馮忠武 （中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所 所長(zhǎng)）

1 獸藥行業(yè)的基本情況

經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，我國(guó)的獸藥行業(yè)從無(wú)到有、從小到大逐步發(fā)展起來(lái)，具有以下特點(diǎn)。

1.1 獸藥監(jiān)督管理法規(guī)體系基本形成

1980 年國(guó)務(wù)院頒布 《獸藥管理暫行條例》，1987年正式頒布 《獸藥管理?xiàng)l例》 （以下簡(jiǎn)稱 《條例》）。 但獸藥生產(chǎn)依然存在三亂問(wèn)題，即生產(chǎn)亂、審批亂、使用亂。審批亂主要是解決新藥問(wèn)題，原有 《條例》是二級(jí)審批，中央批原料，地方批制劑，出現(xiàn)了地方上大量的越權(quán)審批，造成了失控和交叉。標(biāo)準(zhǔn)亂是當(dāng)時(shí)有國(guó)標(biāo)、行標(biāo)、地標(biāo)，一些地方審批產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)沒(méi)有任何試驗(yàn)數(shù)據(jù)。為解決這些問(wèn)題，2004年對(duì)《條例》進(jìn)行修訂和完善。將審批權(quán)和許可權(quán)集中，把新藥審批、標(biāo)準(zhǔn)審批、企業(yè)審批和產(chǎn)品審批一律上歸農(nóng)業(yè)部，取消了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。目前我國(guó)已基本形成以 《獸藥管理?xiàng)l例》為中心的配套法律法規(guī)，確立了獸藥注冊(cè)評(píng)審、監(jiān)督檢驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、行政處罰等一系列管理制度。同時(shí)我國(guó)獸藥監(jiān)督管理體系也基本形成，在基層主要依托獸醫(yī)行政管理部門和食品衛(wèi)生監(jiān)督部門來(lái)實(shí)施對(duì)獸藥的監(jiān)督管理。

1.2 獸藥的行業(yè)發(fā)展已初具規(guī)模

經(jīng)過(guò)30年的發(fā)展，我國(guó)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量不斷增加，產(chǎn)能不斷提高，從業(yè)人員數(shù)量不斷增加，行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。截至目前，我國(guó)共有獸藥生產(chǎn)企業(yè)1 820家，其中獸用生物制品企業(yè)78家。2011年中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)對(duì)1 386家企業(yè)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，產(chǎn)值至2010年底超過(guò)331.35億元，銷售額304.38億元，產(chǎn)值年復(fù)合增長(zhǎng)率12.27%。與此同時(shí)，行業(yè)的效益不斷提高，2010年1 386家生產(chǎn)企業(yè)總毛利94.06億元。

1.3 獸藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)已趨向合理

據(jù)統(tǒng)計(jì)，生藥企業(yè)前10名的銷售額占到整個(gè)生藥企業(yè)銷售額的一半 （53%）。其中禽用生物制品銷售前10名占總銷售額的80.68%，豬用生物制品銷售前10名占總銷售額的62.66%，牛羊馬前5名占總銷售額的97.68%?；幤髽I(yè)前10名的銷售額占整個(gè)化藥企業(yè)銷售額的18.35%。中藥銷售前10名的銷售額占整個(gè)中藥銷售額的20.06%。

行業(yè)結(jié)構(gòu)趨于優(yōu)化，多種所有制形式并存的產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)格局已初步形成，我國(guó)獸藥生產(chǎn)企業(yè)中有民營(yíng)企業(yè)、國(guó)有企業(yè)、中外合資企業(yè)以及外國(guó)獨(dú)資企業(yè)。

獸藥行業(yè)的資源集中化趨勢(shì)已經(jīng)初步顯現(xiàn)。集團(tuán)化、現(xiàn)代化的獸藥企業(yè)已經(jīng)出現(xiàn)，2008年全國(guó)年銷售收入過(guò)億元人民幣的生產(chǎn)企業(yè)有23家，有14家企業(yè)在上海、深圳的證券交易所上市。

