劉志梁，洪范宗，蘇秋玲，鄭月瓊

解放軍第180醫(yī)院， 福建泉州 362000

我院高值耗材采購(gòu)方法及其細(xì)節(jié)優(yōu)化探討

劉志梁，洪范宗，蘇秋玲，鄭月瓊

解放軍第180醫(yī)院， 福建泉州 362000

本文總結(jié)分析我院高值耗材的采購(gòu)方法，并從細(xì)節(jié)上探討其優(yōu)化的幾種方法，從而為降低高值耗材的成本，減輕病人負(fù)擔(dān)，解決高新技術(shù)應(yīng)用困難的問(wèn)題提供參考。

醫(yī)用高值耗材；高值耗材采購(gòu)；高值耗材管理

目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)用高值耗材之所以“高值”主要是流通環(huán)節(jié)過(guò)多、價(jià)格壟斷、高技術(shù)醫(yī)療活動(dòng)專(zhuān)用性及不規(guī)范商業(yè)行為等原因造成的[1-2]。高值耗材的“高值”，使有些患者由于費(fèi)用問(wèn)題而被迫放棄治療，也影響了新技術(shù)推廣應(yīng)用。因此，研究醫(yī)用高值耗材采購(gòu)的優(yōu)化，一方面可以降低高值耗材成本，減少病人負(fù)擔(dān)，另一方面從醫(yī)院效益來(lái)看可以增加醫(yī)院病人來(lái)源，保障其長(zhǎng)效發(fā)展[3-4]。

1 采購(gòu)方法

1.1 采購(gòu)原則

（1）有法可依。為確保醫(yī)院高值耗材采購(gòu)的有效性、規(guī)范性，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的相關(guān)法律、法規(guī)，包括《中華人民共和國(guó)招投標(biāo)辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等。醫(yī)院對(duì)于醫(yī)用高值耗材的采購(gòu)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行相關(guān)分類(lèi)，再根據(jù)臨床診斷和治療的需要進(jìn)行計(jì)劃采購(gòu)。我院還另外制定了《醫(yī)用耗材采購(gòu)制度》與《采購(gòu)員職責(zé)》，根據(jù)醫(yī)院特點(diǎn)規(guī)范醫(yī)用耗材的采購(gòu)。

（2）“質(zhì)量第一”原則。確定采購(gòu)不能僅看價(jià)格，應(yīng)綜合關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量、信譽(yù)、售后服務(wù)，只有好的耗材質(zhì)量才能有好的治療效果。因此，采購(gòu)中應(yīng)注重“質(zhì)量第一”的原則，追求同類(lèi)產(chǎn)品、同等質(zhì)量?jī)r(jià)格最低。

（3）準(zhǔn)入原則。每類(lèi)高值耗材要經(jīng)過(guò) ：① 調(diào)研論證，確認(rèn)符合臨床業(yè)務(wù)開(kāi)展需求 ；② 材料的技術(shù)條件合格 ；③價(jià)格合理 ；④ 供應(yīng)商證件齊全、有效 ；⑤ 有相應(yīng)的申購(gòu)單，并有領(lǐng)導(dǎo)的簽字或蓋章才可允許采購(gòu)。

1.2 采購(gòu)量依據(jù)

為保障醫(yī)用高值耗材的及時(shí)采購(gòu)供應(yīng)，需根據(jù)倉(cāng)庫(kù)計(jì)劃和各科室需要，制定高值耗材的采購(gòu)計(jì)劃。計(jì)劃的制定周期由物流、同期使用量、備貨量幾項(xiàng)共同決定。如我院臨床科室依據(jù)其業(yè)務(wù)特點(diǎn)約 3～7 d 提交一次。一般臨床科室提交計(jì)劃后由采購(gòu)員匯總，流通量大的高值耗材做適量的庫(kù)存保障臨床供應(yīng)，再做好需求分析得到最后的采購(gòu)計(jì)劃作為采購(gòu)量的依據(jù)。

1.3 采購(gòu)流程

高值耗材關(guān)系到治療的直接效果，因此，應(yīng)嚴(yán)格采購(gòu)流程，選取合適的采購(gòu)方式。我院對(duì)設(shè)備、耗材、試劑采購(gòu)實(shí)行論證和集中招標(biāo)，由器材科負(fù)責(zé)與供應(yīng)商談判，再經(jīng)院黨委會(huì)和辦公會(huì)研究決定，由器材科與之簽訂采購(gòu)合同，從而減少中間流通環(huán)節(jié)，規(guī)范供應(yīng)商與醫(yī)院之間行為，防止耗材的“虛高”。醫(yī)院的高值耗材采購(gòu)流程，見(jiàn)圖 1。

