王沛 黃帥

從2008年歐盟REACH法規(guī)實施至今，已經(jīng)有4年時間。4年來，這部號稱史上最嚴格、涵蓋面最廣的法規(guī)，極大地改變了中國相關(guān)企業(yè)的思維和行為方式。事實上，REACH法規(guī)更是一個與時俱進的法規(guī)，那么現(xiàn)階段，REACH法規(guī)在中國的進展如何？中國企業(yè)應(yīng)該在哪些方面有所加強？為此，本刊專訪了杭州瑞旭產(chǎn)品技術(shù)有限公司（以下簡稱杭州瑞旭）副總經(jīng)理林隆海。

REACH法規(guī)實施4年改變出口商

《進出口經(jīng)理人》：REACH法規(guī)實施已經(jīng)有了4年的時間，4年中，REACH法規(guī)對我國出口企業(yè)造成了什么實質(zhì)性影響？

林隆海：2007年歐盟正式通過了REACH法規(guī)，而法規(guī)真正對中國企業(yè)產(chǎn)生實質(zhì)影響從2008年開始，這是因為2008年6月1日～2008年12月1日，所有出口到歐盟的物質(zhì)和混合物必須完成預注冊才能繼續(xù)向歐盟出口。在那個階段，絕大多數(shù)的中國企業(yè)都完成了預注冊，繼續(xù)享受出口歐盟的緩沖期。經(jīng)歷過2010年11月30日第一個REACH注冊截止期，預計至2012年底中國完成正式注冊的數(shù)目約為800份左右，絕大多數(shù)都為初級工業(yè)制成品以及大宗原材料，涉及的物質(zhì)主要集中在金屬/合金、氧化物、聚合物單體等類別。

為了維持對歐貿(mào)易順利，國內(nèi)企業(yè)不得不花費高額成本進行REACH注冊。根據(jù)瑞旭技術(shù)的估計，完成1個普通物質(zhì)的REACH注冊，平均的注冊費用在5萬～10萬歐元之間。同時，歐洲也有相關(guān)機構(gòu)評估，REACH法規(guī)的實施會給企業(yè)的相關(guān)成本增加約2%～5%左右。如果是中小型企業(yè)，這個比例將更高。中國化工企業(yè)大多數(shù)是勞動密集型企業(yè)，產(chǎn)品附加值利潤較低，REACH法規(guī)的施行增加了化工品出口成本，進一步削弱產(chǎn)品競爭力，導致部分企業(yè)放棄歐盟市場。

《進出口經(jīng)理人》：4年來，相關(guān)企業(yè)對此在態(tài)度上或認識上有無改變？

林隆海：4年以來，隨著REACH注冊的推進，“No data , No market”的觀念已經(jīng)深入人心。許多國內(nèi)企業(yè)尤其是龍頭企業(yè)對REACH法規(guī)從一知半解到主動應(yīng)對，能夠根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計不同時間段的應(yīng)對方案。并且許多企業(yè)在完成注冊后，也能夠主動運用各種手段宣傳自己，達到擴大市場的目的。

根據(jù)我們了解的信息，有一家生產(chǎn)氯化鋇的企業(yè)完成了國內(nèi)唯一的高噸位REACH注冊，在注冊完成后，當年的訂單增加了上千噸，充分利用完成REACH注冊這一優(yōu)勢來增加業(yè)務(wù)量。另外一家生產(chǎn)檸檬酸和檸檬酸鈉的國企在注冊完成后，在各種場合包括網(wǎng)站宣傳，也有效地增加了外貿(mào)訂單。這些也是企業(yè)被動應(yīng)對變成主動應(yīng)對，并且從中得到回報的生動例子。

盡管大部分企業(yè)的觀念已經(jīng)有了很大轉(zhuǎn)變，我們也同樣看到一些企業(yè)本著能鉆空子就鉆空子的原則，絲毫不顧及風險，注冊截止期限過后不進行注冊等違規(guī)行為，這些也給企業(yè)的貿(mào)易帶來了風險。

同時，大部分企業(yè)并沒有專門成立法規(guī)應(yīng)對的部門，主要由外貿(mào)部人員兼任，對REACH知識了解非常少，無法第一時間對進口商關(guān)于法規(guī)的問題進行回復，造成貿(mào)易損失。

REACH法規(guī)是循序漸進的過程

《進出口經(jīng)理人》：目前，REACH法規(guī)有何最新進展？這些進展對中國出口企業(yè)在哪些方面做了更嚴格的要求？

林隆海：REACH從無到有，從預注冊到注冊，這是循序漸進的過程。下面就針對幾個重要變化，進行闡述：

注冊人身份信息及注冊號信息公布?2012年下半年，ECHA（歐洲化學品管理局）將在網(wǎng)站正式公布注冊人的身份信息以及注冊號信息，意味著進口商可以非常清楚知道誰完成了哪個物質(zhì)的注冊，在這種情況下，誰搶先完成注冊，進口商為了貿(mào)易的持久性和REACH注冊的本意，有可能在這些客戶中選擇長期貿(mào)易伙伴。

