白雪飛 上海鐵路局南京疾控所
作為鐵路衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分,疾病預防控制中心是應用預防醫(yī)學理論、技術(shù)進行疾病控制、監(jiān)測監(jiān)督、培訓科研、健康教育的綜合性專業(yè)機構(gòu),是轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生防疫、突發(fā)衛(wèi)生事件的組織、指導中心,是鐵路公共衛(wèi)生、預防保健、健康咨詢等專業(yè)技術(shù)的服務機構(gòu)和信息平臺。檢測報告的準確性,直接關(guān)系到衛(wèi)生防疫機構(gòu)的生存和發(fā)展,關(guān)系到國家衛(wèi)生法律、法規(guī)的執(zhí)行。隨著我國對突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急能力要求的增強,衛(wèi)生防疫機構(gòu)實驗室為適應新形勢的發(fā)展,對計量器具的管理提出了更高的要求。各檢測機構(gòu)對實驗室的檢測質(zhì)量管理體系的持續(xù)、有效運行和不斷改進并自我完善機制的重要性有了更高的認識。而儀器設備的計量檢定工作在衛(wèi)生防疫機構(gòu)的計量認證評審中也有著舉足輕重的地位。
作為江蘇地區(qū)的鐵路疾控部門,我中心實驗室和環(huán)境監(jiān)測等科室擁有氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、全自動生化分析儀等國際領(lǐng)先的衛(wèi)生檢驗檢測儀器設備。建立了完善的儀器設備管理制度,操作規(guī)程和崗位責任制。儀器設備的管理、使用、保養(yǎng)和計量規(guī)范化,計量器具檔案臺賬管理健全。辦公室配備專人管理儀器設備計量工作,嚴格按照國家計量法和有關(guān)計量管理法規(guī)、規(guī)章制度制定工作流程,保證計量器具在合格狀態(tài)下使用,確保計量器具滿足實驗室和環(huán)境監(jiān)測等日常工作的需要,在用計量器具送檢率達到百分之百。
在多年計量器具管理工作中,我們認識到合理的檢定周期是計量器具及時高效檢定的重要保障,是考核計量器具管理水平的一項重要指標。檢定周期是指計量器具相鄰兩次檢定間的時間間隔,檢定周期的制定受人為主觀因素的影響,往往不盡合理,存在著檢定周期內(nèi)使用的計量器具不一定合格,而超周期使用的計量器具不一定不合格的現(xiàn)象。目前,大多數(shù)單位的計量器具檢定周期的評定都有待改進。
有些人認為,計量器具檢不檢定無所謂,隨便評定一個周期,只要不違背相關(guān)規(guī)定就行了,至于檢定周期是否合理適用,是否能滿足要求則無關(guān)緊要。也有些單位為了圖方便圖省事,把所有器具的檢定周期全部統(tǒng)一,而不考慮各個器具的具體情況。有的單位制定檢定周期時,生搬硬套國家計量檢定規(guī)程,不考慮由此產(chǎn)生的工作量大小及自己單位的承受能力,以及因儀器送檢所需備用儀器的配備,從而對正常工作造成很大的影響。還有一種很普遍的情況就是,我們總是習慣性的根據(jù)儀器設備的種類來制定檢定周期,而不考慮該儀器的使用環(huán)境,使用頻率等因素。
通過多年來的工作積累,對于如何合理安排檢定周期,節(jié)省檢定費用,更有效合理的進行計量工作,我總結(jié)出以下一些經(jīng)驗:
