文◎蘇余

▲藥監(jiān)工作人員在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系國(guó)計(jì)民生，是地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和人民生活質(zhì)量的重要標(biāo)志。近年來(lái)，雖然湖北省荊門(mén)市食品藥品監(jiān)督管理局以服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，取得了顯著成效。但在產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中，如何將該市的醫(yī)藥資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)？如何為該市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展?fàn)I造良好的氛圍？成為困擾該市食藥監(jiān)管局的一道難題。

30 余種道地藥材的集產(chǎn)地

湖北省荊門(mén)市山區(qū)內(nèi)藥用資源種類(lèi)較多，是道地藥材的集產(chǎn)地。例如：產(chǎn)于該區(qū)的“荊門(mén)上清丸”就是歷史悠久的好藥。荊門(mén)市的氣候、水文、地質(zhì)、地貌、土壤，光熱資源等具有明顯的過(guò)渡性、邊緣性、多變性。加上復(fù)雜多樣的微生物群落，該市適宜多種藥用動(dòng)植物的生長(zhǎng)，造就了豐富的藥材資源。其中，蘊(yùn)藏量較大的品種包括：桔梗、板藍(lán)根、柴胡、連翹、山楂、蒼術(shù)、旱半夏、野菊花、夏枯草等30余種。同時(shí)，該市也是湖北道地藥材公司和瑞康藥業(yè)公司的原材料資源供應(yīng)基地和地藥藥材的種植生產(chǎn)基地。

品種齊全 產(chǎn)業(yè)鏈完整

▲藥監(jiān)工作人員在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)調(diào)研

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，湖北省荊門(mén)市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成了以中藥材種（養(yǎng)）植業(yè)為基礎(chǔ)，現(xiàn)代中西藥及生物藥為主導(dǎo)，化學(xué)原料藥為重點(diǎn)，醫(yī)療器械和醫(yī)藥物流配送產(chǎn)業(yè)為推力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系。筆者通過(guò)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該市共有藥品（含醫(yī)療器械）監(jiān)管對(duì)象3011家；2010年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售收入達(dá)到10余億元。其中，全市藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到11家（其中包括上市企業(yè)1家），產(chǎn)值超過(guò)4億元；醫(yī)療器械生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)分別達(dá)到15家、36家，產(chǎn)值達(dá)3.8億元；藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)展到13家，銷(xiāo)售額達(dá)到6億元。這些企業(yè)共取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)209個(gè)，涉及原料藥、片劑、顆粒劑、大容量注射劑、糖漿劑、露劑、合劑、口服液、煎膏劑、中藥飲片、醫(yī)用氧，醫(yī)療器械等。其中，百科藥業(yè)與印度格萊聯(lián)合生產(chǎn)的化學(xué)原料藥數(shù)量位居世界第二，成為解熱鎮(zhèn)痛原料藥的基地；湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司的“布洛芬”原料藥已通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證；湖北美寶藥業(yè)開(kāi)發(fā)的保健食品“松花粉片”和“松花粉”已獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號(hào)；湖北道地藥材公司取得了GMP證書(shū)，擁有完整的原材料資源加工系統(tǒng)。這些，都為荊門(mén)市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大創(chuàng)造了條件。

目前，已有10家藥品生產(chǎn)、批發(fā)及零售經(jīng)營(yíng)公司入駐荊門(mén)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，涵蓋了生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的聚集效應(yīng)已凸顯。沙洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園正式劃撥土地開(kāi)始運(yùn)作，沙洋縣藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已有7家，已成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)亮點(diǎn)。

雄厚的技術(shù)支撐

湖北省荊門(mén)市食品藥品檢驗(yàn)監(jiān)督所技術(shù)裝備水平和技術(shù)人員水平在全省處于領(lǐng)先水平。該藥檢所能進(jìn)行無(wú)菌檢查、藥理實(shí)驗(yàn)、抗生素效價(jià)測(cè)定、化學(xué)分析、急性病度檢查等20多個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。荊楚理工學(xué)院是該市藥品實(shí)驗(yàn)、教研、培訓(xùn)的基地，設(shè)有藥學(xué)分院，50多位具有專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才在此供職。同時(shí)，荊門(mén)市藥學(xué)會(huì)還經(jīng)常組織開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研活動(dòng)，為該市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了堅(jiān)強(qiáng)的后盾。

大企業(yè)少 資源優(yōu)勢(shì)不能轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)

盡管荊門(mén)市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?？偭吭谌〉奈淮伪容^靠前，并擁有一定的比較優(yōu)勢(shì)，但是，近年來(lái)的發(fā)展速度僅列全省中游水平，發(fā)展的動(dòng)力弱于其他先進(jìn)市。主要存在以下幾個(gè)方面的問(wèn)題。

