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        歐盟產(chǎn)品質(zhì)量安全與缺陷產(chǎn)品召回法律法規(guī)及管理體系

        2012-01-28 03:34:07文/王
        質(zhì)量與標準化 2012年4期
        關(guān)鍵詞:成員國產(chǎn)品質(zhì)量制造商

        文/王 崢

        上一期的產(chǎn)品召回專欄,重點介紹了上海市近年來開展缺陷產(chǎn)品召回工作的相關(guān)情況,也介紹了缺陷產(chǎn)品召回制度對促進產(chǎn)業(yè)升級、提升產(chǎn)品質(zhì)量所起的重要作用。本期專欄則重點關(guān)注歐盟產(chǎn)品質(zhì)量安全與缺陷產(chǎn)品召回法律法規(guī)及管理體系。歐盟,作為實施缺陷產(chǎn)品召回制度較早的地區(qū),經(jīng)過多年的實踐,已經(jīng)建立起完善的法律制度,這對上海市乃至全國的缺陷產(chǎn)品召回工作具有一定的借鑒意義。

        一、法律體系框架

        歐盟產(chǎn)品質(zhì)量安全與缺陷產(chǎn)品召回的法律體系由一般法與特殊法構(gòu)成。一般法是針對產(chǎn)品質(zhì)量安全的通用要求,側(cè)重于明確相關(guān)方責任義務(wù)、基本運行程序以及通用技術(shù)準則;特殊法是一般法在特定產(chǎn)品對象及特定使用條件下的進一步的技術(shù)規(guī)范,側(cè)重于針對特定產(chǎn)品的安全技術(shù)要求。

        一般法

        一般法主要包括《通用產(chǎn)品安全指令》 (2001/95/EC,簡稱GPSD)、《缺陷產(chǎn)品責任指令》(85/374/EEC)和《消費品買賣及擔保指令》 (1999/44/EC)等。其中GPSD是歐盟產(chǎn)品質(zhì)量安全管理的核心法律依據(jù),也是一系列與產(chǎn)品相關(guān)的特殊法規(guī)的立法基礎(chǔ)。

        GPSD提出了歐盟產(chǎn)品質(zhì)量安全的通用要求,適用于除食品以外的一切消費品(包括汽車產(chǎn)品)。該指令對歐盟各成員國的產(chǎn)品生產(chǎn)、進口、經(jīng)銷企業(yè)就產(chǎn)品召回工作的基本責任和義務(wù)提出了具體的原則性要求,對主管部門的召回監(jiān)管職能及主要程序、各成員國之間的產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管信息互通與技術(shù)評估協(xié)調(diào)等進行了規(guī)范。

        GPSD對產(chǎn)品供應(yīng)鏈提出了極高的要求。它要求產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的制造商和經(jīng)銷商都有責任保證投放市場的產(chǎn)品的安全性;要求制造商應(yīng)向消費者提供相關(guān)信息,告知產(chǎn)品可能存在的危險,使他們能夠?qū)Ξa(chǎn)品在正常使用期間可能具有的危險性進行評估,以便采取必要的預(yù)防措施防止這些危險的發(fā)生,并能夠準確追溯。這些措施包括從市場上撤回產(chǎn)品,對消費者進行足夠且有效的警告,或從消費者手中召回產(chǎn)品,同時制造商應(yīng)讓經(jīng)銷商了解所采取的監(jiān)管措施。對于嚴重危險產(chǎn)品,其要求則更加嚴格。

        GPSD規(guī)定了歐盟委員會企業(yè)與工業(yè)總司(簡稱DG ENTR)、健康與消費者保護總司(簡稱DG SANCO)的工作職能,以及歐盟各成員國的產(chǎn)品質(zhì)量安全主管部門履行職能的依據(jù)。DG ENTR負責為歐盟制定與實施產(chǎn)品安全管理相關(guān)工作;DG SANCO負責開展與消費者保護相關(guān)的消費品立法和管理活動的實施;而歐盟各成員國的產(chǎn)品質(zhì)量安全主管部門依據(jù)GPSD及歐盟相關(guān)法律法規(guī)要求履行相應(yīng)職能。

        《缺陷產(chǎn)品責任指令》是調(diào)整產(chǎn)品的制造商與消費者、受害人之間,因產(chǎn)品缺陷發(fā)生損害而形成的損害賠償關(guān)系的專門法律規(guī)范。

