周春梅 張麗紅 米勇
有許多企業(yè)都建立了測量管理體系,隨著該體系的建立,計量工作無論從計量檢測能力方面還是計量管理層次方面來說都有了很大的完善和提高。當(dāng)前,該體系運(yùn)行過程中對于測量過程和測量設(shè)備的要求,有了更為詳細(xì)的要求,而且其中計量確認(rèn)驗證工作是一個比較新的概念,在實(shí)際工作中有些概念不清的狀況,我們結(jié)合自己的實(shí)際工作,將自己理解的方法提出計量確認(rèn)驗證的方法與同行們探討。
一個有效的測量管理體系(為完成計量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。)能確保測量設(shè)備和測量過程適應(yīng)預(yù)期用途,它對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測量結(jié)果的風(fēng)險是重要的。測量管理體系由設(shè)計的測量過程控制、測量設(shè)備的計量確認(rèn)和必要的支持過程構(gòu)成。測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控。測量管理體系內(nèi)所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。
對于測量設(shè)備的確認(rèn)是必要的。那么進(jìn)行確認(rèn)的過程是怎樣呢?
首先,應(yīng)該知道計量確認(rèn)的對象是什么?那就是測量管理體系內(nèi)所有的測量設(shè)備,其定義為:測量設(shè)備(measuring equipment):實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))或輔助設(shè)備或他們的組合。
進(jìn)行計量確認(rèn)的方法是什么?他與我們原來經(jīng)常提到的校準(zhǔn)、檢定都有什么關(guān)系呢?現(xiàn)在先談一下它們的關(guān)系。
1計量確認(rèn)與校準(zhǔn)、檢定的關(guān)系
計量確認(rèn)(metrologicalconfirmation):為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。
根據(jù)計量確認(rèn)的定義及其注釋可知:計量確認(rèn)所進(jìn)行的一組操作就是指:校準(zhǔn)和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。在這個過程中首先進(jìn)行的就是要校準(zhǔn),然后是驗證,計量驗證就是將被測測量設(shè)備的實(shí)際校準(zhǔn)測量得出的具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)與該測量設(shè)備的計量要求進(jìn)行比較,如果被測測量設(shè)備的實(shí)際具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)滿足該測量設(shè)備的計量要求,則驗證通過,即“計量確認(rèn)”結(jié)論為“合格”??商畎l(fā)合格標(biāo)簽并按要求進(jìn)行封印。如果被測測量設(shè)備的實(shí)際具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)不滿足該測量設(shè)備的計量要求,則驗證無法通過,將進(jìn)行下一步驟,就是調(diào)整或維修。對在驗證過程中發(fā)現(xiàn)被測測量設(shè)備的實(shí)際具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)不滿足該測量設(shè)備的計量要求的,則需判斷能否對該測量設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或維修。如果該測量設(shè)備已無修理價值或無法調(diào)整,則驗證沒通過,即“計量確認(rèn)”結(jié)論為“報廢”。如果該測量設(shè)備經(jīng)調(diào)整或維修后其再次校準(zhǔn)的實(shí)際具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)滿足該測量設(shè)備的計量要求,則驗證通過,即“計量確認(rèn)”結(jié)論為“合格”??商畎l(fā)合格標(biāo)簽并按要求進(jìn)行封印。
校準(zhǔn)(calibration):在規(guī)定條件下,為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))所代表的量值,與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。
也就是說,計量確認(rèn)的一個核心工作就是校準(zhǔn)的過程。計量確認(rèn)驗證結(jié)果是根據(jù)校準(zhǔn)的實(shí)際具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)結(jié)果與該測量設(shè)備的計量要求進(jìn)行比對。
