陳義華
(桂林三金藥業(yè)股份有限公司,廣西 桂林541004)
醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域。2010年,醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值12427億元,年均增長(zhǎng)23%。完成工業(yè)增加值4688億元,年均增長(zhǎng)15.4%,快于GDP增速和全國(guó)工業(yè)平均增速;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額1407億元,年均增長(zhǎng)31.9%,比“十五”提高12.1個(gè)百分點(diǎn),效益增長(zhǎng)快于產(chǎn)值增長(zhǎng)。2010年醫(yī)藥出口總額達(dá)到397億美元,年均增長(zhǎng)23.5%[1]。正因如此,地方政府把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重要支柱產(chǎn)業(yè)來(lái)抓,如廣西區(qū)政府將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成千億元產(chǎn)業(yè),桂林市政府將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成“五大五小”產(chǎn)業(yè)。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在快速發(fā)展的同時(shí),仍存在一些突出矛盾和問(wèn)題,如:藥物制劑發(fā)展水平低;企業(yè)多、小、散問(wèn)題突出,資源浪費(fèi)和環(huán)境污染突出。制藥行業(yè)是主要污染物減排緊密相關(guān)的11個(gè)行業(yè)之一,2010年7月1日實(shí)施《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》以來(lái),企業(yè)增加環(huán)保運(yùn)行成本100%以上,生物藥和化學(xué)原料藥的標(biāo)準(zhǔn)提高幅度較大,主要指標(biāo)均嚴(yán)于美國(guó)標(biāo)準(zhǔn);發(fā)酵類企業(yè)的COD、BOD和總氰化物的排放要求也與嚴(yán)格的歐盟標(biāo)準(zhǔn)相接近,制藥企業(yè)生產(chǎn)面臨更大環(huán)保壓力;能源成本上升,節(jié)能要求提高,水資源短缺,水價(jià)上漲,中藥材供不應(yīng)求,資源約束加劇等,對(duì)醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式形成了“倒逼機(jī)制”。調(diào)整產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu),堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新,加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展與保護(hù)生態(tài)環(huán)境相結(jié)合,發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì),推動(dòng)清潔生產(chǎn),加強(qiáng)資源節(jié)約和綜合利用,促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)向綠色低碳發(fā)展是“十二五”發(fā)展方向。特別是新修訂的《清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》將單位產(chǎn)品能源消耗超限額標(biāo)準(zhǔn)列入強(qiáng)制性清潔生產(chǎn)審核范圍[2],進(jìn)一步突出了節(jié)能的重要性,《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》將單位工業(yè)增加值能耗較“十一五”末降低21%,單位工業(yè)增加值用水量降低30%列入發(fā)展目標(biāo)。
工業(yè)是資源消耗和污染物排放的重點(diǎn)領(lǐng)域,2010年工業(yè)領(lǐng)域能源消耗占全社會(huì)70%以上,二氧化硫、化學(xué)需氧量、氨氮排放分別占85.3%、35.1% 和22.7%[3]。對(duì)于制藥業(yè)來(lái)說(shuō),改變傳統(tǒng)的高消耗、高污染和低效益的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)模式,發(fā)展一條以標(biāo)準(zhǔn)化工作體系為支撐,以低消耗、低排放、高效率的資源節(jié)約型循環(huán)經(jīng)濟(jì)為目的的新型清潔生產(chǎn)道路已迫在眉睫。