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        淺議醫(yī)療計量器具的管理

        2012-12-29 03:54:50張衛(wèi)萍
        中國新技術新產品 2012年17期
        關鍵詞:器具醫(yī)用合格

        張衛(wèi)萍

        (陽城縣質量技術監(jiān)督局,山西 陽城 048100)

        計量檢定是指為評定計量器具的計量性能、確定其是否合格所進行的全部工作。目的是確保量值的統(tǒng)一,確保量值的溯源性。主要評定的是計量器具的計量性能,確定其誤差大小、準確程度、壽命、安全等,結論是確定該計量器具合格與否,并具有法制性。計量檢定本身是國家對測量的一種監(jiān)督。醫(yī)療衛(wèi)生領域是與老百姓生活密切相關的領域之一,直接關系人民群眾的身體健康。要抓好醫(yī)療質量,就必須重視醫(yī)用計量管理,醫(yī)用計量管理是確保醫(yī)院計量儀器準確的重要且強有力的手段。

        1 加強醫(yī)療計量器具管理的重要性

        醫(yī)用計量器具是醫(yī)學計量的重要組成部分,而醫(yī)學計量既包括用醫(yī)學診斷和治療的儀器和設備,還包括大型醫(yī)療設備中復現(xiàn)計量特性的計量器具。我們常遇到的各種心電圖、超聲源、輻射源和CT機等就屬于這一類,這類臨床計量儀器在診斷中使患者自身產生的電信號、生理參數(shù)、壓力圖形等都是計量的量值。醫(yī)生就是通過這些量值作為診斷的依據(jù),由于這些量值關系到診斷質量以及被檢查者的健康和安全,臨床診斷準確與否、決定于醫(yī)療檢測儀器的準確與否和測試方法是否正確,如果醫(yī)用計量儀器未能定期檢定,就不能正確體現(xiàn)客觀病情,必然會造成誤診、錯診和治療失誤。在我們的日常生活中,經常能夠碰到,各個醫(yī)院所作的檢查結果不一樣,致使病人得跑幾家醫(yī)院做幾次重復檢查,最后才能確定病情。這中間除有醫(yī)生技術水平外,更大的因素還在于醫(yī)療設備的準確與否。因此醫(yī)用計量是確保醫(yī)療設備準確有效和安全可靠的必要手段,是醫(yī)療質量保障體系的技術基礎和重要保證,從某種角度講醫(yī)用計量比其它法制計量更重要,因而被列入強制檢定計量器具目錄。

        2 計量器具的管理要點

        2.1 嚴格把好計量器具檢驗關

        為了預防假冒偽劣的計量器具流入醫(yī)院,醫(yī)院在購進計量器時必須注意其是否有合格證,而在使用前也應加強檢定,以便發(fā)現(xiàn)不合格的器具。為了更好的避免這些問題的出現(xiàn),任何部門購進的新計量器具都應先登記,并經設備主管部門審批。新購進的計量器具人庫前都要進行規(guī)范的檢驗和測量,包括送檢、校準、測試等,這樣才能及時發(fā)現(xiàn)問題,并與生產廠家聯(lián)系,決不讓不合格的計量器具流入企業(yè)。

        2.2 制定合理的周期檢定計劃

        統(tǒng)一有效的管理是進行計量器具管理的重要工作之一,保證計量設備一直處在被監(jiān)控的狀態(tài),努力實現(xiàn)周檢計劃合格率為100%,并能順利的通過科學的抽查,減少設備因質量問題而引起的使用問題和故障。建立設備周期檢定計劃,每個月還應對設備臺賬進行一次檢查,以便對下一個月的檢查和監(jiān)督提供依據(jù),通知有關部門及時送檢或校準。檢定證書復印件和校準記錄等由器具主管部門統(tǒng)一管理,這樣才能了解到設備的狀況,同時作為周檢計劃的依據(jù),必須保證企業(yè)內的所有器具都在所控制的范圍之內。

        2.3 對不合格計量檢測設備及其數(shù)據(jù)認真做好后處理

        在管理中發(fā)現(xiàn)了不合格或者可能不合格的器具,一定要進行處理,而在處理過程中,不應僅僅只針對問題進行解決,還應找出原因和經再次確認后投入使用,更關鍵的是,對該設備不合格期間所測的所有數(shù)據(jù)都要重新追回,重新進行檢測,避免出現(xiàn)其他質量問題。為了保證計量數(shù)據(jù)的準確可靠,第一就是要根據(jù)計劃實施計量檢測設備的量值溯源廠保證設備合格,再者就是要完善計量設備的精確度,對重要的工藝參數(shù)實行自動數(shù)據(jù)采集、自動儲存和自動控制,減少或避免因人為因素造成的質量問題,為生產決策和技術分析提供可靠依據(jù)。

