賈宏遠，李亮

阿克蘇地區(qū)第一人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)工程科，新疆 阿克蘇 843000

醫(yī)學(xué)實驗室規(guī)劃與建設(shè)管理的實踐

賈宏遠，李亮

阿克蘇地區(qū)第一人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)工程科，新疆 阿克蘇 843000

遵從相關(guān)實驗室建設(shè)的規(guī)定及醫(yī)院感染控制方面的法律、法規(guī)，參照其他大型綜合醫(yī)院實驗室情況，結(jié)合本院實驗室的規(guī)劃、建設(shè)管理的具體實施過程，對醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)等方面的問題進行了系統(tǒng)的闡述。

醫(yī)學(xué)實驗室；實驗室建設(shè)；分析儀器

1 需求分析

1.1 醫(yī)院概況

我院始建于 1935 年，目前，醫(yī)院有編制床位 1258 張，分院兩所，社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中心一所。設(shè)有37個臨床科室，10個醫(yī)技科室。在新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生廳“十二五發(fā)展規(guī)劃”中被規(guī)劃為區(qū)域醫(yī)療中心。

1.2 我院對實驗室的需求

我院為二級甲等綜合性醫(yī)院，檢驗功能學(xué)科劃分為五大類別，每日接收處理標(biāo)本量在 1600 人次左右，其中，生化項目檢測為 620 人次，常規(guī)項目檢測為 560 人次，免疫項目檢測為 300 人次，微生物項目檢測為 60 人次，其他特殊項目檢測為 60人次。隨著近幾年來現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，新的檢驗項目逐漸增多，我院建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實驗室勢在必行。新建設(shè)的醫(yī)學(xué)實驗室將按生物安全防護要求重點建設(shè)二級實驗室、PCR 實驗室（基因擴增實驗室）、HIV 實驗室（艾滋病病毒抗體檢測實驗室）。特殊實驗室都采用層流凈化標(biāo)準系統(tǒng)建設(shè)，計劃建筑面積為 2590 m2，建成后將達到三級綜合醫(yī)院的標(biāo)準水平。

按照檢驗功能擬劃分為 ：① 臨檢室。臨檢室是所有科室中最基礎(chǔ)的科室，除血、尿、便三大常規(guī)類別外，還開展了血凝檢測，血流變檢測等常規(guī)檢測，為臨床判斷病情發(fā)展提供了一定依據(jù) ；② 生化室。生化室作為檢驗科重點的科室之一，開展肝功能、腎功能、血脂血糖、糖化血紅蛋白、心肌酶譜、免疫球蛋白及風(fēng)濕等一系列的檢測，為臨床確診疾病及判斷病情發(fā)展提供了有力保證 ；③ 免疫室。免疫室作為檢驗科另一重點科室，開展肝炎免疫、性腺、甲狀腺、胰島功能、腫瘤標(biāo)志物、愛滋病初篩等方面的系列檢查，為臨床確診疾病提供了堅強后盾 ；④ 微生物室。除開展痰、尿、血細菌常規(guī)培養(yǎng)，還開展了空氣培養(yǎng)，為院內(nèi)感染環(huán)境的監(jiān)測提供指標(biāo)依據(jù)，預(yù)防并控制院內(nèi)感染的發(fā)生率，為患者提供良好的醫(yī)治環(huán)境 ；⑤ 基因?qū)嶒炇?。隨著我國乙肝病人的不斷增多，乙肝DNA（脫氧核糖核酸 Deoxyribonucleic Acid）的檢測也越來越受到人們的重視?，F(xiàn)我院已初步計劃開展乙肝DNA的檢測，為臨床乙肝患者的病情評估提供可靠的依據(jù)。

2 規(guī)劃、建設(shè)原則

（1）選擇專業(yè)的設(shè)計施工單位，設(shè)計方案必須按照國家規(guī)定的相關(guān)規(guī)范及《臨床實驗室管理辦法》，以醫(yī)院感染管理相關(guān)的法律、法規(guī)，《實驗室生物安全通用要求》、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》及其他相應(yīng)的設(shè)計規(guī)范為依據(jù)。

