莫軍軍，戴新娥，王 群，倪玲美

（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院，浙江 杭州 310003）

根據(jù)衛(wèi)生部2002版《消毒技術(shù)規(guī)范》［1］，簡(jiǎn)易呼吸器屬于中度危險(xiǎn)性物品，一般情況下達(dá)到消毒即可，用含氯或含溴消毒劑浸泡，清水沖凈，干燥封閉后保存?zhèn)溆?。但化學(xué)消毒劑大多易揮發(fā)，消毒效果有極大的不確定性，并且含氯消毒劑對(duì)簡(jiǎn)易呼吸器能腐蝕性損傷，保存有效期僅為3～7d［2］。根據(jù)簡(jiǎn)易呼吸器使用說(shuō)明書(shū)，除儲(chǔ)氧袋和氧氣管外均可選用高壓蒸汽滅菌，另外可用環(huán)氧乙烷滅菌，有效期為6個(gè)月。為了探討安全、有效的滅菌方法，2010年8月，本院消毒供應(yīng)中心對(duì)60件可拆卸簡(jiǎn)易呼吸器分別使用環(huán)氧乙烷滅菌和壓力蒸汽滅菌，對(duì)滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 材料 簡(jiǎn)易呼吸器，由面罩、單向閥、呼氣閥、安全閥、球形氣囊、儲(chǔ)氣閥、儲(chǔ)氧袋、氧氣連接管等部件組成［3］，必須是可拆卸、復(fù)用性呼吸器?？莶輻U菌黑色變種芽胞株生物指示劑，嗜熱脂肪桿菌芽胞株生物指示劑，3M 快速生物監(jiān)測(cè)閱讀器，3M8XL環(huán)氧乙烷滅菌器，潔定HS 6620滅菌器，肉湯培養(yǎng)管。

1.2 清洗方法 把簡(jiǎn)易呼吸器拆至最小單位，擺放時(shí)在清洗筐內(nèi)放入不同顏色吊牌以作區(qū)別，便于清洗后快速正確分類(lèi)包裝［4］。置于流動(dòng)自來(lái)水下，初步去除污染物，放入1∶100安必潔全能高效多酶清洗液浸泡10min后刷洗，然后在流動(dòng)水下手工刷洗球形氣囊及內(nèi)腔，純清水漂洗干凈，70～90℃烘箱內(nèi)烘干，組合包裝［5］。

1.3 滅菌方法

1.3.1 環(huán)氧乙烷滅菌 在清潔區(qū)組裝時(shí)，將枯草桿菌黑色變種芽胞株生物指示劑放入每件簡(jiǎn)易呼吸器的球形氣囊內(nèi)，按標(biāo)準(zhǔn)要求包裝裝載，簡(jiǎn)易呼吸器可與其他物品混裝，也可單獨(dú)整鍋裝載，一般3M8XL環(huán)氧乙烷滅菌器一次可裝載16件簡(jiǎn)易呼吸器。選用的溫度與時(shí)間程序?yàn)?5℃持續(xù)3h，相對(duì)濕度為（60±10）%，滅菌濃度為（600±30）mg／L。同時(shí)每鍋物品環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)按標(biāo)準(zhǔn)要求常規(guī)放置生物監(jiān)測(cè)包。

1.3.2 壓力蒸汽滅菌 組裝時(shí)根據(jù)呼吸器使用說(shuō)明書(shū)要求，除儲(chǔ)氧袋和氧氣管外均選用壓力蒸汽滅菌，嗜熱脂肪桿菌芽胞株生物指示劑放入每只簡(jiǎn)易呼吸器的球形氣囊內(nèi)，組合后紙塑包裝，按要求裝載，采用壓力蒸汽滅菌。儲(chǔ)氧袋和氧氣管單獨(dú)包裝采用環(huán)氧乙烷滅菌。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 滅菌效果

1.4.1.1 生物監(jiān)測(cè)合格率 滅菌周期完成后，取出生物指示劑按標(biāo)準(zhǔn)操作，環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑在3M快速生物監(jiān)測(cè)閱讀器中培養(yǎng)4h，壓力蒸汽滅菌生物指示劑在3M快速生物監(jiān)測(cè)閱讀器中培養(yǎng)3h，各取1支同批號(hào)未經(jīng)滅菌的生物指示劑為對(duì)照，根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)判斷結(jié)果統(tǒng)計(jì)合格率，合格率＝合格件數(shù)／取樣件數(shù)×100%。

1.4.1.2 細(xì)菌培養(yǎng)合格率 根據(jù)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》［6］GB 15982－1995醫(yī)療用品采樣方法，在滅菌處理后，用浸有無(wú)菌等滲鹽水的無(wú)菌棉簽在簡(jiǎn)易呼吸器的接頭、單向閥、呼氣閥、球形氣囊內(nèi)表面環(huán)形向遠(yuǎn)端反復(fù)涂抹采樣，采樣面積100cm2，用無(wú)菌剪刀剪去棉簽的手接觸部分，后投入肉湯培養(yǎng)管中，送細(xì)菌室培養(yǎng)，計(jì)算合格率。