荊門(mén)藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展水平普遍不高。雖然該市藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展到11家，但大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)存在著企業(yè)規(guī)模小，分布散亂，競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)的問(wèn)題。目前，僅百科藥業(yè)在國(guó)內(nèi)外占有一席之地。

此外，全市規(guī)范化、規(guī)?；默F(xiàn)代藥品大流通體制還未形成，企業(yè)有著區(qū)域性強(qiáng)、經(jīng)營(yíng)水平低及物流費(fèi)用高的特點(diǎn)。而且主要依靠銀行貸款，融資能力明顯不足，出現(xiàn)融資難的問(wèn)題。受GMP改造和藥品成本不斷增加的影響，一些企業(yè)資金嚴(yán)重短缺。雖然荊門(mén)市藥品批準(zhǔn)文號(hào)個(gè)數(shù)較多，但許多優(yōu)秀品種處于“休眠”狀態(tài)，在藥品行業(yè)中的品種優(yōu)勢(shì)沒(méi)有得到充分發(fā)揮。

由于飲片企業(yè)規(guī)模較小，該市優(yōu)質(zhì)道地藥材的優(yōu)勢(shì)沒(méi)有轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模小，加工水平低，難以形成有影響力的道地藥材品牌。提高道地藥材使用率的作用和影響力還沒(méi)有真正發(fā)揮出來(lái)。優(yōu)質(zhì)豐富的資源沒(méi)有形成預(yù)期的大產(chǎn)業(yè)。

政府對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度還不夠

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是受政策環(huán)境影響約束較大的產(chǎn)業(yè)。多年來(lái)，荊門(mén)市雖出臺(tái)了一些扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策，但同發(fā)達(dá)地區(qū)相比，仍有很大差距。例如：在荊門(mén)市，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園還沒(méi)有建立，政府對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的政策優(yōu)惠，扶持力度不大，不能為該市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展提供足夠的動(dòng)力。

政府引導(dǎo)企業(yè)完善產(chǎn)業(yè)鏈

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的調(diào)整發(fā)展，需要荊門(mén)市食藥監(jiān)管局堅(jiān)持把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為重要工作職責(zé)，充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管部門(mén)的職能、技術(shù)、信息優(yōu)勢(shì)，拓寬思路，在規(guī)范管理中把工作重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境上來(lái)，營(yíng)造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的濃厚氛圍。在此過(guò)程中，荊門(mén)市食藥監(jiān)管局可以加強(qiáng)引導(dǎo)市外及省外醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)實(shí)體落戶(hù)該市，推進(jìn)本市企業(yè)與海外華人華僑、高校、大型或合資企業(yè)的合作；引進(jìn)新技術(shù)、新項(xiàng)目、新品種，提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力；對(duì)現(xiàn)有的保健食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)在建項(xiàng)目，從廠(chǎng)房和倉(cāng)庫(kù)的選址與設(shè)計(jì)、設(shè)備的選型與安裝、員工的培訓(xùn)、制度的制定與實(shí)施、許可證照的申請(qǐng)與辦理，為GSP與GMP認(rèn)證提供政策及技術(shù)等咨詢(xún)服務(wù)；實(shí)行“領(lǐng)導(dǎo)包聯(lián)企業(yè)”，“單位（科室、分局）幫扶項(xiàng)目”責(zé)任制；實(shí)行一個(gè)發(fā)展項(xiàng)目，一個(gè)服務(wù)專(zhuān)班，實(shí)行“保姆式”全程服務(wù)，嚴(yán)格考核，嚴(yán)格獎(jiǎng)懲，促進(jìn)荊門(mén)市食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)跨越式發(fā)展。

筆者建議，及時(shí)掛牌成立由政府分管市長(zhǎng)為組長(zhǎng)，市食品監(jiān)管局及相關(guān)部門(mén)、企業(yè)為成員單位的“荊門(mén)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)基礎(chǔ)建設(shè)及發(fā)展工作，以便協(xié)調(diào)解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園在建設(shè)過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題。根據(jù)市政府[2011]5號(hào)令《荊門(mén)市促進(jìn)科技企業(yè)孵化器發(fā)展辦法》、按照省市共建食品藥品先進(jìn)市合作備忘錄的要求，有關(guān)部門(mén)要大力支持，借鑒其他先進(jìn)地區(qū)經(jīng)驗(yàn)。在產(chǎn)業(yè)園成立“三品中心”，產(chǎn)業(yè)園要幫助建立公共實(shí)驗(yàn)室，使之成為園區(qū)企業(yè)的“孵化器”。要發(fā)揮政府的政策引導(dǎo)作用，為園區(qū)建設(shè)和物流發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境，并在建設(shè)用地和建設(shè)規(guī)費(fèi)，稅收等方面給予一定的政策支持和優(yōu)惠。