獸藥行業(yè)布局也發(fā)生了積極的變化，獸藥生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)帶逐步形成，并基本上與畜牧養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展?fàn)顩r相適應(yīng)，與畜牧生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)區(qū)相匹配，畜牧業(yè)相對(duì)發(fā)達(dá)的地區(qū)也是獸藥生產(chǎn)企業(yè)相對(duì)集中的地區(qū)，魯、豫、蘇、粵、冀五省的獸藥銷售收入占全國(guó)的48.8%。

1.4 獸藥標(biāo)準(zhǔn)體系基本完善

我國(guó)目前已建立了以 《中華人民共和國(guó)獸藥典》 （以下簡(jiǎn)稱 《中國(guó)獸藥典》）為核心的獸藥標(biāo)準(zhǔn)體系。2010版 《中國(guó)獸藥典》在2005版的基礎(chǔ)上進(jìn)一步對(duì)我國(guó)所有的獸藥品種進(jìn)行了全面、系統(tǒng)的梳理，不同程度地進(jìn)行了修改、補(bǔ)充和完善，共收載1 829種獸藥品種，新增604種，修訂1 182種。其中一部收載化學(xué)藥品592種，二部收載中藥材及其成方制劑1 114種，三部收載生物制品123種。

1.5 獸藥生產(chǎn)漸趨規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量逐年提高

2004 年公布 《獸藥管理?xiàng)l例》以后，農(nóng)業(yè)部實(shí)施了獸藥GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）的零點(diǎn)行動(dòng)計(jì)劃，使獸藥GMP的實(shí)施步驟明顯加快，獸藥企業(yè)的生產(chǎn)行為逐步規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量的合格率也呈上升趨勢(shì)。在2004年 《獸藥管理?xiàng)l例》剛頒布時(shí)，化學(xué)藥品抽檢合格率只有69.3%，2011年化學(xué)藥品的抽檢合格率達(dá)到91.4%；獸用生物制品質(zhì)量抽檢合格率2004年為83.7%，到2011年整個(gè)疫苗的抽檢合格率為95.8%，其中重大動(dòng)物疫病疫苗抽檢合格率100%。

1.6 科技創(chuàng)新能力不斷提升

目前我國(guó)80.37%的生藥企業(yè)和化藥企業(yè)設(shè)立了研發(fā)部門。2010年獸藥生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)資金總投入為14.78億元，占獸藥產(chǎn)業(yè)總銷售收入的4.85%。其中生藥企業(yè)研發(fā)資金總投入4.45億元，占生物制品企業(yè)總銷售額的7.16%；化藥企業(yè)研發(fā)資金總投入為10.33億元，占年銷售額的4.26%；且新藥的研發(fā)投入還在逐年增長(zhǎng)。

表1為生藥和化藥企業(yè)研發(fā)人員的配備情況。從表中可以看出，被調(diào)查的1 126家獸藥生產(chǎn)企業(yè)，從事生物制品研發(fā)的具有中、高級(jí)職稱的人員比例接近50%，從事化藥研發(fā)的具有中、高級(jí)職稱的人員超過(guò)了50%。分類統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，2010年前50名規(guī)模較大的獸藥企業(yè)比50名以后的企業(yè)更重視新產(chǎn)品研發(fā)，且生藥企業(yè)比化藥企業(yè)更重視新藥的研發(fā)工作。

研發(fā)的方式有自主研發(fā)、與科研單位聯(lián)合研發(fā)和與其他企業(yè)聯(lián)合研發(fā)，其中化藥企業(yè)與科研單位聯(lián)合研發(fā)的比重較高。我國(guó)新藥研發(fā)的特點(diǎn)第一是仿制為主；第二是特別重視食品動(dòng)物；第三是抗感染藥物占主導(dǎo)地位，抗菌藥物和抗生素加起來(lái)達(dá)到51%。這與我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展歷史有關(guān)，改革開(kāi)放以后，為了滿足城鄉(xiāng)居民的肉、蛋、奶消費(fèi)需求，我國(guó)開(kāi)始大力發(fā)展養(yǎng)殖業(yè)。但由于我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)管理水平低、飼養(yǎng)條件差、規(guī)模小、疫病變異程度高，依靠抗菌藥物和抗生素來(lái)減少動(dòng)物疫病的發(fā)生，這使得二十世紀(jì)八、九十年代的新獸藥研發(fā)重點(diǎn)為抗感染藥物。第四是獸藥劑型和制劑種類單一，國(guó)外研發(fā)新藥一般一個(gè)原料要配伍7個(gè)制劑，而我國(guó)一個(gè)原料的制劑沒(méi)有超過(guò)4個(gè)，一般都是2～3個(gè)，劑型的研發(fā)較少。第五是中獸藥和中西復(fù)方制劑品種繁多。

