亚洲免费av电影一区二区三区,日韩爱爱视频,51精品视频一区二区三区,91视频爱爱,日韩欧美在线播放视频,中文字幕少妇AV,亚洲电影中文字幕,久久久久亚洲av成人网址,久久综合视频网站,国产在线不卡免费播放

        ?

        元胡止痛滴丸工業(yè)化成型工藝研究

        2012-01-25 09:34:54張喜民鄧月婷任一杰吳秀琴賈繼禧
        中成藥 2012年5期
        關(guān)鍵詞:滴速滴丸浸膏

        張喜民,鄧月婷,任一杰,吳秀琴,賈繼禧

        (甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司,甘肅蘭州730101)

        元胡止痛滴丸具有理氣活血止痛的功效。用于氣滯血瘀的胃痛、脅痛、頭痛及痛經(jīng)等,是元胡止痛片的劑型改進。元胡止痛滴丸與元胡止痛片等相比具有溶散快、吸收快、顯效快、服用方便等優(yōu)點。

        滴丸成型工藝研究報道較多,但僅限于實驗室研究,而有關(guān)滴丸工業(yè)化成型工藝研究尚未見報道[1-3]。實驗室工藝參數(shù)可為工業(yè)化生產(chǎn)提供一定的依據(jù),但實際生產(chǎn)過程中,與實驗室提供的數(shù)據(jù)相差較大,需要對其工藝參數(shù)進行工業(yè)化生產(chǎn)設備的驗證[4]。為了實現(xiàn)規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn),本研究應用大型產(chǎn)業(yè)化自動滴丸機組為生產(chǎn)設備,通過正交試驗設計,優(yōu)化各項參數(shù),對元胡止痛滴丸的工業(yè)化成型工藝參數(shù)進行了較為全面、系統(tǒng)的研究,旨在優(yōu)化工業(yè)化成型工藝參數(shù),穩(wěn)定成型工藝,減少物料損失,提高產(chǎn)品生產(chǎn)效率,保證產(chǎn)品質(zhì)量。

        1 設備與藥品

        元胡止痛滴丸浸膏(甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司提供);聚乙二醇(北京海淀全友精細化工廠)。

        滴丸設備:DWJ-2000D-27組合式大型產(chǎn)業(yè)化自動滴丸機組(煙臺百藥泰中藥科技發(fā)展有限公司)。

        2 實驗方法與結(jié)果

        2.1 基質(zhì)的選擇滴丸常用的水溶性基質(zhì)PEG 4000與PEG 6000,因其熔點低,極易與藥物熔融成固體分散體,故適于藥物的溶解、熔融、滴制和成形[5-7]。通過實驗,PEG 4000作基質(zhì)時,滴丸硬度不夠、圓整度差;而用PEG 6000作基質(zhì)時,滴丸的成型情況較好,硬度適中,故選擇PEG 6000作為基質(zhì)。

        2.2 基質(zhì)與浸膏的配比選擇PEG 6000作為基質(zhì),將PEG 6000于配料罐中加熱至80~90℃熔化,將元胡止痛滴丸浸膏加熱后倒入熔融的PEG 6000中,攪拌均勻進行試驗(浸膏與基質(zhì)的配比為1∶1.5,1∶1.8,1∶2.0,1∶2.2,1∶2.5)。結(jié)果:浸膏與基質(zhì)配比為1∶1.5時滴丸非常軟,拖尾比較嚴重;其配比為1∶1.8時得到扁球形的滴丸,軟且微有拖尾;當配比為1∶2.0,1∶2.2,1∶2.5時得到硬而圓球形的滴丸,無拖尾及黏連現(xiàn)象。浸膏配比高,硬度不好,圓整度差,易黏連,不易成型。基質(zhì)配比高,則硬度好,圓整度好,但是載藥量小,服用量大,基質(zhì)用量大,成本高,不利于大生產(chǎn),故較為合適的配比為浸膏∶基質(zhì)(1∶2.0)。

        2.3 滴制條件的選擇本實驗運用DWJ-2000D-27自動滴丸機組,按基質(zhì)與浸膏1∶2.0的配比配料,將基質(zhì)PEG 6000熔融后,加入藥物,以二甲基硅油為冷卻劑,在規(guī)定的溫度及滴頭口徑下滴制,將成型的滴丸瀝盡并擦除冷卻劑,即得。以滴距、滴速、冷卻溫度、料溫為考察因素,以丸重差異、圓整度以及成型率為考察指標,按L9(34)正交表進行實驗,見表1。

