夏 仲 汪正華 宋傳福

非典型抗精神病藥物由于其療效肯定，藥物不良反應(yīng)較少，近年來已經(jīng)作為臨床一線用藥。齊拉西酮雖然在國內(nèi)推出較遲，但由于其藥物不良反應(yīng)方面有獨特的優(yōu)勢，在女性病人中應(yīng)用較多。本文旨在驗證齊拉西酮與利培酮治療女性精神分裂癥病人的療效及安全性，現(xiàn)將結(jié)果報告于后。

1 對象和方法

1.1 對象 為2009年10月～2011年4月在我院住院的首發(fā)女性精神裂癥病人，符合中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(CCMD－3) 精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn):年齡18～60歲，排除嚴(yán)重軀體疾病、酒及藥物依賴者、有嚴(yán)重自殺傾向者;非妊娠與哺乳期;PANSS≧60分;入院前2 周未服用過抗精神病藥物。共入組60例，隨機(jī)分為兩組:齊拉西酮組30例，平均年齡(25.9±7.1)歲，平均病程(7.2±2.2)個月;利培酮組30例，平均年齡(26.7±7.4)歲，平均病程(6.8±2.8)個月，兩組以上各項及PANSS 總分和各因子分均無顯著性差異(P＞0.05) 。

1.2 方法 齊拉西酮(重慶圣華曦藥業(yè)有限公司生產(chǎn)) 劑量由20mg/d 開始，2 周內(nèi)增至120mg/d，后視病情增加劑量，最大不超過160mg/d;利培酮(西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)) 劑量由1mg/d 開始，2 周內(nèi)遞增至4mg/d，后視病情增加劑量，最大不超過6mg/d。療程8 周。治療期間不合并其他抗精神病藥物及物理療法，必要時應(yīng)用抗焦慮藥或抗膽堿能藥。在治療前、治療后第4、8 周末對患者進(jìn)行PANSS 及TESS 評定，同時進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、生化、肝功能及心、腦電圖檢查。根據(jù)PANSS 減分率標(biāo)準(zhǔn)評定療效，即減分率≧75%為痊愈;50%～74%為顯著進(jìn)步;25%～49% 為進(jìn)步;＜25%為無效?？傦@效率=痊愈率+顯效率;總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

統(tǒng)計方法 資料采用SPSS 統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t 檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后PANSS 評分比較(見表1) 。

表1 兩組治療前后PANSS 評分比較

由表1 顯示，兩組PANSS 總分和陽性癥狀量表分、陰性癥狀分量表分在治療4、8 周末均較治療前有顯著下降，差異有顯著性(P＜0.05 或P＜0.01) 。

2.2 兩組療效比較 齊拉西酮組痊愈10例(33.3%) ，顯著進(jìn)步10例(33.3%) ，有效7例(23.3%) ，無效3例(10.0%) ，顯效率為66.7%，有效率為90.0%。利培酮組分別為12例(40.0%) ，10例(33.3%) ，6例(20.0%) ，無效2例(6.7%) ，顯效率為73.3%，有效率為93.3%。兩組比較差異均無顯著性(P＞0.05) 。

2.3 兩組不良反應(yīng)比較(見表2) 。

表2 兩組不良反應(yīng)比較［例，(%)］

由表2 顯示，齊拉西酮組和利培酮組的不良反應(yīng)總發(fā)生率分別為26.7%和53.3%，有顯著性差異(P＜0.05) 。利培酮主要不良反應(yīng)中錐體外系反應(yīng)、體質(zhì)量增加、性欲改變、月經(jīng)改變及泌乳等高于齊拉西酮組，有顯著性差異(P＜0.05 或P＜0.01) 。

3 討 論

利培酮臨床使用較早，由于其療效肯定，已經(jīng)成為非典型抗精神病藥物的代表藥物，在臨床有著廣泛的應(yīng)用。齊拉西酮是全球上市的第5個非典型抗精神病藥物，通過對5－羥色胺/多巴胺(如5－HT2a/D2)的作用起效。除可改善陽性癥狀外，還可改善陰性癥狀，提高認(rèn)知功能［1，2］。

本文顯示，齊拉西酮對女性精神分裂癥的陽性癥狀、陰性癥狀均有良好的效果，顯效率達(dá)到66.7%，有效率達(dá)到90%，與國內(nèi)李華芳等報道的總有效率62.5%基本接近［3］。

近年來，隨著對精神病人的生活質(zhì)量愈來愈重視，抗精神病藥物的不良也受到了極大的關(guān)注。抗精神病藥物所致的錐體外系不良反應(yīng)，體質(zhì)量的增加以及泌乳素的增加都影響到了醫(yī)生和病人對藥物的選用。特別是在女性病人，對體質(zhì)量的增加和泌乳素的升高格外關(guān)注。國內(nèi)外諸多報道［4，5］，齊拉西酮由于其獨特的藥理作用，對病人血清泌乳素水平和體重變化的影響較小。本文與國內(nèi)類似研究報道的結(jié)果基本一致［6，7，8］?？傊R拉西酮有較肯定的抗精神病作用以及較少的不良反應(yīng)，特別是對女性精神分裂癥病人，值得推廣臨床使用。

1 朱慶元.非典型抗精神病新藥齊拉西酮［J］.世界臨床藥物，2004，25(4) :225～228.

2 Caley CF，Cooper CK，Ziprasidone:the fifth atypical antipsychotic［J］.Ann Pharmacother，2002，36(5) :839～851.

3 李華芳，謝世平，李鳴，等.齊拉西酮治療精神分裂癥的隨機(jī)、雙盲、雙模擬、多中心研究［J］.中國新藥與臨床雜志，2006，25(10) :747～752.

4 Vohora D.A typical antipsychotic drugs:current issues of safety and efficacy in the management of schizophrenia［J］.Curropin investig Drugs，2007，8(7) :531～538.

5 崔開艷，劉蘭芬，楊麗敏.齊拉西酮與利培酮對精神分裂癥患者泌乳素及體質(zhì)量、血糖、血脂的影響［J］.精神醫(yī)學(xué)雜志，2010，23(1) :7～9.

6張桂華，趙祖安，李淑香，等.齊拉西酮與利培酮治療女性精神分裂癥的對照研究［J］.中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2011，8(14) :17～19.

7 董偉，顧衛(wèi)霞.齊拉西酮與利培酮治療女性精神分裂癥患者療效的對照研究［J］.現(xiàn)代診斷與治療，2010，21(2) :77～78.

8 楊老虎，趙淑敏，江芹普，等.齊拉西酮與利培酮治療女性精神分裂癥臨床對照研究［J］.中國健康心理學(xué)雜志，2009，17(10) :1156～1158.