文◎蘇余

▲藥監(jiān)工作人員在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系國計民生，是地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展水平和人民生活質(zhì)量的重要標志。近年來，雖然湖北省荊門市食品藥品監(jiān)督管理局以服務(wù)促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，取得了顯著成效。但在產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，如何將該市的醫(yī)藥資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥經(jīng)濟優(yōu)勢？如何為該市醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展營造良好的氛圍？成為困擾該市食藥監(jiān)管局的一道難題。

30 余種道地藥材的集產(chǎn)地

湖北省荊門市山區(qū)內(nèi)藥用資源種類較多，是道地藥材的集產(chǎn)地。例如：產(chǎn)于該區(qū)的“荊門上清丸”就是歷史悠久的好藥。荊門市的氣候、水文、地質(zhì)、地貌、土壤，光熱資源等具有明顯的過渡性、邊緣性、多變性。加上復(fù)雜多樣的微生物群落，該市適宜多種藥用動植物的生長，造就了豐富的藥材資源。其中，蘊藏量較大的品種包括：桔梗、板藍根、柴胡、連翹、山楂、蒼術(shù)、旱半夏、野菊花、夏枯草等30余種。同時，該市也是湖北道地藥材公司和瑞康藥業(yè)公司的原材料資源供應(yīng)基地和地藥藥材的種植生產(chǎn)基地。

品種齊全 產(chǎn)業(yè)鏈完整

▲藥監(jiān)工作人員在藥品經(jīng)營企業(yè)調(diào)研

經(jīng)過多年的發(fā)展，湖北省荊門市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成了以中藥材種（養(yǎng)）植業(yè)為基礎(chǔ)，現(xiàn)代中西藥及生物藥為主導(dǎo)，化學原料藥為重點，醫(yī)療器械和醫(yī)藥物流配送產(chǎn)業(yè)為推力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系。筆者通過調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該市共有藥品（含醫(yī)療器械）監(jiān)管對象3011家；2010年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入達到10余億元。其中，全市藥品生產(chǎn)企業(yè)達到11家（其中包括上市企業(yè)1家），產(chǎn)值超過4億元；醫(yī)療器械生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)分別達到15家、36家，產(chǎn)值達3.8億元；藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)展到13家，銷售額達到6億元。這些企業(yè)共取得藥品批準文號209個，涉及原料藥、片劑、顆粒劑、大容量注射劑、糖漿劑、露劑、合劑、口服液、煎膏劑、中藥飲片、醫(yī)用氧，醫(yī)療器械等。其中，百科藥業(yè)與印度格萊聯(lián)合生產(chǎn)的化學原料藥數(shù)量位居世界第二，成為解熱鎮(zhèn)痛原料藥的基地；湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司的“布洛芬”原料藥已通過了美國FDA認證；湖北美寶藥業(yè)開發(fā)的保健食品“松花粉片”和“松花粉”已獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準文號；湖北道地藥材公司取得了GMP證書，擁有完整的原材料資源加工系統(tǒng)。這些，都為荊門市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大創(chuàng)造了條件。

目前，已有10家藥品生產(chǎn)、批發(fā)及零售經(jīng)營公司入駐荊門經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，涵蓋了生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的聚集效應(yīng)已凸顯。沙洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園正式劃撥土地開始運作，沙洋縣藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已有7家，已成為新的經(jīng)濟增長亮點。

雄厚的技術(shù)支撐

湖北省荊門市食品藥品檢驗監(jiān)督所技術(shù)裝備水平和技術(shù)人員水平在全省處于領(lǐng)先水平。該藥檢所能進行無菌檢查、藥理實驗、抗生素效價測定、化學分析、急性病度檢查等20多個檢驗項目。荊楚理工學院是該市藥品實驗、教研、培訓(xùn)的基地，設(shè)有藥學分院，50多位具有專業(yè)理論知識及實踐經(jīng)驗的專家和專業(yè)技術(shù)人才在此供職。同時，荊門市藥學會還經(jīng)常組織開展產(chǎn)學研活動，為該市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了堅強的后盾。

大企業(yè)少 資源優(yōu)勢不能轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟優(yōu)勢