表1 研發(fā)人員的配備情況 單位：人

據(jù)統(tǒng)計(jì)，1987～2011年，我國(guó)共批準(zhǔn)780種新藥產(chǎn)品，其中化學(xué)藥品254種，生物制品286種。共允許外國(guó)企業(yè)的788個(gè)獸藥品種在中國(guó)注冊(cè)、銷售和使用。批準(zhǔn)的新生物制品中最多的是禽用疫苗，這和我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)的結(jié)構(gòu)模式相一致。20世紀(jì)80年代我國(guó)開(kāi)始從國(guó)外大量引進(jìn)蛋雞、肉雞，發(fā)展蛋雞、肉雞生產(chǎn)，需研發(fā)相應(yīng)疫苗對(duì)禽病進(jìn)行預(yù)防。發(fā)展第二的是診斷試劑盒，20世紀(jì)90年代，農(nóng)業(yè)部曾試圖對(duì)全國(guó)所有養(yǎng)殖場(chǎng)的疫病進(jìn)行凈化，尤其是核心育種場(chǎng)，開(kāi)展了聲勢(shì)浩大的動(dòng)物疫情調(diào)查，由此診斷試劑盒的研發(fā)得到重視。

2 獸藥行業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題

2.1 結(jié)構(gòu)不合理的問(wèn)題日益顯現(xiàn)

一是企業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，數(shù)量多、規(guī)模小、管理差、效益低。2011年我國(guó)共有獸藥企業(yè)1 820家，其中，大型生藥企業(yè)產(chǎn)值占整個(gè)生藥企業(yè)產(chǎn)值的比重不到30%，中、小型企業(yè)的產(chǎn)值比重超過(guò)50%；而化藥企業(yè)情況更為嚴(yán)重，大型企業(yè)的產(chǎn)值只占3.71%，小型企業(yè)產(chǎn)值比重占到66.84% （表2）。

二是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理。以化學(xué)藥品為例，按產(chǎn)品劑型分，我國(guó)生產(chǎn)最多的是粉散劑和預(yù)混劑。粉散劑生產(chǎn)線因投入少、要求低、建廠速度快而建設(shè)最多，生產(chǎn)和銷售量也最大。而一些高科技產(chǎn)品包括我國(guó)畜牧生產(chǎn)中急需的產(chǎn)品如靶向制劑、透皮吸收劑卻十分稀缺。按照產(chǎn)品功能分，我國(guó)的獸藥產(chǎn)品主要是常用疾病和傳染性疾病的預(yù)防性用藥，產(chǎn)品份額超過(guò)70%。按照使用動(dòng)物分，大多數(shù)廠家的產(chǎn)品都集中在食品動(dòng)物如常規(guī)的家畜、家禽身上，其它如特種動(dòng)物、觀賞動(dòng)物、寵物等使用的產(chǎn)品非常缺乏，特別是專用的寵物用藥非常少。在生物制品方面，水禽疫苗、水產(chǎn)疫苗和診斷試劑比較缺乏；從工藝角度分析，目前我國(guó)急需的耐熱保護(hù)劑疫苗、穩(wěn)定可靠的多價(jià)苗、多聯(lián)苗非常缺乏。

從技術(shù)研發(fā)角度來(lái)看，研發(fā)的主要為粉劑、散劑、預(yù)混劑等大眾劑型和常規(guī)產(chǎn)品，化學(xué)藥品、粉散劑太多，而新的現(xiàn)代生物技術(shù)、基因重組技術(shù)、中藥提取技術(shù)等新藥篩選技術(shù)應(yīng)用甚少。從生產(chǎn)角度來(lái)講，絕大多數(shù)企業(yè)重生產(chǎn)、輕工藝、輕制劑，重銷售、輕服務(wù)；同時(shí)由于未形成專業(yè)的獸藥設(shè)備與配套設(shè)施生產(chǎn)體系，對(duì)獸藥新工藝、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的研究嚴(yán)重滯后。在產(chǎn)品環(huán)節(jié)，我國(guó)重生產(chǎn)、輕流通的現(xiàn)象更為嚴(yán)重，出口以化工原料為主，制劑較少，附加值較低。

