游丹，肖劍欽，吳俊，仲志磊

(中國醫(yī)學科學院·北京協(xié)和醫(yī)學院醫(yī)學生物學研究所，云南昆明650118)

我國疫苗企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的問題與對策

游丹，肖劍欽，吳俊，仲志磊

(中國醫(yī)學科學院·北京協(xié)和醫(yī)學院醫(yī)學生物學研究所，云南昆明650118)

疫苗類產(chǎn)品既是一個有百年歷史的傳統(tǒng)產(chǎn)品，又是一個技術(shù)先進的朝陽產(chǎn)品，由于其特殊性，給疫苗企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新帶來一些潛在問題。該文通過對國內(nèi)疫苗企業(yè)的技術(shù)現(xiàn)狀及技術(shù)創(chuàng)新問題的分析，提出了疫苗企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的對策。

疫苗企業(yè);技術(shù)創(chuàng)新;對策

隨著醫(yī)藥生物技術(shù)的發(fā)展，人類對疾病的預防、診斷、治療等醫(yī)藥技術(shù)也發(fā)生了革命性變化，使人類的健康水平再度邁上新臺階，也推動了醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)的崛起。其中，疫苗類產(chǎn)品在生物醫(yī)藥市場占據(jù)主要地位，已經(jīng)成為世界制藥巨頭業(yè)績的增長點，其增長速度已遠遠大于處方藥。

1 現(xiàn)狀

1．1 企業(yè)現(xiàn)狀

疫苗類產(chǎn)品雖然已是有百年歷史的傳統(tǒng)產(chǎn)品，但依然具有巨大的市場潛力，新發(fā)疾病和舊病復發(fā)所帶來的對疫苗的需求量日趨增大，原有的工業(yè)基礎(chǔ)加上政府的支持，讓疫苗產(chǎn)業(yè)處于上升階段。隨著《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》等國家政策的相繼出臺，我國疫苗行業(yè)將進入加速發(fā)展期，預計至2020年，其市場規(guī)模將達到500～600億元人民幣。從疫苗類產(chǎn)品的品種、數(shù)量、生產(chǎn)能力和使用看，中國是疫苗生產(chǎn)大國，但不是生產(chǎn)強國。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2011年公布的數(shù)據(jù)看，我國目前共有疫苗生產(chǎn)企業(yè)36家，共生產(chǎn)預防27種疾病的49種疫苗，在產(chǎn)能上已成為名副其實的疫苗生產(chǎn)大國。中國生物技術(shù)集團公司是國內(nèi)一類疫苗(即國家采購、免費接種的疫苗)市場的主力，占據(jù)全國免疫規(guī)劃疫苗80%以上和血液制品1/3的市場，企業(yè)年銷售收入超過50億元，是全球第四大疫苗生產(chǎn)商，銷售品種覆蓋了所有國內(nèi)品種和80%的國際品種。國外的疫苗巨頭如葛蘭素史克、賽諾菲巴斯特、默克、諾華等都處于國內(nèi)銷售的第一梯隊，年銷售量均在2億元以上。

1．2 技術(shù)現(xiàn)狀

疫苗是人類同傳染病作斗爭的產(chǎn)物，是預防、診斷和治療疾病的有效武器［1］。疫苗的生產(chǎn)技術(shù)和新疫苗研發(fā)是疫苗企業(yè)的立足之本。中國很多疫苗技術(shù)創(chuàng)新項目的研究并不比國外晚，而技術(shù)的差距在1～6年之間，有些領(lǐng)域還具有一定優(yōu)勢，如二倍體細胞，中國特色的菌株、病毒株都是領(lǐng)先的。但從新研發(fā)的品種比較，我國與發(fā)達國家還有一定差距。尤其是基因工程疫苗，我國還缺乏像國外新上市的重磅炸彈級產(chǎn)品。我國的疫苗品種數(shù)量與發(fā)達國家相比差距較小，但在某些疫苗品種的產(chǎn)能、關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、疫苗質(zhì)量上仍有一定差距，尤其是許多疫苗品種的產(chǎn)能嚴重不足，生產(chǎn)技術(shù)急需提升。我國與發(fā)達國家在疾病罹患程度、疫苗研發(fā)投入和市場占有率等方面反差很大。隨著我國社會、經(jīng)濟和人民生活水平的不斷提高，特別是2003年SARS流行暴發(fā)、2009年甲型H1N1流感全球流行、近年來手足口病病死率同比不斷上升，使得大眾對疫苗的需求和關(guān)注程度在不斷地上升，對疫苗的質(zhì)量和安全性提出了更高要求，因而對疫苗企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新等方面的要求更高。

