摘 要：我國感染性疾病對(duì)人民的身體健康造成嚴(yán)重威脅，抗生素類藥物是治療和控制感染性疾病首選，中國抗生素產(chǎn)業(yè)的發(fā)展迅速，但仍然存在很多問題，需要加強(qiáng)抗生素產(chǎn)業(yè)的科技創(chuàng)新強(qiáng)度，加快換代速度，不斷提高其總體水平。

關(guān)鍵詞：抗生素產(chǎn)業(yè) 感染性疾病 現(xiàn)狀 對(duì)策

中圖分類號(hào)：R19 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-3791（2013）01（a）-0233-01

中國是最大的剛剛解決溫飽發(fā)展中國家，感染性疾病仍然是中國人群健康的主要威脅，抗生素作為其治療藥物具有十分重要的作用，這決定了對(duì)抗生素產(chǎn)品在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)巨大市場(chǎng)需求。但其科技含量與世界發(fā)達(dá)國家差距較大，科技體系急待改革創(chuàng)新。

1 抗生素產(chǎn)業(yè)史及其貢獻(xiàn)

抗生素是二十世紀(jì)最偉大的醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)，起初人們發(fā)現(xiàn)某些微生物對(duì)另外一些微生物的生長(zhǎng)繁殖有抑制作用并稱其為抗生，把這種具有抗生作用的物質(zhì)稱為抗生素，自抗生素問世以來，它使人類壽命至少延長(zhǎng)了二十年，曾經(jīng)嚴(yán)重危害人類生存和健康的微生物感染疾病如結(jié)核病、敗血癥、肺炎、腦膜炎、心內(nèi)膜炎、傷寒、梅毒、淋病、菌痢等得到了有效治療和控制，在人類與病魔作斗爭(zhēng)的歷史中，抗生素立下了不可磨滅的功勛[1]。

2 中國抗生素產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

舊中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展嚴(yán)重滯后，抗生素藥物奇缺，解放前夕，上海傳染病發(fā)病死亡率高達(dá)20‰以上，新生兒的死亡率高達(dá)120‰～150‰；解放后，上海成立“上海青霉素實(shí)驗(yàn)所”，開始了青霉素的國產(chǎn)化試制。1951年4月試制成功第一支國產(chǎn)青霉素針劑，結(jié)束了中國無抗生素的歷史。1953年7月28日，實(shí)現(xiàn)了中國第一個(gè)抗生素——青霉素的工業(yè)化，結(jié)束了中國依賴國外進(jìn)口“盤尼西林”的局面。中國抗生素工業(yè)以青霉素的生產(chǎn)為契機(jī)蓬勃發(fā)展，至20世紀(jì)60年代已發(fā)展到相當(dāng)規(guī)模。中國經(jīng)過三十年的改革開放，中國抗生素產(chǎn)業(yè)得到空前的發(fā)展，據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國抗生素目前總生產(chǎn)量占世界總生產(chǎn)量的46%，居世界首位。中國銷售排名前50位藥物中，抗生素占據(jù)14席，前10位中，抗生素占據(jù)5席。藥品份額保持在25%～30%左右，中國住院患者的抗生素使用率高達(dá)80%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30%的國際水平，抗生素仍然是普通百姓用藥的主要品種，是保障人民健康、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要公益產(chǎn)業(yè)。但長(zhǎng)期以來，中國只重視產(chǎn)量和產(chǎn)值，技術(shù)力量薄弱，與國際先進(jìn)水平的差距較大，自己的品種很少[2-3]。

3 中國抗生素產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對(duì)策

3.1 重視和加強(qiáng)中國抗生素產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量認(rèn)證工作

中國抗生素產(chǎn)業(yè)集中于低端的原料藥，抗生素原料藥的出口是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口的重要組成部分，雖然中國抗生素產(chǎn)業(yè)規(guī)模已經(jīng)成為世界前列，在產(chǎn)能、產(chǎn)量等規(guī)模指標(biāo)上取得了國際比較優(yōu)勢(shì)，但這些比較優(yōu)勢(shì)主要來自于中國包括人力、土地、能源、環(huán)境等資源性預(yù)支和透支。隨著資源、能源和環(huán)保壓力的增大，抗生素產(chǎn)業(yè)只有依靠技術(shù)創(chuàng)新來尋求一條可持續(xù)性發(fā)展道路。對(duì)于青霉素和頭孢下游產(chǎn)品的抗生素來講，中國企業(yè)的國際市場(chǎng)占有率很低，中國頭孢類抗生素藥只有幾個(gè)品種能出口，出口數(shù)量也少，且不是出口到歐美市場(chǎng)，而印度的頭孢卻主要是供給歐美市場(chǎng)的原料藥，其中的原因是中國原料藥沒有通過對(duì)外認(rèn)證，要想進(jìn)入歐美高端市場(chǎng)獲得高利潤(rùn)，就必須達(dá)到相關(guān)認(rèn)證或文件的要求。所以中國產(chǎn)品要走得更遠(yuǎn)、更高，須在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上下工夫。