2.2 重復(fù)建設(shè)比較嚴(yán)重

一是產(chǎn)能過(guò)剩嚴(yán)重，以生物制品為例，活疫苗的產(chǎn)能利用率為33.62%，剛好達(dá)到國(guó)際產(chǎn)能利用率的最低限 （30%），而細(xì)菌活疫苗的產(chǎn)能利用率不到10%，基因工程苗產(chǎn)能利用率最高，達(dá)到52.63%。而化學(xué)藥品的產(chǎn)能利用率更低，如粉散劑的產(chǎn)能利用率為38.37%，預(yù)混劑為44.15%。二是產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，單個(gè)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量超過(guò)800個(gè)的有16個(gè)品種，主要是粉散劑 （有13個(gè)），即某些粉散劑各廠都有批準(zhǔn)文號(hào)，都在生產(chǎn)。

2.3 法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系不健全

一是獸藥法規(guī)已不適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的需要。2004年頒布的《條例》，已經(jīng)不適應(yīng)目前獸藥市場(chǎng)的情況。這些年的實(shí)踐證明，按照安全等級(jí)的劃分分級(jí)審批會(huì)較好，安全風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)小的一些產(chǎn)品和劑型，可以讓地方審批，安全風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)大的產(chǎn)品如生物制品、小型無(wú)菌制劑如粉針劑和大輸液等由農(nóng)業(yè)部審批。標(biāo)準(zhǔn)分成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為妥， 《中國(guó)獸藥典》是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)， 《中國(guó)獸藥典》之外的由農(nóng)業(yè)部頒布的其它標(biāo)準(zhǔn)是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這樣在實(shí)施的過(guò)程中會(huì)更好。目前由于獸藥法規(guī)的審批權(quán)上升，地方在獸藥監(jiān)督執(zhí)法過(guò)程中積極性明顯不高。從另外一個(gè)角度講，為了調(diào)動(dòng)和提高地方的監(jiān)管積極性，應(yīng)適當(dāng)?shù)匕岩恍┬姓S可的權(quán)限給地方， 《條例》這方面的條款應(yīng)相應(yīng)修改。

二是行政管理體系不夠健全。我國(guó)的獸藥管理體系是由獸醫(yī)管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的獸藥管理工作，但從這幾年的發(fā)展情況來(lái)看，獸藥執(zhí)法在一定程度上有所削弱。原來(lái)我國(guó)的獸藥管理體系是國(guó)家有中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所，省里有省所，有90個(gè)地區(qū)級(jí)的獸藥監(jiān)察所和250個(gè)縣級(jí)獸藥監(jiān)察所，但這幾年因歸并和撤消，目前基層的獸藥監(jiān)察基本沒(méi)有，且我國(guó)現(xiàn)有的獸醫(yī)執(zhí)法體系零亂，獸藥的執(zhí)法更不健全。

三是自主創(chuàng)新能力有限，新藥研發(fā)問(wèn)題突出。一是研發(fā)主體破裂，生產(chǎn)企業(yè)是研發(fā)的主體，研發(fā)和生產(chǎn)嚴(yán)重脫節(jié)。三是創(chuàng)新能力不足。如西藥研發(fā)以仿制為主，自主創(chuàng)新的西藥非常少。四是在中獸藥的認(rèn)識(shí)上存在誤區(qū)，中藥分為上、中、下三品，認(rèn)為是藥三分毒。而現(xiàn)在某些企業(yè)、專家在宣傳過(guò)程中宣稱中獸藥是安全、綠色、無(wú)殘毒的，未能通過(guò)試驗(yàn)深入研究其發(fā)生作用的主要成分、代謝后的殘留。中成藥應(yīng)按照研究化學(xué)藥品的方法進(jìn)行深入的研究，對(duì)上市的中獸藥要進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。