        該指令對產(chǎn)品責任的歸責原則、承擔產(chǎn)品責任的主體、產(chǎn)品責任的性質(zhì)、缺陷的定義、舉證責任、損害的賠償范圍、時效等做出了詳細的規(guī)定。歐盟有關(guān)條約及主要國家的共同特點是將產(chǎn)品責任的性質(zhì)明確為侵權(quán)民事責任,并建立了一整套解決產(chǎn)品侵權(quán)責任的法律規(guī)則。

        《消費品買賣及擔保指令》是歐盟制定的一套對在歐盟范圍內(nèi)任何區(qū)域進行商品買賣都適用的消費者保護的通用規(guī)則,目的在于保護消費者權(quán)益,實現(xiàn)公平的市場競爭。其保護水平在一般法中是最低的。

        該指令規(guī)定產(chǎn)品必須符合合同約定,產(chǎn)品制造商、銷售商應(yīng)當按照合同約定的內(nèi)容履行義務(wù),并規(guī)定了在沒有合同約定的情況下如何評估產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求;銷售商應(yīng)當就商品是否符合合同約定對消費者直接負責;在產(chǎn)品不符合合同約定的情況下,消費者有權(quán)通過免費修理或更換產(chǎn)品使其符合合同約定;該指令要求各成員國對產(chǎn)品擔保期限做出明確規(guī)定,并且該期限至少為2年(自產(chǎn)品交付之日算起);成員國可以設(shè)立公正高效的受理和調(diào)解機構(gòu),來處理境內(nèi)以及跨境消費者的投訴。

        特殊法

        在GPSD的基本框架下,歐盟針對不同產(chǎn)品制定了大量特殊的安全法規(guī)。例如:與汽車產(chǎn)品相關(guān)的特殊法就超過70項,涉及范圍包括產(chǎn)品認證、質(zhì)量與尺寸、汽車輪胎、汽車玻璃、汽車安全帶及約束系統(tǒng)、行人保護、排放與環(huán)保等方面,以及針對上述相關(guān)特殊法的修訂法案共計200余項。另外,與電器產(chǎn)品安全相關(guān)的主要法規(guī)有《低壓電器指令》 (2006/95/EC,簡稱LVD)、《電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(2011/65/EU, 簡 稱 RoHS)、《關(guān)于報廢電子電氣設(shè)備指令》(2002/96/EC,簡稱WEEE)等。還有與兒童玩具安全相關(guān)的特殊法為 《玩具安全指令》(2009/48/EC)。

        此外,歐盟還頒布了涉及機械、化妝品等領(lǐng)域的特殊法,對其安全技術(shù)要求進行規(guī)范。

        法律關(guān)系

        根據(jù)一般法與特殊法的適用原則,特殊法優(yōu)先于一般法。其基本適用原則為:已經(jīng)被特殊法涵蓋的產(chǎn)品,其安全技術(shù)要求適用特殊法;特殊法未涉及的產(chǎn)品,其安全技術(shù)要求以GPSD作為依據(jù)。

        根據(jù)GPSD規(guī)定,各特殊法不涉及產(chǎn)品召回的相關(guān)內(nèi)容。歐盟已于2012年初開始在特殊法內(nèi)容中增加與召回相關(guān)的條款,以進一步增加召回工作的針對性和可操作性。

        二、技術(shù)支撐體系

        歐盟范圍內(nèi)的技術(shù)支撐體系主要由歐盟非食品類消費品快速預(yù)警系統(tǒng)(簡稱RAPEX系統(tǒng))和風險評估技術(shù)體系構(gòu)成。

        信息系統(tǒng)——RAPEX系統(tǒng)

        RAPEX系統(tǒng)已經(jīng)在歐盟范圍內(nèi)實現(xiàn)了全覆蓋,使得歐盟內(nèi)部能夠快速交換、傳遞產(chǎn)品質(zhì)量安全信息,確保主管部門盡快獲知產(chǎn)品風險,并迅速采取應(yīng)對措施。其基本運行模式為:成員國通過市場監(jiān)管工作發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全風險,通過RAPEX系統(tǒng)向歐盟委員會進行通報,并由歐盟委員會向歐盟全部成員國進行通報。該系統(tǒng)的通報內(nèi)容包括:產(chǎn)品的識別信息;產(chǎn)品涉及風險的描述,包括對產(chǎn)品存在風險的評估測試和分析結(jié)論;已采取或決定采取的措施的性質(zhì)和期限;產(chǎn)品的供應(yīng)鏈和分銷信息等。

        技術(shù)體系——風險評估技術(shù)體系

        歐盟依據(jù)GPSD的要求,建立了產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估技術(shù)體系,主管部門與生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品風險評估結(jié)果,制定相應(yīng)的應(yīng)對措施。

