劉 東,徐艷嬌(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部,武漢市 430030)
脂溶性維生素是由維生素A、D2、E1和K 4種組分組成的復(fù)方制劑,它們均不溶于水,脂溶性較好[1],是維持人體正常代謝和生理功能所必需的物質(zhì),是腸外營(yíng)養(yǎng)不可缺少的組成部分之一,適用于不能經(jīng)消化道正常進(jìn)食的患者,臨床主要用于防治脂溶性維生素缺乏癥[2]。此外,該藥還用于部分感染性疾病和肝臟疾病的輔助治療[3,4]。隨著近年來臨床對(duì)營(yíng)養(yǎng)支持治療的重視不斷提高,脂溶性維生素的應(yīng)用也越來越多。本文對(duì)長(zhǎng)江流域6城市233家醫(yī)院2007-2009年脂溶性維生素的利用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,以了解該藥的應(yīng)用現(xiàn)狀和趨勢(shì),為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供參考。
資料來源于上海市食品藥品監(jiān)督管理局科技情報(bào)研究所提供的上海、杭州、武漢、南京、成都和重慶6城市233家醫(yī)院2007-2009年脂溶性維生素的品種、用藥數(shù)量和銷售金額等。233家醫(yī)院中,三級(jí)醫(yī)院97家,二級(jí)醫(yī)院105家,一級(jí)醫(yī)院31家,病床總數(shù)>10萬張,基本可體現(xiàn)長(zhǎng)江流域地區(qū)醫(yī)院脂溶性維生素的應(yīng)用情況。
脂溶性維生素的限定日劑量(DDD)值參照2005年版《中華人民共和國(guó)藥典·臨床用藥須知》及藥品說明書確定。分別統(tǒng)計(jì)6城市233家醫(yī)院2007-2009年脂溶性維生素的用藥頻度(DDDs)、日均費(fèi)用(DDC)、銷售金額及其構(gòu)成比。DDDs=藥品總消耗量/該藥的DDD值,用以衡量藥品的使用頻率[5];DDC=藥品總銷售金額/該藥的DDDs,用以衡量藥品的價(jià)格水平。采用金額排序法對(duì)脂溶性維生素生產(chǎn)企業(yè)在長(zhǎng)江流域各城市的銷售情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。
各年度各城市脂溶性維生素DDDs、銷售金額及構(gòu)成比統(tǒng)計(jì)見表1;各生產(chǎn)廠家脂溶性維生素的DDDs、DDC及排序統(tǒng)計(jì)見表2;按照國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口和合資3種類型對(duì)銷售金額進(jìn)行統(tǒng)計(jì),各年度不同類型廠家藥品銷售金額及構(gòu)成比統(tǒng)計(jì)見表3。
脂溶性維生素為靜脈營(yíng)養(yǎng)必不可少的組成部分之一。該藥可滿足人體對(duì)脂溶性維生素A、D、E和K的日常需求,目前在臨床中被廣泛用于各種疾病的腸外維生素補(bǔ)充。從表1可見,2007-2009年長(zhǎng)江流域6城市醫(yī)院脂溶性維生素的應(yīng)用呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì),DDDs和銷售金額的平均增長(zhǎng)率分別達(dá)76.0%和101.3%。從地區(qū)分布上看,無論DDDs還是銷售金額,上海地區(qū)醫(yī)院均在長(zhǎng)江流域6城市中占據(jù)了近50%,而成都和南京2地區(qū)醫(yī)院對(duì)該藥的應(yīng)用相對(duì)較少。上海地區(qū)醫(yī)院的脂溶性維生素消耗量最大,與其納入醫(yī)院數(shù)量多、人口基數(shù)大和流動(dòng)人口相對(duì)較多等因素有關(guān)。南京地區(qū)和武漢地區(qū)醫(yī)院近3年來脂溶性維生素的同比增長(zhǎng)迅速,使得杭州和成都等地區(qū)醫(yī)院的DDDs和銷售金額在6城市中的構(gòu)成比呈緩慢下降趨勢(shì)。其中,武漢地區(qū)醫(yī)院3年內(nèi)藥物的應(yīng)用在6城市中的增幅最高,DDDs從15.54萬日上升到76.85萬日,銷售金額從481.42萬元上升到3081.81萬元。由于該藥存在眾多的生產(chǎn)廠家,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇,因此不同地區(qū)間脂溶性維生素應(yīng)用的差異,也與醫(yī)藥公司的市場(chǎng)推廣力度有關(guān)。
表1 各年度各城市脂溶性維生素DDDs、銷售金額及構(gòu)成比統(tǒng)計(jì)Tab 1 DDDs,consumption sum and constituent ratios of fat-soluble vitamin in 6 cities
表2 各生產(chǎn)廠家脂溶性維生素的DDDs、DDC及排序統(tǒng)計(jì)Tab 2 DDDs,DDC and sequence of fat-soluble vitamin from different manufacturers
表3 各年度不同類型廠家藥品銷售金額及構(gòu)成比統(tǒng)計(jì)Tab 3 Annual consumption sum and constituent ratios of fat-soluble vitamin from different types of pharmaceutical manufacturers
在長(zhǎng)江流域6城市中,共有11家企業(yè)生產(chǎn)銷售脂溶性維生素。從表2可見,DDDs較高的有四川成都天臺(tái)山制藥廠、江西鐘山制藥廠和四川美大康藥業(yè)有限公司等,而以四川成都天臺(tái)山制藥廠的增幅最高。從DDC看,美國(guó)Baxter醫(yī)藥保健公司的施尼維他價(jià)格最高,這可能是導(dǎo)致其DDDs下降的主要原因。四川成都天臺(tái)山制藥廠的脂溶性維生素(Ⅱ)/水溶維生素,雖然DDC為33.20元,但其組合“2+1”包裝,方便臨床應(yīng)用,綜合來看,價(jià)格相對(duì)便宜,因而增加了自身的品牌優(yōu)勢(shì)。
由表3可見,脂溶性維生素各類廠家中銷售金額和構(gòu)成比差別較大,國(guó)產(chǎn)廠家占據(jù)了絕大部分市場(chǎng),并逐年上升;進(jìn)口和合資企業(yè)的脂溶性維生素銷售金額構(gòu)成比下降趨勢(shì)明顯,在該藥2009年的市場(chǎng)中構(gòu)成比總共<10%。由此可見,國(guó)產(chǎn)品種經(jīng)過近年來的發(fā)展,通過提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低藥品價(jià)格,已在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)了優(yōu)勢(shì)地位。
綜上所述,脂溶性維生素在臨床各類疾病中應(yīng)用十分廣泛,近3年來在長(zhǎng)江流域的應(yīng)用呈迅速增長(zhǎng)趨勢(shì),但地區(qū)之間發(fā)展不平衡。部分國(guó)產(chǎn)廠家經(jīng)過產(chǎn)品調(diào)整和市場(chǎng)推廣,以及憑借價(jià)格方面的優(yōu)勢(shì),逐漸占領(lǐng)了市場(chǎng)。但該藥在臨床的應(yīng)用合理性尚有待進(jìn)一步探討。如果過量攝取脂溶性維生素,亦可造成骨骼、血液和消化等系統(tǒng)的不良反應(yīng)[6]。從本文研究結(jié)果來看,脂溶性維生素的臨床應(yīng)用仍將繼續(xù)增長(zhǎng)。醫(yī)師在越來越多地應(yīng)用脂溶性維生素的同時(shí),還應(yīng)慎重評(píng)估其成本與效益,同時(shí)密切監(jiān)測(cè)其不良反應(yīng),以促進(jìn)該藥的合理應(yīng)用。
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