科學導報訊 記者耿倩 3月3日，記者從山西省科技廳獲悉，山西中醫(yī)藥大學中藥學一級學科帶頭人李青山教授牽頭研發(fā)有我國完全自主知識產(chǎn)權的國家Ⅰ類化學新藥“LM49片”，歷經(jīng)16年的艱苦攻關，終獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批準書，實現(xiàn)了山西省新藥原始創(chuàng)新與新藥創(chuàng)制的歷史性突破，這也是我國在治療糖尿病腎病創(chuàng)新藥物研發(fā)方面取得的重大新進展。

糖尿病腎?。―KD）是糖尿病最危險的慢性微血管并發(fā)癥之一，也是其致死的主要因素之一。中國是糖尿病第一大國，18歲以上成人患病比例達11.9%，患者人數(shù)超過1.22億，其中大約1/3的患者伴有DKD發(fā)生。

LM49為我國原創(chuàng)新藥，是以天然來源的化合物為先導物，通過系統(tǒng)的分子設計與結構優(yōu)化、體內外藥理活性篩選，從合成的千余個不同骨架類型的新化合物中，篩選獲得的高活性藥物。從基礎研究到定型創(chuàng)制，涉及到合成化學與藥物化學、藥物分析學、藥理學、毒理學、藥代動力學、制劑學、細胞與分子生物學、結構生物學等眾多學科，以及到企業(yè)進行中試放大，涉及面之寬、協(xié)調難度之大，前所未有。

該創(chuàng)新產(chǎn)品是對糖尿病腎病有顯著治療效果的新結構、新靶點的創(chuàng)新藥物，前期研究表明其具有很強的穩(wěn)血糖、降血脂、抗氧化、抗炎等作用，且作用機制獨特、療效顯著、毒副作用低。已先后獲得美國、日本發(fā)明專利，以及授權7項國家發(fā)明專利，擁有完全自主知識產(chǎn)權和完整知識產(chǎn)權保護鏈。