2 問題

2．1 資金投入不足

疫苗類產(chǎn)品研發(fā)所具有的高技術(shù)、高投入、長周期、高風險、高收益的特點，已被業(yè)內(nèi)熟知和公認［2］。目前，我國企業(yè)對研發(fā)的資金投入遠遠低于國外企業(yè)。對于新產(chǎn)品的研發(fā)，有的項目具有較大的市場前景，但尚處于初期研究階段，難以獲得外部資金支持，導致過早夭折;中試生產(chǎn)需不斷投入新的設(shè)備，但這些設(shè)備的投入并不意味著技術(shù)創(chuàng)新就會成功;老產(chǎn)品的工藝改進也需要大量資金投入。目前，國家提倡新產(chǎn)品以企業(yè)為主體的研發(fā)模式，在此情況下，若無足夠的資金投入，將嚴重影響新產(chǎn)品的開發(fā)。

2．2 缺乏高層次帶頭人

疫苗是典型的高技術(shù)產(chǎn)品，是一個知識密集、技術(shù)含量高、多學科高度融合且互相滲透的產(chǎn)業(yè)。疫苗企業(yè)的發(fā)展是以大量高層次的技術(shù)人才投入和高新技術(shù)手段的運用為基礎(chǔ)的。我國許多疫苗企業(yè)在成立之初，都是因某一項科研的成功，再由政府或其他渠道投入資金，生產(chǎn)出的產(chǎn)品經(jīng)過政府采購或市場運作，最后實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。但國內(nèi)疫苗企業(yè)人才流失嚴重，一方面許多青年骨干到海外發(fā)展;另一方面國內(nèi)同行的人才競爭，使得不少骨干到其他企業(yè)發(fā)展。雖然近年多家企業(yè)都加強了人才的培養(yǎng)和引進力度，但技術(shù)創(chuàng)新帶頭人嚴重缺乏是我國疫苗企業(yè)科技創(chuàng)新的一個瓶頸。

2．3 過程缺乏系統(tǒng)的組織協(xié)調(diào)

對于疫苗企業(yè)，新產(chǎn)品開發(fā)的成功來自跨部門知識的分享與交換，彼此具有共同的愿景［3］。目前，國內(nèi)多家疫苗企業(yè)組織結(jié)構(gòu)按研發(fā)部門、中試部門、生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、銷售部門分開管理，而產(chǎn)品的研發(fā)或工藝創(chuàng)新都需要多方協(xié)調(diào)配合進行。目前，在技術(shù)創(chuàng)新過程中缺乏多個部門責、權(quán)、利基礎(chǔ)上的相互協(xié)調(diào)、統(tǒng)一機制，而各部門間因各種利益關(guān)系造成相互協(xié)調(diào)比較困難，造成上游開發(fā)與中試相互脫節(jié)，中試與大規(guī)模生產(chǎn)相互脫節(jié)，中試與檢定相互脫節(jié)，最終導致研發(fā)周期過長，影響了產(chǎn)品的上市和銷售。

直線形助力特性曲線是3種特性曲線中形式最簡單的一種特性曲線[7],圖3明確了轉(zhuǎn)向盤輸入轉(zhuǎn)矩Td和電動機助力轉(zhuǎn)矩Ta之間的關(guān)系.圖中v1,v2,v3分別代表高中低3種速度,0～Td0為無助力區(qū)間,Td0～Tdmax為助力上升區(qū)間,Tdmax為恒定助力區(qū)間初始值.

