陳倩，劉璇，杜光

華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院藥學部，湖北 武漢 430030

藥品作為一種特殊商品，其包裝設計、包裝規(guī)格等都應有特殊的要求。包裝規(guī)格不僅關系到藥品的性質(zhì)穩(wěn)定，還對臨床的使用等多方面產(chǎn)生影響。在制定藥品的包裝規(guī)格時，應針對藥品本身性質(zhì)、臨床實際需求等多個因素進行綜合考慮。

1 藥品的適度包裝

商品的包裝在保護產(chǎn)品、方便運輸、促進銷售等方面發(fā)揮了重要作用。藥品作為一種特殊的商品，包裝對其意義甚為重要，而最主要的作用是保護、維持內(nèi)裝藥品的性質(zhì)和正確使用。包裝還可以使得藥品的使用、運輸、儲存方便，同時避免了在上述過程中因碰撞等原因造成的藥品破損；藥品的包裝具有傳遞信息的作用，還可以增加觀賞性、促進銷售。

適度包裝指根據(jù)所包裝商品的性質(zhì)進行相應包裝，起到上述包裝的作用即可，還原包裝的本來功能，將包裝價值和被包裝商品的價值比例控制在適度范圍內(nèi)[1]。適度包裝包括包裝規(guī)格的適度、包裝用材質(zhì)的適度、包裝外表的美觀和科學性的適度結合等等。藥品是特殊商品，包裝時更需要注意。

藥品適度包裝中的一個重要因素就是藥品包裝規(guī)格的適度。藥品包裝規(guī)格通常是指每種藥品的最小銷售單元，即以盒、瓶為單位的制劑內(nèi)含有多少片、支或粒等。SFDA在《關于加強藥品規(guī)格和包裝規(guī)格管理的通知》中指出：“藥品包裝規(guī)格應當經(jīng)濟、方便。有使用療程的藥品，其包裝規(guī)格一般應當根據(jù)該藥品使用療程確定”。藥品作為一種特殊商品，包裝規(guī)格易影響到臨床使用和處方調(diào)配，因此在制定的時候應結合藥品本身性質(zhì)、臨床實際需求等多個因素進行綜合考慮。例如，門診或藥店所售藥品更趨向小包裝或獨立包裝，如果包裝過大，導致藥品利用率低[2]，容易造成藥品浪費，或者久置不用導致藥品過期；另外，劑型不同，適宜的包裝規(guī)格也不同，例如一些藥膏，尤其是眼藥水等，一旦開封就必須在一定時期內(nèi)用完，否則易造成污染或變質(zhì)，這種情況下更適宜采取小包裝，比如有的滴眼液采用一次或一日用量的獨立包裝，且可按最小包裝獨立銷售，降低了用藥療程短的患者的費用，避免用不完的藥品浪費。此外，慢性病的長期用藥和普通疾病的短期用藥，以及急性期一次用藥所需包裝也有所不同，如糖尿病等慢性疾病需要長期服藥，可采用大包裝，降低成本。包裝規(guī)格還應考慮到藥品的物理化學性質(zhì)，對于一些性質(zhì)不穩(wěn)定的如易見光分解、易受潮的藥品，為避免外界環(huán)境的影響，應采用密封貯存，這些藥品如采用大包裝，拆包裝后藥品的穩(wěn)定性就會受到影響[3]。

因此，藥品包裝應注意根據(jù)使用對象和應用范圍來確定適宜的包裝規(guī)格，在醫(yī)院用藥中，住院部用藥占了大多數(shù)。住院部用藥有其自身的特點，如以注射劑為主、藥品日用量大、患者本身不攜帶藥品等，過小和過獨立的包裝并不適合大部分住院部用藥。

表1 某院外科住院藥品包裝規(guī)格相關情況統(tǒng)計Tab 1 Statistics of the packing specification of medicines used in a surgical ward

2 現(xiàn)有醫(yī)院用藥品包裝的現(xiàn)狀及利弊分析

為考察醫(yī)院用藥品的包裝規(guī)格及相關問題，筆者隨機抽取某醫(yī)院外科住院部藥房的500種藥品包裝進行統(tǒng)計并分析，抽取藥品涵蓋了醫(yī)院常用的幾類劑型，其中普通注射劑(包括水針、粉針)380種、大輸液22種、口服制劑67種，外用制劑31種。統(tǒng)計結果見表1。