圖1 高值耗材采購(gòu)流程

首先由科室每周向倉(cāng)庫(kù)報(bào)采購(gòu)計(jì)劃，倉(cāng)庫(kù)查庫(kù)存后修改采購(gòu)計(jì)劃表報(bào)到采購(gòu)員處；采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃表聯(lián)系供應(yīng)商確認(rèn)，編制申購(gòu)單并送到領(lǐng)導(dǎo)處簽字；領(lǐng)導(dǎo)簽字后，采購(gòu)員聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商送貨。

1.4 采購(gòu)管理

我院實(shí)行高值耗材的分類(lèi)管理，制定相應(yīng)耗材的目錄。每類(lèi)高值耗材首先選擇好合適的供應(yīng)商，保證購(gòu)進(jìn)的醫(yī)用耗材應(yīng)具備批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期和生產(chǎn)廠家等標(biāo)識(shí)，進(jìn)口醫(yī)用耗材應(yīng)有我國(guó)進(jìn)口注冊(cè)許可證及相關(guān)證件；審查供應(yīng)商的“經(jīng)營(yíng)許可證”、“生產(chǎn)制造許可證”、“產(chǎn)品注冊(cè)證”及“法人授權(quán)”等證明材料，仔細(xì)查驗(yàn)證件的真實(shí)性和有效性；再對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量文件、證書(shū)等進(jìn)行歸檔；嚴(yán)格履行醫(yī)用耗材的入庫(kù)手續(xù)，每張發(fā)票先經(jīng)醫(yī)用耗材倉(cāng)庫(kù)保管、采購(gòu)員簽字，然后經(jīng)科主任審查并簽字，再上報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審核簽字并進(jìn)行各種票據(jù)的收集、整理及報(bào)銷(xiāo)工作。

2 優(yōu)化

2.1 耗材品牌、規(guī)格

目前大多醫(yī)院趨向選擇國(guó)際知名品牌，這樣既可以避免因材料帶來(lái)的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，還可利用知名品牌完善的代理機(jī)制和售后服務(wù)獲得先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)、參與相關(guān)學(xué)術(shù)研究的機(jī)會(huì)。我院按照軍區(qū)集中招標(biāo)結(jié)果進(jìn)行高值耗材品牌和規(guī)格的選擇，結(jié)果大多為知名品牌，如心臟介入類(lèi)耗材主要為美敦力和貝朗，心臟瓣膜主要為強(qiáng)生和臺(tái)灣聯(lián)合。

2.2 主渠道供應(yīng)

自 2009 年醫(yī)改以來(lái)，高值耗材廠商探索多種銷(xiāo)售渠道[5]。我們堅(jiān)持按計(jì)劃采購(gòu)，堅(jiān)持合法渠道采購(gòu)，堅(jiān)持主渠道進(jìn)貨。目前，醫(yī)用高值耗材多采用“零庫(kù)存”方式[6-8]，即先使用后付款，避開(kāi)不符合產(chǎn)品要求或供貨渠道不清、無(wú)法控制的耗材的流入，建立本院高值耗材采購(gòu)渠道的資料檔案，包含：?jiǎn)挝幻Q(chēng)、地址、電話(huà)、郵編、法人代表及“三證”有效期、經(jīng)營(yíng)范圍、資金狀況、銷(xiāo)售情況等信息，以逐步建立主渠道供應(yīng)流程避免意外損失。

2.3 反饋機(jī)制

包括臨床科室與市場(chǎng)的反饋兩部分。針對(duì)臨床科室，定期收集他們對(duì)產(chǎn)品的反饋意見(jiàn),及時(shí)改進(jìn)工作中的不足之處；針對(duì)市場(chǎng)，由采購(gòu)員及時(shí)收集市場(chǎng)信息，分析市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，掌握高值耗材的新進(jìn)展包括功能、材料、構(gòu)造及價(jià)格的變化，審核廠家的認(rèn)證情況，注冊(cè)、鑒定、規(guī)模、技術(shù)力量、信譽(yù)度等，確保以最低的價(jià)格購(gòu)得質(zhì)量最好的產(chǎn)品。

