■文/馮玉利

實(shí)驗(yàn)室是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)機(jī)構(gòu)，包括第一方、第二方、第三方等形式的實(shí)驗(yàn)室，其主要工作是進(jìn)行科學(xué)實(shí)驗(yàn)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和計(jì)量器具檢定、校準(zhǔn)等工作并出具相關(guān)的技術(shù)數(shù)據(jù)或報(bào)告。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備相應(yīng)的人力資源、設(shè)施設(shè)備、安全環(huán)境、程序方法、質(zhì)量管理體系等工作條件以保證其出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準(zhǔn)確性、可靠性和穩(wěn)定性，作為經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定并向社會(huì)出具有證明作用數(shù)據(jù)的第三方實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)具備相適應(yīng)的法律地位、獨(dú)立性、公正性和財(cái)務(wù)等方面的要求。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)不斷地完善和提高自身的管理水平和技術(shù)水平，從而使實(shí)驗(yàn)室不斷地向前發(fā)展。GB/T 27025-2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（等同采用ISO/IEC 17025-2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》）規(guī)定了25個(gè)條款內(nèi)容，其4.10條款明確了改進(jìn)的要求，即實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。管理體系由組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源四個(gè)基本要素組成，管理體系的持續(xù)改進(jìn)就是該四個(gè)基本要素在體系運(yùn)行中隨著所處內(nèi)外環(huán)境的變化、發(fā)展不斷地進(jìn)行調(diào)整和完善，從而實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)的目的?，F(xiàn)根據(jù)該四個(gè)基本要素的具體內(nèi)容對(duì)實(shí)驗(yàn)室的改進(jìn)作如下分析：

機(jī) 構(gòu)

組織機(jī)構(gòu)是實(shí)驗(yàn)室為實(shí)施其職能按一定格局設(shè)置的組織部門，包括職責(zé)范圍、隸屬關(guān)系和相互溝通等方面，是實(shí)驗(yàn)室實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)的職責(zé)保證。組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室所從事的專業(yè)技術(shù)工作相適應(yīng)。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身具體工作情況設(shè)置管理科室、專業(yè)科室等部門并制定相應(yīng)的職責(zé)，在實(shí)際運(yùn)行中驗(yàn)證其是否適應(yīng)，如不適應(yīng)須加以調(diào)整、完善或改進(jìn)，以利于工作的開展，其改進(jìn)一般體現(xiàn)在以下四個(gè)方面：

一是專業(yè)技術(shù)部門。在實(shí)驗(yàn)室中，該部門一般按類別或?qū)I(yè)設(shè)置，如從事計(jì)量檢定工作的天平室和衡器室，市級(jí)以上的實(shí)驗(yàn)室一般情況下均獨(dú)立設(shè)置，而縣級(jí)實(shí)驗(yàn)室或小型專業(yè)實(shí)驗(yàn)室則可能綜合在一個(gè)部門。不論實(shí)驗(yàn)室規(guī)模大小，只要部門設(shè)置與體系運(yùn)行相符合、相適應(yīng)即可，如存在不相適應(yīng)就需要調(diào)整、改進(jìn)以保證其適應(yīng)性。

二是綜合協(xié)調(diào)部門。該部門屬管理部門，一般為辦公室、管理科或業(yè)務(wù)科，它們起著實(shí)驗(yàn)室的文件控制、日常監(jiān)督、內(nèi)部審核、采購、能力驗(yàn)證、人員培訓(xùn)、新項(xiàng)目開發(fā)等內(nèi)外業(yè)務(wù)的處理與協(xié)調(diào)作用。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模大小單獨(dú)或綜合設(shè)置，在運(yùn)行中，根據(jù)實(shí)際工作情況調(diào)整其職能作用，保證其適應(yīng)性和有效性，以達(dá)到改進(jìn)的目的。

三是各部門職責(zé)范圍及相應(yīng)關(guān)系。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)各部門自身工作特點(diǎn)確定了各部門的職責(zé)范圍及相應(yīng)關(guān)系，通過協(xié)調(diào)把責(zé)任逐級(jí)落實(shí)到各個(gè)職能部門和各層次人員（管理、執(zhí)行、核查），做到全面覆蓋，沒有空缺，沒有重疊，界限清楚，職責(zé)明確，以利員工在工作中履行相應(yīng)的職責(zé)，獨(dú)立行使相應(yīng)的權(quán)限，相互監(jiān)督、不受干擾，以達(dá)到工作的改進(jìn)。

四是辦公資源。隨著社會(huì)的進(jìn)步，辦公信息化、工作速度化成為實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的方向。為了及時(shí)獲取各種相關(guān)信息、物品，方便與外界溝通，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備相關(guān)的管理軟件、電腦器材、交通運(yùn)輸?shù)瓤旖莨ぞ撸罐k公條件不斷改進(jìn)，以促進(jìn)工作的發(fā)展。

實(shí)驗(yàn)室只有不斷地解決管理體系運(yùn)行中存在的問題，才能使管理體系不斷完善，持續(xù)有效的運(yùn)行，以適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境，最終確保實(shí)驗(yàn)室所出具數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和穩(wěn)定性，達(dá)到顧客滿意的目的。

程 序

程序是為完成某項(xiàng)具體工作所需要遵循的規(guī)定。程序一般是指實(shí)驗(yàn)室制定的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等管理性文件及標(biāo)準(zhǔn)方法、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等技術(shù)性文件，根據(jù)國家政策法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)方法及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部工作條件等方面的變化，這些文件資料需及時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的修訂和完善，其改進(jìn)主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：

