻礙了藥品信息的準(zhǔn)確、快速交流,致使醫(yī)師、藥師為病人提供醫(yī)療、藥學(xué)服務(wù)時(shí)出現(xiàn)一些人為的差錯(cuò)。他們表示,臨床中開(kāi)重藥的現(xiàn)象已屢見(jiàn)不鮮。一位三級(jí)甲等醫(yī)院的臨床藥師算了這樣一筆賬,按平均每一種藥4個(gè)商品名來(lái)計(jì)算,一位三級(jí)甲等醫(yī)院的臨床醫(yī)生需要記住六七百種藥名,而臨床藥師則要記住五六千個(gè)。過(guò)多的藥品商品名已經(jīng)和正在給醫(yī)護(hù)人員造成巨大的麻煩,而這麻煩最終落在患者的頭上。
“一藥多名”不僅僅對(duì)患者的安全用藥造成危害,還直接威脅著患者的錢(qián)包。
哈爾濱市一家三級(jí)甲等醫(yī)院的管理人員對(duì)該院4年招標(biāo)采購(gòu)藥品進(jìn)行的統(tǒng)計(jì)分析顯示,“老藥翻新”后的藥品重回市場(chǎng)時(shí),其身價(jià)卻漲了許多,有的甚至翻了幾番。該統(tǒng)計(jì)提供了很多這樣的實(shí)例:2.5g維生素C水針劑改為1.0g粉針劑后,價(jià)格由每支1.06元變成每支22.10元;0.9%500ml的氯化鈉大輸液由玻璃瓶改為塑料瓶后,藥價(jià)從2.20元漲到7.50元;200ml替硝唑改為100ml,換個(gè)商品名價(jià)格由9.24元漲到22.40元……統(tǒng)計(jì)報(bào)告指出,2004年該院中標(biāo)品種多達(dá)3000多個(gè)品種,這其中藥價(jià)高、劑型多、不同藥名的同類(lèi)藥品很多,不同規(guī)格和不同藥名的同類(lèi)藥品有的多達(dá)七八種,直接造成藥價(jià)管理的混亂。
這種混亂也同樣給落實(shí)藥品降價(jià)措施帶來(lái)了障礙。山東省省立醫(yī)院一位藥劑科人士表示,降價(jià)名單用的是藥品通用名,很難與數(shù)量眾多的藥品商品名一一對(duì)應(yīng),從而使該降的藥品價(jià)格降不下來(lái)。
“一藥多名”現(xiàn)象所帶來(lái)的連鎖負(fù)面效應(yīng)還不只如此。藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為,藥品名稱(chēng)的不規(guī)范給藥品監(jiān)管同樣帶來(lái)極大不便,尤其是給藥品的分類(lèi)管理以及藥品的監(jiān)督抽檢等方面增加了工作量。醫(yī)藥教育人員抱怨,藥名太多增加了在校醫(yī)學(xué)生、藥學(xué)生以及醫(yī)院醫(yī)藥人員再教育的學(xué)習(xí)負(fù)擔(dān),他們不得不為此付出更多的精力和時(shí)間。更有經(jīng)濟(jì)界人士指出,藥品名稱(chēng)的不規(guī)范制約了中外醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的交流合作,嚴(yán)重影響到我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康快速發(fā)展。
改名“新藥”成批闖關(guān) 新藥審批問(wèn)題何在
隨著“一藥多名”現(xiàn)象導(dǎo)致的社會(huì)負(fù)面效應(yīng)逐步顯現(xiàn),“新藥批多了,還是批少了”的爭(zhēng)論在近兩年隨之發(fā)生,尤其在當(dāng)前看病難、看病貴的社會(huì)大背景下,“一藥多名”被指責(zé)為“藥價(jià)虛高”的原因之一。衛(wèi)生部一位官員在給相關(guān)部門(mén)的報(bào)告中指出,藥價(jià)之所以“虛高”,原因主要有二:一是藥品定價(jià)太高;二是同類(lèi)藥品審批太多。
這種爭(zhēng)論在去年1月12日舉行的全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上也同樣無(wú)法避免,會(huì)上來(lái)自全國(guó)人大、國(guó)務(wù)院法制辦、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局以及各省市藥監(jiān)系統(tǒng)的代表各抒己見(jiàn)。藥監(jiān)系統(tǒng)人員與來(lái)自其他部門(mén)的代表顯然持有不同的認(rèn)識(shí)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司當(dāng)時(shí)的一位負(fù)責(zé)人對(duì)這個(gè)問(wèn)題的看法是,WHO鼓勵(lì)發(fā)展中國(guó)家大量生產(chǎn)仿制藥,而按照市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的規(guī)則,同類(lèi)藥批多了,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更激烈,競(jìng)爭(zhēng)必然會(huì)降低藥價(jià)。但現(xiàn)在藥價(jià)居高不下到底為什么?他說(shuō):“肯定在什么環(huán)節(jié)出了問(wèn)題?!?/p>