3.2 建立技術(shù)創(chuàng)新保護(hù)體系是抗生素產(chǎn)業(yè)的發(fā)展技術(shù)保證

目前我國存在嚴(yán)重的產(chǎn)業(yè)和學(xué)研分離脫節(jié)現(xiàn)象。企業(yè)和學(xué)研單位之間缺乏信任，企業(yè)擔(dān)心自己的專有技術(shù)被參研的學(xué)研各方泄密，學(xué)研則擔(dān)心自己的成果被企業(yè)盜用而得不到合理的回報(bào)。中國抗生素企業(yè)品種創(chuàng)新缺乏體系支撐和理論引導(dǎo)，在人才、理論和技術(shù)方面需要學(xué)研單位支持，學(xué)研單位的資金能力薄弱，也需要企業(yè)提供方向和資金支持。此外，一方面，企業(yè)耐心不足，不愿意做較長(zhǎng)周期的研發(fā)投資；另一方面，過度的低水平競(jìng)爭(zhēng)，造成企業(yè)贏利水平低，企業(yè)不愿意將有限的資金投入到前瞻性較強(qiáng)的知識(shí)創(chuàng)新，再加上由于保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的措施不力，企業(yè)花費(fèi)大力量開發(fā)的技術(shù)，很容易被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手以很低的代價(jià)獲得，反而扶持了競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)的發(fā)展。

技術(shù)創(chuàng)新投入渠道較少、資金分散、重復(fù)研究和引進(jìn)現(xiàn)象頻發(fā)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是典型的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，名列世界前幾位的大型跨國制藥公司的平均研發(fā)投入達(dá)到銷售額的l5%，但是中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入尚不足銷售額的1%，在國際競(jìng)爭(zhēng)中難以應(yīng)對(duì)跨國公司挑戰(zhàn)，技術(shù)鏈的整合也慢于產(chǎn)業(yè)鏈的整合。國外企業(yè)往往控制最先進(jìn)技術(shù)，國內(nèi)企業(yè)引進(jìn)的往往是已經(jīng)被其淘汰的產(chǎn)品和技術(shù)。針對(duì)我國抗生素產(chǎn)業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新方面的落后局面，科技部以及石藥、華藥、哈藥、魯抗等抗生素集團(tuán)公司為代表的一批優(yōu)秀企業(yè)已經(jīng)認(rèn)識(shí)到成立產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系的必要性和迫切性，聯(lián)合發(fā)起并成立吸納大學(xué)和科研院所參與的“抗生素技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”。將以“提升抗生素產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)中國抗生素產(chǎn)業(yè)規(guī)模最大、技術(shù)水平最高、生產(chǎn)成本最低及產(chǎn)品質(zhì)量最好”為總體目標(biāo)，以“參與核心技術(shù)研發(fā)并共享技術(shù)成果、降低技術(shù)研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)”為共同利益，通過協(xié)議和章程明確各成員的責(zé)權(quán)利，形成建立在長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作基礎(chǔ)上的契約組織，這是我國抗生素產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)使用體系建設(shè)邁出的重要一步。

4 中國抗生素產(chǎn)業(yè)的前景展望

中國大力發(fā)展抗生素產(chǎn)業(yè)有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)，人力、物力和原料都很充足，在經(jīng)濟(jì)全球化的背景下，中國抗生素產(chǎn)業(yè)的國際比較優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn)，以抗生素產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新為切入點(diǎn)參與國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工的時(shí)機(jī)已經(jīng)成熟，中國只有持續(xù)加強(qiáng)抗生素的研發(fā)力度和自主創(chuàng)新能力，提升抗生素產(chǎn)業(yè)的總體水平，才能最終完成從“中國制造”轉(zhuǎn)向“中國創(chuàng)造”的艱巨任務(wù)。

參考文獻(xiàn)

[1] 陳代杰.微生物藥物學(xué)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2008：2-3.

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[3] 薛雨，陳宇瑛.頭孢菌素類抗生素的最新研究進(jìn)展[J].中國抗生素雜志，2011，36（2）：86-92.