2．4 缺乏內(nèi)部風險投資體系

許多疫苗企業(yè)側(cè)重于扶持已取得良好前期研究的項目，其特點是成功率高。創(chuàng)新性產(chǎn)品的研發(fā)往往伴隨著高風險，由于缺乏有效的風險投資體系，未去發(fā)掘那些具有較大市場前景，但尚處于初期研究階段的項目，這就有可能失去一個未來的拳頭產(chǎn)品。

2．5 激勵機制不完善

雖然國內(nèi)許多疫苗企業(yè)制訂了新產(chǎn)品研發(fā)的獎勵辦法，但激勵機制基本上采用發(fā)放獎金、增加工資、其他物質(zhì)獎勵等措施。然而高額的獎金有時仍不能留住掌握核心技術(shù)的創(chuàng)新人才，應當探索其他的激勵方式。另外，創(chuàng)新資源支持和風險承擔制度基本還未建立起來。若只是對創(chuàng)新成功給予獎勵，而創(chuàng)新失敗的風險由發(fā)起創(chuàng)新的員工或部門承擔，那這種創(chuàng)新激勵制度就是不完整的，無法起到真正的激勵創(chuàng)新作用。

3 對策

3．1 加大資金投入力度

疫苗企業(yè)應大力引入外部資金，積極申請國家對相關(guān)知識領(lǐng)域基礎(chǔ)研究和技術(shù)開發(fā)的項目，加大研發(fā)專項基金的申請力度，在技術(shù)創(chuàng)新上得到國家資金的支持。國家資金主要發(fā)揮引導、調(diào)控作用，新產(chǎn)品的研發(fā)投入主要由疫苗企業(yè)自籌，企業(yè)一方面要依靠自己的資金積累，自主增加企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的投入，另一方面可以引進風險投資。應建立內(nèi)部風險投資機制，促進企業(yè)開發(fā)項目長期、健康發(fā)展。在對近期市場前景好、前期研究扎實的重點項目支持的基礎(chǔ)上，對長期市場前景好，但目前尚處在初期研究中的項目給予分階段、分層次地支持，形成具有市場前景的短期、中期及長期項目集合組成的項目發(fā)展體系。

3．2 加大人員投入

疫苗企業(yè)要建立高素質(zhì)創(chuàng)新人才隊伍，構(gòu)筑人才高地，推進企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。企業(yè)缺乏人才表現(xiàn)在創(chuàng)新帶頭人、企業(yè)高素質(zhì)的管理者、技術(shù)人員、技術(shù)工人、營銷人員短缺等方面。要大力培養(yǎng)、造就一大批有創(chuàng)新精神和戰(zhàn)略管理能力的企業(yè)經(jīng)營管理隊伍和科技人才隊伍，使企業(yè)涌現(xiàn)出更多的“知識英雄”。要積極引進各類專業(yè)人才，培養(yǎng)、激發(fā)各類專業(yè)人才的“創(chuàng)商”(CQ)。鼓勵職工參加業(yè)余學歷教育和職業(yè)技能培訓，鼓勵更多的海外留學人才返回創(chuàng)業(yè)和引進國外創(chuàng)新人才。營造一個激勵人才發(fā)揮作用的機制，使人才在技術(shù)創(chuàng)新中發(fā)揮出最大潛能和作用。

3．3 加強組織協(xié)調(diào)

疫苗企業(yè)要大力推進組織管理創(chuàng)新，重塑創(chuàng)新管理機制。鼓勵創(chuàng)新思想的迸發(fā)，營造創(chuàng)新文化，寬容創(chuàng)新探索中的失敗，使研究與開發(fā)、生產(chǎn)和市場營銷中諸要素完善地組織、協(xié)調(diào)、平衡，達到整體上的優(yōu)化配置，使企業(yè)成為“學習型”組織、“知識管理型”團隊，同時要加強產(chǎn)學研聯(lián)合和企業(yè)的國際交流與合作，使企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體和技術(shù)擴散的擴散源。企業(yè)要實行民主決策、科學決策，規(guī)避在技術(shù)創(chuàng)新中的各種風險，最終實現(xiàn)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略目標。新產(chǎn)品的研究與開發(fā)以及相應技術(shù)平臺的建設(shè)是一項涉及諸多方面的系統(tǒng)工程，需要加強領(lǐng)導，精心組織安排，應明確各部門的職責，組織跨部門的整合與共享工作［4］。

3．4 建立健全激勵制度

疫苗企業(yè)要建立針對企業(yè)內(nèi)部創(chuàng)新人員的有效激勵制度，根據(jù)技術(shù)創(chuàng)新特征及對技術(shù)創(chuàng)新的貢獻確定不同崗位的報酬標準。勞動報酬是最基本的激勵制度。根據(jù)技術(shù)創(chuàng)新特征和人們對企業(yè)的貢獻制訂新的報酬制度，是調(diào)動企業(yè)職工創(chuàng)新積極性的最根本的制度保障。對特殊貢獻給予正常工作報酬之外的獎勵是調(diào)動技術(shù)人員創(chuàng)新積極性的最有效手段。要重視企業(yè)員工的培訓，提高員工的專業(yè)水平。同時，要塑造有利于技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)文化，使全體員工都為企業(yè)的目標努力工作，從而使其潛能得到充分發(fā)揮。

