薛亞軍，閆建玲，趙國良，崔晉榮，王兆紅

（1.山西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，山西太原030013； 2.山西中醫(yī)學(xué)院，山西太原030001；3.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院，北京100029）

復(fù)方蔞薤合劑由瓜蔞、薤白、丹參、水蛭、玉竹、澤瀉、五味子、麥冬、杜仲等組成，主治痰瘀互結(jié)型胸痹心痛。該合劑經(jīng)本課題組多年基礎(chǔ)研究［1］，證明其對動物粥樣斑塊模型相關(guān)血液學(xué)指標(biāo)，如血脂、血糖、炎性因子和內(nèi)皮舒張因子以及形態(tài)功能學(xué)指標(biāo)，如血管內(nèi)皮肌層形態(tài)、血管的舒張功能有明顯的改善作用，因此具有顯著的抗心肌缺血效應(yīng)。為進(jìn)一步明確其治療心絞痛的療效，以及對心絞痛患者生活質(zhì)量的影響，我們進(jìn)行了臨床療效觀察，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

126例病例均為2011年3月-2012年3月在我院行CAG檢查診斷為冠心病、穩(wěn)定性心絞痛患者，隨機(jī)分為兩組。對照組62例，其中男42例，女20例，年齡（61.3±11.3）歲。治療組64例，其中男48例，女16例，年齡（62.4±12.2）歲。兩組病例在年齡、性別、血糖、血脂、血壓、吸煙及飲酒、體重指數(shù)（BMI）等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析差異均無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)為有心絞痛病史或心肌梗死病史，并經(jīng)CAG證實冠脈主要分支（右冠、左前降支或回旋支）至少有一支直徑≥50%的狹窄。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

年齡＜18歲或＞80歲者；肝功能不全者；所有感染、膠原病或自身免疫性疾病、代謝性疾?。ㄌ悄虿〕猓?yán)重的慢性疾?。ㄈ鐕?yán)重心衰、晚期肝硬化、未經(jīng)治療的甲狀腺功能亢進(jìn)、未經(jīng)治療的甲狀腺機(jī)能減退或預(yù)期存活時間少于 6個月的惡病質(zhì)）、慢性阻塞性肺疾病或肺心病、冠心病急性心肌梗死、神經(jīng)官能癥、更年期綜合征，頸椎病所致胸痛者，重度高血壓、重度心律失常、精神病患者，妊娠、原發(fā)性心肌病、心肌炎、瓣膜性心臟病、腎臟疾病以及不合作者；過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者；參加其他臨床試驗患者等。

2 治療方法

兩組病例均常規(guī)給予抗血小板聚集、降脂、改善心肌重構(gòu)等治療。對照組采用口服單硝酸異山梨酯（商品名：魯南欣康山東魯南制藥生產(chǎn)）20 mg，2次/d。治療組給予口服復(fù)方蔞薤合劑［復(fù)方蔞薤合劑制備：瓜蔞 24 g，薤白 12 g，丹參 15 g，水蛭 0.3 g，玉竹10 g，澤瀉 10 g，五味子 6 g，麥冬 9 g，杜仲 10 g，由山西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院中藥房制劑室提供；以上各藥浸泡1 h，武火燒開后，文火煎煮0.5 h后，藥液倒出，再加水沒藥，武火燒開后，文火煎煮20 min后，兩煎混勻冷卻制成制劑，無菌密封袋裝（100 mL/袋）］100 mL治療，2次/d，餐前口服。當(dāng)出現(xiàn)心絞痛時，可以含服硝酸甘油緩解。8 w為1個療程。觀察兩組患者的脈搏、心率、血壓等一般情況，患者服用復(fù)方蔞薤合劑前后心絞痛、胸悶、胸痛等癥狀發(fā)作情況以及硝酸甘油的使用情況；治療前后各行心電圖1次；采用西雅圖心絞痛量表（SAQ）評價患者的生活質(zhì)量。全部數(shù)據(jù)以SPSS軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)資料用卡方檢驗，計量資料用t檢驗。

