實(shí)習(xí)記者◎貝延

生化藥品是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品分類中的一個(gè)大類，從新中國(guó)成立之前動(dòng)物臟器的提取到如今的基因工程技術(shù)產(chǎn)品，生化制藥工業(yè)產(chǎn)生了巨大的變化。生化藥物因?qū)?yán)重危害人類健康和生命的疾病具有獨(dú)特治療效果，而越來(lái)越引起人們的重視。同時(shí)，在發(fā)展的過(guò)程中，生化制藥也面臨著很多困難。日前，記者就此采訪了生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)徐康森教授。

四個(gè)階段四大飛躍

到目前為止，生化藥物經(jīng)歷了四個(gè)階段：1950～1978年為初具規(guī)模階段；1978～1995年為準(zhǔn)備發(fā)展階段，全國(guó)年產(chǎn)值20億；1995～2005年為初步發(fā)展階段，年產(chǎn)值200億；2005～2009年為發(fā)展階段，年產(chǎn)值500億。2010年，生化藥物的產(chǎn)值達(dá)到了1300億。

新中國(guó)成立之前，生化藥物主要是從動(dòng)物臟器中提煉，主要生產(chǎn)地在天津渤海，當(dāng)時(shí)生化藥物的品種很少，幾乎全靠進(jìn)口。50年代中后期，各地商業(yè)部門肉聯(lián)廠利用豬臟器大量生產(chǎn)蛋白質(zhì)類、酶類和肝制劑等初級(jí)產(chǎn)品。60年代，肉聯(lián)廠從豬牛馬羊等動(dòng)物臟器中提取生化物質(zhì)，全國(guó)研制投產(chǎn)的臟器生化藥品已近百種，基本上能滿足醫(yī)療需要。到了70年代，肉聯(lián)廠變成了各個(gè)獨(dú)立的屠宰廠。為了使動(dòng)物臟器綜合利用，國(guó)務(wù)院組織三部調(diào)查，成立了國(guó)家商業(yè)部生化藥物管理辦公室，對(duì)生化藥物進(jìn)行了統(tǒng)一歸口管理，第一次對(duì)生化藥物的品種進(jìn)行了分類。歸口管理以來(lái)，我國(guó)生化制藥工業(yè)進(jìn)入了新的發(fā)展階段，在生產(chǎn)管理、質(zhì)量監(jiān)督、科學(xué)技術(shù)、人才培養(yǎng)等方面逐步形成了具有中國(guó)特色的、相對(duì)獨(dú)立的生化制藥體系。1978年黨的十一屆三中全會(huì)做出了以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心的偉大決策，生化制藥工業(yè)發(fā)生了巨大的變化。此時(shí)，我國(guó)生產(chǎn)的生化藥物品種已達(dá)到200多種。1983年以后，隨著基因工程技術(shù)的發(fā)展，出現(xiàn)了重組人胰島素，重組腫瘤壞死因子、重組人生長(zhǎng)激素（rhGH）等基因工程技術(shù)產(chǎn)品。

兩個(gè)“世界第一”令全世矚目

目前，在我國(guó)的生化藥品中，胰島素和低分子肝素鈉的產(chǎn)量已經(jīng)成為了世界第一。1984年，徐康森教授研制的高純度豬胰激肽釋放酶在高血壓和糖尿病后遺癥方面有很好的療效。胰島素是我國(guó)的第一個(gè)世界第一，是為我國(guó)所驕傲的生化藥品。2010年，我國(guó)胰島素的產(chǎn)值將近1300億，而2011年的產(chǎn)值已達(dá)到將近1400億。

低分子肝素鈉的產(chǎn)量是我國(guó)的第二個(gè)世界第一，主要生產(chǎn)地在青島、深圳，目前產(chǎn)量已達(dá)到1億美元。

發(fā)展中的問(wèn)題不容忽視

近年“齊二藥”、“欣弗”藥害事件的發(fā)生，越來(lái)越多的部門開(kāi)始關(guān)注生化藥的不良反應(yīng)。同時(shí)，受金融危機(jī)的影響，2009年我國(guó)生化藥品總體呈現(xiàn)“量增價(jià)跌”的局面。出口數(shù)量同比增長(zhǎng)751.9%，價(jià)格卻下跌了84.52%。

不難看出，生化藥物的發(fā)展還存在很多問(wèn)題，生化藥物的生產(chǎn)還面臨著重重困難，且這些困難涉及的方方面面十分復(fù)雜。生化藥物相關(guān)部門應(yīng)該找出問(wèn)題的原因，仔細(xì)核實(shí)、仔細(xì)查對(duì)，并加以真正解決。同時(shí)，動(dòng)員和組織調(diào)動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)的積極性，應(yīng)用新技術(shù)，積極改進(jìn)工藝，提高藥品質(zhì)量，以進(jìn)一步促進(jìn)生化制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。