張卉泳，蔣紅兵，曹安之，李寧，趙桂霞

南京醫(yī)科大學(xué)附屬南京醫(yī)院（南京市第一醫(yī)院） 采購中心，江蘇 南京 210006

0 前言

近年來，醫(yī)療費(fèi)用增長過快，居民負(fù)擔(dān)加重，政府財(cái)政壓力也與日俱增，而醫(yī)用耗材是醫(yī)療費(fèi)用的主要組成部分，其價(jià)格的高低直接影響到醫(yī)療費(fèi)用的高低。加強(qiáng)醫(yī)用耗材的管理，促進(jìn)醫(yī)用耗材行業(yè)的健康發(fā)展，保障患者的合法權(quán)益，是目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重要課題[1-2]。

醫(yī)用耗材是指醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料、人體植入物和消毒后可重復(fù)使用且易損耗的醫(yī)療器械，是醫(yī)院開展日常醫(yī)療、護(hù)理工作的物質(zhì)基礎(chǔ)。醫(yī)用耗材可分為幾十大類，每一大類又有成百上千個(gè)不同型號的品種，產(chǎn)品種類千差萬別，同類產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能也有很大差異，其價(jià)格相差最高可達(dá)數(shù)十倍，行業(yè)還沒有制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，采購相對復(fù)雜[3]。

目前，國家衛(wèi)生部及江蘇省衛(wèi)生廳已對心臟類起搏、電生理、外周介入、普外科、心胸外科、腦外科、眼科、血液凈化和麻醉等耗材進(jìn)行了集中招標(biāo)采購，南京市也于2011年對政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及試劑進(jìn)行了集中采購。目的是遵循“政府主導(dǎo)、公開規(guī)范、安全有效、價(jià)格合理、網(wǎng)上交易、誠實(shí)信用”原則，合法有效地開展購銷活動(dòng)。

醫(yī)療耗材集中采購是保證器械質(zhì)量，減輕群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的重要措施[4-5]。下面就目前醫(yī)用耗材在生產(chǎn)、流通中存在的問題，醫(yī)用耗材集中采購的必要性及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在此過程中的作用進(jìn)行探討。

1 醫(yī)用耗材在生產(chǎn)、流通、使用中存在的問題

1.1 虛高定價(jià)與價(jià)格滯后并存

目前，醫(yī)用耗材價(jià)格主要采取市場自主定價(jià)與政府招標(biāo)采購定價(jià)相結(jié)合形式，一方面虛高定價(jià)現(xiàn)象突出，尤其是進(jìn)口高值耗材，價(jià)格水分很大。如某進(jìn)口產(chǎn)品，入關(guān)時(shí)價(jià)格為2000多元人民幣，經(jīng)過幾個(gè)經(jīng)銷商轉(zhuǎn)手，進(jìn)入醫(yī)院時(shí)往往報(bào)價(jià)已上漲了幾倍，甚至十幾倍。

1.2 競爭混亂

由于產(chǎn)品種類繁多、產(chǎn)品同質(zhì)性、企業(yè)自主定價(jià)及市場機(jī)制不完善等問題，企業(yè)之間存在惡性競爭。某些低值耗材，因技術(shù)參數(shù)要求不高，常有多家公司經(jīng)營，為了產(chǎn)品銷量，往往會(huì)以低價(jià)進(jìn)入醫(yī)院，再在產(chǎn)品質(zhì)量上打折扣。或以低價(jià)擠走其他公司后，不能保證供貨。

1.3 過度使用

在醫(yī)療耗材消費(fèi)中，起決定作用的是醫(yī)生。除了滿足醫(yī)生的“灰色收入”因素之外，醫(yī)生使用高、精端耗材可以回避除手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)外因材料帶來的風(fēng)險(xiǎn)；二是由于消費(fèi)者偏好心理，認(rèn)為進(jìn)口比國產(chǎn)好，且認(rèn)為價(jià)值越高，質(zhì)量越好。對于患者來說，只要經(jīng)濟(jì)上能夠承受，都會(huì)選擇檔次高、價(jià)格貴的品牌產(chǎn)品。

