伊春花 王艷霞 張 霞 成秀梅 常風(fēng)云 常 超 (邢臺(tái)市人民醫(yī)院,河北 邢臺(tái) 054000)
糖尿病(DM)并發(fā)癥的死亡率高達(dá)43%,其中主要是大血管、微血管并發(fā)癥。因此延緩和控制血管并發(fā)癥成為眾多學(xué)者研究的熱點(diǎn)。筆者依據(jù)中醫(yī)“久病體虛”、“久病入絡(luò)”理論〔1〕,在采用西藥降糖的基礎(chǔ)上加用補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療氣虛血瘀2型糖尿病(T2DM)取得了滿意療效。
1.1 一般資料 160例患者隨機(jī)分為兩組。治療組80例中,男43例,女37例;年齡21~62歲,平均37.8歲;糖尿病病程4~10年,平均5.8年;并發(fā)癥:高血壓23例,冠心病13例,周圍神經(jīng)病變9例,眼底病變4例,糖尿病腎病8例。對(duì)照組80例中,男45例,女35例;年齡22~64歲,平均36.4歲;糖尿病病程5~12年,平均6.3年;并發(fā)癥:高血壓22例,冠心病11例,周圍神經(jīng)病變11例,眼底病變4例,糖尿病腎病7例。兩組患者性別、年齡、病程、并發(fā)癥、治療前血糖、血脂、癥狀等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,具有可比性。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) T2DM診斷標(biāo)準(zhǔn):1999年WHO標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn):參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中中藥新藥治療消渴病(DM)的臨床研究指導(dǎo)原則中氣虛血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn)〔2〕:①主癥。腰脊酸痛,疲倦無(wú)力,或水腫,納少或脘脹,面色黧黑或晦暗,腰痛固定或呈刺痛,舌色紫暗或有瘀點(diǎn)、瘀斑。②次癥。大便溏,尿頻或夜尿多,舌質(zhì)淡紅,有齒痕,苔薄白,肌膚甲錯(cuò)或肢體麻木,脈細(xì)或細(xì)澀,血液流變學(xué)檢測(cè)全血、血漿黏度升高。主癥兩項(xiàng)加次癥中任意兩項(xiàng),并必須具備舌色紫暗或有瘀點(diǎn)、瘀斑與血液流變學(xué)檢測(cè)全血、血漿黏度升高中任意一項(xiàng)即可診斷。癥狀積分標(biāo)準(zhǔn):癥狀按無(wú)、輕、中、重記0,1,2,3 分。舌脈記有為“1”分,無(wú)為“0”分。
1.3 治療方法 兩組均予嚴(yán)格的飲食控制,適當(dāng)運(yùn)動(dòng),保持原常規(guī)口服降糖藥物不變、并發(fā)癥患者保持原常規(guī)口服藥治療。治療組在此基礎(chǔ)上予補(bǔ)陽(yáng)還五湯,水煎服,日一劑。藥物組成和劑量按照文獻(xiàn)〔3〕。4 w為1個(gè)療程,共2個(gè)療程。
1.4 觀察項(xiàng)目 觀察兩組臨床療效。治療前后兩組血液流變學(xué)(北京中勤世帝科學(xué)儀器有限公司所生產(chǎn)的LG-R-80A型血液黏度儀測(cè)定)、血脂、糖化血紅蛋白(HbA1c)、尿微量白蛋白(mA1b)。每2 w觀察空腹血糖(FPG)、空腹胰島素(FINS)、胰島素敏感指數(shù)(ISI)〔4〕。
1.5 療效判斷 參照衛(wèi)生部制定的《中藥新藥治療消渴病(糖尿病)的臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。PPG:治療后空腹血糖(FPG)<7.0 mmol/L,餐后2 h血糖(2 h PG)<8.3 mmol/L,或血糖較治療前下降30%以上;有效:治療后FPG<8.3 mmol/L,2 h PG <10.0 mmol/L,或血糖較治療前下降10%以上;無(wú)效:治療后血糖下降未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)證候療效評(píng)定按積分比法,顯效:積分比≥70%,有效:30%≤積分比<70%,無(wú)效:達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行組間方差分析。