問(wèn)題出在哪兒?另一位藥監(jiān)系統(tǒng)人員看到的是“翻新”藥品在申報(bào)過(guò)程中互相抄襲資料、編造資料。在國(guó)家有關(guān)部門(mén)組織的一次檢查中,檢查人員看到一家企業(yè)的藥品申報(bào)材料有關(guān)新藥試驗(yàn)材料上標(biāo)注的日期竟然是2月30日。這家企業(yè)的老總當(dāng)著檢查組專(zhuān)家的面呵斥員工,“真笨,作假都不會(huì)”。這件事被這位參與檢查的專(zhuān)家當(dāng)作一個(gè)“沉重的笑話(huà)”。尤其讓專(zhuān)家痛心的是,在他執(zhí)法檢查收集到的材料中,這樣的事例還有許多。
互相抄襲、弄虛作假在從事“老藥”翻新、藥品申報(bào)的專(zhuān)業(yè)人員中被稱(chēng)作“資源共享”、“交流借鑒”,這種“共享”與“借鑒”甚至可以利用互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行。在一個(gè)專(zhuān)業(yè)論壇“儀器信息網(wǎng)論壇”上,記者看到這樣的留言:“本人開(kāi)始寫(xiě)一份仿制藥品申報(bào)資料,但不知道有關(guān)毒理資料是從哪摘來(lái)的,請(qǐng)各位指點(diǎn)?!倍?,提供信息的跟帖源源不斷。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局一位負(fù)責(zé)人稱(chēng),在藥品審批過(guò)程中確實(shí)發(fā)現(xiàn)了弄虛作假的問(wèn)題。《仿制藥品審批辦法》規(guī)定,“凡在仿制藥品試制、申報(bào)資料、提供樣品等過(guò)程中有弄虛作假行為的,將停止該仿制藥品的審批?!钡绾螐臄?shù)量眾多的申報(bào)品種和材料中發(fā)現(xiàn)這些作假者,審核機(jī)構(gòu)明確表示,力不從心。
“新藥”注冊(cè)審批領(lǐng)域內(nèi)的問(wèn)題僅僅是政策漏洞、弄虛作假、低水平重復(fù)嗎?最近隨著一些官員的“落馬”,有人已經(jīng)把“新藥”審批、藥品定價(jià)比喻為“水系污染”。
廉價(jià)藥利潤(rùn)空間小 正在逐漸淡出人們視野
廉價(jià)藥正在從醫(yī)院的藥房“淡出”已經(jīng)不是什么秘密。網(wǎng)絡(luò)上關(guān)于低價(jià)藥、廉價(jià)藥短缺的報(bào)道不在少數(shù),其中不乏關(guān)于低價(jià)藥消失之謎的深度剖析,總結(jié)起來(lái)大致包括三方面的原因:醫(yī)生不愿用、藥企不愿產(chǎn)、藥店不愿賣(mài)。3年前,正是四川東部某縣城人民醫(yī)院資深醫(yī)生楊樹(shù)清,站出來(lái)向記者披露了醫(yī)院從頭孢胺芐緩釋膠囊(俗稱(chēng)申嘉)拿回扣事件,驚動(dòng)了四川省衛(wèi)生廳。
“在我們這里,現(xiàn)在已很少看到便宜藥了?!痹谝恍┗鶎俞t(yī)院,醫(yī)生們對(duì)廉價(jià)藥最習(xí)慣的稱(chēng)謂常常是“便宜藥”。
那些曾經(jīng)只賣(mài)幾元錢(qián)甚至幾毛錢(qián)的便宜藥,據(jù)楊樹(shù)清估計(jì),目前的“消失”速度每年在兩位數(shù)以上。“今天有,說(shuō)不定明天就沒(méi)有了”,以至于醫(yī)生們“經(jīng)常一張?zhí)幏綋Q好幾次藥”。
這讓從醫(yī)將近40年的楊樹(shù)清心里很不是滋味,便宜藥在基層醫(yī)院的消失意味著老百姓看病將要掏更多的錢(qián),因?yàn)椤懊看蔚奶幏礁乃帲瑩Q的都是價(jià)格更貴的藥”。
“40年的從醫(yī)經(jīng)歷,見(jiàn)證了便宜藥的整個(gè)歷史興衰”。楊樹(shù)清苦笑著對(duì)記者說(shuō),四環(huán)素是他過(guò)去開(kāi)給病人的最常用消炎藥,100片裝的一瓶藥也就是一兩元錢(qián)。但在幾年前,四環(huán)素突然從醫(yī)院的藥房消失了,取而代之的是“一盒四五元錢(qián)的阿莫西林”。