中間體形式注冊卷宗審核加強?早前有許多物質(zhì)采用了中間體形式完成注冊，根據(jù)ECHA的評估，大約75%的中間體卷宗未能通過卷宗評估，主要的原因是企業(yè)未能提供中間體的嚴格可控證明。在接下來的幾年中，歐盟各國的主管機構(gòu)將要求企業(yè)提供更詳盡的風險控制措施乃至進行現(xiàn)場核查。使用中間體，確保下游用戶符合嚴格可控條件，否則哪怕完成了注冊，企業(yè)還必須把中間體卷宗更新為完整卷宗才能符合法規(guī)要求，這將極大的增加注冊成本。

SME優(yōu)惠審核加強?在過去的幾年中，為了享受注冊行政費用減免，有一些企業(yè)明知不符合情況，還是申請了相關(guān)優(yōu)惠。針對這種情況，2011年ECHA進行了大規(guī)模的審查，聘請了相關(guān)財務(wù)人員，對企業(yè)的各種資料進行嚴格審查，要求提供社保局出具的人數(shù)證明，工商登記或者公司章程上的企業(yè)股權(quán)信息，注冊前兩年的財務(wù)審計報告。一旦企業(yè)不符合要求，將被處以最高2萬歐元的行政處罰。

《進出口經(jīng)理人》：面對歐盟法規(guī)，在化學品生產(chǎn)和出口的整個供應(yīng)鏈中，中國企業(yè)最為薄弱的環(huán)節(jié)在哪里？

林隆海：中國企業(yè)最為薄弱的環(huán)節(jié)是缺乏GLP（Good Laboratory Practice，優(yōu)良實驗室規(guī)范）數(shù)據(jù)。REACH法規(guī)要求，毒理和生態(tài)毒理學數(shù)據(jù)必須采用GLP實驗室出具的數(shù)據(jù)，而根據(jù)我們對企業(yè)的調(diào)查，99%以上的企業(yè)沒有上述的能夠直接用于REACH注冊的毒理學和生態(tài)毒理學數(shù)據(jù)，導致企業(yè)注冊的成本大幅攀升。同時，一些企業(yè)的拳頭產(chǎn)品產(chǎn)量雖然占據(jù)世界前列，卻缺乏主動應(yīng)對意識，沒有采用擔當領(lǐng)頭注冊人的形式完成注冊，不得不向領(lǐng)頭注冊人支付高昂的卷宗制作費用、CSR（化學品安全報告）制作費用以及額外的管理費用，最終導致注冊成本大幅度攀升。可喜的是，也有一些企業(yè)能夠意識到這點，主動考慮以領(lǐng)頭注冊人的方式完成注冊。

目前，瑞旭技術(shù)正同時為國內(nèi)5家企業(yè)提供領(lǐng)頭注冊人服務(wù)，涵蓋的物質(zhì)包括分階段物質(zhì)和新物質(zhì)。一般而言，100～1000t/y的分階段物質(zhì)注冊全部的數(shù)據(jù)費用約在50～70萬歐元左右，并且這部分費用并非必須一次性支付，尤其是如果卷宗中還涉及測試計劃，一般僅需在注冊完成后1～3年支付全部費用即可，分攤到每年，也僅相當于購買數(shù)據(jù)授權(quán)信的費用。此外，這些費用還可以通過出售數(shù)據(jù)授權(quán)信的方式，回收成本。因此，企業(yè)應(yīng)對自己的拳頭產(chǎn)品做一個仔細評估，是否已有領(lǐng)頭注冊人，是否必須在2013年5月前完成注冊，盡快決定是否啟動以領(lǐng)頭注冊人方式進行注冊。

企業(yè)需慎選相關(guān)服務(wù)機構(gòu)

《進出口經(jīng)理人》：目前國內(nèi)REACH法規(guī)服務(wù)機構(gòu)魚龍混雜，瑞旭技術(shù)建議企業(yè)在選擇相關(guān)服務(wù)機構(gòu)的時候，應(yīng)該在哪些方面做出考量？

林隆海：瑞旭技術(shù)作為國內(nèi)REACH法規(guī)咨詢服務(wù)專業(yè)機構(gòu)，建議企業(yè)從以下幾個方面考量：

OR（唯一代表）是否長期穩(wěn)定和專業(yè)?企業(yè)在選擇的時候要全面了解一個OR的發(fā)展歷程、工作重心、服務(wù)領(lǐng)域。如果法規(guī)研究不夠扎實、合作渠道和支持機構(gòu)合作不夠廣泛，則在面對歐盟官方法規(guī)滿足和后期執(zhí)法時，難免有力所不逮無能為力的地方，無法為企業(yè)長期、更好地提供服務(wù)和保障。如果一家機構(gòu)一切僅以利益為導向，則2013年、2018年注冊市場越來越小，自身客戶數(shù)量又有限的情況下，其是否能夠維持現(xiàn)有REACH部門的規(guī)模，是否會把精力轉(zhuǎn)移至其他業(yè)務(wù)部門或者有其他業(yè)務(wù)開拓想法，是否能夠為REACH長期技術(shù)和人力的投入，是否能夠完成最初的服務(wù)承諾，這是一個大問題。REACH服務(wù)換個角度說，也是種責任。