2.4 建立合理的補(bǔ)償機(jī)制

高值耗材的使用和高精尖的醫(yī)療技術(shù)密不可分，同時(shí)，為提高醫(yī)院自主創(chuàng)新能力，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)常需要較大的科研和學(xué)術(shù)交流資金投入。高值耗材經(jīng)營(yíng)公司的調(diào)查顯示，每年用于學(xué)術(shù)交流會(huì)議的費(fèi)用和請(qǐng)專(zhuān)家示范手術(shù)的費(fèi)用約占總銷(xiāo)售額的 15%～17%[1]。而目前政府對(duì)耗材的科研支持較少，這些資金大部分在談判中確定由企業(yè)提供，無(wú)形中將科研費(fèi)用加在了病人身上。若有政府的補(bǔ)償及監(jiān)管，高值耗材的價(jià)格將有望逐步構(gòu)建合理的利益格局，形成合理的監(jiān)管機(jī)制，有利于下一步方案的實(shí)施。

3 小結(jié)

本文以采購(gòu)全程的一些細(xì)節(jié)為切入點(diǎn)，提出進(jìn)行采購(gòu)優(yōu)化的幾點(diǎn)建議，以期可以降低高值耗材費(fèi)用，從而逐步降低患者不合理的費(fèi)用負(fù)擔(dān)；可以維持基本的市場(chǎng)平衡，重新調(diào)整醫(yī)院、企業(yè)、醫(yī)生之間的利益分配格局，使其回歸正常狀態(tài)；可以提高醫(yī)院管理水平，推動(dòng)醫(yī)院高值耗材改革的進(jìn)程[9]。

目前我院對(duì)于品牌、規(guī)格的選擇，主渠道供應(yīng)及反饋機(jī)制的建立均有了一定的成效，有效地規(guī)避了一些風(fēng)險(xiǎn)，獲得了臨床科室的廣泛好評(píng)。

[1] 劉新平．醫(yī)用高值耗材價(jià)格虛高的分析與對(duì)策[D]．北京:北京交通大學(xué),2007．

[2] 劉新平,王秀華．醫(yī)用高值耗材價(jià)格虛高的分析與對(duì)策[J]．中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2009,24(6):71-73．

[3] 韓春雷,袁喆．高值耗材供應(yīng)鏈管理與醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全[J]．中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2010,25(8):61-64．

[4] 郝梅,閆華,劉帆．論醫(yī)院高值耗材的科學(xué)管理[J]．中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2011,(5):35-39．

[5] 董亞玲．高值醫(yī)用耗材的營(yíng)銷(xiāo)渠道策略研究-以YK公司為例[D]．上海:復(fù)旦大學(xué)管理學(xué)院,2010．

[6] 黨偉．醫(yī)療耗材庫(kù)存與采購(gòu)控制管理[J]．中國(guó)醫(yī)院管理,2011, 31(9):73-74．

[7] 劉亞姣,賴(lài)春玲,李麗敏．醫(yī)院高值耗材零庫(kù)存管理[J]．現(xiàn)代醫(yī)院,2010,10(5):136-137．

[8] 王紅宇,錢(qián)志鳳．淺談醫(yī)用耗材的“零庫(kù)存”管理[J]．西南國(guó)防醫(yī)藥,2011,21(5):555-556．

[9] 莊希．醫(yī)用高值耗材管理模式的探索[J]．醫(yī)療裝備,2011,(8):45 -47．

Discussion on Methods and Details Optimization of High-value Consumables Procurement in Our Hospital

LIU Zhi-liang, HONG Fan-zong, SU Qiu-ling, ZHENG Yue-qiong
The 180thHospital of PLA, Quanzhou Fujiang 362000, China

Procurement methods of high-value consumables is summarized, several methods about optimization are analyzed in detail, so as to reduce the cost of high-value consumables, lighten the burden of patients, and offer reference for solving the difficulty in application of new techology.

high-value medical consumables; high-value consumables procurement; high-value consumables management

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2012.09.030

1674-1633(2012)09-0107-02

2012-03-02

蘇秋玲，碩士，助理工程師，主要從事醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量控制、管理與研發(fā)工作。

作者郵箱：suqiuling0818@163．com