白艷榮,王瑞英

目前西醫(yī)對(duì)心律失常的治療主要是以藥物為主,其機(jī)制是通過改變心肌細(xì)胞的電生理發(fā)揮抗心律失常作用。故許多學(xué)者提出,西藥在抗心律失常的同時(shí),潛在有導(dǎo)致新的心律失常的可能,有時(shí),抗心律失常藥物引發(fā)的心律失常甚至比原有的心律失常更危險(xiǎn)[1]。而且,西醫(yī)界一致認(rèn)為,無論是阻滯鈉通道與阻滯鉀通道類藥物,還是β受體阻滯劑與鈣通道阻滯劑,或是洋地黃類,幾乎所有藥物在一定條件下均可導(dǎo)致心律失常[2]。有研究表明:應(yīng)用24 h動(dòng)態(tài)心電圖(Holter)檢測(cè)抗心律失常藥物致心律失常發(fā)生率為10%,電生理檢查發(fā)生率達(dá)20%以上[3]。因而,西藥抗心律失常面臨兩難窘境。中藥治療心律失常副反應(yīng)小,且有悠久歷史和豐富經(jīng)驗(yàn),近年在病因病機(jī)和方藥研究方面取得了一定進(jìn)展。以吳以嶺教授為首的課題組依據(jù)中醫(yī)絡(luò)病理論,探討心律失常的發(fā)病機(jī)制,提出心律失常(心悸)的發(fā)生主要是由于氣陰兩虛導(dǎo)致心絡(luò)的絡(luò)虛不榮(經(jīng)絡(luò)之絡(luò))和絡(luò)脈瘀阻(脈絡(luò)之絡(luò))[4],絡(luò)虛不榮則心神失養(yǎng),絡(luò)脈瘀阻則日久化熱,虛火內(nèi)擾心神,終致心神不安,出現(xiàn)心悸(心律失常)的一系列臨床表現(xiàn)。并進(jìn)一步針對(duì)“氣陰兩虛”“絡(luò)虛不榮”“絡(luò)脈瘀阻”的病機(jī)特點(diǎn),研制出參松養(yǎng)心膠囊。本研究旨在觀察參松養(yǎng)心膠囊在心律失常治療方面的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 按照1995年衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則》和1979年全國中西結(jié)合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會(huì)有關(guān)內(nèi)容,選取符合以下標(biāo)準(zhǔn)的研究對(duì)象:自覺心中悸動(dòng),驚惕不安,甚則不能自主,常伴有胸悶氣短,神疲乏力,失眠多夢(mèng),脈象細(xì)數(shù),或促、結(jié)、代;心電圖可有各種心律失常表現(xiàn),但以房性早搏、室性早搏為主;24 h動(dòng)態(tài)心電圖房性早搏、室性早搏多于100個(gè)。

1.2 一般資料 共入選病例 76例,其中男45例,女31例,平均年齡為63.5歲。隨機(jī)分成治療組(40例)與對(duì)照組(36例),兩組性別、年齡、病情、心律失常的種類等差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.3 方法 治療組口服參松養(yǎng)心膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司),每次1.6 g,溫開水沖服,每日 3次。對(duì)照組口服普羅帕酮(商品名心律平,上海信誼藥廠有限公司生產(chǎn)),每次150 mg,溫開水送服,每日 3次。兩組均觀察治療4周,以 4周為 1個(gè)療程。治療前后各做1次靜脈血生化系列、心電圖、24 h動(dòng)態(tài)心電圖檢查。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照1995年衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則》和1979年全國中西結(jié)合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會(huì)有關(guān)內(nèi)容制定。臨床治愈:原有癥狀大部分消失,心電圖檢查(顯效)按 Lown Wolf分級(jí),降 2級(jí);有效:原有癥狀減輕,心電圖檢查按 Lown Wolf分級(jí),降 1級(jí);無效:原有癥狀無好轉(zhuǎn),心電圖檢查早搏次數(shù)無變化或增多。1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析,計(jì)數(shù)資料以百分率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn),P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 臨床癥狀(見表1)

表1 兩組臨床癥狀療效比較

2.2 心電圖療效(見表2)

表2 兩組心電圖療效比較

2.3 不良反應(yīng) 治療組未出現(xiàn)不良反應(yīng),對(duì)照組有1例出現(xiàn)口干、唇舌麻木、頭痛,有1例出現(xiàn)眩暈、低血壓。兩組治療前后血生化指標(biāo)無顯著改變。

3 討 論

參松養(yǎng)心膠囊由人參、麥冬、山萸肉、丹參、酸棗仁、桑寄生、五味子、赤芍、土鱉蟲、甘松、黃連、龍骨12味中藥組成。該方具有益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)、清心安神的作用。方中選人參、麥冬、五味子、桑寄生、山茱萸以益宗氣補(bǔ)心陰,用清心之黃連、重鎮(zhèn)之龍骨、養(yǎng)血之酸棗仁以安神,配丹參、赤芍、土鱉蟲、甘松以活血通絡(luò),總觀全方,參松養(yǎng)心膠囊具有組方嚴(yán)謹(jǐn),通補(bǔ)并用,氣血兼顧的特點(diǎn)。

現(xiàn)代藥理研究表明,方中的黃連提取物黃連素具有延長(zhǎng)動(dòng)作電位時(shí)程和有效不應(yīng)期的作用,使期前沖動(dòng)不易引起折返,終止折返激動(dòng),明顯抑制延遲整流鉀電流(Ik)、外向尾電流(Itail)以及三磷酸腺苷(ATP)敏感的鉀電流(IA TP),對(duì)L型及T型鈣離子通道均有抑制作用,具有廣譜抗心律失常的作用。甘松所含纈草酮有抗心律不齊作用[5]。人參皂苷能減慢狗、大鼠的心率,提高電致室速閾值,有增強(qiáng)心肌耐缺氧能力,具有較強(qiáng)的抗氯化鋇誘發(fā)的大鼠心律失常作用[6]。丹參酮ⅡA磺酸鈉具有類似維拉帕米樣L-型鈣通道阻滯作用,能使豚鼠或家兔離體心臟或麻醉犬的心律減慢[6]?？傊?該方多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)阻斷心律失常的發(fā)生,發(fā)揮其在抗心律失常方面的整體協(xié)同作用。

另外,復(fù)方研究表明:參松養(yǎng)心膠囊干粉提取液可阻滯多離子通道和抑制瞬間外向鉀電流(Ito)。另有實(shí)驗(yàn)表明Ito是導(dǎo)致心室跨壁復(fù)極不均一的主要離子流[7],抑制Ito將減少跨壁復(fù)極不均一性,從而抑制2相折返的形成,避免心律失常的發(fā)生。然而,目前臨床應(yīng)用的抗心律失常藥物中還沒有選擇性針對(duì)Ito的藥物,只有多通道阻斷劑如胺碘酮等在抑制其他離子通道的同時(shí)抑制Ito,因此,對(duì)Ito的明顯抑制應(yīng)該是參松養(yǎng)心膠囊具有很好的抗心律失常作用而沒有致心律失常作用的原因之一。

本研究結(jié)果表明:參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常在心電圖療效、臨床癥狀改善方面均優(yōu)于心律平。更由于此藥是中藥組方,其本質(zhì)是植物藥而不是化學(xué)合成藥,在一定程度上克服了西藥容易引起新的心律失常的弱點(diǎn),沒有明顯的副反應(yīng)。

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