盡管荊門市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?？偭吭谌〉奈淮伪容^靠前，并擁有一定的比較優(yōu)勢，但是，近年來的發(fā)展速度僅列全省中游水平，發(fā)展的動力弱于其他先進市。主要存在以下幾個方面的問題。

荊門藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展水平普遍不高。雖然該市藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展到11家，但大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)存在著企業(yè)規(guī)模小，分布散亂，競爭力不強的問題。目前，僅百科藥業(yè)在國內(nèi)外占有一席之地。

此外，全市規(guī)范化、規(guī)?；默F(xiàn)代藥品大流通體制還未形成，企業(yè)有著區(qū)域性強、經(jīng)營水平低及物流費用高的特點。而且主要依靠銀行貸款，融資能力明顯不足，出現(xiàn)融資難的問題。受GMP改造和藥品成本不斷增加的影響，一些企業(yè)資金嚴重短缺。雖然荊門市藥品批準文號個數(shù)較多，但許多優(yōu)秀品種處于“休眠”狀態(tài)，在藥品行業(yè)中的品種優(yōu)勢沒有得到充分發(fā)揮。

由于飲片企業(yè)規(guī)模較小，該市優(yōu)質(zhì)道地藥材的優(yōu)勢沒有轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟優(yōu)勢。企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模小，加工水平低，難以形成有影響力的道地藥材品牌。提高道地藥材使用率的作用和影響力還沒有真正發(fā)揮出來。優(yōu)質(zhì)豐富的資源沒有形成預(yù)期的大產(chǎn)業(yè)。

政府對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度還不夠

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是受政策環(huán)境影響約束較大的產(chǎn)業(yè)。多年來，荊門市雖出臺了一些扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策，但同發(fā)達地區(qū)相比，仍有很大差距。例如：在荊門市，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園還沒有建立，政府對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的政策優(yōu)惠，扶持力度不大，不能為該市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展提供足夠的動力。

政府引導(dǎo)企業(yè)完善產(chǎn)業(yè)鏈

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的調(diào)整發(fā)展，需要荊門市食藥監(jiān)管局堅持把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為重要工作職責，充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管部門的職能、技術(shù)、信息優(yōu)勢，拓寬思路，在規(guī)范管理中把工作重點轉(zhuǎn)移到為醫(yī)藥經(jīng)濟創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境上來，營造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的濃厚氛圍。在此過程中，荊門市食藥監(jiān)管局可以加強引導(dǎo)市外及省外醫(yī)藥經(jīng)濟實體落戶該市，推進本市企業(yè)與海外華人華僑、高校、大型或合資企業(yè)的合作；引進新技術(shù)、新項目、新品種，提高企業(yè)的競爭力；對現(xiàn)有的保健食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營在建項目，從廠房和倉庫的選址與設(shè)計、設(shè)備的選型與安裝、員工的培訓(xùn)、制度的制定與實施、許可證照的申請與辦理，為GSP與GMP認證提供政策及技術(shù)等咨詢服務(wù)；實行“領(lǐng)導(dǎo)包聯(lián)企業(yè)”，“單位（科室、分局）幫扶項目”責任制；實行一個發(fā)展項目，一個服務(wù)專班，實行“保姆式”全程服務(wù)，嚴格考核，嚴格獎懲，促進荊門市食品醫(yī)藥經(jīng)濟跨越式發(fā)展。

筆者建議，及時掛牌成立由政府分管市長為組長，市食品監(jiān)管局及相關(guān)部門、企業(yè)為成員單位的“荊門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，專門負責基礎(chǔ)建設(shè)及發(fā)展工作，以便協(xié)調(diào)解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園在建設(shè)過程中的有關(guān)問題。根據(jù)市政府[2011]5號令《荊門市促進科技企業(yè)孵化器發(fā)展辦法》、按照省市共建食品藥品先進市合作備忘錄的要求，有關(guān)部門要大力支持，借鑒其他先進地區(qū)經(jīng)驗。在產(chǎn)業(yè)園成立“三品中心”，產(chǎn)業(yè)園要幫助建立公共實驗室，使之成為園區(qū)企業(yè)的“孵化器”。要發(fā)揮政府的政策引導(dǎo)作用，為園區(qū)建設(shè)和物流發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境，并在建設(shè)用地和建設(shè)規(guī)費，稅收等方面給予一定的政策支持和優(yōu)惠。