        表1 正交試驗因素水平

        2.4 正交試驗方法及結(jié)果正交試驗結(jié)果見表2,方差分析結(jié)果見表3。

        正交試驗直觀分析表顯示:影響丸重差異的因素順序為C>A>B>D,最佳滴制條件為A1B1C2D1;影響圓整度的因素順序為C>A>B>D,直觀分析最佳滴制條件為A1B2C2D3;影響成型率的因素順序為C>A>B>D,直觀分析最佳滴制條件為A1B2C2D3;而料溫對于丸重差異、圓整度、成型率的影響都較小作為誤差項。

        方差分析結(jié)果表明,冷卻溫度和滴距對滴丸的丸重差異和成型率都有顯著性影響,滴速對其成型指標都無顯著性影響,為了省時節(jié)能,提高元胡止痛滴丸的產(chǎn)量,滴速優(yōu)選為45滴/min,料溫優(yōu)選為80℃,故以A1B2C2D1為優(yōu)化的滴丸滴制工藝,即滴距為3 cm,滴速為45滴/min,冷卻溫度為10℃,料溫優(yōu)選為80℃。

        表2 正交試驗結(jié)果

        表3 方差分析結(jié)果

        3 驗證實驗

        我們選用優(yōu)選的滴丸工業(yè)化成型工藝,應用DWJ-2000D-27自動滴丸機組制備了3批滴丸:以PEG 6000為基質(zhì),浸膏與基質(zhì)的比例為1∶2.0;冷卻柱長度為120 cm;滴距為3 cm,滴速為45滴/min,冷卻溫度為10℃,料溫優(yōu)選為80℃。按評價指標進行制劑檢查,結(jié)果成型率87%以上,丸重差異在5.89%~6.48%的范圍內(nèi),外觀均圓整、無拖尾黏連現(xiàn)象,質(zhì)量較好,說明所選的滴丸成型工藝穩(wěn)定性好,適合工業(yè)生產(chǎn)的要求。

        4 討論

        4.1 基質(zhì)與浸膏的配比基質(zhì)與浸膏配比低,硬度不好,圓整度差,易黏連,不易成型;基質(zhì)與浸膏配比高,雖硬度、圓整度好,但載藥量小,服用量大,基質(zhì)用量大,成本高,不利于大生產(chǎn)。故結(jié)合實驗結(jié)果,較為合適的配比為浸膏∶基質(zhì)(1∶2.0)。

        4.2 滴制條件影響滴丸成型的因素很多,如料溫過高,易出現(xiàn)丸重偏小、拖尾、圓整度差;滴丸機的液滴出口與冷卻劑液面滴距小,易出現(xiàn)拖尾、圓整度差的現(xiàn)象,而滴距過大,液滴會因重力作用而被撞成細小的液滴,而增大丸重差異;滴速以及冷卻液溫度對滴丸的圓整度、成型率也很重要[8-10]。因此本研究以滴距、滴速、冷卻溫度、料溫為考察因素,進行滴制條件優(yōu)選。

        4.3 實驗室與工業(yè)化工藝參數(shù)比較工藝研究主要有實驗室小試、中試放大和工業(yè)化生產(chǎn)三部分組成,從小試到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),在設備選型、工藝參數(shù)等方面存在較大差距。我們進行滴丸成型小試試驗,選用DWJ-2000S5-D多功能滴丸實驗機,控制參數(shù)條件僅可設置藥液溫度、冷卻溫度、滴速等基本參數(shù),其他條件均為人工控制,主要解決了藥膏與聚乙二醇6000配比、圓整度、冷卻液的選擇、冷卻溫度等參數(shù),但對滴丸的滴制速度、成型率、是否黏連等生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的確定無法實現(xiàn)。另外在試驗中得到的部分工藝參數(shù),在規(guī)?;a(chǎn)中根據(jù)設備的性能需要進行不斷地試驗調(diào)整。因此,工業(yè)化生產(chǎn)是在小試的基礎上對生產(chǎn)過程進行全方位調(diào)控,控制生產(chǎn)過程相關(guān)的一系列參數(shù),最終達到提高滴丸產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率的目的。

        本實驗從工業(yè)化生產(chǎn)的角度,選用工業(yè)生產(chǎn)滴丸機設備,通過正交試驗確定元胡止痛滴丸的工業(yè)化成型工藝參數(shù),并進行工藝驗證。結(jié)果表明,以此工藝生產(chǎn)的元胡止痛滴丸成型率高,操作簡便,工藝穩(wěn)定,具有良好的重復性和可靠性,達到高質(zhì)、高效的目的,并確定了符合藥品生產(chǎn)GMP管理的滴丸成型工藝生產(chǎn)的操作規(guī)程,對工業(yè)化生產(chǎn)研究具有重要的指導意義和啟示作用。

        [1]王存,趙雙桅.中藥滴丸劑的研究進展[J].江西中醫(yī)學院學報,2008,20(5):98-100.