2.1 根據(jù)積分法分析證候療效 治療組顯效34例,有效11例,無(wú)效7例,總有效率90%。對(duì)照組顯效17例,有效16例,無(wú)效17例,總有效率66%。治療組的證候療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)。兩組患者治療前后FPG、FINS、ISI比較差異顯著,見表1。
表1 兩組治療前后FPG、FINS、ISI比較( s,n=80)
表1 兩組治療前后FPG、FINS、ISI比較( s,n=80)
與治療前比較:1)P<0.05,2)P<0.01;與對(duì)照組比較:3)P<0.05,4)P<0.01
ISI治療組治療前組別 時(shí)間 FPG(mmol/L)FINS(μIU/ml)11.67±2.98 14.36±3.87 -6.36±0.41治療后 8.09±3.242)3) 10.46±3.561)4) -4.68±0.562)4)對(duì)照組治療前 11.68±3.08 15.06±3.72 -6.48±0.46治療后 9.36±3.422) 11.96±3.421) -5.38±0.322)
2.2 兩組治療前后血脂、血黏度、HbAlc、mAlb比較 治療組治療后,血脂、血黏度、HbAlc、mAlb與對(duì)照組比較明顯減少。見表2。
表2 兩組治療前后血脂、血液流變學(xué)指標(biāo)和mAlb等比較( s,n=80)
表2 兩組治療前后血脂、血液流變學(xué)指標(biāo)和mAlb等比較( s,n=80)
與治療前比較:1)P <0.01,2)P <0.05;與對(duì)照組比較:3)P <0.05,4)P <0.01
組別 時(shí)間 TG(mmol/L)TC(mmol/L)全血比黏度(高切)200全血比黏度(1/s)(低切)5血漿比黏度(mPa·s)纖維蛋白原(pg/L)HbA1c(%)MA1b(mg/L)治療組 治療前 2.67±0.23 6.36±0.67 6.28±0.77 11.30±1.27 1.87±0.17 5.22±1.26 7.5±2.7 83.9±49.4治療后 1.89±0.241)3)4.26±0.561)4)4.29±0.642)4)9.46±1.572)4)1.37±0.152)4)3.82±1.172)4) 5.6±1.92)4) 62.3±48.52)4)對(duì)照組 治療前 2.68±0.28 6.46±0.62 6.26±0.78 11.26±1.56 1.84±0.13 5.27±1.33 7.4±2.6 84.2±48.9治療后 2.36±0.221) 5.32±0.421) 5.36±0.622) 10.36±1.422) 1.58±0.172) 4.58±1.271)6.5±1.8 77.8±50.2
DM為終身難治性疾病,特別是其伴隨的血脂代謝紊亂、血黏度升高,使患者的生存質(zhì)量明顯下降,期望壽命縮短,并成為全身慢性并發(fā)癥的病理基礎(chǔ)?;瘜W(xué)類降糖藥對(duì)此無(wú)明顯作用,加用降脂、抗凝類藥物療效多不鞏固,且長(zhǎng)期服用對(duì)肝腎損傷較大。中藥具有毒副作用小、作用溫和持久、可控制和延緩并發(fā)癥發(fā)生及改善臨床癥狀等優(yōu)點(diǎn)。