3 結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

3.1.1 心絞痛癥狀療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：心絞痛等主要癥狀消失或達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)。有效：心絞痛等主要癥狀減輕或達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。無效：心絞痛等主要癥狀無改善。加重：心絞痛等主要癥狀較試驗前加重。

3.1.2 心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：心電圖恢復(fù)至大致正?；蜻_(dá)到正常心電圖。有效：ST段降低，治療后回升0.05 mV以上，但未達(dá)到正常水平，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺（達(dá)25%以上者），或T波由平坦變直立。無效：心電圖與治療前相同。加重：治療后ST段降低加重，T波加深，或T波由平坦變倒置。

3.2 療效觀察

3.2.1 兩組病例治療后心絞痛療效比較

結(jié)果見表1。

表1 兩組病例治療后心絞痛療效比較 ［例（%）］

由表1可以看出，經(jīng)治療后對照組心絞痛癥狀改善總有效率為56.4%，治療組心絞痛癥狀改善總有效率為75.0%，兩組病例治療后心絞痛癥狀改善情況比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），提示治療組在改善癥狀方面優(yōu)于對照組。

3.2.2 兩組病例治療前后周硝酸甘油用量及周心絞痛發(fā)作時間比較

結(jié)果見表2。

表2 兩組病例治療前后周硝酸甘油用量及周心絞痛發(fā)作時間比較（±s）

表2 兩組病例治療前后周硝酸甘油用量及周心絞痛發(fā)作時間比較（±s）

注：與本組治療前比較，1）P＜0.05

組別 例數(shù) 周硝酸甘油用量（m g）周心絞痛時間（m i n）對照組 62治療前 2.50±0.045.10±0.50治療后 1.05±0.011） 2.50±0.481）治療組 64治療前 2.45±0.065.20±0.30治療后 1.03±0.031） 2.60±0.531）

由表2可見，兩組病例在硝酸甘油周用量及每周心絞痛發(fā)作時間方面，治療前比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；但治療后兩組間比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

3.2.3 兩組病例治療后硝酸甘油停減率比較結(jié)果見表3。

表3 兩組病例治療后硝酸甘油停減率比較 （例）

由表3可見，對照組治療后硝酸甘油停減率為67.7%，治療組治療后硝酸甘油停減率為81.3%，兩組病例治療后硝酸甘油停減率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

3.2.4 兩組病例治療后心電圖療效比較

結(jié)果見表4。

表4 兩組病例治療后心電圖療效比較 ［例（%）］

由表4可以看出，對照組治療后心電圖療效總有效率為60.3%，治療組治療后心電圖療效總有效率為59.4%，兩組病例治療后心電圖療效比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

3.2.5 兩組病例治療前后生活質(zhì)量評分比較 心絞痛量表中治療前各組評分均無明顯差異，治療后兩組評分均改善，且治療組患者軀體活動受限程度（PL）、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)（AS）、心絞痛發(fā)作情況（AF）、治療滿意程度（TS）、疾病認(rèn)識程度（DP）等方面改善程度均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)果見表5。

表5 治療前兩組SAQ計分比較 （分，±s）

表5 治療前兩組SAQ計分比較 （分，±s）

注：與對照組治療后比較，1）P<0.05，與本組治療前比較，2）P<0.05

組別 例數(shù) P L A S A F T S D P對照組 62治療前 57.1±13.857.8±27.562.1±29.455.8±15.747.5±21.9治療后 61.6±12.72） 82.4±13.52） 72.6±15.22） 63.4±12.52） 65.8±17.52）治療組 64治療前 58.6±14.257.3±28.561.5±30.756.4±15.248.2±23.1治療后 72.3±10.51）2） 93.1±12.41）2） 86.7±18.21）2） 78.5±11.41）2） 76.5±18.61）2）

4 討 論

現(xiàn)代人多喜食肥甘厚膩，易致痰濁內(nèi)生，日久瘀血阻絡(luò)，致痰瘀互結(jié)，故痰瘀互結(jié)型胸痹心痛成為較常見的癥候類型，對應(yīng)于西醫(yī)診斷冠心病心絞痛。其臨床表現(xiàn)為胸痛、胸悶、疲倦乏力、氣短汗出等癥狀，對患者其他生活質(zhì)量如生理功能（日常生活、行動能力等）、心理和精神狀況、社會及生活狀況等都有不同程度的影響。因此，在冠心病心絞痛的長期藥物治療過程不僅要緩解心絞痛（胸痛）癥狀，同時應(yīng)將改善患者的生活質(zhì)量作為評價療效的重要內(nèi)容。

