趙義林 天津市津南區(qū)北閘口鎮(zhèn)衛(wèi)生院 300350
藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格的藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)[1]。隨著對藥品的進一步認識,人們對ADR越來越關(guān)注和重視,ADR監(jiān)測工作已成為醫(yī)院藥師管理的重要內(nèi)容。同時醫(yī)師在診療過程中要仔細詢問患者既往史,用同種或同類藥物是否出現(xiàn)相同癥狀;以及其父母、兄弟姐妹應(yīng)用該藥物的相關(guān)情況,這對減少ADR發(fā)生很有必要?,F(xiàn)對我院2008年1月-2011年12月87例ADR病例進行整理分析,探討ADR的發(fā)生因素、特點,以增強臨床服務(wù)人員的ADR監(jiān)測意識,進一步提高臨床用藥安全性的認識,降低用藥風(fēng)險。
1.1 一般資料 收集我院2008年1月-2011年12月上報的87例ADR病例。
1.2 方法 針對所收集的ADR報告,用Excel表格分別對ADR報告患者的一般情況、藥品種類、給藥途徑、聯(lián)合用藥、臨床表現(xiàn)等方面進行統(tǒng)計分析。
2.1 患者基本情況 87例ADR報告中,男39例,女48例,年齡1~86歲,平均年齡38.4歲。ADR患者的年齡分布:<7歲25例(28.7%),7~14歲12例(13.7%),15~40歲10例(11.49%),41~59歲10例(11.49%),>60歲30例(34.48%)。95%以上的ADR報告由醫(yī)生上報。
2.2 引起ADR的藥品類型 按《新編藥物學(xué)(第16版)》藥品分類方法,按例數(shù)多少進行排序,抗生素37例(43.5%),中藥注射劑18例(20.69%),心腦血管用藥14例(16.09%),解熱鎮(zhèn)痛類10例(11.49%),消化系統(tǒng)類8例(9.20%)。
2.3 給藥途徑 靜脈給藥58例(66.67%),肌肉注射12例(13.79%),口服給藥 8例(9.20%),皮膚外用給藥 5 例(5.75%),婦科外用給藥1例(1.15%),其他方式給藥3例(3.45%)。
2.4 聯(lián)合用藥 聯(lián)合用藥61例(70.10%),非聯(lián)合用藥26例(29.90%)。
2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 以皮膚系統(tǒng)發(fā)生率最高,其次是消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等。見表1。
表1 87例ADR患者累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)
3.1 從上報的分布看,主要是全科臨床醫(yī)生,其他醫(yī)務(wù)人員如護士、藥劑人員等上報人數(shù)較少,總上報數(shù)量也不多,究其原因,可能與我院對ADR認識不夠有關(guān)。因此,醫(yī)院應(yīng)組織醫(yī)務(wù)人員加強學(xué)習(xí)ADR檢測的法規(guī)和制度以提高其思想認識。
3.2 從年齡分布看,兒童與老年人ADR發(fā)生率較高。兒童較易發(fā)生不良反應(yīng)與身體肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)尚未發(fā)育完全,酶系統(tǒng)方面存在一些缺陷有關(guān),一般情況不能發(fā)現(xiàn),一旦接觸某些藥物后,就會暴露以及藥物的吸收不規(guī)則,對許多藥物極為敏感,對藥物的代謝及耐受性低等因素有關(guān)。而老年患者由于肝、腎功能減退,使藥物的代謝和排泄速率減慢,而且老年患者常常身患幾種疾病,用藥頻繁,品種過多,這樣不但使不良反應(yīng)增加還會導(dǎo)致ADR發(fā)生率增高。因此,兒童及老年患者用藥需慎重,要嚴格控制用藥劑量,加強監(jiān)控。
3.3 從藥品類型看,抗感染藥所致的ADR較其他藥物高,占42.53%,這與藥物被臨床廣泛使用有關(guān),也與當前醫(yī)院普遍存在抗感染藥物過度使用和不合理應(yīng)用有關(guān),主要表現(xiàn):無指征預(yù)防用藥,不必要的聯(lián)合用藥、同一類藥品重復(fù)用藥、用藥劑量過大或不足等不合理使用抗感染藥物。因此加強抗感染藥物的合理應(yīng)用,避免其濫用,臨床醫(yī)師應(yīng)嚴格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及衛(wèi)生部《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》等使用抗感染藥物,醫(yī)院應(yīng)加強抗菌藥物分級管理,降低ADR的發(fā)生率。其次,我院中藥注射劑ADR 18例,占20.69%,發(fā)生率僅次于抗感染藥物,中藥注射劑本身化學(xué)成分復(fù)雜、質(zhì)量標準欠缺,藥品中可能存在雜質(zhì),或自身個體差異等因素有關(guān)。因此臨床醫(yī)師應(yīng)嚴格遵守《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[2];嚴格掌握適應(yīng)證;謹慎聯(lián)合用藥,加強監(jiān)護。
3.4 從給藥途徑來看,我院靜脈給藥引起58例,占66.67%,主要原因是由于靜脈給藥直接進入體循環(huán),其作用及ADR較其他給藥途徑強烈而迅速,且藥物的濃度、pH值、滲透壓、內(nèi)毒素、微粒及給藥速度等均可成為引起ADR的直接誘因,故建議能口服就不需采取注射,這樣既降低了ADR的發(fā)生率,又減輕了患者的經(jīng)濟負擔(dān)。
3.5 從聯(lián)合用藥看,87例ADR中聯(lián)合用藥61例,占70.10%,多數(shù)是因為應(yīng)用2種以上藥物引起,充分說明我院聯(lián)合用藥是導(dǎo)致ADR的重要原因,由于聯(lián)合用藥變化較復(fù)雜,這方面的報道也不太完全,ADR發(fā)生的比率比較大,如清開靈與青霉素聯(lián)用靜脈滴注致2例不良反應(yīng),分開則未見。因此建議臨床嚴格掌握適應(yīng)證,減少聯(lián)合用藥[3],加強監(jiān)護,發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥。
3.6 從累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)看,ADR發(fā)生主要以皮膚為主,臨床表現(xiàn)為皮膚瘙癢、皮疹等,表明大部分為變態(tài)反應(yīng)[4],其次以消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等ADR病例,主要原因由于我院大量靜脈給藥、使用抗感染藥物,中西藥注射劑聯(lián)用所致。
綜上所述,我院還需加強醫(yī)務(wù)人員對藥品不良反應(yīng)(ADR)的正確認識,促進合理用藥,同時仔細詢問患者的用藥史,盡量避免ADR的發(fā)生,保障患者的用藥安全。
[1]陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學(xué)〔M〕.第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:45.
[2]王景紅,張彥麗.1998-2008年中藥注射劑不良反應(yīng)文獻分析〔J〕.中國醫(yī)院用藥評價與分析,2009,9(12):951-953.
[3]程悅.聯(lián)合用藥至變態(tài)反應(yīng)探析〔J〕.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2004,13(13):1793.
[4]張愛琴,白玉國,劉翎.我院2004年藥品不良反應(yīng)分析〔J〕.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2006,26(5):617.