2 醫(yī)療耗材集中采購的重要意義

2.1 有利于降低醫(yī)療成本

根據(jù)統(tǒng)計(jì)，我院醫(yī)療支出中藥品約占40%～55%，耗材約占15%～20%，試劑約占2%～3%，藥品耗材等的支出占整個(gè)醫(yī)療支出的60%以上。因此，要降低醫(yī)療成本，抓住藥品和耗材的支出就等于抓住了關(guān)鍵。近年來國家對藥品監(jiān)管益加嚴(yán)格，部分藥品商流入到醫(yī)用耗材領(lǐng)域，因此，及時(shí)規(guī)范醫(yī)用耗材采購是控制醫(yī)療成本，解決看病難、看病貴的一項(xiàng)重要舉措。

2.2 有利于遏制醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域的不正之風(fēng)

藥品流通領(lǐng)域的不正之風(fēng)是一個(gè)社會(huì)問題，在醫(yī)用耗材購銷活動(dòng)中也同樣存在[6]。集中采購活動(dòng)奉行公正、公開、公平，誠實(shí)信用原則，規(guī)范采購行為，減少和抑制交易過程中的黑色和灰色行為。通過重新整合流通渠道，在一定程度上實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰。嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾碇贫?，讓不良?jīng)銷商無縫可鉆，從而也保護(hù)了醫(yī)務(wù)人員。

2.3 有利于切實(shí)保障醫(yī)療耗材使用的安全

醫(yī)用耗材的質(zhì)量，不僅關(guān)系到診斷、治療的效果，有的甚至影響到病人的生命安全。除了國家有關(guān)部門采取有力措施進(jìn)行打擊，扼住源頭外，運(yùn)用集中招標(biāo)采購的方法，通過對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)的嚴(yán)格審查和公開競爭，在銷售終端把住質(zhì)量關(guān)，從而在一定程度上也能保證患者的安全。

3 醫(yī)院在醫(yī)用耗材集中采購管理過程中的作用

3.1 統(tǒng)一思想認(rèn)識

醫(yī)院管理者、各級醫(yī)用耗材購銷人員要高度重視及理解集中采購的意義，真正意識到這是一項(xiàng)有利于患者、有利于醫(yī)院、有利于社會(huì)的重要舉措[7]，排除干擾，下定決心。只有統(tǒng)一了認(rèn)識，才能全力以赴地配合上級部門把耗材集中采購工作落實(shí)到位。

3.2 做好組織工作

推薦臨床使用科室主任、學(xué)科帶頭人、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部等部門負(fù)責(zé)人給上級主管部門，組成評標(biāo)專家?guī)?，由上級主管部門隨機(jī)抽取專家，根據(jù)招標(biāo)委員會(huì)制定的評分細(xì)則，對投標(biāo)單位和投標(biāo)品種進(jìn)行篩選、打分、評審。臨床科室的專家根據(jù)實(shí)際使用情況，對相應(yīng)科室使用的醫(yī)用耗材進(jìn)行技術(shù)性的綜合評估，保證進(jìn)入集中采購范圍的產(chǎn)品符合臨床質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，滿足臨床的需求。

3.3 做好需求的調(diào)查分析

做好本院各科醫(yī)用耗材需求調(diào)查，包括品種、規(guī)格、數(shù)量、進(jìn)價(jià)、零售價(jià)、可收費(fèi)品種的醫(yī)保價(jià)、臨床使用情況、生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)的有關(guān)資料等，為上級主管部門集中采購提供詳盡的第一手資料。例如某些產(chǎn)品使用范圍廣，采購量大，上級主管部門可以根據(jù)實(shí)際使用情況準(zhǔn)確定價(jià)。