合理安排檢定周期,應首先從思想上提高實驗人員和器具管理人員對于器具檢定的重視程度。只有準確的儀器和正確的使用方法才能得到可靠的數(shù)據(jù),兩者缺一不可。但是有些單位或者為了圖省事,或者為了節(jié)省檢定費用,抱有僥幸心理,認為強制檢定沒有必要。拿電子天平來說,檢定周期到期后,用自備砝碼稱量沒有問題就認為沒有必要再檢,就會為實驗結(jié)果的可靠性埋下隱患。其原因在于:其一,自備砝碼不一定準確,其量值沒有溯源。其二,未經(jīng)檢定的儀器出示的數(shù)據(jù)在法律上是無效的。目前,我中心大多數(shù)儀器都是由檢定人員親自上門檢定,他們在器具檢定周期的制定方面都是理論與實際經(jīng)驗豐富的專業(yè)人員。因此,抓住機會向他們多請教,多學習,就成為我們理論與實踐相結(jié)合最好的臨時培訓,由此能夠提高實驗室人員的認識,積極配合儀器管理人員進行儀器的計量檢定,合理制定檢定周期。
對于強制檢定的計量器具必須按國家規(guī)定送計量檢定機構(gòu)(包括授權(quán)的)實行定點定周期檢定。強制檢定的計量器具是指部門和企業(yè)使用的最高計量標準器具,以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面列入強制檢定目錄的工作計量器具。衛(wèi)生防疫機構(gòu)的計量器具大多屬于此類。對于這類器具,未按照規(guī)定申請檢定或者檢定不合格的,單位不得使用。以以上原則為前提,我們還應根據(jù)實際情況判斷檢定周期是否合理,一般以“月”為調(diào)整單位。一方面,作為鐵路衛(wèi)生檢測、環(huán)境監(jiān)測部門,隨著鐵路運輸客流量和任務的周期性增減,采樣工作量也不盡相同,檢測周期與頻率不同,制定檢定周期的時候就需要考慮到這些因素,盡量將檢定時間安排在工作任務量相對較輕的時間段,以避免對于急需使用器具的時間壓力,也可以減少對于備用器具的資金投入。
對于非強制檢定的計量器具,可以根據(jù)計量器具使用的情況自己制定周期,這就首先需要考慮器具的使用頻率,使用頻繁的儀器,容易使其計量性能降低,就需要采用縮短檢定周期的方法來解決;其次,要了解器具的使用環(huán)境和維護保養(yǎng)情況。用于環(huán)境監(jiān)測的器具很多是在高溫、高輻射、高粉塵等較惡劣的環(huán)境下使用,環(huán)境對于器具的穩(wěn)定性會有一定的影響;而有些儀器使用環(huán)境較為優(yōu)良,使用頻率相對較低,器具的穩(wěn)定性必然較高。再者,工作人員如果平時能夠注意維護保養(yǎng),器具性能較好,就可以相對延長其檢定周期。除此之外,器具的測量可靠性目標,即需要達到的準確度,也是一項重要的參考依據(jù)。
對于衛(wèi)生防疫部門來說,每年的檢定費用也是一筆可觀的開支,為了有效節(jié)省檢定費用,開源節(jié)流,我們也需要對計量器具進行嚴格管理,合理安排:對長期不用的計量器具按照規(guī)章制度封存或停用;對于使用中損壞失靈、誤差偏大且不能修復,或修復后檢驗不合格的,必須進行報廢處理;對檢定不合格的計量器具則按以下流程處理:標記--隔離--記錄--確認監(jiān)測數(shù)據(jù)對結(jié)果的影響程度--修理、調(diào)整、保養(yǎng)--重新校準--重新使用--降級使用--報廢。發(fā)現(xiàn)問題及時登記處理,避免因管理混亂造成對不必要和不合格器具的再檢定,從而減少不必要的檢定費用。
對于不同的計量器具,我們應采取不同的方法確定檢定周期。對于衡器,例如電子天平等,我們可以選擇比較法,即對每臺衡器按照規(guī)定的檢定周期進行檢定,將檢定數(shù)據(jù)和上幾次檢定數(shù)據(jù)進行比較,如果連續(xù)幾個周期的檢定結(jié)果均在衡器規(guī)定的允差范圍內(nèi),則可以考慮延長該衡器的檢定周期;如果發(fā)現(xiàn)超出允差,則該衡器的檢定周期就需要縮短。對于其他的一些計量器具,當檢定周期確定后,一般應先試用若干周期,然后進行考核??己说霓k法是統(tǒng)計周檢合格率是否在規(guī)定范圍之內(nèi),若在其范圍內(nèi),則說明周期評定合理;若不在其范圍內(nèi),則說明周期評定不合理,則應適當縮短檢定周期。當然,也可以根據(jù)計量器具抽檢合格率考核周期評定是否合理。要想得到理想的周期調(diào)整結(jié)果,就必須具備足夠的檢定周期統(tǒng)計資料。計量器具檢定周期有關(guān)數(shù)據(jù)是歷史性資料,對于檢定周期的調(diào)整具有非常重要的作用,因此器具管理人員應很好的積累并保存歸檔。