一是質(zhì)量手冊(cè)是實(shí)驗(yàn)室指導(dǎo)內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理的法規(guī)性文件，也是對(duì)外做出承諾的證明性文件，它規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo)，是全體員工在工作中遵守的質(zhì)量宗旨和工作方向；程序文件是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)方法和要求的文件，管理體系所選定的每個(gè)要素一般都應(yīng)形成書面性的程序，作為規(guī)定在工作中執(zhí)行。隨著國家相關(guān)實(shí)驗(yàn)室法律法規(guī)內(nèi)容的變化，需要及時(shí)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件進(jìn)行修訂以正確指導(dǎo)工作；在管理體系運(yùn)行中，有可能發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件等體系文件中的部分內(nèi)容和實(shí)際工作存在不相適應(yīng)的部分，這也需要對(duì)其及時(shí)進(jìn)行修訂和完善，以保持其適應(yīng)性和有效性。

二是技術(shù)性文件是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行技術(shù)工作的依據(jù)。隨著國家相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)、檢定、校準(zhǔn)等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法的更新，實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行技術(shù)項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)指標(biāo)等內(nèi)容也須同步替代舊的指標(biāo)，這就需要及時(shí)對(duì)原有的作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件進(jìn)行修訂、完善，以保持其適應(yīng)性和先進(jìn)性。同時(shí)，隨著實(shí)驗(yàn)室新項(xiàng)目、新技術(shù)等工作的增加，如新增熱量儀表檢定、放射性檢測(cè)等方面的技術(shù)項(xiàng)目，需要同步制定新的作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件來完善體系文件，用以指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)工作，這同樣也是技術(shù)文件的改進(jìn)。

過 程

過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)。

實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理工作和技術(shù)工作都是圍繞著所出具數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和穩(wěn)定性這個(gè)目標(biāo)來進(jìn)行的，從開始到結(jié)束的整個(gè)過程，其工作的改進(jìn)主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：

一是實(shí)驗(yàn)室的管理體系在最高管理者的主持下建立，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系的運(yùn)行和保持，主要開展文件控制、供應(yīng)品采購、服務(wù)客戶、不符合控制、糾正預(yù)防措施、記錄控制及內(nèi)部審核、管理評(píng)審等方面的活動(dòng)，在工作過程中，通過日常監(jiān)督、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等活動(dòng)找出體系運(yùn)行中存在的問題并實(shí)施糾正措施，達(dá)到改進(jìn)的目的。

二是實(shí)驗(yàn)室技術(shù)工作由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，其職責(zé)是全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)方面的活動(dòng)，主要開展技術(shù)人員能力確認(rèn)、技術(shù)方法、儀器設(shè)備、樣品處置、質(zhì)量控制、結(jié)果報(bào)告及新項(xiàng)目開發(fā)等方面的活動(dòng)，在工作過程中，通過人員培訓(xùn)、能力驗(yàn)證、技術(shù)數(shù)據(jù)審核等活動(dòng)找出存在的問題并實(shí)施糾正和預(yù)防措施，達(dá)到改進(jìn)的目的。

資 源

資源包括人力資源、物質(zhì)資源和工作環(huán)境，是實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的物質(zhì)基礎(chǔ)。隨著技術(shù)的進(jìn)步，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該對(duì)資源配置進(jìn)行合理的調(diào)整、改造和更新，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，其改進(jìn)主要體現(xiàn)在以下三個(gè)方面：

一是人力資源：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事技術(shù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢定檢驗(yàn)員、監(jiān)督員、內(nèi)審員等。在日常工作中，實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常面臨著人員的新老交替和所從事技術(shù)活動(dòng)相關(guān)法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)方法的更新，需要不斷地對(duì)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，以提高其工作能力，達(dá)到改進(jìn)的目的；同時(shí)，人員學(xué)歷、學(xué)識(shí)和專業(yè)技術(shù)職務(wù)的不斷提高，也是人力資源改進(jìn)的一個(gè)方面。

二是物質(zhì)資源：實(shí)驗(yàn)室開展技術(shù)活動(dòng)應(yīng)有必備的相關(guān)儀器設(shè)備，如檢定或檢驗(yàn)儀器、試劑藥品等。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室需要向客戶提供更為準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，只有淘汰精確度低的儀器設(shè)備，配備高精度、優(yōu)性能的儀器設(shè)備，才能滿足實(shí)驗(yàn)室工作的需求；同時(shí)，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和方法的更新也會(huì)帶來儀器設(shè)備或試劑藥品的更新，這些物質(zhì)資源的更新都提高了實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平。

三是工作環(huán)境：實(shí)驗(yàn)室開展技術(shù)活動(dòng)應(yīng)有必備的工作場(chǎng)所及配套設(shè)施，如專業(yè)檢定檢驗(yàn)室、無菌室及空調(diào)、排風(fēng)等設(shè)施。擁擠狹小的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地不利于技術(shù)工作的開展，也會(huì)影響實(shí)驗(yàn)技術(shù)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所的溫度控制、空氣凈化和預(yù)防災(zāi)害等設(shè)施的不足不僅會(huì)影響實(shí)驗(yàn)技術(shù)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，而且還有可能對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的身體健康產(chǎn)生不良影響。通過配置專門的專業(yè)室及空調(diào)、排風(fēng)和預(yù)防災(zāi)害等設(shè)施來改善工作環(huán)境，這也是實(shí)驗(yàn)室的改進(jìn)。