(興聞)
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本刊訊 日前,北京市藥品監(jiān)督管理局大興分局組織相關(guān)科室,對轄區(qū)內(nèi)6家二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和9家一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。該分局現(xiàn)場抽檢了6批次一次性無菌產(chǎn)品,并對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出了整改意見。檢查發(fā)現(xiàn),絕大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠按照《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用日常監(jiān)督管理辦法》規(guī)范使用醫(yī)療器械。
此次專項(xiàng)檢查按照“醫(yī)療器械使用專項(xiàng)整治工作方案”要求進(jìn)行,檢查人員從醫(yī)療器械的管理、采購、驗(yàn)收、使用、記錄、回收以及銷毀入手,針對一次性使用無菌產(chǎn)品、骨接合用無源金屬植入產(chǎn)品,以及體外診斷試劑等醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。
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又訊 日前,北京市藥品監(jiān)督管理局大興分局在轄區(qū)內(nèi)開展了口腔材料及在用齒科醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn),5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)齒科醫(yī)療器械的合法資質(zhì)較齊全,管理較規(guī)范。4家口腔診所從業(yè)人員法律法規(guī)意識淡薄,對齒科材料及在用醫(yī)療器械安全使用管理的知識缺乏。存在索證不全,購進(jìn)渠道不規(guī)范,對購進(jìn)齒科材料缺乏審核驗(yàn)收,對義齒加工單位的資質(zhì)檔案不全,無法實(shí)現(xiàn)義齒產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤等問題。
檢查人員當(dāng)場指出發(fā)現(xiàn)問題,要求其限期整改,并就如何采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)藥械及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)進(jìn)行了現(xiàn)場指導(dǎo)和培訓(xùn)。通過檢查,進(jìn)一步提高了轄區(qū)內(nèi)齒科類醫(yī)療器械使用單位的法律法規(guī)意識,規(guī)范了齒科材料類醫(yī)療器械的市場秩序。