3．5 建立市場信息反饋機制

疫苗企業(yè)要準確掌握市場情況，避免技術(shù)創(chuàng)新的盲目性。疫苗企業(yè)的創(chuàng)新形式有:1)在現(xiàn)有技術(shù)上進行改進，增加同系列品種，以擴大現(xiàn)有市場。這種創(chuàng)新技術(shù)和市場風險都小，但效益也較低。2)利用原有技術(shù)改進開發(fā)新產(chǎn)品，開拓新市場。這種創(chuàng)新市場風險較大，效益較高。3)向原有市場推出用新技術(shù)開發(fā)出的換代產(chǎn)品。這種創(chuàng)新技術(shù)風險大，效益也高。4)利用新技術(shù)開發(fā)新產(chǎn)品，開拓新市場，這種創(chuàng)新技術(shù)和市場風險最大，但效益最高。技術(shù)與產(chǎn)品的創(chuàng)新常常和市場的需求緊密結(jié)合，要求技術(shù)開發(fā)人員重視市場營銷人員的意見，營銷人員能及時把市場中與技術(shù)創(chuàng)新有關(guān)的信息反饋回來。要按照市場機制的要求，實現(xiàn)供需雙方利益相對均衡的性能價格比，整合創(chuàng)新思想［5］。

3．6 形成新型對外科技合作機制

對外科技合作機制可以有多種形式，技術(shù)聯(lián)盟是一種最普遍的形式，可以采用同行業(yè)或相關(guān)行業(yè)的企業(yè)間項目聯(lián)盟。如果企業(yè)間競爭較激烈，難以建立同行業(yè)項目聯(lián)盟，可以充分利用大專院校、科研所的人才、研究設(shè)備、技術(shù)信息等優(yōu)勢，結(jié)合企業(yè)在市場信息、資金方面的優(yōu)勢，進行聯(lián)合開發(fā)，構(gòu)建產(chǎn)學研聯(lián)盟，提升企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力。科技合作工作要以增強自主創(chuàng)新能力、提高科技競爭力為核心，加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，提升合作層次，充分利用國內(nèi)外科技資源，貫徹落實各項任務(wù)，逐步形成“以我為主、互利共贏，為我所用、支撐創(chuàng)新，統(tǒng)籌集成、突出重點”的科技合作態(tài)勢。

4 結(jié)語

疫苗企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的因素中，企業(yè)自身的技術(shù)創(chuàng)新過程管理是基礎(chǔ)。同時，技術(shù)創(chuàng)新成功還需要適應宏觀環(huán)境，如政策法律、金融、市場和社會文化環(huán)境，以及國家對高新技術(shù)企業(yè)的認定及相應的優(yōu)惠政策等。因此，企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新過程中不但要加大資金和人員投入，建立激勵制度和市場信息反饋機制，形成新型對外科技合作機制，還應密切關(guān)注國家的宏觀經(jīng)濟政策等方面的變化，最大限度地爭取政府的支持，以增強企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力，使企業(yè)能更好地服務(wù)于人類健康事業(yè)。

［1］趙鎧，章以浩;中國生物制品發(fā)展史略［M］;北京:北京生物制品研究所，2003:1;

［2］魯匯，龔峰;湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)SWOT分析及發(fā)展策略研究［J］;科技管理研究，2010，30(21):78-80;

［3］李志遠，趙樹寬;跨部門整合、研發(fā)強度對新產(chǎn)品開發(fā)成功的影響——基于生物醫(yī)藥企業(yè)的實證研究會［J］;科學學研究，2011，29(1):49-55;

［4］Lunnan R，Haugland SA;Predicting and measuring alliance perform ance: a multidimensional analysis［J］;Strategic Management Journal，2008，29(5):545-556;

［5］歐陽桃花，蔚劍楓;研發(fā)營銷界面市場協(xié)同機制研究:“海爾”案例［J］;管理學報，2011，8(1):12-18;

F273．1;F763

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1006-4931(2012)14-0012-02

2012-02-10)