范耀春，田曉靈，李彬，閆紹宏

(內(nèi)蒙古自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃所，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010031)

內(nèi)蒙古自治區(qū)2009年至2011年麻疹疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析

范耀春，田曉靈，李彬，閆紹宏△

(內(nèi)蒙古自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃所，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010031)

目的:監(jiān)測(cè)并分析麻疹疫苗的安全性和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生特征。方法:對(duì)內(nèi)蒙古2009年至2011年麻疹疫苗接種后發(fā)生并報(bào)告的預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查分析。結(jié)果:全自治區(qū)報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)281例，其中一般反應(yīng)231例，異常反應(yīng)40例，偶合癥7例，心因性反應(yīng)3例。結(jié)論:麻疹疫苗安全性較好。

麻疹疫苗;預(yù)防接種;異常反應(yīng)

目前，接種麻疹疫苗是預(yù)防麻疹最有效經(jīng)濟(jì)的手段。為響應(yīng)國(guó)家消除麻疹的政策，近幾年全國(guó)各地在基礎(chǔ)免疫的同時(shí)開(kāi)展了麻疹疫苗強(qiáng)化免疫、查漏補(bǔ)種等接種工作。本文對(duì)內(nèi)蒙古自治區(qū)2009年至2011年麻疹疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(adverse events following immunization，AEFI)進(jìn)行了監(jiān)測(cè)分析，為今后麻疹疫苗接種后不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與處置工作提供指導(dǎo)，為消除麻疹工作掃清障礙。

1 資料收集方法［1］

1.1 AEFI監(jiān)測(cè)范圍

AEFI監(jiān)測(cè)覆蓋接種國(guó)家免疫規(guī)劃(national immunization program，NIP)疫苗和非NIP疫苗的所有人群。本文統(tǒng)計(jì)了內(nèi)蒙古自治區(qū)從2009年至2011年因接種麻疹疫苗報(bào)告的AEFI個(gè)案數(shù)據(jù)。

1.2 AEFI報(bào)告方式

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、預(yù)防接種單位等發(fā)現(xiàn)AEFI后，及時(shí)向縣(區(qū)、市、旗，下同)級(jí)疾病預(yù)防控制中心(CDC)報(bào)告，縣級(jí)CDC將AEFI個(gè)案報(bào)告和個(gè)案調(diào)查數(shù)據(jù)通過(guò)全國(guó)AEFI監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)報(bào)告。

1.3 AEFI分類

(1)不良反應(yīng):①一般反應(yīng):在預(yù)防接種后發(fā)生的、由疫苗本身所固有的特性引起的、對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過(guò)性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱，局部紅腫、硬結(jié)，同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等癥狀。②異常反應(yīng):合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或接種后，造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。(2)疫苗質(zhì)量事故:由于疫苗在生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量不合格，接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。(3)接種事故:由于在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。(4)偶合癥:受種者在接種時(shí)處于某種疾病的潛伏期或前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病。(5)心因性反應(yīng):在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中或接種后，因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體性反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用描述性分析方法，對(duì)內(nèi)蒙古2009年至2011年因接種麻疹疫苗報(bào)告AEFI分布特征和相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行流行病學(xué)分析。

2 結(jié)果

2.1 基本情況

2009年至2011年，通過(guò)AEFI信息管理系統(tǒng)內(nèi)蒙古自治區(qū)因接種麻疹疫苗而報(bào)告AEFI 281例，全區(qū)12盟市均有報(bào)告，其中男性155例，女性126例。報(bào)告發(fā)生率為26.82/10萬(wàn)劑(接種麻疹疫苗1 047 728劑次)，其中常規(guī)免疫報(bào)告AEFI 61例，報(bào)告發(fā)生率為42.42/10萬(wàn)劑(常規(guī)免疫麻疹疫苗143 802劑次)，強(qiáng)化免疫報(bào)告AEFI 220例，報(bào)告發(fā)生率為24.34/10萬(wàn)劑(強(qiáng)化免疫麻疹疫苗903 926劑次)。一般反應(yīng)231例，占82.21%;異常反應(yīng)40例，占14.23%;偶合癥7例，占2.49%;心因性反應(yīng)3例，占1.07%。