目前生活質(zhì)量是評價藥物和非藥物治療效果的一個重要指標(biāo)［2］，用于冠心病的特殊量表有西雅圖心絞痛調(diào)查問卷（SAQ），西雅圖量表（SAQ）是由美國學(xué)者Spertus等設(shè)計應(yīng)用于冠心病患者特定的功能狀態(tài)及生活質(zhì)量的自測量表，該量表分為5大項11個條目，總分為100分，評分越高，病人生活質(zhì)量及機(jī)體功能狀態(tài)越好。國外應(yīng)用表明，此量表具有良好的信度、效度、反應(yīng)度，研究表明該量表中譯本西雅圖量表信度、效度和反應(yīng)度均良好［3］，可以用于評價藥物對冠心病生活質(zhì)量的改善。

復(fù)方蔞薤合劑由瓜蔞、薤白、丹參、水蛭、玉竹、澤瀉、五味子、麥冬、杜仲等組成，主治痰瘀互結(jié)型胸痹心痛?，F(xiàn)代藥理研究表明，瓜蔞具有擴(kuò)張豚鼠離體心臟冠狀動脈、增加冠脈血流量的作用；薤白可顯著降低密度脂蛋白膽固醇和顯著提高高密度脂蛋白膽固醇亞組分［4-5］；近年來對丹參的藥理作用研究主要集中在改善心、腦、肺、肝的缺血再灌注損傷等方面［6］；杜仲具有降壓、利尿及改善頭暈、失眠等作用；水蛭則具有很強(qiáng)的抗凝血作用。方中瓜蔞、薤白開胸散結(jié)、行氣滌痰而共為君藥；澤瀉利水滲濕而杜痰瘀之源，水蛭、丹參活血化瘀通絡(luò)，三藥合用，助君藥蠲痹止痛而共為臣藥；胸痹多屬本虛標(biāo)實之證，過用行氣滌痰化瘀之品則正氣易傷，故佐以五味子之收斂，玉竹、麥冬養(yǎng)陰，杜仲益腎而防溫散太過，正氣耗傷，此四藥共為佐使。諸藥合用，祛邪而不傷正，扶正而不留邪，共奏滌痰行瘀、扶正固本之功。該方在治療痰瘀互結(jié)的同時可兼顧氣血陰陽的不足，故而可穩(wěn)定而持久地擴(kuò)張冠狀動脈、降低心肌耗氧量。本研究表明，在基礎(chǔ)治療相同的情況下，復(fù)方蔞薤合劑對冠心病心絞痛具有較好療效，在癥狀療效及改善生活質(zhì)量方面，均優(yōu)于消心痛（魯南欣康）組。

復(fù)方蔞薤合劑是一種治療冠心病心絞痛有效的藥物，能明顯改善患者的臨床癥狀并提高患者的生活質(zhì)量。

［1］王兆紅，崔晉榮，薛亞軍.復(fù)方蔞薤合劑對動脈粥樣硬化大鼠血脂和炎性因子 CD40 的影響［J］.中國醫(yī)藥，2011，6（4）：473-475.

［2］Katz S.The science of quality of life［J］.J Chron Dis，1987，40（6）：459.

［3］李靜，常改.西雅圖量表測量冠心病患者生活質(zhì)量的評價［J］.中國公共衛(wèi)生，2004，20（5）：495.

［4］王鳳蓮，吳利平.中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛對心電圖、面脂的影響［J］.山西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2011，12（1）：49-50.

［5］秦林，張安玲，姚曉渝，等.栝樓配伍薤白降血脂和清除自由基作用的實驗研究［J］.中醫(yī)藥動態(tài)，1994，10（3）：9.

［6］楊保津.丹參的活性成分［J］.中成藥研究，2006，22（3）：36-39.