檢定(verification)的定義是:查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。(注:按照法定的計量檢定規(guī)程要求,通過具體的檢驗活動,不定期確定計量器具的計量性能,如準(zhǔn)確度、穩(wěn)定度、靈敏度等,并出具證書或加蓋印記以判斷其是否合格的全部過程。)檢定是根據(jù)對被檢測量設(shè)備是否完全符合國家計量檢定規(guī)程規(guī)定的計量特性和技術(shù)要求作出合格與否的結(jié)論。檢定證書(verification certificate)是指:證明計量器具已經(jīng)過檢定,并獲滿意結(jié)果的文件。
由定義可知:計量確認(rèn)的結(jié)果合格與否決定于被測測量設(shè)備的實(shí)際具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)是否滿足該測量設(shè)備的計量要求,而檢定的結(jié)果合格與否決定于是否完全符合國家計量檢定規(guī)程規(guī)定的計量特性和技術(shù)要求作出合格與否的結(jié)論。
計量確認(rèn)與檢定的概念雖然不同,但是當(dāng)測量設(shè)備的計量要求是根據(jù)法律法規(guī)的要求確定時,計量確認(rèn)就等于檢定。
2計量確認(rèn)的方法
計量確認(rèn)的進(jìn)行及完成是根據(jù)預(yù)期使用的計量要求進(jìn)行的,計量要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。測量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計量要求。計量要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能。
在實(shí)驗室的檢測工作中,所用到的測量設(shè)備必然是在測量管理體系中受控的。根據(jù)規(guī)定:由于計量要求的不同,測量設(shè)備能被確認(rèn)用于某些特定的測量過程,而不被確認(rèn)用于其他測量過程。測量設(shè)備的計量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準(zhǔn)、驗證和確認(rèn)的設(shè)備的規(guī)定要求中導(dǎo)出;最大允許誤差可通過參考測量設(shè)備制造者公布的規(guī)范或由計量職能來設(shè)定;測量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由負(fù)責(zé)計量確認(rèn)的計量職能以外的組織進(jìn)行;標(biāo)準(zhǔn)樣品(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的特性可滿足校準(zhǔn)要求。
經(jīng)過校準(zhǔn)的設(shè)備,在進(jìn)行驗證時,因為測量設(shè)備的計量要求可以與本身的計量特性(計量特性(metrologicalcharacteristic):能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。注1:測量設(shè)備通常有若干個計量特性。注2:計量特性可作為校準(zhǔn)的對象。)相同,但也可以不等同于該設(shè)備的計量特性。但其驗證要依據(jù)計量要求進(jìn)行。比如:在某一測量過程中,對進(jìn)行壓力測量部分的計量要求中,其中兩項要求為測量范圍30kPa最大允許誤差為0.7kPa。當(dāng)所選用的測量設(shè)備膜盒壓力表的測量范圍為40kPa,經(jīng)校準(zhǔn),其最大允許誤差為0.62kPa,而該膜盒壓力表的校準(zhǔn)規(guī)范中的計量特性要求其基本誤差為±1.5%,即示值最大允許誤差為0.6kPa,可見其不符合校準(zhǔn)規(guī)范的要求,但驗證過程中,其計量要求最大允許誤差為0.7kPa,且測量范圍也符合要求,所以,該測量設(shè)備經(jīng)計量驗證是合格的。
確認(rèn)測量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用要求(預(yù)期使用要求包括:測量范圍、分辨力、最大允許誤差等)并形成文件,計量確認(rèn)才算完成。經(jīng)計量驗證合格的測量設(shè)備,可張貼計量確認(rèn)合格標(biāo)記,填寫計量確認(rèn)記錄。
對于經(jīng)過檢定并獲得檢定證書的測量設(shè)備,要看該測量設(shè)備的計量要求是怎樣的。例如:對于從事計量檢定的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備三相多功能標(biāo)準(zhǔn)表,它的計量要求就是來源于國家計量檢定規(guī)程JJG596-1999《電子式電能表》所規(guī)定的計量特性和技術(shù)要求,它是屬于企業(yè)單位使用的最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具,是國家規(guī)定的強(qiáng)檢計量器具。這時,檢定就等于進(jìn)行了計量確認(rèn)。
參考文獻(xiàn)
[1] GB/T19022-2003/ISO 10012:2003,測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求[S].
[2] JJF 1001-1998,通用計量術(shù)語及定義[S].