2.2 AEFI年齡分布

281例AEFI中，0歲組報(bào)告AEFI 31例，占11.03%;1歲組報(bào)告64例，占22.78%;2歲組報(bào)告46例，占16.37%;3歲組報(bào)告60例，占21.35%;4歲組報(bào)告37例，占13.17%;5歲組報(bào)告4例，占1.42%;6歲組報(bào)告6例，占2.14%;7歲組報(bào)告4例，占1.42%;7歲以上人群報(bào)告29例，占10.32%。

2.3 AEFI季節(jié)分布

除2010年9月麻疹疫苗強(qiáng)化免疫集中報(bào)告的220例AEFI個(gè)案外［2］，常規(guī)免疫報(bào)告主要發(fā)生在4～5月，4～5月共報(bào)告AEFI 50例，占常規(guī)免疫報(bào)告數(shù)的81.97%，具體分布見(jiàn)圖1。

2.4 臨床診斷情況

從臨床診斷結(jié)果看，發(fā)熱/紅腫/硬結(jié)報(bào)告數(shù)最多為128例，占45.55%，同時(shí)報(bào)告發(fā)生率最高為12.22/10萬(wàn)劑，其他診斷情況見(jiàn)表1。

表1 內(nèi)蒙古百白破疫苗報(bào)告臨床診斷情況(/10萬(wàn)劑)

2.5 AEFI間隔分布

接種24 h內(nèi)報(bào)告發(fā)生反應(yīng)207例，占73.67%;發(fā)生反應(yīng)后24 h內(nèi)就診234例，占83.27%;就診后24 h內(nèi)報(bào)告236例，占83.99%;報(bào)告后24 h內(nèi)調(diào)查反應(yīng)79例，占89.77%，見(jiàn)表2。

表2 內(nèi)蒙古麻疹疫苗報(bào)告AEFI時(shí)間間隔分布

2.6 轉(zhuǎn)歸情況

281例AEFI，治愈88例，占31.32%;好轉(zhuǎn)184例，占65.48%;不詳9例，占3.20%。

3 討論

為達(dá)到我國(guó)消除麻疹的目標(biāo)，接種麻疹疫苗無(wú)疑是最主要的途徑。做好AEFI的監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)處理好因接種麻疹疫苗而發(fā)生的不良反應(yīng)，減少對(duì)社會(huì)群眾的負(fù)面影響，為順利開(kāi)展麻疹疫苗接種活動(dòng)乃至消除麻疹奠定基礎(chǔ)。

我區(qū)常規(guī)免疫麻疹疫苗報(bào)告發(fā)生率為42.42/10萬(wàn)劑，這一數(shù)據(jù)遠(yuǎn)高于我區(qū)麻疹疫苗強(qiáng)化免疫時(shí)報(bào)告發(fā)生率24.34/10萬(wàn)劑，也高于國(guó)內(nèi)其他省市麻疹強(qiáng)化報(bào)道的數(shù)據(jù)(發(fā)生率﹤10/10萬(wàn))［3－7］，原因可能是強(qiáng)化免疫時(shí)集中接種人數(shù)多，AEFI監(jiān)測(cè)不夠到位，有漏報(bào)現(xiàn)象存在，也可能是監(jiān)測(cè)方法有所不同;從接種－發(fā)生時(shí)間間隔分析，接種后24 h內(nèi)發(fā)生數(shù)占73.67%，3 d內(nèi)發(fā)生數(shù)占90.4%，一周內(nèi)發(fā)生數(shù)占97.42%，可判斷我區(qū)接種麻疹疫苗后發(fā)生反應(yīng)主要集中在24 h內(nèi)，絕大多數(shù)發(fā)生在一周內(nèi)，這一數(shù)據(jù)與國(guó)內(nèi)一些報(bào)道相似［6－7］，為以后接種麻疹疫苗后判斷AEFI發(fā)生的時(shí)間關(guān)聯(lián)性提供理論依據(jù)。從季節(jié)分布分析，我區(qū)4～5月報(bào)告麻疹疫苗AEFI最多，這一數(shù)據(jù)與我區(qū)麻疹4～5月發(fā)病數(shù)最多相同［8］，是否存在偶合發(fā)病有待進(jìn)一步研究。從臨床表現(xiàn)分析，45.55%的病例為發(fā)熱/紅腫/硬結(jié)等一過(guò)性反應(yīng)，其余反應(yīng)絕大多數(shù)已轉(zhuǎn)歸(96.80%病例轉(zhuǎn)歸，3.20%病例不詳)，未出現(xiàn)后遺癥和死亡病例，表明我區(qū)使用的麻疹疫苗安全性較高。