（2）從生物安全防護角度，實驗室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級，一級最低，四級最高。我院規(guī)劃建設(shè)的醫(yī)學(xué)實驗室主要是二級實驗室、三級實驗室、PCR 實驗室、HIV 實驗室。

（3）從功能學(xué)科劃分，結(jié)合我院實際情況，符合同級實驗室的要求，功能分區(qū)科學(xué)；根據(jù)實際房屋布局，建設(shè)實驗室流程必須合理，滿足院感“三區(qū)三通道”要求，即實驗室設(shè)有無菌區(qū)、清潔區(qū)、污染區(qū)、患者通道、工作人員通道、物流通道、人流物流分開、安全方便的原則。

（4）要全面兼顧擬建實驗室格局及原有建筑的限制，及所需投入的資金額度。

3 實驗室規(guī)劃及布局

3.1 實驗室布局

為確保實驗室設(shè)計規(guī)范，布局合理，筆者會同了醫(yī)院感染管理負責(zé)人、檢驗管理負責(zé)人等相關(guān)人員及專業(yè)技術(shù)人員對實驗室的布局、建筑施工等方面，從優(yōu)化工作流程、符合院感要求等方面，對整體的設(shè)計方案進行了全方位的優(yōu)化設(shè)計，并達成了共識。實驗室設(shè)計流程及整體規(guī)劃簡易平面布局，見圖1。

（1）人流區(qū)域。依據(jù)人流與物流分開的原則，人流通道是經(jīng)過門禁系統(tǒng)分別進入緩沖間→更衣室→特殊工作區(qū)域→檢驗大廳的臨檢組→生化組→免疫組→ HIV室→ PCR室→微生物室。

（2）物流區(qū)域。符合院感及相關(guān)法律、法規(guī)要求，物流通道分別是從樣本接收室→檢驗大廳進行臨檢、生化等大型常規(guī)檢查→ HIV 室→ PCR 室→微生物室→清洗消毒間→合用前室→污物電梯。

（3）樣本接收區(qū)域。本著接收標(biāo)本與實際操作方便合理的原則，把樣本接收室設(shè)計在整個實驗室中心區(qū)域，并且靠近前室，符合實際工作需求。

（4）工作區(qū)域。因臨檢、生化的標(biāo)本量多，工作量大，把臨檢區(qū)、生化區(qū)設(shè)計到離標(biāo)本接收室最近的位置，以便工作的開展。

3.2 實驗室的幾項特色設(shè)計

3.2.1 空調(diào)、凈化系統(tǒng)的設(shè)計

作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實驗室的外在體現(xiàn)，除了滿足防腐蝕、耐擦洗、防塵、防霉、防火、易清潔等基本功能要求外，同時還要強調(diào)體現(xiàn)人文、環(huán)保、整體空間協(xié)調(diào)等方面。潔凈實驗室的墻體及吊頂全部采用 50 mm 厚彩鋼板隔斷，芯材采用阻燃巖棉夾心，地面采用 PVC 塑膠地板。進入實驗室大門采用雙開平移式鋼化玻璃門，并設(shè)密碼門禁系統(tǒng)。為滿足實驗室溫濕度要求，采用帶循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)。實驗室的空氣凈化處理應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度等級合理選用空氣過濾器。

3.2.2 試驗臺的設(shè)計

試驗臺采用全鋼結(jié)構(gòu)，臺面采用 19 mm 厚環(huán)氧樹脂板，底板為整片式設(shè)計，柜體后背板可拆，便于內(nèi)置水管道、電線線路的維修；鋼制柜體表面經(jīng)環(huán)氧樹脂噴涂處理，平整光滑，鉆孔和倒角后應(yīng)去毛刺，每個試驗臺配備感應(yīng)水龍頭、用電插座。

