文 Ⅰ何志旭

貴州生物醫(yī)學(xué)工程應(yīng)在干細胞治療上先行

文 Ⅰ何志旭

干細胞治療是一種新興的治療方法，與基因治療、組織工程并稱為再生醫(yī)學(xué)。由于全球人口老年化加劇，再生醫(yī)學(xué)的需要日益增大，我們面臨一個巨大的干細胞治療和保健需求市場。在貴州省，綜合開發(fā)和利用干細胞治療新技術(shù)開展已有一定基礎(chǔ)。以貴陽醫(yī)學(xué)院為代表的研究單位在干細胞以及組織工程技術(shù)的研究方面，起步較早，取得了系列研究成果。貴陽醫(yī)學(xué)院于2002年建立了西南地區(qū)首個省級干細胞和組織工程研究中心，承擔了國家973前期項目、國家自然科學(xué)基金等幾十項科研項目，主要開展了胚胎干細胞及骨髓間充質(zhì)干細胞臨床前應(yīng)用基礎(chǔ)研究以及組織工程技術(shù)、生物制藥、抗腫瘤免疫等多個領(lǐng)域的研究工作。

加強干細胞臨床治療技術(shù)的研究，積極開發(fā)安全性好、療效明確的干細胞治療技術(shù)和產(chǎn)品。充分利用貴州省現(xiàn)有的科技力量并聯(lián)合國內(nèi)外科研單位，積極開發(fā)安全有效的干細胞治療技術(shù)產(chǎn)品。在應(yīng)用基礎(chǔ)研究方面，重點解決胚胎干細胞、成體干細胞和免疫細胞應(yīng)用研究中面臨的關(guān)鍵性技術(shù)難題，確保項目的可持續(xù)創(chuàng)新與發(fā)展能力，以占領(lǐng)該領(lǐng)域的至高點作為最終目標。在應(yīng)用技術(shù)開發(fā)方面，重點開展成體骨髓干細胞和臍帶干細胞治療心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、自身免疫性疾病、糖尿病的臨床實用技術(shù)以及干細胞來源的組織工程產(chǎn)品（皮膚、軟骨、肌腱等）和腫瘤靶向性免疫治療新技術(shù)的研究；開展細胞治療多種難愈性疾病的臨床前有效性和安全性研究；細胞植入、分化和功能發(fā)揮的評價技術(shù)體系建立；細胞治療的臨床療效評價技術(shù)標準建立等作為聯(lián)盟創(chuàng)新主要研究方向。建立貴州省綜合性干細胞庫，開發(fā)利用臍血、臍帶及其他多種來源的干細胞資源；進一步凸顯在胎盤產(chǎn)品、臍帶血、臍帶、羊膜和骨髓間充質(zhì)干細胞分離純化、存儲技術(shù)和臨床應(yīng)用方面已有的優(yōu)勢，避免低水平重復(fù)，以解決成果轉(zhuǎn)化的瓶頸技術(shù)為重點，充分發(fā)掘我省基礎(chǔ)研究和臨床醫(yī)療單位的潛力，同時加強橫向聯(lián)系與合作，積極吸納國內(nèi)外研究機構(gòu)和企業(yè)的參與，力爭實現(xiàn)人才、技術(shù)、資金和資源的優(yōu)勢集成，進而推動科技成果的產(chǎn)業(yè)化進程，建成一個能參與國內(nèi)競爭、可帶動我省相關(guān)學(xué)科和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的干細胞與組織工程區(qū)域級研究、開發(fā)和應(yīng)用基地。

加大科技投入與科技基礎(chǔ)條件平臺。加大科研經(jīng)費的投入，調(diào)整經(jīng)費支持和投入模式，科技廳牽頭組織集中優(yōu)勢資源、重點支持、兼顧研發(fā)與應(yīng)用基地和項目的關(guān)系，建立以區(qū)域性研發(fā)平臺為中心，輻射多家醫(yī)院的研發(fā)與應(yīng)用模式，吸引企業(yè)參與研發(fā)與服務(wù)，加快干細胞治療技術(shù)的規(guī)范化應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化進程。充分發(fā)揮政府在投入中的引導(dǎo)作用，通過財政直接投入、稅收優(yōu)惠等多種財政投入方式，加大產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，增強政府投入調(diào)動社會科技資源配置的能力。建立有效的共享制度和機制，切實實現(xiàn)真正的產(chǎn)學(xué)研及社會資源聯(lián)盟體質(zhì)，使科技基礎(chǔ)條件平臺建設(shè)真正取得實效。建立地方政府、科研單位及高新企業(yè)的多渠道良性投入體系，加大優(yōu)勢研發(fā)隊伍、基地、項目的結(jié)合，加強共享，提高資源使用效率，加強科學(xué)研究與成果轉(zhuǎn)化的結(jié)合。

加大復(fù)合型人才培養(yǎng)力度 ，加強國際交流。干細胞研究涉及的技術(shù)較廣，屬交叉學(xué)科領(lǐng)域，因此，對研發(fā)和應(yīng)用人員技術(shù)要求較高，我省干細胞研究人才和團隊相對薄弱，應(yīng)加強培養(yǎng)的力度。要依托重大科研和建設(shè)項目、重點學(xué)科和科研基地以及國際學(xué)術(shù)交流與合作項目，加大學(xué)科帶頭人的培養(yǎng)力度，積極推進生物醫(yī)學(xué)與干細胞人才創(chuàng)新團隊建設(shè)。

加強國際交流與合作。鼓勵干細胞治療相關(guān)的醫(yī)院和科研機構(gòu)積極參與國際標準化活動，推動標準研究機構(gòu)與國外標準組織的戰(zhàn)略合作；積極與國際上有影響力的標準研究機構(gòu)開展聯(lián)絡(luò)，建立廣泛的合作網(wǎng)絡(luò)，加強資源和信息共享；推動標準化科研與國際接軌，加強對國外標準、技術(shù)法規(guī)和合格評定程序的跟蹤研究，積極開展國外先進標準和國內(nèi)標準化對比研究，指導(dǎo)干細胞治療相關(guān)的醫(yī)院和科研結(jié)構(gòu)及時掌握國外標準化發(fā)展動態(tài)，提高其應(yīng)對國外技術(shù)壁壘的能力；推進檢測實驗室和認證機構(gòu)的國際互認，達到“一個標準，一次檢測，全球通過”。

生物醫(yī)學(xué)與干細胞領(lǐng)域競爭激烈，給我們帶來的戰(zhàn)略機遇期不會太長，一旦錯失良機將在這場技術(shù)革命中再次被邊緣化。貴州應(yīng)該積極迎頭趕上，在國家政策允許的范圍內(nèi)采用靈活多變的方式，形成具有明顯特色而引領(lǐng)國際潮流的生物醫(yī)學(xué)與干細胞產(chǎn)業(yè)鏈。因此積極探索適應(yīng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的機制，明確行政分工和配置必要資源，盡快完善相關(guān)政策法規(guī)，迎接干細胞醫(yī)學(xué)革命的挑戰(zhàn)。

（作者系貴陽醫(yī)學(xué)院副院長 責(zé)任編輯/戴聰）