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        河南開展進口醫(yī)療器械專項檢查

        2012-08-15 00:44:40楊建宇,張文娟
        關(guān)鍵詞:貨值診斷儀檢疫局

        河南開展進口醫(yī)療器械專項檢查

        [本刊訊] 近日,河南出入境檢驗檢疫局部署進口醫(yī)療器械“國門藍盾”專項行動,計劃對省內(nèi)上百家二甲、三甲醫(yī)院內(nèi)的進口醫(yī)療器械展開專項檢查,以查找使用中進口醫(yī)療器械有無“生病”。

        今年以來,河南出入境檢驗檢疫局已經(jīng)多次檢查到不合格的進口醫(yī)療器械。他們提供的案例顯示:今年1月,河南一家醫(yī)療器械公司從比利時進口了11臺體外沖擊波治療儀和9臺微波治療儀,貨值共計14萬歐元。該局在檢驗時發(fā)現(xiàn),這批設備存在醫(yī)療器械及其外包裝上沒有標明產(chǎn)品注冊證書編號、電源線插頭制式與我國國標要求不符、無警示標識、無中文說明書等問題。

        此外,河南省一家大型醫(yī)院所使用的知名品牌彩色超聲波診斷儀,在使用過程中頻繁出現(xiàn)死機、無法正常開機等問題,經(jīng)生產(chǎn)商授權(quán)工程師多次維修仍無法正常使用。調(diào)查發(fā)現(xiàn),這種來自美國的彩色超聲波診斷儀一共有6臺均存在此類問題。

        河南出入境檢驗檢疫局監(jiān)管發(fā)現(xiàn),這些進口醫(yī)療器械設備中,不少都存在缺少安全標識、無中文警告語、插頭制式與中國不符、部件質(zhì)量缺陷等質(zhì)量安全問題,其中還不乏著名品牌的產(chǎn)品。同時,被監(jiān)管的設備還存在缺少進口許可證明文件、無CCC證書和標識、隨機技術(shù)資料不完整、噪聲及輻射等危險防護不符合要求等問題。

        河南出入境檢驗檢疫局局長袁長祥介紹,去年河南省進口醫(yī)療器械的批次同比增加了18.4%,貨值增加44%。其中共被檢出不合格進口醫(yī)療器械8臺(套),不合格貨值約311萬美元。

        (楊建宇 張文娟)

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