3.2.3 安全消防系統(tǒng)的設(shè)計

實驗室采用火災(zāi)自動報警系統(tǒng)及系統(tǒng)聯(lián)動裝置。系統(tǒng)由火災(zāi)報警控制器、感煙探測器、感溫探測器、手動報警按鈕、控制模塊、輸入模塊、聯(lián)動電源、報警通訊總線、信號控制等組成。實驗室共設(shè) 12個監(jiān)控網(wǎng)點，分別布置在實驗室門口、無菌區(qū)走廊、清潔區(qū)走廊、儀器設(shè)備的安裝位置，采用彩轉(zhuǎn)黑半球攝像機和槍式攝像機進行合理有效的監(jiān)控。

4 相關(guān)輔助設(shè)施

建設(shè)現(xiàn)代實驗室要保證實驗室設(shè)備的正常運行、符合相關(guān)配套設(shè)施的用水條件，達到相應(yīng)的規(guī)范標(biāo)準。為此在電源和凈化水的配置上必須要達到實驗室的需求。

4.1 后備電源的設(shè)計

實驗室設(shè)計輸出功率達到 40kW 以上，服務(wù)范圍涵蓋實驗室大型設(shè)備及凈化水機，后備電源延時 4 h。主要起到兩個作用：一是應(yīng)急使用，防止突然斷電而影響正常工作，給實驗室設(shè)備造成損害；二是消除市電上的電涌、瞬間高電壓、瞬間低電壓、電線噪聲和頻率偏移等“電源污染”，改善電源質(zhì)量，為實驗室設(shè)備提供高質(zhì)量的電源。

圖1 實驗室設(shè)計流程及整體規(guī)劃簡易平面布局

4.2 凈化水系統(tǒng)的設(shè)計及工藝流程

水是實驗室內(nèi)一個非常重要但又容易被忽視的試劑。在實驗室大型分析儀器檢測過程中，純水作為設(shè)備反應(yīng)的載體或介質(zhì)、樣品或試劑的稀釋液和溶劑、儀器的清洗液以及反應(yīng)的參與試劑等貫穿檢測的全過程，其純化質(zhì)量的高低直接關(guān)系到檢測結(jié)果的可信度。目前國內(nèi)大部分檢驗實驗室都使用反滲透中央純水系統(tǒng)。我院實驗室純水的供應(yīng)主要由三個部分組成，即預(yù)處理系統(tǒng)、主機系統(tǒng)、供水系統(tǒng)。采用500L/h 的主機給予制水。其制水流程為 ：生活用水通過原水增壓泵→多介質(zhì)濾器→活性炭濾器→軟化濾器→一級高壓泵→一級反滲透→（RO）裝置→成品水箱（儲水灌）→供水泵→兩路出水→一路到各試驗臺用水池→一路經(jīng)過混床濾器到全自動生化分析儀、全自動酶免分析儀等設(shè)備。

5 具體實施過程

（1） 整體設(shè)計及前期預(yù)算。我院組建了由檢驗中心負責(zé)人、感染管理負責(zé)人、醫(yī)學(xué)工程負責(zé)人及相關(guān)專業(yè)工程技術(shù)人員組成的實驗室規(guī)劃建設(shè)團隊，對新實驗室的選址和規(guī)劃從多方面考慮，最終選址在新建門診綜合樓5樓。在實驗室前期整體規(guī)劃設(shè)計上邀請了3家專業(yè)建設(shè)隊伍，對相應(yīng)的設(shè)計需求進行了整體實驗室工程預(yù)算。

（2）招標(biāo)采購。實驗室的招標(biāo)采購嚴格按照招標(biāo)法進行招投標(biāo)工作，委托招標(biāo)公司進行招標(biāo)采購，邀請上級醫(yī)院的專家進行評審，并對相關(guān)細則嚴格把關(guān)。

（3）工程實施及監(jiān)督。實驗室建設(shè)是一個系統(tǒng)工程，需要多專業(yè)多工種，按照交叉施工程序、互相配合來完成。嚴格按照相關(guān)文件及規(guī)范進行施工。由相關(guān)專業(yè)的檢驗中心負責(zé)人，醫(yī)學(xué)工程科負責(zé)人及專業(yè)工程技術(shù)人員共同監(jiān)督進行實施。