清潔生產(chǎn)是從源頭提高資源利用效率,減少或避免污染物產(chǎn)生的有效措施,是促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí),推動(dòng)工業(yè)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的重要途徑。以清潔生產(chǎn)方式提供節(jié)能環(huán)保技術(shù)和產(chǎn)品已成為國(guó)際產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要內(nèi)容,應(yīng)對(duì)國(guó)際貿(mào)易中以節(jié)能環(huán)保低碳技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為特征的綠色貿(mào)易壁壘帶來(lái)的挑戰(zhàn),同時(shí)清潔生產(chǎn)水平是環(huán)境影響評(píng)價(jià)、上市融資審查、綠色信貸等政策的重要內(nèi)容。
目前醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)展清潔生產(chǎn)審核的難點(diǎn)有:生物技術(shù)藥、化學(xué)藥、中藥等品種多、工藝各異,目前尚無(wú)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可供參考。
(1)工藝和裝備審核重點(diǎn)。以《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》和《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》為指導(dǎo),鼓勵(lì)發(fā)展的技術(shù)有:中藥提取純化技術(shù)、多級(jí)動(dòng)態(tài)罐組提取、微波提取、大孔樹(shù)脂吸附、超臨界萃取、膜分離、微波干燥、生物催化合成技術(shù)、綠色酶法生產(chǎn)技術(shù)等[4]。淘汰工藝和技術(shù)有:手工膠囊填充工藝、無(wú)凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱、不符合GMP要求的安瓿拉絲灌封機(jī)、塔式重蒸餾水器、輸液用聚氯乙烯(PVC)軟袋。淘汰高耗能落后機(jī)電設(shè)備有:4t/h工業(yè)鍋爐、JO2、JO3系列小型異步電動(dòng)機(jī)、DZ10系列塑殼斷路器、CJ8系列交流接觸器、GC型低壓鍋爐給水泵、F型單級(jí)單吸耐腐蝕泵系列、C620、CA630普通車床、半自動(dòng)(臥式)工業(yè)用洗衣機(jī)等。
(2)節(jié)水措施。制藥廠是個(gè)用水大戶,浪費(fèi)水現(xiàn)象比較嚴(yán)重,開(kāi)源節(jié)流尤為重要,主要開(kāi)源措施有:用于加熱的一次蒸汽冷凝水回收利用;用作溶煤的二次蒸汽冷凝水回收利用;用于設(shè)備冷卻水的循環(huán)使用;污水中水回收利用等。節(jié)流措施有:限制非工藝用水量;加強(qiáng)管線維護(hù)保養(yǎng)減少跑、冒、滴、漏;節(jié)水閥門改造可節(jié)水40%到50%;洗桶、清潔工藝改進(jìn);浴室?guī)酉蘖鏖y;對(duì)用鹽水冷凍的反應(yīng)罐,改用節(jié)水裝置溴化鋰?yán)鋬鰴C(jī)組等。主要評(píng)價(jià)指標(biāo)有:水重復(fù)利用率、冷卻水循環(huán)利用率、萬(wàn)元產(chǎn)值水耗、萬(wàn)元產(chǎn)值增加值水耗、單位產(chǎn)品水耗等。
(3)節(jié)電措施。電能消耗約占制藥企業(yè)生產(chǎn)成本的3%~7%,節(jié)電措施主要有:大型動(dòng)力設(shè)備如中央空調(diào)、鍋爐鼓引風(fēng)機(jī)等安裝變頻調(diào)速裝置;加熱器定期清垢;用電量大的風(fēng)機(jī)水泵、加熱器安裝獨(dú)立電表精確計(jì)量重點(diǎn)考核;辦公及公用工程如電梯、空調(diào)、商務(wù)用車等按相關(guān)節(jié)能技術(shù)規(guī)范和管理標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施管理。
(4)生產(chǎn)過(guò)程控制措施。生產(chǎn)過(guò)程是將原輔料反應(yīng)生成產(chǎn)物的過(guò)程,是能耗高、物耗高、污染重的重要環(huán)節(jié),是污染的削減、成本的控制、清潔生產(chǎn)的難點(diǎn)和重點(diǎn)。主要措施有:進(jìn)行物料平衡,做到定額發(fā)料;對(duì)投料方式、攪拌方式、攪拌時(shí)間、反應(yīng)溫度、壓力等工藝和反應(yīng)控制條件進(jìn)行研究;對(duì)溶媒進(jìn)行回收時(shí),要嚴(yán)格控制蒸餾時(shí)間、溫度,確?;厥章?;對(duì)各種有毒溶劑進(jìn)行研究,看能否用無(wú)毒無(wú)害的溶劑替代;對(duì)收率影響較大的反應(yīng)過(guò)程,列入廠內(nèi)科技攻關(guān)計(jì)劃;加強(qiáng)工藝紀(jì)律和工藝查證、嚴(yán)格操作過(guò)程的管理;開(kāi)展自動(dòng)化控制、在線監(jiān)測(cè)、在位清洗、在位消毒改造;開(kāi)展質(zhì)量控制技術(shù)。
