▲北京市藥監(jiān)局副局長袁林(左一)帶隊(duì)到海淀區(qū)進(jìn)行檢查評估,海淀區(qū)副區(qū)長劉長利(右一)參加檢查評估,北京市藥監(jiān)局海淀分局局長徐來(右二)匯報(bào)工作
▲西城區(qū)副區(qū)長梁昌新(右一)參加檢查評估,北京市藥監(jiān)局西城分局局長唐慶軍(左一)匯報(bào)工作
2011 年8 月9~10 日,由 北 京 市藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長袁林帶隊(duì)的北京市藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)合檢查評估組第二組一行人,對北京市石景山區(qū)、豐臺區(qū)、西城區(qū)和海淀區(qū)2009 年以來藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施情況進(jìn)行了檢查評估。北京市豐臺區(qū)副區(qū)長李麗萍、西城區(qū)副區(qū)長梁昌新、海淀區(qū)副區(qū)長劉長利參加了此次檢查評估。在檢查評估過程中,檢查評估組聽取了北京市藥監(jiān)局石景山分局黨組書記、局長張桂敏,豐臺分局黨組書記、局長閆學(xué)會,西城分局黨組書記、局長唐慶軍,海淀分局黨組書記、局長徐來對各區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作整體情況的匯報(bào)。隨后,檢查評估組通過查閱資料、現(xiàn)場提問等方式詳細(xì)了解了有關(guān)情況,并進(jìn)行了匯總評分。
石景山區(qū)聯(lián)合執(zhí)法成效顯著石景山區(qū)通過嚴(yán)打制售假藥行為,強(qiáng)化藥械生產(chǎn)、流通監(jiān)管,建立質(zhì)量保障機(jī)制,完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系和藥品追溯及電子監(jiān)管系統(tǒng),開展安全用藥宣傳,建設(shè)藥品安全責(zé)任體系,按時限、按要求完成了藥品安全專項(xiàng)整治工作。石景山區(qū)建立了相應(yīng)的執(zhí)法協(xié)調(diào)機(jī)制,該區(qū)成功破獲的“11.20”案件被評為“全國藥監(jiān)打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動十大案件之一”,國務(wù)院“雙打”領(lǐng)導(dǎo)小組對此予以了高度肯定。該區(qū)設(shè)立的藥學(xué)管理質(zhì)控和改進(jìn)辦公室獨(dú)具一格,把合理用藥融入到了醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控中進(jìn)行管理和監(jiān)測評估。兩年來,該區(qū)共破獲與藥品、醫(yī)療器械相關(guān)案件68 件,取締制假窩點(diǎn)68 個,抓獲犯罪嫌疑人208 名。
豐臺區(qū)機(jī)制創(chuàng)新走在全市前列豐臺區(qū)通過加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),健全工作機(jī)制,落實(shí)專項(xiàng)內(nèi)容,創(chuàng)新監(jiān)管模式,深入宣傳教育,建設(shè)責(zé)任體系等措施,開展了大量深入、細(xì)致的藥品安全專項(xiàng)整治工作。豐臺區(qū)區(qū)委、區(qū)政府高度重視此項(xiàng)工作,主管領(lǐng)導(dǎo)親自抓,各部門配合有力,制訂了一系列符合區(qū)情、便于操作的部門聯(lián)動機(jī)制,如《北京市豐臺區(qū)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品執(zhí)法工作管理程序》、《關(guān)于對涉嫌藥品犯罪案件的移送追刑聯(lián)動工作制度》等。兩年共聯(lián)合執(zhí)法42 次,出動執(zhí)法人員326 人次。于2011 年5 月26 日,一舉破獲豐臺區(qū)五里店非法收售藥品團(tuán)伙,抓獲犯罪嫌疑人86 名,搗毀收售制假窩點(diǎn)22 個。
▲豐臺區(qū)副區(qū)長李麗萍(左二)出席匯報(bào)會,北京市藥監(jiān)局豐臺分局局長閆學(xué)會向檢查評估組(左一)匯報(bào)工作