（4）工程驗收。根據(jù)國家標(biāo)準《實驗室生物安全通用要求》、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》等規(guī)范進行分階段驗收。首先進行實驗室安裝工程竣工驗收，其次對實驗室的各類設(shè)施進行驗收。驗收時應(yīng)檢查相關(guān)的各類資料如：圖紙、設(shè)計方案、變更、工程設(shè)備、部件、墻體、通風(fēng)系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、管道安裝、凈化系統(tǒng)等。驗收實驗室綜合性能的評定需建設(shè)方委托有資質(zhì)的第三方進行。實驗室驗收工作必須要有相關(guān)專業(yè)的檢驗中心負責(zé)人，醫(yī)學(xué)工程科負責(zé)人、醫(yī)院感染管理負責(zé)人、醫(yī)院基建管理負責(zé)人、專業(yè)工程技術(shù)人員及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)參加。

6 醫(yī)學(xué)實驗室的完工情況

目前實驗室設(shè)計規(guī)劃的凈化系統(tǒng)、安全消防系統(tǒng)、實驗臺、塑膠地板、門禁系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、安全監(jiān)控系統(tǒng)、凈化水系統(tǒng)、后備電源系統(tǒng)、整體實驗室改水電工程已于2012 年 7 月完工?，F(xiàn)在進行通電測試各機組運行階段、整體冷藏室的施工階段（冷藏室主要放置檢驗試劑）及第三方驗收階段。根據(jù)實驗室施工的進度情況預(yù)計將在9月完工并投入使用。

7 通過實踐對初始設(shè)計的合理性驗證及具體施工存在的問題

實驗室的規(guī)劃建設(shè)已接近尾聲，對初始設(shè)計的方案合理性，通過自身的努力實踐和各方面相互協(xié)調(diào)已初步驗證是可行的，是符合相關(guān)法律、法規(guī)及院感要求的。在整體實驗室建設(shè)施工中存在的問題與不足主要表現(xiàn)在以下幾方面：

（1）設(shè)計院對特殊的房屋設(shè)計要求初期沒有與相關(guān)專業(yè)人員溝通，導(dǎo)致圖紙前期更改、變更多次。

（2）總體協(xié)調(diào)不銜接，導(dǎo)致實驗室完工進度比原計劃滯后近2個月。

（3）前期建設(shè)門診綜合樓的施工方與實驗室建設(shè)施工方責(zé)任劃分不明確，導(dǎo)致實驗室配電柜沒有及時安裝。

（4）專業(yè)技術(shù)人才缺乏，對特殊房屋的建筑設(shè)計要求前期要進行周全的考慮。

（5）沒有形成對工程技術(shù)與施工質(zhì)量方面把握和控制的方法與程序。

8 小結(jié)

筆者對我院實驗室前期的規(guī)劃、選址進行了全面的考慮，對現(xiàn)代實驗的建設(shè)及管理的親身實踐，體會到了現(xiàn)代實驗室的規(guī)劃建設(shè)及管理需要多學(xué)科、多專業(yè)知識相結(jié)合，從系統(tǒng)優(yōu)化流程到合理布局，從施工建設(shè)到相關(guān)輔助設(shè)施的配套都必須要符合相關(guān)法律、法規(guī)及院感等方面的要求。目前實驗室整體施工已近尾聲，對相關(guān)環(huán)節(jié)進一步嚴格把關(guān)，努力使新實驗室達到全疆一流水平。

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Practice of Medical Laboratory Planning and Construction Management

JIA Hong-yuan, LI Liang
Medical Engineering Department, First People,s Hospital in Aksu Prefecture, Aksu Xinjiang 843000, China

By following regulations of related laboratory construction and laws, legislations in hospital infection control aspects, referring to laboratory conditions of other large comprehensive hospitals, and combining with the laboratory planning, concrete implementation process of construction management, this paper demonstrates problems of medical laboratory construction and so on.

medical laboratory; laboratory construction; analytical instrument

TU246.1+5

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2012.09.027

1674-1633(2012)09-0099-03

2012-03-27

2012-08-07

作者郵箱：ll0997@sina．com