        2.4 強化現(xiàn)場監(jiān)督,確保計量器具現(xiàn)場管理規(guī)范化

        計量工作管理中的一項重要工作就是計量數(shù)據(jù)的管理。計量數(shù)據(jù)錄入真實、可靠,將計量數(shù)據(jù)的管理作為一項重點工作進行。在計量器具的使用中,首先要加強器具使用期間的質量管理工作,及時了解器具的使用情況和故障問題,使之能夠及時處理故障,確保計量器具的穩(wěn)定運行,同時,科學的采用抽查的方式,對各部門的計量器具的使用情況進行檢查。杜絕假數(shù)據(jù)的出現(xiàn),為保證數(shù)據(jù)的真實性做出努力。

        3 加強醫(yī)療計量器具管理的措施

        3.1 積極貫徹執(zhí)行國家計量法規(guī)、法律,通過專項監(jiān)督檢查,提高醫(yī)療衛(wèi)生領域在用計量器具的受檢率和合格率,避免因計量器具失準給老百姓帶來的身體傷害。因為只有準確的醫(yī)療計量檢測,醫(yī)生才能正確利用各種醫(yī)療設備檢查出病人各種病理指標,給醫(yī)生正確診斷提供可靠依據(jù),進而達到給病人迅速醫(yī)治,對癥下藥,從而保證醫(yī)療質量。平時對醫(yī)用計量儀器使用、操作、運轉等情況進行經常性巡查,發(fā)現(xiàn)有問題的儀器及時和計量部門聯(lián)系,他們會隨時安排檢定人員去進行檢測?,F(xiàn)在很多醫(yī)院都在新購置設備時及時和我們聯(lián)系,進行使用前的檢定測試,許多醫(yī)院負責人都說有計量部門給我們把關,我們對設備的使用很放心。

        3.2 協(xié)助醫(yī)療機構建立計量保證體系,夯實計量工作基礎。有條件的醫(yī)療機構要逐步建立符合IS010012國際標準的測量控制體系。確保所有為診斷和治療提供技術依據(jù)的計量器具和檢測設備的準確性、穩(wěn)定性、可靠性,提高計量器具和測試設備的管理和控制水平,使之既能滿足人民群眾對醫(yī)療服務質量的需要,又能主動適應醫(yī)療機構自身實行醫(yī)療事故舉證責任倒置的需要。保證醫(yī)療質量,降低醫(yī)療風險。

        3.3 加大對醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)計量法律法規(guī)的宣貫,提高醫(yī)護人員計量法規(guī)法律意識,自覺做到不合格的醫(yī)療計量器具不使用。對醫(yī)療系統(tǒng)的在用計量器具進行全面普查,修訂、完善醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)計量器具登記臺帳,對計量器具的檢定實行動態(tài)管理。

        3.4 及時開展計量器具檢定,主動下鄉(xiāng)開展檢定、上門送檢,解決衛(wèi)生院計量器具送檢難的問題,確保在用醫(yī)療衛(wèi)生計量器具的檢定合格率達到100%,保證廣大醫(yī)療患者的就醫(yī)安全。幫助醫(yī)療衛(wèi)生部門完善計量管理體系,健全計量管理制度,從組織機構、管理制度、人員素質、儀器設備等方面予以保證。

        3.5 發(fā)現(xiàn)問題及時解決,防患于未然。對檢定不合格的計量器具及時進行檢修,對發(fā)現(xiàn)問題的單位定期進行復檢,真正做到千準萬確。

        結語

        醫(yī)療計量儀器在醫(yī)療診斷中具有重要的位置,是醫(yī)院質量生存的關鍵,而抓好醫(yī)用計量管理,就必須抓好醫(yī)用強制檢定的計量器具。為加強醫(yī)療設備的質量監(jiān)控,避免計量儀器失準影響診斷治療及發(fā)生醫(yī)療事故,國家規(guī)定醫(yī)療計量器械屬于強制檢定范圍,應每年經過法定計量單位檢定合格后方可使用。應充分認識到:依法安全準確地使用醫(yī)用計量器具不僅僅是法律的強制規(guī)定,也是保護醫(yī)患雙方合法利益的重要環(huán)節(jié)。為了加強對醫(yī)院計量管理工作的監(jiān)管,提高醫(yī)用計量的應用質量、推進醫(yī)療質量水平已成為醫(yī)院管理的首要任務。今后,計量部門必須繼續(xù)加大對醫(yī)療計量的管理,加大宣傳醫(yī)療計量的重要性,嚴把醫(yī)療儀器檢定關,運用計量技術對強檢設備做好周期檢定,對經檢定不合格的儀器進行校準維修,使醫(yī)療設備處于嚴格受控狀態(tài),減少由于醫(yī)療儀器引發(fā)的醫(yī)療糾紛,使人民群眾對醫(yī)療診斷更加放心。

        [1]李明躍.談醫(yī)院加強成本管理與成本核算的動因[J].科技信息.2011(18).

        [2]張松巖.加強醫(yī)療計量器具管理的有效手段[J].黑龍江科技信息.2011(22).

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