        [2]南莉莉,張斌.中藥滴丸劑研究現(xiàn)狀及發(fā)展前景[J].上海醫(yī)藥,2009,30(10):460-462.

        [3]胡立志,文雅萍,桂卉.吳藿降壓滴丸的成型工藝研究[J].中成藥,33(3):527-529.

        [4]中藥數(shù)字化平臺項目組.中藥滴丸劑生產(chǎn)過程集成系統(tǒng)的實現(xiàn)[J].創(chuàng)新技術(shù),2011(2):41-42.

        [5]張德恩,魏英田,張家燕.元胡止痛滴丸治療頭痛、胃痛及脅痛65例分析[J].醫(yī)學理論與實踐,2003,16(10):1152.

        [6]李春花,閻艷麗,宋曉宇,等.正交試驗法優(yōu)選芍藥甘草滴丸成型工藝[J].陜西中醫(yī),2005,26(3):267.

        [7]張兆旺,陶建生,羅杰英,等.中藥藥劑學[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2003:382-386.

        [8]熊紅仔,劉昀,伍振峰,等.總丹酚酸滴丸的成型工藝研究[J].廣東藥學院學報,2008,24(1):44-46.

        [9]劉華亮,袁珂,朱建鑫,等.枸杞子滴丸成型工藝的研究[J].時珍國醫(yī)國藥,2009,20(3):601-602.

        [10]李偉,李光,管慶海.六味清咽滴丸的成型工藝研究[J].中國實驗方劑學雜志,2007,13(9):20-21.

        猜你喜歡
        滴速滴丸浸膏
        基于藥物滴速預警規(guī)則降低某院輸液速度相關(guān)不良反應發(fā)生率的藥學實踐*
        穿心蓮內(nèi)酯滴丸
        青橄欖浸膏的提取及其抗氧化活性研究
        中藥浸膏粉吸濕性的評價方法
        中成藥(2017年5期)2017-06-13 13:01:12
        滴速記錄器的研制與應用
        HPLC法測定蒙藥新Ⅰ號滴丸中沒食子酸的含量
        連參滴丸制備工藝的優(yōu)選
        掛鹽水滴速有講究
        健康博覽(2015年7期)2015-08-08 10:24:05
        不同滴速的甘露醇對高眼壓患者的影響*
        反相高效液相色譜法測定暖宮孕子丸浸膏中黃芩苷含量
        亚洲精品一区二区三区日韩 | 久久亚洲综合亚洲综合| 丝袜美腿av在线观看| 色五月丁香五月综合五月| 国产99久久精品一区二区| 天天综合网在线观看视频| 一二三四在线视频社区3| 人妻系列无码专区久久五月天| 国产在线视频一区二区三区不卡| 日日碰狠狠添天天爽超碰97久久| 全球中文成人在线| 久草午夜视频| 国产黄色看三级三级三级| 中文字幕一区二区人妻秘书| 激情影院内射美女| 一个人在线观看免费视频www| 婷婷一区二区三区在线| 日本免费一区二区精品| 日韩精品无码一区二区三区四区 | 免费人成又黄又爽的视频在线 | 亚洲视频不卡免费在线| 亚洲av毛片在线免费观看| 性无码一区二区三区在线观看| 永久免费av无码网站yy| 老熟女熟妇嗷嗷叫91| av成人综合在线资源站| 青青草免费手机视频在线观看| 免费无码一区二区三区蜜桃| 一本大道香蕉视频在线观看| 免费啪啪av人妻一区二区| 日本女优久久精品久久| 成人免费无码视频在线网站| 亚洲欧洲日产国码无码久久99| 亚洲高清一区二区三区在线观看 | 亚洲av永久综合网站美女| 亚洲国产精品高清一区| 四虎影视在线影院在线观看| 日韩精品一区二区三区毛片| 国产丝袜美腿中文字幕| 国产超碰女人任你爽| 国产在视频线精品视频www666|