表1顯示，具有包裝規(guī)格相關問題的藥品主要涉及到普通注射劑、大輸液和口服制劑。其中涉及的注射劑種類最多，這也和醫(yī)院住院部用藥中注射劑使用量最大有關，注射劑主要存在的問題在于過于獨立的包裝?？诜苿┲饕嬖诘膯栴}在于每盒所含粒數(shù)過少，且相比較每盒實際裝量而言，包裝所占體積過大。在統(tǒng)計的500種藥品中，外用制劑(膏劑、洗劑或眼用制劑等)在包裝規(guī)格上的相關問題較少?，F(xiàn)將本次調(diào)查所涉及到的包裝問題及其利弊分析如下。

2.1 從經(jīng)濟學角度看 過小、過獨立的包裝增加了患者的經(jīng)濟負擔。在制定藥品價格時，是將同活性成分、同功效的藥品歸為一類，運用統(tǒng)計學的方法計算每類藥品的平均價格，然后依據(jù)藥品濃度和包裝大小進行調(diào)整及協(xié)商[4]。因此，包裝規(guī)格成為決定藥品價格的一個重要組成部分，過小過獨立包裝造成的包裝工藝和用材增加，這部分費用勢必將加到藥價上，很顯然最終將轉(zhuǎn)嫁給消費者，導致藥價上漲，而且上漲程度通常遠大于包裝的成本，甚至可以將藥價成倍增加。其次，包裝體積過大、包裝本身的質(zhì)量過重，將導致在儲存和運輸過程中的成本增加。

2.1.1 每盒裝量過小，包裝過度獨立 在抽樣統(tǒng)計過程中發(fā)現(xiàn)，不同廠家生產(chǎn)的同品種同劑型的藥物，包裝裝量可以相差幾倍到幾十倍，如表2所示。

醫(yī)院用藥時，注射劑的外包裝一般在藥房擺藥或者護士配藥時就去掉了，在不影響藥品質(zhì)量的前提下，適度的大包裝不僅擺藥方便，而且也減少護士拆包裝的工作量。如注射用七葉皂苷鈉，兩個國產(chǎn)品種的劑量規(guī)格相同，一廠家采用五十瓶一整盒包裝，而另一廠家采用八瓶一盒包裝，在醫(yī)院尤其是住院患者使用時，采用前一廠家包裝更為經(jīng)濟合理。

對于急救藥品或用量較大的藥品，大包裝更顯必要。如某國產(chǎn)異丙腎上腺素，為兩支一盒包裝，此藥為急救藥品，更需減少護士配藥時的拆包裝時間，如果采用十支一盒包裝的方法，取用拆分更加方便。又如，在上述統(tǒng)計時還發(fā)現(xiàn)，約80%的抗生素注射粉針都采用單支獨立小紙盒包裝，且每支均附說明書，而抗生素在全院住院患者使用量較大，此種過度獨立的包裝，不僅沒有必要，而且大量的紙盒和說明書造成紙張浪費，并且拆盒工作量大大增加，在藥房儲存時占用空間也非常大。在實際工作中發(fā)現(xiàn)，相比較而言，部分廠家的十支或八支粉針劑一盒包裝的方式更方便經(jīng)濟。對于某些口服片劑也不能一味的追求小包裝，尤其是一些慢性病用藥如糖尿病、高血壓等。應將臨床實際處方習慣作為設計制定包裝規(guī)格時的一個重要考慮因素[5]。例如二甲雙胍包裝均為12～24 片泡罩板外加紙盒包裝，按常用量每日2～4片算，每盒僅能滿足一周左右的用量，而糖尿病患者用藥是長期用藥，且不會頻繁更換藥物，如改為100片塑瓶裝，則包裝成本可大大降低，從而可顯著降低患者的醫(yī)療成本。抗腫瘤藥卡莫氟一盒僅24片，按照常用劑量一天需要服用12～16片，而其一個療程就為4～6周，如果因為制劑原因不宜提高每片含藥劑量，則增加最小銷售單元的裝量就更加為臨床所必須。

表2 同品種同劑型藥品不同廠家的包裝規(guī)格Tab 2 Packing specification of the same drugs withthe same formulation but different manufactures

2.1.2 包裝層數(shù)過多 適度的包裝可避免藥物在儲存和運輸過程中的損壞。然而有的藥品從內(nèi)包裝到中包裝到大包裝，層層包裹，產(chǎn)生了很多不必要的紙盒、泡沫、紙板、薄膜等材料。如羥乙基淀粉氯化鈉注射液有國產(chǎn)和德國進口兩種，前一種最小包裝單元為軟包裝塑料袋加襯底再加紙盒，而后一種僅為軟塑袋包裝直接裝箱。由于軟塑袋已經(jīng)能夠起到運輸和儲存過程中對藥液的保護作用，兩種藥品相比較，前一種包裝中不必要的襯底和紙盒浪費了包裝材質(zhì)。