但是,當(dāng)楊樹(shù)清們才剛剛習(xí)慣于使用阿莫西林的時(shí)候,阿莫西林突然又被頭孢消炎藥所取代。
“四環(huán)素用了幾十年才出現(xiàn)阿莫西林,而阿莫西林上市只有幾年時(shí)間頭孢就出現(xiàn)了?!卑凑諚顦?shù)清的分析,消炎藥從四環(huán)素到阿莫西林再到頭孢的更替過(guò)程,其實(shí)就是一個(gè)藥價(jià)更替的過(guò)程。
楊樹(shù)清對(duì)他提到的消炎藥價(jià)格做了一個(gè)比較,市面上最常見(jiàn)的24片包裝的頭孢最低售價(jià)一般都在20元以上,同樣包裝的阿莫西林一般在四五元錢(qián),而經(jīng)典的四環(huán)素100片裝的只有一兩元錢(qián)。
“除了價(jià)格的變化外,療效并沒(méi)有什么特別的地方?!币虼?,楊樹(shù)清一般建議他的病人到藥店去買(mǎi)阿莫西林之類(lèi)的消炎藥,“醫(yī)院只有頭孢?!?/p>
廉價(jià)藥從基層醫(yī)院藥房的消失,基本宣告了其從醫(yī)院平臺(tái)的全面“淡出”,而廉價(jià)藥“淡出”醫(yī)院藥房最先開(kāi)始于大城市。
坊間流傳比較“經(jīng)典”的一個(gè)例子就是環(huán)磷酰胺。據(jù)悉,環(huán)磷酰胺這種藥物療效好、毒性反應(yīng)低,是白血病治療中一個(gè)極為關(guān)鍵的藥品。同時(shí),許多腫瘤疾病患者的治療都需要使用環(huán)磷酰胺。
所以在醫(yī)療界,環(huán)磷酰胺一直是醫(yī)生十分青睞的藥物,但因?yàn)槠鋬r(jià)格便宜,卻幾乎沒(méi)有廠(chǎng)家愿意生產(chǎn),這幾乎釀成了一次悲劇。幾年前,上海某兒童醫(yī)院一名白血病患兒面臨生命危險(xiǎn),急需的關(guān)鍵藥物環(huán)磷酰胺卻突然斷貨。盡管隨后在社會(huì)各界熱心人士的共同努力和關(guān)心下,上海市兒童醫(yī)學(xué)中心緊急籌集到了200多支環(huán)磷酰胺、解了燃眉之急,但是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)是,廉價(jià)藥消失給醫(yī)院臨床所帶來(lái)的影響愈來(lái)愈讓人擔(dān)憂(yōu)。
廉價(jià)藥引起整個(gè)社會(huì)的關(guān)注,也正是從這次環(huán)磷酰胺事件開(kāi)始的。
北京某醫(yī)院外科蔣姓醫(yī)生說(shuō),心得安針劑、地戈辛針劑、VitD3針劑、非那根糖漿、長(zhǎng)效青霉素等數(shù)十種效果非常不錯(cuò)的廉價(jià)藥正在陸續(xù)淡出醫(yī)院藥房。“比如每盒價(jià)格不到10元的丙咪嗪,醫(yī)院長(zhǎng)期斷貨,現(xiàn)在只能開(kāi)288元一盒的百憂(yōu)解給病人。而對(duì)于丙咪嗪,差不多都快要忘記了?!绷畠r(jià)藥退出醫(yī)院這個(gè)平臺(tái),似乎已經(jīng)是不可逆轉(zhuǎn)的一個(gè)潮流。
百姓想放心吃藥 盼望不花冤枉錢(qián)
“藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)來(lái)了沒(méi)有?我要問(wèn)問(wèn)他們這是怎么回事?!?011年3月4日,鐘南山委員在政協(xié)醫(yī)衛(wèi)界會(huì)議上發(fā)言,談到“一藥多名”現(xiàn)象時(shí)說(shuō)。這天下午,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)張敬禮來(lái)到了會(huì)場(chǎng),聽(tīng)取委員意見(jiàn)。
