蘇丙賀

（遼寧省本溪市中醫(yī)院·117000）

膽石癥（gallstones）或（choleliths）， 膽管或膽囊產生膽石而引起劇烈的腹痛、黃疸、發(fā)燒等癥狀之疾病，稱為“膽石癥”。膽石癥包括膽囊結石、膽管結石和肝內膽管結石[1]。膽石癥是最常見的膽道疾病。排石膠囊系本溪市中醫(yī)院研制用于治療膽石癥的中藥制劑，該制劑由大黃、玄明粉、枳實組成，具有清肝利膽，排石作用。治療膽腑郁熱所致的右脅脹痛，口苦咽干，心煩易怒失眠之癥。為了進一步觀察其療效及安全性，我院從2008年－2010年期間進行128例臨床觀察，觀察結果報告如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料

所有病人均來自本院門診，共128例，隨機分為治療組（排石膠囊組）和對照組（利膽排石片組）。治療組64例，男42例，女22例，年齡20～76歲，平均43歲，膽囊結石者11例，膽總管結石者15例、肝內膽管結石者17例、急性膽囊炎者9例，慢性膽囊炎者12例；對照組64例，男37例，女27例，年齡18～70歲，平均39歲，膽囊結石者13例，膽總管結石者15例、肝內膽管結石者14例、急性膽囊炎者7例，慢性膽囊炎者13例。兩組在性別、年齡、病情輕重、中醫(yī)辨證分型等方面均無明顯差異，具有可比性。

1.2 病例選擇標準

（1）中醫(yī)診斷、辨證分型標準：根據(jù)2003年7月第六版《中醫(yī)內科學》診斷為膽脹、辨證分型為膽腑郁熱型。癥見右脅脹熱疼痛，口苦咽干，心煩失眠易怒，小溲短赤，大便秘結，舌質紅苔黃，脈弦數(shù)。

（2）西醫(yī)診斷標準：西醫(yī)診斷為膽囊結石，膽總管結石、肝內膽管結石、急慢型膽囊炎等辨證屬于中醫(yī)膽腑郁熱型者。上述疾病均按《實用外科學》（人民衛(wèi)生出版社2002年12月第五版）為診斷標準。

1.3 納入及排除病例標準

（1）納入病例標準：凡符合中醫(yī)診斷、辨證分型標準及西醫(yī)診斷標準。年齡在20～76歲患者均可納入實驗病例。

（2）排除病例標準：①凡不符合納入病例標準均排除在外；②凡未按規(guī)定用藥或者接受其他治療，無法判斷療效者或資料不全者。

1.4 治療方法

（1）治療組口服本溪市中醫(yī)院制劑室制成的中藥制劑排石膠囊。

服用方法：口服，1日3次，每次2～4粒，餐后半小時溫開水送服。

（2）對照組口服利膽排石片。

服用方法：口服，1日3次，每次3片。

（3）兩組均以10天為一療程，觀察2個療程，療程期間停用其它治療本病藥物。

1.5 療效判定標準

總體療效標準參照《中醫(yī)病癥診斷療效標準》[2]制定。痊愈：腹痛、體癥完全消失，體溫、化驗正常，B超，CT等檢查基本正常。

好轉：腹痛緩解，體溫正常，但仍有輕度體癥，B超、CT的檢查結石有所減少或縮小。未愈：癥狀無改善或加重。以痊愈+好轉計算總有效率。

1.6 統(tǒng)計學方法

應用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學分析，療效比較采用χ2檢驗。P ＜ 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 治療結果

經(jīng)過2個療程治療，治療組總有效率及痊愈率分別為93.75%、39.06%，高于對照組總有效率及痊愈率75.00%、17.19%，差異均有統(tǒng)計學意義（P均 ＜0.05）。見表1.

表1 2組療效比較 例（%）

3 不良反應及毒副作用

在服藥初期有部分病人會出現(xiàn)腹瀉等癥狀，服藥3～7天后腹瀉可自行緩解。經(jīng)過對血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能、心電圖檢測。治療組未發(fā)現(xiàn)毒副作用。

4 討論

膽石癥是一種外科常見病，在我國發(fā)病率很高，治療困難、危害性大,是目前急待解決的問題。膽結石多由于膽腑氣機通降失調，郁熱內蘊，膽腑不通所致。郁熱蘊結膽腑，通降失調，膽失于疏泄，則呈右上腹劇烈絞痛拒按，痛時牽引背部與劍突下等處有明顯自痛和壓痛[3]。熱邪循肝經(jīng)上擾，則見口苦咽干。郁熱上擾心神，則心煩失眠。小溲短赤，大便秘結，舌質紅苔黃，脈弦數(shù)為熱象。膽結石造成的疼痛程度較大,影響了患者的正常生活。故宜用清肝膽火、疏利肝膽、緩下排石法，排石膠囊中重用大黃苦寒瀉熱，蕩滌腸胃。玄明粉咸苦而寒，瀉熱通便，軟堅潤燥，協(xié)大黃攻下熱結之力尤增。配伍枳實能行氣排石，使其留在腸胃緩緩發(fā)揮瀉熱之用。

總之，排石膠囊作為治療膽腑郁熱型膽脹的中藥制劑，經(jīng)臨床試驗觀察，清肝利膽、排石作用明顯，尤其在軟堅溶石排石方面效果更佳，療效確切，且藥味簡單，服用方便，安全可靠，療程短，見效快，是一種較為理想的中藥制劑。

[1]魏金鳳. 大柴胡湯治療膽石癥臨床療效觀察[J]. 黑龍江中醫(yī)藥,2004,4:21-22.

[2]國家中醫(yī)藥管理局. 中醫(yī)病癥診斷療效標準[M].南京，南京大學出版社,1995:51.

[3]雷光輝,羅顯波.中醫(yī)藥治療膽結石的體會[J].中國當代醫(yī)藥,2010,6.