(5)搞好綜合利用措施。制藥企業(yè)的多數(shù)廢水中有機(jī)或無(wú)機(jī)物的含量非常高,多數(shù)是可以回收重復(fù)利用或者經(jīng)過(guò)進(jìn)一步加工后利用。因此搞好廢物重復(fù)利用實(shí)施循環(huán)經(jīng)濟(jì)尤為重要。主要的措施有:廢水的綜合利用;廢渣綜合利用如藥渣用于生物燃料或肥料,煤渣用于建筑材料等;廢有機(jī)溶劑的回收利用如酒精、乙酸乙酯等;廢包裝材料的回收利用;廢氣的回收利用如沼氣作燃料等;廢熱回收使用。
(6)加強(qiáng)管理,減少污染措施。對(duì)醫(yī)藥化工企業(yè)的調(diào)查表明,污染物的產(chǎn)生有1/3是由于管理不嚴(yán)而造成“跑、冒、滴、漏”,崗位工人操作不嚴(yán)而造成低收率、高消耗造成。主要管理措施有:技改項(xiàng)目把好“三同時(shí)”關(guān),工藝改造把好物料、流程關(guān),設(shè)備管理把好經(jīng)濟(jì)、能耗關(guān),辦公管理把好車輛、易耗品消耗關(guān),倉(cāng)儲(chǔ)把好質(zhì)量、損耗關(guān),員工培訓(xùn)把好工藝紀(jì)律執(zhí)行關(guān),環(huán)保管理把好廢棄物處理和循環(huán)經(jīng)濟(jì)關(guān)等。
主要有:《清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》、《清潔生產(chǎn)審核暫行辦法》、《清潔生產(chǎn)審核技術(shù)指南》等;地方法規(guī),如:《廣西壯族自治區(qū)清潔生產(chǎn)審核實(shí)施細(xì)則》、《廣西壯族自治區(qū)清潔生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)收辦法》、《廣西壯族自治區(qū)重點(diǎn)企業(yè)清潔生產(chǎn)審核評(píng)估驗(yàn)收工作要求》等;行業(yè)清潔生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥行業(yè)由于品種多、工藝各異,目前尚未出臺(tái)行業(yè)清潔生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),目前可查只有北京市地方標(biāo)準(zhǔn)《中藥飲片加工和中成藥制造》;地方標(biāo)準(zhǔn),如江蘇省工業(yè)用水定額、廣西主要行業(yè)取水定額、上海產(chǎn)業(yè)能效指南等;地方循環(huán)經(jīng)濟(jì)指標(biāo),如《廣西主要工業(yè)行業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系》等;污染物排放標(biāo)準(zhǔn),如:《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》、《中藥污水排放標(biāo)準(zhǔn)》等;有毒有害物質(zhì)的鑒別標(biāo)準(zhǔn),如《危險(xiǎn)化學(xué)品名錄》、《劇毒化學(xué)品名錄》等;工藝、設(shè)備方面的標(biāo)準(zhǔn),如:《當(dāng)前國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的環(huán)保產(chǎn)業(yè)設(shè)備(產(chǎn)品)目錄》、《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》、《部分工業(yè)行業(yè)淘汰落后生產(chǎn)工藝裝備和產(chǎn)品指導(dǎo)目錄》等。
清潔生產(chǎn)審核是一項(xiàng)政策性、專業(yè)性、群眾性很強(qiáng),相對(duì)獨(dú)立的一門新興邊緣學(xué)科,派人參加清潔生產(chǎn)審核師培訓(xùn)是一項(xiàng)很有必要的一件事情。只有參加清潔生產(chǎn)審核師培訓(xùn)后,才具備了審核方面的專業(yè)知識(shí)。此外,還需掌握核算方面的知識(shí),如《綜合能耗計(jì)算通則》、《設(shè)備熱效率計(jì)算通則》、《企業(yè)能源審計(jì)技術(shù)通則》等。在培訓(xùn)過(guò)程中消除,凝結(jié)對(duì)清潔生產(chǎn)重要性和必要性的認(rèn)識(shí),以利于上下同心共同完成清潔生產(chǎn)審核工作。
3.3.1 預(yù)審核階段
主要是了解公司的基本情況,產(chǎn)品產(chǎn)量、設(shè)計(jì)能力與實(shí)際產(chǎn)能的對(duì)比,產(chǎn)品發(fā)展規(guī)劃,原輔量的用量等盡量用表格形式。應(yīng)注意以下幾個(gè)方面。