［1］衛(wèi)生部辦公廳，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局辦公室.全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案［M］.2010

［2］范耀春，李彬，閆紹宏.內(nèi)蒙古自治區(qū)2010年麻疹疫苗強(qiáng)化免疫異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)［J］.實(shí)用預(yù)防醫(yī)學(xué)，2010，18(10):1870－1872

［3］左樹(shù)巖，梁曉峰，殷大鵬，等.貴州省2003～2004年麻疹疫苗強(qiáng)化免疫效果評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)計(jì)劃免疫，2006，12(1):7－12

［4］周莉薇，芮建國(guó)，付益仁，等.寧夏2005年麻疹疫苗強(qiáng)化免疫效果評(píng)價(jià)［J］.醫(yī)學(xué)動(dòng)物防治，2007，23(11):820－822

［5］張守榮，趙建海，朱向路，等.青海省2006年麻疹疫苗強(qiáng)化免疫結(jié)果分析［J］.青海醫(yī)藥雜志，2008，38(6):9－11

［6］何寒青，李倩，符劍，等.浙江省2008年麻疹強(qiáng)化免疫異常反應(yīng)研究［J］.浙江預(yù)防醫(yī)學(xué)，2009，21(10):25－27

［7］施素潔，朱軼.蘇州市2007年麻疹疫苗強(qiáng)化免疫接種副反應(yīng)分析［J］.江蘇衛(wèi)生保健，2008，10(4):20

［8］李彬，范耀春，閆紹宏.內(nèi)蒙古自治區(qū)2005～2009年麻疹流行特征分析［J］.醫(yī)學(xué)動(dòng)物防制，2011，12:1089－1091

Surveillance and analysis on the results of adverse events following immunization of the Measles Vaccine(MV)from 2009 to 2011 in Inner Mongolia Autonomous Region of China

FAN Yao-chun，TIAN Xiao-ling，LI bin，YAN Shao-hong△
(InnerMongolia Center for Disease Control and Prevention，Hohhot 010031，Inner Mongolia，China)

Objective:To analyze the occurrence characteristic of adverse events following immunization(AEFI)of Measles Vaccine(MV)and to assess the safety of the vaccine in Inner Mongolia.MethodsThe adverse events following immunization of MV were analyzed and researched from 2009 to 2011 in Inner Mongolia.ResultsTwo hundred and eighty－one cases of AEFIs were reported and investigated，among them，the general reactions were 231 cases，vaccine abnormal reactions were 40 cases，coupled reactions were 7 cases and psychogenic reactions were 3 cases.Conclusion:The MV used in Inner Mongolia is safe.

Measles Vaccine;Adverse events;Following immunization

1005-3697(2012)06-0542-03

R186

A

10.3969/j.issn.1005-3697.2012.06.005

內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生科研計(jì)劃項(xiàng)目(2010016)

2012-10-09

(1984－)，男，內(nèi)蒙古呼和浩特人，碩士，主要從事疫苗可預(yù)防疾病監(jiān)測(cè)工作。

△通訊作者:閆紹宏，E-mail:yshid2005@163.com網(wǎng)絡(luò)出版時(shí)間:2012-11-1217∶26

http://www.cnki.net/kcms/detail/51.1254.R.20121112.1726.025.html