        風險評估的基本方法是對產(chǎn)品存在風險的可能性與嚴重性進行技術(shù)分析,綜合評估產(chǎn)品風險等級,并依據(jù)風險等級制定生產(chǎn)及市場處置對策。風險評估信息通過RAPEX系統(tǒng)在歐盟范圍進行通報。

        三、召回管理體系

        在歐盟層面,負責制定與實施產(chǎn)品質(zhì)量安全管理相關(guān)工作的部門是DG ENTR。各成員國則依據(jù)GPSD及歐盟相關(guān)法律法規(guī)要求設(shè)立專門的產(chǎn)品質(zhì)量安全主管部門。

        DG ENTR的基本職能主要是從有關(guān)各方取得所有必要的信息,對新產(chǎn)品取樣并進行安全檢查,并在產(chǎn)品生命周期內(nèi)隨時進行安全性能檢測。對于可能會在特定條件下帶來危害的產(chǎn)品,要求制造商以銷售地區(qū)官方語言來標注產(chǎn)品可能存在風險的警示信息,并確保銷售地區(qū)符合產(chǎn)品使用條件;對于可能會對特定人群造成危害的產(chǎn)品,以適當?shù)男问郊皶r發(fā)出警告;對于可能存在危險的產(chǎn)品,通過各種安全性評估與驗證,必要時進行控制或臨時禁止產(chǎn)品的供應(yīng)、流通或上架銷售;對于已經(jīng)停止銷售的產(chǎn)品,采用必要的附加措施來確保禁令的實施;對于確認存在風險的產(chǎn)品,立即命令或組織制造商將其從市場撤回,并向消費者發(fā)出警示,同時還要命令或組織制造商、銷售商從消費者手中召回該產(chǎn)品,并在適當?shù)臈l件下進行銷毀。

        DG ENTR作為主管部門會采取與產(chǎn)品危害嚴重程度相適應(yīng)的措施來消除安全風險,并充分考慮預(yù)防原則。DG ENTR鼓勵和促進制造商和銷售商的自愿召回行動。如果制造商和銷售商在履行其義務(wù)時不能解決問題或解決得不夠徹底,DG ENTR則命令其實施有效召回,同時向制造商、銷售商以及相關(guān)方進行通報,并通知歐盟委員會。

        DG ENTR還會采用一系列的輔助性市場監(jiān)管措施。例如,根據(jù)產(chǎn)品分類及危害類別,制定市場監(jiān)管工作方案,并定期更新,同時對監(jiān)管工作全過程進行總體控制;跟蹤并及時更新與產(chǎn)品質(zhì)量安全有關(guān)的科學(xué)知識;定期對市場監(jiān)管工作的效果進行評估,必要時對監(jiān)管方法和工作程序進行完善;向相關(guān)方公開市場監(jiān)管工作程序、計劃等內(nèi)容,接受消費者監(jiān)督,建立信息反饋渠道。

        與此同時,歐盟委員會通過RAPEX系統(tǒng),積極協(xié)調(diào)各成員國的召回管理工作。除此之外,歐盟委員會還會積極開展風險評估、檢測方法與結(jié)果、專業(yè)技術(shù)以及監(jiān)管工作等方面的技術(shù)交流,建立聯(lián)合監(jiān)管工作機制,研究完善歐盟層面關(guān)于撤回、召回等的工作要求。

        歐盟在產(chǎn)品質(zhì)量安全管理方面的責任認定極為明確,即政府應(yīng)該管的要管好,政府不該管的則由市場自由調(diào)節(jié)。政府依法對市場交易進行監(jiān)督,并且充分提供應(yīng)由政府承擔的各種服務(wù)。企業(yè)則切實落實質(zhì)量主體責任,對自己的產(chǎn)品質(zhì)量負責。

        在我國,行政監(jiān)管在產(chǎn)品質(zhì)量管理過程中起到了重要作用。但是,政府有時會習慣性地攬過產(chǎn)品質(zhì)量的責任,致使監(jiān)管責任和主體責任不夠明晰,不利于產(chǎn)品質(zhì)量的改善和提高。因此,我國在完善相關(guān)法律的同時,應(yīng)明確其法律定位和直接目標是保護消費者的合法權(quán)益,科學(xué)界定企業(yè)作為產(chǎn)品質(zhì)量責任主體的責任和義務(wù)。同時,在完善法律體系、嚴格執(zhí)法的前提下,可以適當運用市場機制來提高產(chǎn)品質(zhì)量。

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