未來4年,國外將有40個農藥品種專利到期。到2023年,全世界將有166個與農藥相關專利到期,這蘊含了巨大的商機,我國農藥企業(yè)該如何利用過期專利?
在全球農藥市場上,非專利產品已占到了75%,未來4年內,還將有40個國外農藥品種專利到期。到2023年,全球將有166個與農藥相關的專利到期,預計新增市場價值可達110億美元。在目前我國農藥行業(yè)創(chuàng)新技術有限的情況下,如何有效地利用過期專利,成為了搶占市場先機的一種可能。那么,我國農藥專利現(xiàn)狀如何?如何有效地利用過期專利?在利用過期專利中應注意哪些問題?
用好了,可實現(xiàn)揚長避短
“目前農藥技術開發(fā)主要由國外幾個大企業(yè)壟斷,我國農藥行業(yè)擁有自主知識產權的技術仍然較少,僅有30多個品種?!眹抑R產權局化學審查部有機化學處處長趙霞告訴筆者。數(shù)據(jù)顯示,2011年,拜耳、巴斯夫、先正達、住友、陶氏、杜邦等6家公司農藥專利總申請數(shù)達904件,占2011年申請總數(shù)的75.5%,并擁有絕對的市場競爭力。相比而言,我國農藥企業(yè)市場競爭能力較弱,不但專利數(shù)量少,國內自主開發(fā)的農藥產品部分老化,加之企業(yè)推廣力度較小,市場影響力不大。
開發(fā)出屬于自己的農藥專利技術是提高競爭力的關鍵。但實際上開發(fā)專利并非易事,農藥專利研發(fā)投入大、創(chuàng)制周期長等特點,使得我國大部分農藥企業(yè)在專利開發(fā)道路上步履維艱。一位農藥企業(yè)的研發(fā)人員告訴筆者,通常研制一個可工業(yè)化的新農藥至少需要投資8億美元,還要篩選12萬個化合物,耗時至少需要9年。
“對于我們這些中小企業(yè)來說,自己開發(fā)專利太難實現(xiàn)了,我們在科研上投入就沒法跟國外的大公司比?!币晃恍∑髽I(yè)的負責人說。筆者也了解到,目前國內只有少數(shù)農藥企業(yè)擁有自己的專利技術,大部分企業(yè)的研發(fā)主要停留在仿制國外產品的階段。
在這種情況下,中國化工信息中心農藥技術經濟發(fā)展中心技術總監(jiān)胡笑形表示,不管是研發(fā)型公司還是以仿制為主的非專利公司,現(xiàn)在都非常關注專利過期農藥的開發(fā)和利用。中國化工信息中心高級工程師蔡志勇告訴筆者,過期農藥專利是失去了法律效力的專利,成為了公有技術,任何人都可以免費使用。雖然在法律上是失效了,但是這項發(fā)明并沒有失效,依然是有用的發(fā)明、先進的技術,可以發(fā)揮出經濟效益。以草甘膦為例,雖屬于過專利期產品,全球年度銷售額卻在140億美元以上。
“如能用好專利過期農藥,不失為農藥企業(yè)揚長避短的良策?!焙芏鄬<叶紝P者表達了這樣的看法。胡笑形認為,新農藥創(chuàng)制周期長、投資大、成功率低,對科研團隊水平要求也高。如果能有效地利用到期專利進一步創(chuàng)新,也可以降低研發(fā)的投入和風險。趙霞則表示,針對現(xiàn)階段我國農藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力較弱,短期內難以改變的情況,合理發(fā)展專利到期農藥品種不僅可以降低企業(yè)的研發(fā)投入和風險,也有助于我國農藥行業(yè)產業(yè)結構的調整,這對于我國農藥行業(yè)來說是一個巨大的發(fā)展機遇。
非專利農藥市場的蓬勃發(fā)展也為企業(yè)提供了機遇。據(jù)了解,目前全球非專利農藥的市場份額不斷提高,專利到期產品和非專利農藥產品約占70%的市場份額。2010年全球農藥市場價值約為441.95億美元,其中專利保護期產品約占30%,非專利產品約占27.5%,而專利過期產品所占份額最多,約為42.5%,總金額達到187.83億美元。
“目前非專利農藥市場表現(xiàn)了非常強勁的態(tài)勢,今后有效地開發(fā)利用即將到期的農藥專利,是決定我國農藥工業(yè)發(fā)展速度與水平的關鍵之一?!焙π握f:“我國農藥企業(yè)要抓住機遇,要充分利用即將到期的農藥專利。無論是農藥中間體,還是農藥有效成分的開發(fā),都必須從專利技術入手,在前人的成果技術上,通過改革、創(chuàng)新,形成具有自主知識產權的技術,這樣才能推動農藥工業(yè)的發(fā)展與提升?!?/p>
用之前,要注意五個問題
隨著越來越多的企業(yè)關注過期農藥專利的利用,他們也迫切地想了解在利用這些品種之前應注意哪些問題。一些農藥、信息檢索專家接受筆者采訪時給出了答案,歸納起來大體有五個方面。
一是確定農藥產品的法律狀態(tài),注意專利保護的地域性。據(jù)蔡志勇介紹,當某一農藥品種沒有申請中國專利,其確認和利用就比較簡單。該品種在國外申請有專利,但專利沒有中國同族,或者該品種國外最早申請的專利公開之前又沒有到中國申請專利,就能夠確定該品種沒有中國專利,可以在中國生產和銷售。但對于出口企業(yè)而言,該品種產品出口到有專利保護國家屬于侵權行為。