嚴格控制采購渠道,貨比三家,選擇資質(zhì)過硬、信譽可靠的廠商進行合作。目前鐵路部門對于儀器設備的采購,都采用招標的方式擇優(yōu)選購,有效保證了器具的品質(zhì)。在使用中,則要嚴格遵守操作手冊,注意日常的維護保養(yǎng)。衛(wèi)生防疫機構(gòu)的工作人員平時以使用儀器為主,對儀器的結(jié)構(gòu)及工作原理知之甚少,檢定人員如果能在檢定時對檢定原理加以介紹,既能擴大工作人員的知識面,又能使他們更清楚的了解在日常操作使用過程中應該多注意什么,如何得到更有效準確的測定結(jié)果,如何延長儀器的使用壽命。就拿我所的電子天平來說,其原理是載物臺下有一個類似金屬盤的裝置,構(gòu)成一個電容,放上重物,產(chǎn)生形變造成電容的電壓變化從而量出重量,即把力的變化轉(zhuǎn)化成電的變化。電子天平是極精密的儀器,放歪一點就使其形變從而產(chǎn)生偏差,影響精確度。知道了這些原理,工作人員在使用過程中就會多注意使其始終保持水平狀態(tài),放置樣品時置于載物臺的中心并避免過載。這些都是延長器具檢定周期,提高檢定合格率,節(jié)省檢定維修費用的重要手段。
制定好檢定周期后,我們還需要定期用標準物質(zhì)做期間核查,如果發(fā)現(xiàn)問題就需要提前檢定。那么如何做期間核查呢?首先應確定核查時間,一般規(guī)定為檢定后半年。然后明確采用什么核查方法,目前實驗室較常用的核查方法有三種。
具體做法是:設備檢定后對核查標準進行測試,并保留數(shù)據(jù)。到了設備規(guī)定的核查時間后,再對核查標準進行測試,兩組數(shù)據(jù)進行比對后,根據(jù)事先給定的核查控制限對核查結(jié)果予以評價,給出結(jié)論。這種方法的關(guān)鍵是選定合適的核查標準,通??梢赃x擇穩(wěn)定性較高的樣品。
這種方法適用于有兩臺以上同類檢測設備的情況。具體方法是:對兩臺設備安排不同的檢定周期,使其中一臺的檢定日期和另一臺的核查日期保持一致。首先用剛檢定完的儀器測試一件樣品,再用需要做期間核查的儀器測試同一件樣品,然后將兩組測試數(shù)據(jù)進行比對,然后作出評價。
具體做法是用核查設備測試一件樣品,然后用選定的比對實驗室的同類設備測試同一件樣品,并進行分析比對。這種方法適用于既找不到核查標準,實驗室內(nèi)部又沒有同類儀器的情況。這種方法在實驗室之間備受推崇。
綜上所述,檢定周期時間長短的確定應從實際出發(fā),全面考慮器具的使用狀態(tài),使用場合,檢測的對象,具體問題具體對待,堅持嚴謹科學的態(tài)度。既要避免單純?yōu)楸WC量值的準確可靠,而人為不適當?shù)目s短檢定周期,增加不必要的物力、人力、財力,也不能一味節(jié)省檢定費用,而忽視及時檢定的重要性。但總的原則是:不能超出國家計量檢定規(guī)程規(guī)定的最長檢定周期。實用的檢定周期,應該保證在檢定周期之內(nèi),儀器的計量性能不超過計量檢定規(guī)程規(guī)定的極限檢定誤差,如能如此,則應該認為該檢定周期時間的確定是合理的。但是如果僅僅認為在檢定周期之內(nèi),極限誤差沒有超出,它的檢定周期就是合理的,那也是片面的,比如一些儀器經(jīng)長期考察,計量性能極其穩(wěn)定,本可以5年檢定一次,為了不必要的保險,一定要一年檢定一次,那也是不經(jīng)濟、不合理的。因此,計量器具檢定周期的評定和改進,需要我們這些計量器具管理人員根據(jù)自己單位的具體情況,在實際經(jīng)驗中不斷摸索,不斷學習,不斷調(diào)整,不斷優(yōu)化,力爭將衛(wèi)生防疫機構(gòu)的器具管理工作做精做細,推上一個嶄新的臺階。