3.4 做好中標(biāo)產(chǎn)品遴選工作

由采購部門牽頭，組織審計(jì)、監(jiān)察、物資管理、財(cái)務(wù)、醫(yī)保、臨床使用科室等部門相關(guān)人員，對在院使用的中標(biāo)品種進(jìn)行遴選[8]。其中，原先在用品種，此次又中標(biāo)的，繼續(xù)采購使用；原先在用，此次未中標(biāo)的，在同類中標(biāo)產(chǎn)品里按價(jià)格由低到高選出3～4個(gè)品種，由臨床試用后確定需使用的產(chǎn)品。但要注意的是醫(yī)用耗材遴選要避免陷入低價(jià)的誤區(qū)，即不能以價(jià)格作為衡量耗材是否能夠中選的唯一標(biāo)準(zhǔn)。在考慮耗材價(jià)格的同時(shí)更要兼顧到質(zhì)量、品牌、供貨及時(shí)、規(guī)范等綜合因素[9]。

3.5 加強(qiáng)對集中采購過程的管理與控制

一旦開始實(shí)行醫(yī)用耗材集中采購，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對列入政府醫(yī)用耗材價(jià)格監(jiān)管目錄的產(chǎn)品必須統(tǒng)一由網(wǎng)上采購，不得在中標(biāo)品種目錄外及科室單獨(dú)進(jìn)行，同時(shí)，嚴(yán)格遵循網(wǎng)上公布的唯一合法價(jià)格。對臨床特殊需求，如新技術(shù)需用耗材或招標(biāo)后開發(fā)出的新型產(chǎn)品，必須報(bào)上級主管部門批準(zhǔn)后方可采購。使政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、銷售行為受到監(jiān)管，采購行為更加公開化、透明化、規(guī)范化[10]。

3.6 及時(shí)反饋存在的問題

在執(zhí)行集中采購過程中，積極獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并反饋給上級主管部門，為完善集中采購流程及下一次的招標(biāo)工作積累經(jīng)驗(yàn)。

4 小結(jié)

衛(wèi)生行政主管部門對醫(yī)療耗材進(jìn)行集中招標(biāo)采購，可以規(guī)范醫(yī)療單位的采購過程，使公司通過公平競爭獲得商機(jī)，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到最合理的產(chǎn)品價(jià)格和質(zhì)量服務(wù)保證，減輕患者的負(fù)擔(dān)，保證病患的安全。做好這項(xiàng)工作不僅要依靠主管部門的組織與規(guī)劃，更需要各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的緊密配合及不折不扣的貫徹執(zhí)行。只有上下統(tǒng)一思想，積極運(yùn)作，才能最大限度地發(fā)揮集中招標(biāo)采購的作用，才能把減輕患者負(fù)擔(dān)規(guī)范醫(yī)療行為落到實(shí)處[11]。

[1] 蔡欣蕓,但秀娟,苑萍,等.醫(yī)用耗材價(jià)格管理在物價(jià)政策執(zhí)行中的現(xiàn)狀和對策[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2012,27(5):60-62.

[2] 汪楠,田玲.部分國家與地區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)狀及對我國的啟示[J].中國衛(wèi)生政策研究,2009,2(11):59-62.

[3] 羅惠超.全成本核算中的醫(yī)療設(shè)備采購與管理[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2009,30(6):79-80.

[4] 劉曉華,薛昕昀,許鋒,等.建立信息管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)高值耗材全程動(dòng)態(tài)監(jiān)管[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2011,26(5):37-39.

[5] 張怡,周衛(wèi).醫(yī)院高值耗材購置和使用管理的規(guī)范研究[J].醫(yī)療裝備,2007,(2):24-25.

[6] 黃祖勇.加強(qiáng)評審專家管理提高政府采購質(zhì)量[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2011,(7):56-57.

[7] 師亮,王志宏,張敏達(dá),等.關(guān)于醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購規(guī)范化管理的探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2012,4(33):126-127.

[8] 胡玉華,秦玉芝.淺談醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購中應(yīng)注意的問題[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2011,26(10):78-79.

[9] 章輝.淺議醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購中應(yīng)該注意的問題[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2010,25(9):73-74.

[10] 王忠,閻正民,鄧鳳,等.衛(wèi)生機(jī)構(gòu)政府采購管理中的問題及對策[J].中國醫(yī)院管理,2007,(10):12-14.

[11] 毛國慶.醫(yī)療器械招標(biāo)需注意的幾個(gè)問題[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2004,25(12):45-46.