2.1.3 包裝質(zhì)量過重 較為堅固的包裝可有效避免藥物在運輸搬運過程中受損，但有些藥物外包裝過于堅固，造成包裝本身過重，不僅增加了運輸成本，還浪費了在搬運過程、藥房上藥及擺藥過程中的人力物力。

2.1.4 未按藥品的實際大小和形狀包裝 某些藥品包裝的厚度超過使用所需的保護要求，過長或過寬，包裝空隙大，而這種空隙又需要各種填充物予以充實。尤其是一些口服藥，藥片本身只占了瓶或盒容量的極少部分；或者內(nèi)包裝很小，但外包裝很大。例如某國產(chǎn)注射用培美曲塞二鈉，一支獨立包裝，每支西林瓶容積僅為約10mL，但包裝紙盒的容積高達約100mL，其中剩余的90%的空間全為泡沫。又如，某國產(chǎn)鹽酸納美芬注射液，規(guī)格為1mL:0.1mg/支，藥品采用抽屜式塑料加紙盒單支包裝，實際藥品體積占紙盒體積約十分之一。包裝本身過大，不僅浪費包裝材料，藥房占用藥柜體積也隨之增大。相當比例的口服藥品也存在這一問題，如某頭孢呋辛酯片、阿德福韋酯片等，包裝空隙率可高達60%以上。對于一些需要冷藏儲存的藥物，由于冰箱或者冷庫容積有限，更是需要避免過于獨立的包裝或大體積包裝，例如某注射用生長抑素，需要2～8℃冷藏保存，每支單獨包裝，紙盒體積高達藥品體積的5倍多，儲存中非常浪費冰箱空間。實際上，對于這些藥品，在住院藥房實際操作過程中，為了節(jié)省空間及方便擺藥，往往都是將內(nèi)外包裝拆掉后，將安剖瓶或西林瓶直接放在冰箱容器中。

2.1.5 包裝過于精美貴重 對于普通商品，尤其是一些通常被用作禮品的商品來說，一些較貴重的包裝材質(zhì)或較精美的包裝具有美化商品，利于促銷的作用。但藥品的作用是防治疾病，藥品自身質(zhì)量優(yōu)劣的重要性遠高于包裝的檔次。尤其是在提倡執(zhí)行國家基本用藥目錄，以及降低藥費的呼聲下，使用奢華的包裝將藥品的費用增加，顯然有悖于這一原則。此外，醫(yī)院藥品的相當一部分是用于住院患者，如為固體制劑，則一般由護士將藥品拆分成單劑量后按每次或每日所需給患者服用，患者不需要接觸包裝；如為注射劑，直接由護士配藥后使用，患者更不接觸包裝。例如某鹽酸帕洛諾司瓊注射液，最小包裝單元為單只5mL的注射劑置于一雙層透明硬塑盒中，包裝本身非常精細，甚至可做產(chǎn)品展示用。但該藥品一般為住院患者使用，如前所述，藥品由藥房發(fā)給住院病房由護士配藥后患者使用，這一過程中，如此精美的包裝除了增加藥品的成本，并沒有對使用帶來顯著的益處。

2.2 從便捷角度看 醫(yī)院用藥，尤其是住院病房用藥，需要的是取用和配藥方便，因此應盡可能的采用簡便包裝和大包裝。藥品包裝過于嚴實或者太過獨立的包裝都造成藥師、護士或患者在拆包裝時耗時耗力，造成無意義的勞動。同時，這種拆除完整包裝所需要的勞動力也構成了成本的增加，越是獨立越是精細的包裝，拆除所需的人力成本越多。而大包裝則可避免這一問題。對2003年美國藥學委員會關于大包裝使用的一個調(diào)查顯示，大約三分之二的被調(diào)查者認為大包裝可以促進使用效率，減少分發(fā)中的失誤[6]。