“今天有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)參加,我說(shuō)說(shuō)藥品的事。藥價(jià)虛高和新藥審批把關(guān)不嚴(yán)有密切的關(guān)系,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)有人為此付出代價(jià)就是證明?!辩娔仙轿瘑T將批評(píng)的矛頭直接指向了藥監(jiān)部門(mén)。鐘南山院士說(shuō),老百姓看病難、看病貴的原因是多種因素導(dǎo)致的,藥監(jiān)部門(mén)也有責(zé)任。一個(gè)普遍現(xiàn)象是,同一種藥能有十幾到幾十個(gè)名字,單價(jià)從幾毛錢(qián)到幾十元不等,有時(shí)連他都弄不明白其中的奧妙。往往是一個(gè)藥品換個(gè)“行頭”改個(gè)名,搖身一變成“新藥”,“身價(jià)”就立刻飆升。而事實(shí)上,這些所謂“新藥”良莠不齊,在坑害了病人的同時(shí),肥了很多醫(yī)療系統(tǒng)的腐敗分子。 他特別提到,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出現(xiàn)少數(shù)敗類(lèi),也與這有關(guān)系。 鐘南山院士舉例說(shuō),“一個(gè)‘羅紅霉素’,品種就達(dá)40多種。我當(dāng)了45年的大夫,在查房時(shí)也幾乎看不懂?!彼麊?wèn),“這些所謂‘新藥’五花八門(mén),我就想不明白,這些批號(hào)都是怎么拿到的?這些問(wèn)題到底誰(shuí)來(lái)把關(guān)?”鐘南山委員說(shuō)出了老百姓的心聲。
“一藥多名”現(xiàn)象的背后折射出公眾利益、企業(yè)利益和國(guó)家政策調(diào)控之間的博弈,受到了人民群眾的高度關(guān)注。
“我們要分期分批地降低不合理的虛高藥價(jià),降到老百姓不說(shuō)貴為止?!眹?guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)價(jià)格司一位副司長(zhǎng)透露,新《藥品政府定價(jià)辦法》實(shí)行分類(lèi)定價(jià),即專(zhuān)利藥實(shí)行個(gè)別定價(jià),原研藥(已過(guò)專(zhuān)利保護(hù)期)采用比較定價(jià),仿制藥可能采取統(tǒng)一定價(jià)。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局表示,將深化藥品審評(píng)注冊(cè)機(jī)制改革,著力解決藥品注冊(cè)審批中存在的突出問(wèn)題和不合理現(xiàn)象。
國(guó)務(wù)院法制辦公室科教文衛(wèi)法制司副司長(zhǎng)宋瑞霖透露,國(guó)家正在醞釀“首次仿制藥”概念。在定價(jià)時(shí),“首次仿制藥”可以享受高價(jià)格,隨后仿制的產(chǎn)品定價(jià)逐步降低,并期望利用價(jià)格杠桿,對(duì)仿制藥品數(shù)量進(jìn)行限制,防止過(guò)多過(guò)濫,防止低水平重復(fù)。同時(shí),按藥品劑型招標(biāo)的“藥品招標(biāo)新政”也將在今年得到繼續(xù)推行。
“一藥多名”現(xiàn)象并不是一種藥品該如何起名的問(wèn)題,也不是在短期內(nèi)能夠得到解決的問(wèn)題。新藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入權(quán)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,價(jià)格審批權(quán)在國(guó)家發(fā)改委,藥品審批與藥品定價(jià)之間缺少溝通和協(xié)調(diào),新藥的審批政策和定價(jià)政策嚴(yán)重脫節(jié)。中國(guó)人民大學(xué)商學(xué)院醫(yī)藥物流研究中心的一位研究人員這樣認(rèn)為。
其實(shí),普通百姓關(guān)心的是:吃安全放心藥,不花冤枉錢(qián)!
近年來(lái),醫(yī)生再也不敢僅憑經(jīng)驗(yàn)在處方上開(kāi)藥了。當(dāng)你到醫(yī)院就診時(shí),你會(huì)發(fā)現(xiàn),越來(lái)越多的醫(yī)生在桌上的玻璃板下壓著一份藥品名單,他們時(shí)常不斷地查看這份名單,并借助電腦或者“備忘錄”類(lèi)的東西提示自己確保用藥安全。
這是不是醫(yī)生的業(yè)務(wù)水平不高?如果你真這么想,那實(shí)在冤枉了大夫。你看看下列一串毫無(wú)聯(lián)系又拗口又難記的藥品名:伊貝特、德明、艾司莫、異樂(lè)定、艾狄莫尼、依母多、欣康、晉新泰、莫諾美地、臣功再佳、力唯、山蘇、舒必萊特、丹佐、依索曼、麗珠欣樂(lè)、千新、諾可達(dá)、格芬達(dá)、魯南欣康……難以讓人相信的是這些藥名實(shí)際上都是同一種用于預(yù)防和治療心絞痛的藥物——“單硝酸異山梨酯”,“一藥多名”是否個(gè)例?其背后有啥貓膩?這一現(xiàn)象背后隱藏著哪些不容忽視的問(wèn)題?