OR是否嚴謹合規(guī)?截止2012年，已有多家REACH法規(guī)服務(wù)機構(gòu)因缺少客戶資源無法維護自身運營，紛紛轉(zhuǎn)行或者倒閉。2011年，荷蘭執(zhí)法當局取消了五六家作為OR的中國企業(yè)的郵箱公司。法律有其極強的嚴肅性，無論是企業(yè)還是唯一代表，均不可因短暫的工作開展便利或自身利益而“鉆空子”或“打擦邊球”。 有意違規(guī)操作，一方面在接下來的OR工作審核中必會遭遇問題，另一方面，企業(yè)違規(guī)應(yīng)對法規(guī)一旦消息走漏，遭遇競爭對手舉報，企業(yè)自身風險也極大。

OR是否參與貿(mào)易或信息提供?作為企業(yè)的唯一代表，OR不僅代理企業(yè)參加預注冊、注冊，還包括供應(yīng)鏈上信息傳遞的責任和義務(wù)，在此過程中OR會接觸到企業(yè)的大量信息，其中包含企業(yè)貿(mào)易過程中極其寶貴的客戶信息。若OR已涉及或有意開展貿(mào)易、產(chǎn)品的流通渠道或信息提供服務(wù)等，這種OR最好是盡量避免。同時，OR在日常工作過程中，是否有完善保密內(nèi)控制度和措施并嚴格執(zhí)行，此亦非常重要。

OR是否具有CSR開發(fā)能力?CSR作為REACH注冊卷宗中最重要的內(nèi)容，是REACH注冊中技術(shù)要求最高的部分。但是目前情況是很多領(lǐng)頭注冊人不愿意提供CSR，或者提供的CSR沒有包含企業(yè)的產(chǎn)品用途，導致企業(yè)僅僅購買數(shù)據(jù)授權(quán)信并不能完成注冊，還需要自己開發(fā)CSR。CSR外包給國外機構(gòu)價格昂貴，服務(wù)機構(gòu)具備CSR開發(fā)能力，可以有效幫助企業(yè)節(jié)約成本。

《進出口經(jīng)理人》：在REACH法規(guī)注冊服務(wù)上，瑞旭技術(shù)在哪些方面存在優(yōu)勢？一站式服務(wù)的體現(xiàn)在哪些方面？

林隆海：瑞旭技術(shù)優(yōu)勢集中在：OR運作嚴格合規(guī)，能順利通過監(jiān)管，長期保障企業(yè)利益。

技術(shù)雄厚，擁有一批多年從事化學品法規(guī)政策、化學品毒理學及生態(tài)毒理學研究的業(yè)內(nèi)專家。服務(wù)客戶多，經(jīng)驗豐富。

企業(yè)信息高度保密。完全中立的第三方，不和任何企業(yè)發(fā)生貿(mào)易關(guān)系，對所涉及企業(yè)的敏感信息嚴格保密，保護企業(yè)利益。

強大的政府支持，合作資源和渠道廣泛，能夠迅速、一站式為企業(yè)解決問題。

完善的后續(xù)服務(wù)。持續(xù)為企業(yè)跟蹤法規(guī)，及時通報最新進展；為企業(yè)與進口商及執(zhí)法機構(gòu)溝通，確保出口順利。

在提供一站式服務(wù)方面，企業(yè)遇到法規(guī)問題，瑞旭技術(shù)提供從法規(guī)解答，到結(jié)合企業(yè)情況與形勢環(huán)境制定最佳應(yīng)對策略，到最佳執(zhí)行的一站式服務(wù)。此外，化學品法規(guī)應(yīng)對往往還要涉及數(shù)據(jù)節(jié)點的檢測，對技術(shù)有非常高的要求，如制作化學品安全報告CSR，非測試方法替代實驗QSAR等。

除了REACH法規(guī)注冊服務(wù)之外，瑞旭技術(shù)法規(guī)服務(wù)范圍還包括中國、歐盟、美國、日本、韓國等各項法規(guī)，涉及化妝品登記、醫(yī)藥及食品添加劑行業(yè)認證、危險品管理、農(nóng)藥登記等。企業(yè)可以在瑞旭技術(shù)得到全面的化學品法規(guī)服務(wù)，無需一個法規(guī)尋找一個服務(wù)商。