(1)原輔料方面。原輔料中有無(wú)危險(xiǎn)化學(xué)品、高毒、劇毒物品;廢棄物中有無(wú)重金屬及國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄品種;貴細(xì)藥材的消耗、管理情況;毒性藥材、危險(xiǎn)廢物的管理及使用情況。
(2)能源方面。企事業(yè)能源報(bào)表及用能分析;水、電、煤等所占比例分析;能源審計(jì);計(jì)量?jī)x表安裝、校驗(yàn);能源管理制度。建立計(jì)量體系,加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化和計(jì)量檢測(cè)工作,實(shí)施生產(chǎn)全過(guò)程的計(jì)量檢測(cè)。能源消耗評(píng)估。
(3)工藝方面。有無(wú)國(guó)家鼓勵(lì)類生產(chǎn)工藝;有無(wú)國(guó)家限制類生產(chǎn)工藝;工藝流程及平面布置圖。物料耗用,產(chǎn)品收率。
(4)設(shè)備方面。有無(wú)國(guó)家鼓勵(lì)類生產(chǎn)設(shè)備;有無(wú)國(guó)家限制類生產(chǎn)設(shè)備;設(shè)備能耗狀況及評(píng)價(jià);設(shè)備用戶需求表;設(shè)備選型調(diào)研報(bào)告;設(shè)備維修保養(yǎng)狀況;設(shè)備備品備件采購(gòu)質(zhì)量及領(lǐng)用制度;設(shè)備檢查狀況;有無(wú)國(guó)家鼓勵(lì)或淘汰的環(huán)保設(shè)備;高能耗設(shè)備,如:空壓機(jī)、制冷機(jī)、電梯、鍋爐等的能耗情況。設(shè)備布置圖??照{(diào)平面布置圖。
(5)過(guò)程控制方面。日常生產(chǎn)工藝、設(shè)備、環(huán)保、能源檢查記錄;各種操作規(guī)程;事故及處理情況。
(6)員工方面。員工學(xué)歷、入廠、定崗情況;員工培訓(xùn)計(jì)劃;培訓(xùn)實(shí)施情況;培訓(xùn)效果評(píng)估;特種作業(yè)、特殊工程持證情況;清潔生產(chǎn)知識(shí)、環(huán)保知識(shí)、節(jié)能意識(shí)培訓(xùn)情況。
(7)產(chǎn)品方面。產(chǎn)品的包裝方式,有無(wú)過(guò)度包裝。
(8)廢棄物管理方面。廢棄物總類、數(shù)量、去向;有無(wú)危險(xiǎn)廢物及去向;過(guò)期藥品處理;環(huán)保管理狀況;是否通過(guò)環(huán)境管理體系認(rèn)證。應(yīng)對(duì)氨氮、氮氧化物持久性有機(jī)污染物POPS、持久性有毒污染物PTS的監(jiān)測(cè),廢棄物的循環(huán)利用情況。
(9)收集投資、技改等建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告、節(jié)能減排專篇等“三同時(shí)”資料、技術(shù)改造資料,檢查清潔生產(chǎn)方案落實(shí)情況。
(10)確定審核重點(diǎn)的方法。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)能耗高、物耗高、污染重的特點(diǎn),結(jié)合法律、規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整等,主要從:?jiǎn)挝划a(chǎn)品物耗、水耗、能源消耗超限額標(biāo)準(zhǔn)、“雙有”、“雙超”、限制和淘汰工藝和設(shè)備、產(chǎn)品過(guò)度包裝、資源再利用、人員配合積極性高、產(chǎn)品對(duì)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和市場(chǎng)影響大等方面考慮,同時(shí)也是中高費(fèi)方案的備選池,清潔生產(chǎn)目標(biāo)、指標(biāo)的關(guān)注重點(diǎn)。
本階段的清潔生產(chǎn)方案以無(wú)/低費(fèi)方案為主,主要從管理、操作方面入手。
3.3.2 審核階段
如果說(shuō)預(yù)審核是大體上了解公司的全貌,定性了解污染物的產(chǎn)排情況,本階段就是從定量化、準(zhǔn)確測(cè)量產(chǎn)排污的狀況,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)得出實(shí)際數(shù)據(jù),繪制物料平衡圖、水平衡圖、電平衡圖、汽平衡圖,分析廢棄物產(chǎn)生的原因及數(shù)量關(guān)系,從而為中高費(fèi)方案預(yù)選。
3.3.3 方案產(chǎn)生和篩選階段
對(duì)已提出的清潔生產(chǎn)方案按無(wú)費(fèi)、低費(fèi)、中費(fèi)、高費(fèi)進(jìn)行分類匯總,找出其中的中高費(fèi)方案提供下一階段進(jìn)行可行性分析,匯總已實(shí)施的無(wú)/低費(fèi)方案的實(shí)施,同時(shí)進(jìn)行階段性總結(jié),編制清潔生產(chǎn)中期報(bào)告,提交政府部門參考。
