（興聞）

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本刊訊 日前，北京市藥品監(jiān)督管理局大興分局組織相關科室，對轄區(qū)內6家二級醫(yī)療機構和9家一級醫(yī)療機構的醫(yī)療器械使用情況進行了專項檢查。該分局現(xiàn)場抽檢了6批次一次性無菌產品，并對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出了整改意見。檢查發(fā)現(xiàn)，絕大多數(shù)醫(yī)療機構能夠按照《北京市醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用日常監(jiān)督管理辦法》規(guī)范使用醫(yī)療器械。

此次專項檢查按照“醫(yī)療器械使用專項整治工作方案”要求進行，檢查人員從醫(yī)療器械的管理、采購、驗收、使用、記錄、回收以及銷毀入手，針對一次性使用無菌產品、骨接合用無源金屬植入產品，以及體外診斷試劑等醫(yī)療器械的使用情況進行了重點檢查。

（興聞）

又訊 日前，北京市藥品監(jiān)督管理局大興分局在轄區(qū)內開展了口腔材料及在用齒科醫(yī)療設備的監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，5家醫(yī)療機構齒科醫(yī)療器械的合法資質較齊全，管理較規(guī)范。4家口腔診所從業(yè)人員法律法規(guī)意識淡薄，對齒科材料及在用醫(yī)療器械安全使用管理的知識缺乏。存在索證不全，購進渠道不規(guī)范，對購進齒科材料缺乏審核驗收，對義齒加工單位的資質檔案不全，無法實現(xiàn)義齒產品質量跟蹤等問題。

檢查人員當場指出發(fā)現(xiàn)問題，要求其限期整改，并就如何采購、驗收、養(yǎng)護藥械及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)進行了現(xiàn)場指導和培訓。通過檢查，進一步提高了轄區(qū)內齒科類醫(yī)療器械使用單位的法律法規(guī)意識，規(guī)范了齒科材料類醫(yī)療器械的市場秩序。