2012年4月,美國FDA批準更新了Merck公司的非那雄胺(finasteride)1 mg片劑Propecia和5 mg片劑Proscar的標簽,主要修訂了非那雄胺的性不良反應(yīng)在停藥后仍可能持續(xù)相當(dāng)時間(數(shù)周至數(shù)月)的研究信息。
新標簽指出,服用Propecia患者在停藥后仍可能有性欲低下、射精問題和性高潮障礙現(xiàn)象;服用Proscar患者在停藥后仍可能有性欲低下現(xiàn)象。但新標簽也指出,服用Propecia或Proscar患者的不育和(或)精液質(zhì)量差的不良反應(yīng)可能會在停藥后恢復(fù)正?;虻玫礁纳啤?/p>
Propecia或Proscar的標簽先前已于2011年進行過修訂, 主要加入了患者的勃起功能障礙不良反應(yīng)在停藥后仍可能持續(xù)相當(dāng)時間的研究信息。
Propecia在美最早于1992年獲得批準,用于治療良性前列腺增生;Proscar在美最早于1997年獲得批準,用于治療男子雄激素性禿發(fā)。Propecia亦被“脫標簽”地用于治療婦女面部多毛。非那雄胺也在被研究用于化學(xué)預(yù)防前列腺癌。該用途尚未獲得FDA批準,但已有“脫標簽”應(yīng)用。