依據(jù)中醫(yī)“久病體虛”、“久病入絡(luò)”的理論,認(rèn)為氣虛血瘀是糖尿病發(fā)病的重要病機(jī)特點(diǎn)。從DM的主證、舌、脈來(lái)看,均與氣虛血瘀有密切關(guān)系,尤其是并發(fā)癥更明顯。通過臨床觀察,老年DM患者氣虛血瘀證占相當(dāng)大的比例。中醫(yī)認(rèn)為飲食不節(jié),過食肥甘或情志失調(diào),勞欲過度或素體陰虛,是發(fā)生DM的主要因素,而上述諸因素均能化熱傷津灼血耗氣,導(dǎo)致氣虛血瘀,氣血津液代謝紊亂。補(bǔ)陽(yáng)還五湯出自清代王清任《醫(yī)林改錯(cuò)》,為益氣活血的代表方劑,現(xiàn)多用于治療氣虛血瘀引起的多種病癥。方中重用黃芪大補(bǔ)元?dú)?、益衛(wèi)固表、托毒生肌、利水消腫,取其大補(bǔ)脾胃之元?dú)猓狗纹⒅畾馔鷦t自能行血,血行則瘀去;配以當(dāng)歸補(bǔ)血、活血,調(diào)經(jīng)止痛為臣藥;川芎、赤芍、桃仁、紅花助當(dāng)歸活血祛瘀,地龍清熱,平肝,止咳,尤善通絡(luò)共為佐使藥。諸藥合用共奏補(bǔ)氣,活血,通絡(luò)之功效。據(jù)現(xiàn)代藥理研究:黃芪主要含有黃芪皂苷、黃芪多糖、氨基酸類及微量元素等〔5〕,具有抗自由基能力,維持胰島β細(xì)胞生理功能,抑制細(xì)胞凋亡和促進(jìn)增值的生物活性〔6〕。還能改善高脂飼料大鼠出現(xiàn)的胰島素抵抗,使脂肪組織對(duì)于胰島素的敏感性提高〔7〕等。黃芪多糖具有雙向調(diào)節(jié)血糖作用,可使葡萄糖負(fù)荷后的血糖水平下降〔8〕。當(dāng)歸多糖對(duì)血糖升高有明顯的抑制作用,能減弱胰島β細(xì)胞的損傷或改善受損傷的β細(xì)胞的功能,并具有抗氧化效應(yīng)和免疫促進(jìn)效應(yīng)〔9〕。川芎、當(dāng)歸、桃仁、紅花能抑制血小板聚集,抗凝及抑制血栓形成,改善微循環(huán);紅花、當(dāng)歸還有降低血脂的作用;地龍能提取到具有纖溶酶樣作用的纖溶成分能改善微循環(huán),降低血液黏度,并能吸附消化道、血中的 BUN、Sr〔10〕。
DM患者長(zhǎng)期處于高糖高滲利尿狀態(tài),血液濃縮,血流緩慢,血液黏稠度增加,代謝紊亂,高脂血癥,使血液流變學(xué)異常,血液呈“濃、凝、黏、聚”狀態(tài),亦符合中醫(yī)血瘀證的病理特征。所以用補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療T2DM氣虛血瘀型,既符合中醫(yī)的辨證特點(diǎn),又符合西醫(yī)的現(xiàn)代藥理研究。
1 常 庚,潘 莉,王菊蘇,等.補(bǔ)陽(yáng)還五湯對(duì)2型糖尿病大鼠模型PPARA/C表達(dá)的影響〔J〕.中國(guó)老年學(xué)雜志,2010;30(3):358-40.
2 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則〔M〕.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:215-8.
3 段富津.方劑學(xué)〔M〕.上海:上??茖W(xué)教育出版社,1995:150-1.
4 李光偉,潘孝仁,Liuioja S,等.檢測(cè)人群胰島素敏感性的一項(xiàng)新指數(shù)〔J〕. 中華內(nèi)科雜志,1993;32(10):656-9.
5 王光浩,楊雪琴,張敬芳.黃芪注射液治早期糖尿病腎病的臨床觀察〔J〕. 微循環(huán)學(xué)雜志,2009;11(1):44-5.
6 陳志紅,李 堂,孫秀芳.黃芪對(duì)胰島β細(xì)胞保護(hù)作用的研究〔J〕.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2009;32(3):182-3.
7 楊凌輝,鄒大進(jìn),馮正康,等.黃芪改善高脂飼養(yǎng)大鼠胰島素敏感性的機(jī)制研究〔J〕.第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào),2004;25(4):407-9.
8 王國(guó)芝,張 莉,屈 云.糖尿病腎病中西醫(yī)結(jié)合治療的臨床研究〔J〕. 現(xiàn)代中醫(yī)藥,2003;21(4):36-7.
9 許 瑩,丁 虹.當(dāng)歸多糖對(duì)四氧嘧啶糖尿病小鼠的降血糖作用〔J〕. 中國(guó)藥師,2004;7(11):880-1.
10 艾 民,李鳳雨.水蛭地龍注射液合大黃粉治療慢性腎衰的臨床觀察〔J〕.長(zhǎng)春大學(xué)學(xué)報(bào),2007;17(5):101-202.