[摘要] 目的 通過對自建新檢測系統(tǒng)與參考系統(tǒng)ALT測定進行精密度和正確度評價,探討自建新檢測系統(tǒng)ALT測定結果的隨機誤差和系統(tǒng)誤差,是否達到臨床可接受標準。 方法 參照CLSI的EP5-A2和EP9-A2文件,以德靈全自動生化分析儀檢測系統(tǒng)作為參考系統(tǒng),自建新檢測系統(tǒng)作為待評系統(tǒng),分別用質控品和新鮮標本進行精密度評價和正確度評價。 結果 精密度評價:自建新檢測系統(tǒng)天間不精密度和批內不精密度分別小于1/3和1/4允許誤差;正確度評價:兩個檢測系統(tǒng)相關性良好,系統(tǒng)誤差在臨床允許誤差范圍內。 結論 自建新檢測系統(tǒng)的誤差達到臨床可接受標準,檢測結果具有可比性。
[關鍵詞] (CLSI)EP5-A2文件;EP9-A2文件;ALT;方法比對;偏倚評估
[中圖分類號] R446.1 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701(2012)34-0102-02