1.4.2 濕球比率 滅菌周期結(jié)束后，仔細(xì)觀察每件簡(jiǎn)易呼吸器，若球形氣囊內(nèi)有肉眼明顯的水珠或手摸時(shí)有明顯的潮濕感即為濕球，分別統(tǒng)計(jì)兩組研究時(shí)間段內(nèi)呼吸器的濕球數(shù)量，濕球數(shù)與取樣總數(shù)之比為濕球比率。

1.4.3 呼吸器損傷率 觀察比較簡(jiǎn)易呼吸器滅菌前后的外形變化，檢查呼吸器的功能情況。若出現(xiàn)呼吸器單向閥、呼氣閥、儲(chǔ)氣閥變形或拆裝過(guò)緊、過(guò)松，即為呼吸器損傷。損傷率＝呼吸器損傷數(shù)／取樣件數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)錄入SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件，兩組間比較采用x2檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 兩種滅菌方法效果比較 呼吸器分別經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌和高壓蒸汽滅菌后，生物監(jiān)測(cè)結(jié)果均為陰性，合格率100%；采樣細(xì)菌培養(yǎng)均為陰性，合格率100%。

2.2 兩種滅菌方法的呼吸器損傷率和濕球發(fā)生率比較 見(jiàn)表1。

表1 兩種滅菌方法的呼吸器損傷率和濕球發(fā)生率比較

3 討 論

3.1 簡(jiǎn)易呼吸器用壓力蒸汽滅菌的利弊 由于脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌經(jīng)過(guò)了3次負(fù)壓、5次正壓抽真空，121℃18min的高壓蒸汽滅菌，蒸汽能充分進(jìn)入球形氣囊的腔隙進(jìn)行滅菌，本研究顯示，生物監(jiān)測(cè)和細(xì)菌培養(yǎng)的合格率均100%，表明滅菌效果可靠。但觀察發(fā)現(xiàn)，滅菌后16件簡(jiǎn)易呼吸器的單向閥、呼氣閥、儲(chǔ)氣閥有不同程度損傷，占53.3%，考慮與脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌反復(fù)抽真空和高溫有關(guān)，使呼吸器橡膠易老化，使用壽命縮短；球形氣囊內(nèi)有粉沫狀微粒及大量水珠，濕球比率90%，考慮由于球形氣囊材料厚實(shí)、封閉性較好，蒸汽進(jìn)入后無(wú)法排干，細(xì)菌在潮濕環(huán)境中容易生長(zhǎng)［7］。根據(jù)利弊，簡(jiǎn)易呼吸器不宜用壓力蒸汽滅菌。

3.2 簡(jiǎn)易呼吸器用環(huán)氧乙烷滅菌的可行性 環(huán)氧乙烷滅菌為低溫滅菌方法，滅菌成本低，滅菌包裝材料及滅菌物品使用范圍廣，操作簡(jiǎn)單易行，適用于物品的終末滅菌［8］。雖然環(huán)氧乙烷有一定毒性，但只要在有效層流環(huán)境及合格滅菌器的條件下，配合良好的操作和個(gè)人防護(hù)，環(huán)氧乙烷滅菌劑的毒性是可以預(yù)防的［9］。本研究顯示，環(huán)氧乙烷能穿透紙塑包裝袋和簡(jiǎn)易呼吸器的球形氣囊，將枯草桿菌黑色變種芽胞完全殺滅，滅菌效果可靠；同時(shí)還顯示，簡(jiǎn)易呼吸器用環(huán)氧乙烷滅菌對(duì)呼吸器無(wú)損傷，濕球比率低，保存時(shí)間長(zhǎng)，臨床使用方便，因此，有條件的醫(yī)院宜用此法滅菌。

［1］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒、滅菌基本要求.消毒技術(shù)規(guī)范［S］.北京：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部，2002：10－11.

［2］伍燕芳，黎順霞.不同包裝材料用于氧氣濕化瓶保存的效果觀察［J］.護(hù)理學(xué)報(bào)，2009，16（1B）：68－69.

［3］楊一丹，喻嬌，王燕娥.心肺復(fù)蘇中簡(jiǎn)易呼吸器使用的常見(jiàn)技術(shù)錯(cuò)誤分析及對(duì)策［J］.護(hù)理實(shí)踐與研究，2010，7（7）：35－37.

［4］俞麗云.消毒供應(yīng)中心對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械的規(guī)范化管理及體會(huì)［J］.護(hù)理與康復(fù)，2010，9（12）：1064－1065.

［5］戴新娥，王群，倪玲美.簡(jiǎn)易呼吸器的清洗效果分析［J］.中華護(hù)理雜志，2011，46（6）：606－607.

［6］中華人民共和國(guó)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局.醫(yī)療用品采樣及檢查方法.醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)［S］.北京：中華人民共和國(guó)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局，1995：4.

［7］陳秀萍，俞俊春，李金枝.全院氧療用品在供應(yīng)室集中清洗消毒管理的體會(huì)［J］.護(hù)理與康復(fù)，2008，7（2）：137－138.

［8］于秀榮，宋烽，董薪.環(huán)氧乙烷消毒過(guò)程的安全管理［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2008，18（4）：526－527.

［9］李大昕.兩種低溫滅菌方法在醫(yī)院物品滅菌中的選擇運(yùn)用［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2007，17（9）：1176－1177.