值得注意的是,在查到無同族的中國專利時,還要根據(jù)時間判斷。一般來說,國外專利自其本國專利申請30個月后、指定了中國的世界專利自其申請世界專利48個月后如果其專利族中沒有中國專利號,則可以在中國境內無償使用。
二是在開發(fā)國外專利過期農藥方面還需要注意其精心設計的全面的專利保護。胡笑形表示,這一類的專利除了對原藥的專利保護之外,還有相關中間體的專利、新用途專利、農藥新劑性的專利等,這些后續(xù)專利也成為從屬專利。在這類農藥專利權期滿之后仍需要謹慎,在開發(fā)過程中避開其在方法、中間體、制劑和用途等方面的專利,這樣才能有效地規(guī)避侵權風險。
三是注意補充保護證書即SPCs的保護。據(jù)了解,為了保護過專利期的技術產品,一些農藥公司作為保護措施,經歐盟批準,自1997年起采用了補充保護證書,對1985年1月1日后獲得SPC授權的保護期有效延長5年。如噻蟲胺原為2009年11月期滿,因獲得SPCs(專利補充保護認定),保護期延至2014年。
四是過期專利農藥產品的延伸開發(fā)要有預期的目標,切記“一窩蜂”。在過期專利農藥開發(fā)產品時要根據(jù)市場需求和潛在市場的預測以及同行企業(yè)對該產品的競爭情況,根據(jù)原料和中間體的可供應情況,以及裝置和設備的最優(yōu)組合。如果產品以外銷為主,即為國外公司進行外包生產,規(guī)模以外包需要量而定。
五是要關注農藥創(chuàng)制型企業(yè)的專利戰(zhàn)略。了解農藥創(chuàng)制型企業(yè)的專利戰(zhàn)略,可以使農藥企業(yè)謹慎地作出投資決策,避免項目盲目投產,撞上原創(chuàng)品種公司所構建的嚴密的專利網(wǎng),觸及專利“地雷”。在企業(yè)仿制產品上市前,應充分地檢索和進行市場調研,確認可以避開專利鏈條上的其他有效專利如方法、中間體、制劑、用途等。
“在專利過期農藥的開發(fā)過程中,一方面要全面、認真地查閱基礎專利和從屬專利,避免侵權;另一方面,還要在原有的基礎上大膽創(chuàng)新,不斷提高我國農藥工業(yè)的技術水平?!币粯I(yè)內專家表示。
想用好,需要作通盤考慮
注意到選擇可利用過期專利的問題還遠遠不夠,開發(fā)專利過期的農藥品種是件復雜的系統(tǒng)工程,如何對其進行更有效的利用,還需要從各個方面通盤考慮。
胡笑形認為,首要問題是選擇合適的過期農藥專利,要根據(jù)“需要”和“可能”這兩個關鍵因素來選擇開發(fā)利用過期農藥專利品種。胡笑形指出,一方面,企業(yè)要考慮農業(yè)與市場的需要。要對國內的農作物類型、農作物耕地面積、農業(yè)病蟲害發(fā)生狀況、所用農藥類型,急需農藥類型等方面做深入調查。只有把這些問題搞清楚了,農藥企業(yè)才會有的放矢。市場的需要則要求企業(yè)必須了解待開發(fā)的品種在市場所占份額。在關注國內市場的同時,企業(yè)還要瞄準國外市場,如非洲、拉美等市場。另一方面,企業(yè)要根據(jù)可能的條件選擇開發(fā)過期的農藥產品,需考慮自身條件如原材料獲得的難易程度、企業(yè)技術水平、技術人員的配置等。此外,還要考慮社會因素,如地方政府是否允許、是否符合產業(yè)政策等。
“要想更好地利用專利過期農藥,企業(yè)還要在加強自主創(chuàng)新能力方面下功夫。”國家知識產權局專利局化學發(fā)明審查部副部長張偉波說,農藥企業(yè)在過期農藥專利技術開發(fā)過程中,通過合法的“仿中學”“學中創(chuàng)”,走一條仿制、仿創(chuàng)、完全創(chuàng)制的發(fā)展之路,從而達到低投入、高產出的效果。
“在專利過期農藥的開發(fā)利用中,企業(yè)必須清潔化生產,走可持續(xù)發(fā)展的道路?!蹦祥_大學鄒小毛教授表示,清潔化生產有助于企業(yè)在利用專利過期農藥的過程中,降低成本,減少環(huán)境影響。他認為在開發(fā)專利過期農藥的過程中,企業(yè)要可持續(xù)發(fā)展,要從工藝路線設計出發(fā),提高產品轉化率、選擇性等;還要選擇好的工藝條件、安全有效的分離措施等,從源頭減少“三廢”,降低成本。
中國化工信息中心高級工程師胡靜告訴筆者,為避免在利用過期專利時與國外企業(yè)產生侵權糾紛,農藥企業(yè)要樹立侵權風險意識,建立專利預警機制。這是提高研發(fā)效率、支撐戰(zhàn)略部署、做好糾紛應對的重要內容。如遇到侵權指控時,企業(yè)應積極地應對,采取評估侵權風險、主動尋求和解、收集和保存證據(jù)以及運用抗辯技巧來降低賠償數(shù)額等措施。特別是受到海外侵權指控時,不要輕易放棄應訴和反訴,要多渠道謀求和解。
此外,也有業(yè)內人士表示,有一些企業(yè)在仿制過期專利的過程中,通過自主創(chuàng)新,開發(fā)了屬于自己的專利技術,這時企業(yè)則要注意進行有效的專利保護。胡笑形建議,除了有關政府部門要制定科學的農藥法律法規(guī),加強貫徹、執(zhí)行力度,從源頭上減少農藥專利侵權和制售假冒偽劣產品的案例外,行業(yè)也應建立企業(yè)間人員聘用與同行業(yè)禁阻的規(guī)章制度,減少和杜絕由于人員流動帶來的專利侵權問題。