表2 我國(guó)獸藥企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模及產(chǎn)值狀況表 單位：個(gè)

生物制品研發(fā)中存在的問(wèn)題：一是研發(fā)的整體水平不高。二是疫苗的應(yīng)激反應(yīng)大，影響畜牧生產(chǎn)，造成生產(chǎn)性能下降。三是生產(chǎn)中使用的疫苗單苗較多，聯(lián)苗較少。四是一些影響畜牧生產(chǎn)的疫病還沒(méi)有疫苗。五是現(xiàn)有疫苗質(zhì)量不夠穩(wěn)定，指標(biāo)不高。六是疫苗產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，生產(chǎn)中需要的能抗多種疾病的多聯(lián)或多價(jià)疫苗沒(méi)有，而且對(duì)變異的超強(qiáng)毒、流行毒或變異株研究不夠。七是生產(chǎn)工藝比較落后，國(guó)外大量生產(chǎn)的疫苗都是低溫保藏，而我國(guó)多是凍干保藏，在使用時(shí)解凍困難，影響疫苗質(zhì)量。

3 今后發(fā)展的展望

3.1 我國(guó)獸藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)

據(jù)預(yù)測(cè)，美國(guó)、中國(guó)、巴西、法國(guó)、日本將成為全球五大動(dòng)物保健品市場(chǎng)。中國(guó)未來(lái)幾年動(dòng)物保健品總值將超過(guò)500億元人民幣，位于全球第二。不同地區(qū)銷售情況都處于上升趨勢(shì)，其中亞洲東部將成為增長(zhǎng)最快的地域。據(jù)預(yù)測(cè)，今后幾年，各種動(dòng)保產(chǎn)品都呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，其中生物制品將增長(zhǎng)3.6%，而抗感染藥物僅為1.1%。這也說(shuō)明，隨著食品安全要求的增加，抗菌素殘留越來(lái)越被人們重視，將呈現(xiàn)使用量逐步下降甚至禁止使用的趨勢(shì)。如歐盟已經(jīng)全面禁止使用抗生素作為飼料添加劑并限制抗菌藥物的使用，我國(guó)也將逐步向這個(gè)方向發(fā)展。

我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展取決于我國(guó)畜產(chǎn)品的需求情況，需求取決于三個(gè)因素，一是人口總量的增長(zhǎng)，我國(guó)人口總數(shù)將持續(xù)增加，到2033年前后達(dá)到峰值 （約15億）；二是購(gòu)買力的增長(zhǎng)，未來(lái)20年我國(guó)經(jīng)濟(jì)仍將保持5%～8%的增長(zhǎng)，居民收入將保持同步增長(zhǎng)；三是城市居民人口的增加，我國(guó)的耕地面積在減少，城鎮(zhèn)化率在增加，會(huì)有更多的人消費(fèi)動(dòng)物產(chǎn)品，即養(yǎng)殖產(chǎn)品消費(fèi)量仍將呈現(xiàn)較高增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。這就意味著需求的畜產(chǎn)品在增加，有更多的動(dòng)物要飼養(yǎng)，也就需要更多的獸藥產(chǎn)品為動(dòng)物的健康生長(zhǎng)做保障。

基于此，對(duì)我國(guó)幾個(gè)主要養(yǎng)殖省份今后幾年的養(yǎng)殖模式、用藥情況、動(dòng)物防疫免疫情況進(jìn)行預(yù)測(cè)，其中商品豬的需求量最大，其次是肉雞和蛋雞。按照需求，我國(guó)今后獸藥的發(fā)展目標(biāo)如下：一是產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。到2015年，產(chǎn)能利用率力爭(zhēng)提高10個(gè)百分點(diǎn)，形成10～15個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)，向集團(tuán)化和專業(yè)化方向發(fā)展，獸藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到400億以上。二是行業(yè)監(jiān)管能力進(jìn)一步提高。要完善法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)體系，基本建立國(guó)家獸藥監(jiān)管信息系統(tǒng)，加強(qiáng)獸藥檢測(cè)檢驗(yàn)、獸藥殘留及耐藥性檢測(cè)，初步建立技術(shù)支撐體系、獸藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和安全評(píng)價(jià)體系，逐步完善基層獸藥執(zhí)法監(jiān)督體系。三是產(chǎn)品質(zhì)量安全水平穩(wěn)步提升。企業(yè)要講誠(chéng)信，按照行業(yè)發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)提高產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量和誠(chéng)信是我國(guó)企業(yè)立足于行業(yè)并發(fā)展的基礎(chǔ)和條件。獸藥產(chǎn)品質(zhì)量抽檢合格率應(yīng)力爭(zhēng)達(dá)到95%以上；獸藥使用科學(xué)合理，畜禽產(chǎn)品獸藥殘留的合格率要保持在99%以上。四是科技創(chuàng)新能力持續(xù)提高。要培育10～20個(gè)獸藥研究平臺(tái)或工程中心來(lái)支撐我國(guó)獸藥的創(chuàng)新和研發(fā)，從現(xiàn)在的以仿制為主，逐步過(guò)渡到自主創(chuàng)新，與國(guó)際社會(huì)接軌。