在各醫(yī)院藥房及藥店引進單劑量包裝系統(tǒng)的趨勢下，尤其是對于使用自動分裝系統(tǒng)的醫(yī)院藥房來說，大包裝(內(nèi)裝裸藥片)更方便單劑量的重新分包裝。單劑量包裝是以藥房為基礎，將住院(或門診)患者所服用的藥品拆除先前的包裝，調(diào)配時由藥劑人員依醫(yī)囑把患者某天某次需服用的幾種單劑量包裝藥品置于特定的藥盒內(nèi)，藥盒上標識的信息與患者一一對應，核對后交由病區(qū)護士或直接給門診患者服用，主要針對患者的口服藥品[7]。對于那些病床數(shù)多的醫(yī)院來說，病人用藥量非常大，甚至需要成立獨立的小藥房或有專職的藥師或護士去完成這項工作。拆除原有包裝是單劑量包裝前的準備工作，小包裝、過于獨立的包裝或者是不易拆除的包裝無疑更加增大了工作量，并且在這一過程中還容易產(chǎn)生污染及對藥品的破壞，如鋁箔泡罩包裝，一項對530名藥品使用者進行的611份調(diào)查顯示，46.2%的人認為從這種泡罩包裝取用藥片有困難[8]。

注射劑也同樣存在這樣的問題。如某國產(chǎn)羥乙基淀粉氯化鈉注射液，本身為非PVC多層共擠輸液袋，其軟袋外還有抽屜式塑料盒包裝外加紙盒包裝，取藥護士在藥房取藥后為節(jié)省取藥籃空間，需將塑料盒和紙盒拆開后，只拿走軟袋部分，在用量大的時候，工作量就顯著增加了。

2.3 從環(huán)保成本看 小包裝造成包裝材料用量增多，包裝單位越小，包裝材料用量呈指數(shù)級增長。

2.3.1 造成資源浪費 以包裝用的紙盒為例，每年的包裝盒用紙需要消耗的木材量驚人，樹木的過度砍伐勢必引起一系列的環(huán)境問題，“紙盒用的越多，綠色消失越快”。

2.3.2 加重環(huán)境污染 包裝在方便人們生活、促進經(jīng)濟發(fā)展的過程中發(fā)揮了重要作用，但是，包裝產(chǎn)生的廢棄物已成為城市垃圾的主要來源，尤其是一些不易降解的塑料、泡沫等。殘留的塑料制品不僅對空氣產(chǎn)生污染，甚至可以造成農(nóng)產(chǎn)品的減產(chǎn)。調(diào)查表明，目前我國包裝品廢棄物約占城市家庭生活垃圾的10%以上，每年包裝廢棄物總量達到1.5億噸。減量化是目前處理這些垃圾的最有效的方法，也就是從源頭上減少垃圾量，簡化產(chǎn)品的過度包裝，最大程度的降低包裝所需的用料量。

2.4 從對藥品的保護來看 很明顯，小包裝和多層次的包裝確實可以增加對內(nèi)裝藥品的保護，尤其是本身就易碎的注射液，從理論上看，1支一裝比50支一裝在運輸、搬運、儲存中都要安全的多，在實際操作中，需采用合適的保護措施，例如硬塑、緩沖泡沫等，來提高大包裝可能帶來的運輸安全。因此，從這個角度上看，同樣需注意適度包裝，應在確保包裝對內(nèi)裝藥品能起到充分保護的基礎上，再追求大包裝和簡單包裝，否則就喪失了包裝的基本功能。

3 結語

3.1 因需制宜 改變包裝理念。藥品包裝應注意根據(jù)使用對象和范圍來確定適宜的包裝規(guī)格，應考慮到門診和住院用藥的不同、慢性病和急性期用藥的不同，選用合適的包裝規(guī)格，以滿足臨床需要。

3.2 加強包裝的行業(yè)自律 藥品的包裝規(guī)格是決定藥品價格的一個重要因素，不必要的過小包裝是過度包裝的一種形式，其主要原因之一在于企業(yè)對超額利潤的追求，通過過度包裝將商品的售價在其原有基礎上大幅度提高。而行業(yè)的自律是遏制過度包裝不可或缺的環(huán)節(jié)[9]，是避免在包裝上惡性攀比的一個主要途徑。

3.3 政策的制定 藥品包裝規(guī)格的制定需要考慮到安全性、經(jīng)濟實用性、臨床需求(疾病性質(zhì)或用藥對象)和環(huán)保等各個方面的因素，并將這些因素綜合考慮，需要通過政府相關部門、醫(yī)療機構、制藥企業(yè)等的共同努力，制定出科學合理的藥品包裝規(guī)格標準。

總之藥品的包裝規(guī)格是藥品包裝中的一個重要因素，不僅可以間接影響到內(nèi)容物的性質(zhì)穩(wěn)定，也影響到臨床用藥的多個方面，還關系到社會資源的合理使用。醫(yī)院用藥品規(guī)格的制定需要多方面的共同努力。

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