3.3.4 可行性分析階段
通過(guò)技術(shù)評(píng)估,環(huán)境評(píng)估和經(jīng)濟(jì)評(píng)估,結(jié)合市場(chǎng)調(diào)查,從而確定可實(shí)施的清潔生產(chǎn)中高費(fèi)方案,解決清潔生產(chǎn)方針、目標(biāo)中的重大問(wèn)題。
3.3.5 方案實(shí)施階段
主要是實(shí)施通過(guò)推薦的中/高費(fèi)可行方案,同時(shí)對(duì)已實(shí)施的所有方案的實(shí)施效果進(jìn)行匯總、評(píng)估,為編制清潔生產(chǎn)審核報(bào)告提供有力支持。技術(shù)改造項(xiàng)目實(shí)施率必須在60%以上。
3.3.6 持續(xù)清潔生產(chǎn)方案階段
按照PACD循環(huán)模式,將管理成果固化、深化,因此要建立清潔生產(chǎn)長(zhǎng)效管理機(jī)制,開(kāi)展持續(xù)清潔生產(chǎn)工作,主要是有機(jī)構(gòu)、有計(jì)劃、有激勵(lì)機(jī)制,還有一個(gè)重要內(nèi)容是編制清潔生產(chǎn)審核報(bào)告。
考核企業(yè)建立清潔生產(chǎn)運(yùn)行機(jī)制的效性為驗(yàn)收重點(diǎn)。主要分兩階段?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審驗(yàn)收作兩個(gè)匯報(bào):由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)開(kāi)展清潔生產(chǎn)工作總體情況,以及企業(yè)清潔生產(chǎn)審核工作組介紹清潔生產(chǎn)審核情況。準(zhǔn)備資料:驗(yàn)收申請(qǐng)表、開(kāi)展清潔生產(chǎn)總結(jié)、定量數(shù)據(jù)表、清潔生產(chǎn)審核報(bào)告?,F(xiàn)場(chǎng)核查主要的內(nèi)容有:了解企業(yè)清潔生產(chǎn)機(jī)制建立及有效運(yùn)行情況,抽查員工對(duì)清潔生產(chǎn)的認(rèn)知和參與情況,查閱清潔生產(chǎn)相關(guān)節(jié)能、降耗、減排數(shù)據(jù),現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)清潔生產(chǎn)方案實(shí)施情況及效果等[5]。
本文結(jié)合當(dāng)前推行的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》和《工業(yè)清潔生產(chǎn)推行“十二五”規(guī)劃》實(shí)施,針對(duì)制藥企業(yè)實(shí)施清潔生產(chǎn)審核時(shí)間緊、任務(wù)重、資料缺、專業(yè)知識(shí)模糊等不足,以筆者參加清潔生產(chǎn)審核工作的實(shí)際經(jīng)驗(yàn),介紹制藥企業(yè)開(kāi)展清潔生產(chǎn)審核的方法和技巧、實(shí)施過(guò)程重點(diǎn)關(guān)注點(diǎn)和驗(yàn)收程序,力圖使從事本行業(yè)清潔生產(chǎn)審核人員能夠較快、準(zhǔn)確地掌握清潔生產(chǎn)審核的知識(shí)和方法,盡快在本企業(yè)開(kāi)展清潔生產(chǎn)審核工作,從而達(dá)到“節(jié)能、降耗、減污、增效”的目的,盡早給企業(yè)和社會(huì)帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)、環(huán)保和社會(huì)效益。
[1] 中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部.醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃[R].北京:中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部,2012-01-19.
[2] 法律出版社.清潔生產(chǎn)促進(jìn)法[M].北京:中國(guó)法律出版社,2012.
[3] 中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部,科技部,財(cái)政部.工業(yè)清潔生產(chǎn)推行“十二五”規(guī)劃[R].北京:中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部,2012-03-02.
[4] 聶無(wú)逸.產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年版)[M].北京:中國(guó)經(jīng)濟(jì)出版社,2011.
[5] 國(guó)家環(huán)境保護(hù)局.企業(yè)清潔生產(chǎn)審計(jì)手冊(cè)[M].北京:中國(guó)環(huán)境科學(xué)出版社,1996.