(劉德平)
答:隨機對照試驗中的意向性治療分析(intention-totreat analysis,ITT)是指參與隨機分組的對象,無論其是否接受該組的治療,最終應納入所分配的組中進行療效的統(tǒng)計分析。該項原則強調(diào),只要是參與了隨機分配的病例,就應當納入最后的結果分析。因為隨機分配的原則是確保組間的可比性,如果排除退出和失訪病例,只對所謂“資料完整”者進行分析就會破壞組間的均衡性。觀察性研究結果表明,退出試驗病例的療效普遍比完成治療病例的療效要差。對于上期“臨床研究爭鳴”欄目對SHARP研究的解讀中,該研究反復強調(diào)聯(lián)合治療組只有2/3的依從性,終止治療者多,使用ITT分析結果的益處是,可以避免在最終統(tǒng)計時將終止治療者的數(shù)據(jù)剔除,減少偏倚帶來的影響,使結果更加真實,結論趨于保守。