3.2 主要任務(wù)

3.2.1 優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)

在優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)方面首先要建立行業(yè)準(zhǔn)入和退出機(jī)制；其次要鼓勵(lì)低污染、低能耗、低排放、工藝先進(jìn)的項(xiàng)目進(jìn)入獸藥行業(yè)。在調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，要增加寵物藥的比例，現(xiàn)在我國(guó)寵物藥基本是空白；要增加抗寄生蟲(chóng)藥物的比重，國(guó)際上用量最大的是驅(qū)蟲(chóng)藥，包括牛和羊的驅(qū)蟲(chóng)藥，我國(guó)在這方面也有需求。

3.2.2 完善獸藥法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，提升規(guī)范化管理水平

加強(qiáng)獸藥法規(guī)體系建設(shè)，形成以 《條例》為核心，配套規(guī)章完善的獸藥法律法規(guī)體系。目前要制定獸用處方藥和非處方藥管理辦法，實(shí)行職業(yè)獸醫(yī)執(zhí)證上崗制度，這是我國(guó)獸藥分類管理制度的基礎(chǔ)，要陸續(xù)出臺(tái)獸用生物制品批簽發(fā)管理辦法等管理規(guī)范，完善標(biāo)準(zhǔn)體系。

3.2.3 建立健全技術(shù)支撐體系，提高技術(shù)支撐能力

建立、完善獸藥與新獸藥的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和安全評(píng)價(jià)體系，建立應(yīng)急審批程序和現(xiàn)場(chǎng)工作檢查制度，加強(qiáng)省級(jí)、地市級(jí)和縣級(jí)獸藥檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)。其中執(zhí)法和檢驗(yàn)的重點(diǎn)是縣級(jí)，縣級(jí)的獸藥使用和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)都需把關(guān)，應(yīng)在縣級(jí)設(shè)立相應(yīng)的獸藥監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，從事相關(guān)的獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作，把好獸藥的質(zhì)量關(guān)，以加強(qiáng)食品安全的管理。在新藥研發(fā)方面，要實(shí)施 “兩點(diǎn)”創(chuàng)新戰(zhàn)略，把握國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策與市場(chǎng)需求的“結(jié)合點(diǎn)”，帶動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步；填補(bǔ)產(chǎn)品與技術(shù)的 “空白點(diǎn)”，即隨著養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，我國(guó)動(dòng)物防疫模式由原來(lái)的以治療為主轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防為主和養(yǎng)重于防，獸藥研發(fā)也要與此相適應(yīng)，從治療藥轉(zhuǎn)為預(yù)防藥，進(jìn)而轉(zhuǎn)為保健藥。在化藥研發(fā)方面要注重安全、高效、環(huán)保獸藥的研究，注重研發(fā)獸藥的新劑型，加強(qiáng)寵物和水生動(dòng)物用藥的開(kāi)發(fā)。生物制品的研發(fā)重點(diǎn)一是現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量的提高，其次是工藝的改進(jìn)，新技術(shù)的應(yīng)用，疫苗新型佐劑和凍干保護(hù)劑的研究。

（以上內(nèi)容根據(jù)報(bào)告錄音和相關(guān)資料整理，未經(jīng)作者本人審核）