西城區(qū)藥品安全工作形成常態(tài)化西城區(qū)通過“五個三”即健全三個機(jī)制、把握三項(xiàng)重點(diǎn)、掌控三個環(huán)節(jié)、優(yōu)化三項(xiàng)措施、開展三項(xiàng)評估,取得了明顯的藥品安全整治成效。西城區(qū)克服了新西城組建時期的特殊困難,努力做到了隊(duì)伍不亂、工作不斷。其防控機(jī)制和聯(lián)動機(jī)制的建設(shè)工作到位、成績突出。在藥品安全防控方面,該區(qū)針對區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)多的特點(diǎn),高度重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,大力加強(qiáng)新的不良反應(yīng)監(jiān)測辦法的培訓(xùn),已完成生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)100%覆蓋。藥物警戒站全市共建成15家。其中,西城區(qū)就有5 家。北京市藥監(jiān)局西城分局還與工商部門建立了通報(bào)機(jī)制,與公安部門建立了移送機(jī)制等,工作常態(tài)化、制度化。近兩年,聯(lián)合執(zhí)法41 次,出動執(zhí)法人員近1000 人次,有效地預(yù)防了違法違規(guī)行為的發(fā)生。
海淀區(qū)將藥品安全視作民生海淀區(qū)通過重點(diǎn)打擊違法行為,嚴(yán)格藥械生產(chǎn)、流通監(jiān)管,完善制度建設(shè)和應(yīng)急體系建設(shè),開展輿論宣傳,推進(jìn)藥品安全責(zé)任體系建設(shè),扎扎實(shí)實(shí)地開展了藥品安全專項(xiàng)整治工作。海淀區(qū)在聯(lián)合執(zhí)法過程中,通過各街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和計(jì)生辦、流管辦等實(shí)現(xiàn)了高效聯(lián)合執(zhí)法,兩年共取締“黑診所”、“黑藥店”222 家。并從嚴(yán)審批零售藥店,2009 年~2011 年上半年,收到籌建申請944 家,同意370 家,不予許可和撤回共574 家。該區(qū)還將居民廢棄藥品回收工作納入責(zé)任體系管理,區(qū)委、區(qū)政府大力支持,對全區(qū)674 個社區(qū)和村(居)委會開展回收箱布點(diǎn),覆蓋率達(dá)100%,僅2010 年11 月~2011年7 月回收廢棄藥品4.4 噸。
四區(qū)的藥品安全專項(xiàng)整治工作成效顯著檢查評估組高度肯定了四個區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作取得的成效,認(rèn)為四個區(qū)的藥品安全專項(xiàng)整治工作各具特色。袁林在綜合檢查評估組各成員意見后,對四個區(qū)的藥品安全專項(xiàng)整治工作所取得的成績予以肯定。他表示,石景山區(qū)在聯(lián)合打擊重大制售假藥違法案件方面,成果顯著、成績突出;整治工作計(jì)劃周密,執(zhí)行得力,卓有成效。豐臺區(qū)在工作機(jī)制的創(chuàng)新和責(zé)任體系的建設(shè)方面,值得肯定。西城區(qū)在藥品安全防控機(jī)制建設(shè)方面表現(xiàn)突出,其藥物警戒站數(shù)量占了全市的1/3。海淀區(qū)聯(lián)合執(zhí)法工作深入到了最基層,并從源頭上控制藥品安全,零售藥店審批通過率僅為39%,這種從基層抓起、從源頭控制的方式值得借鑒。袁林指出,各區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作所取得的顯著成果,離不開各區(qū)委、區(qū)政府的高度重視和各委辦局給予的大力支持,更離不開鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)、村(居)委會的積極配合,希望各區(qū)相關(guān)部門更加關(guān)心和重視、更加關(guān)注和支持藥品安全專項(xiàng)整治工作,將這項(xiàng)工作不斷推向深入。
▲北京市藥監(jiān)局石景山分局局長張桂敏(左二)向北京市藥監(jiān)局副局長袁林(左三)匯報(bào)專項(xiàng)整治工作情況
▲海淀區(qū)副區(qū)長劉長利(右二)出席匯報(bào)會,北京市藥監(jiān)局海淀分局局長徐來(右一)向檢查評估組匯報(bào)專項(xiàng)整治工作情況