陳錦容

（海豐縣婦幼保健院檢驗科，廣東 汕尾 516400）

肝炎病毒（HBV）是威脅著人民健康的全球性問題，丙型肝炎病毒是單股正鏈RNA病毒，在1989年9月日本東京舉行的國際會議上，將經(jīng)輸血或輸血液制品傳播的非甲非乙型肝炎（NANBH）正式命名為丙型肝炎（HCV）[1]，1991年，國際病毒命名委員會（ICTV）將其歸為黃病毒科丙型肝炎病毒屬。與甲、乙型肝炎相比，丙型肝炎對很多人來說還比較陌生，但是丙型肝炎病毒慢性感染亦可導(dǎo)致肝硬化和肝細(xì)胞癌，嚴(yán)重危害患者的健康和生命，已成為嚴(yán)重的衛(wèi)生問題[2]。為探討丙型肝炎患者的有效檢驗方法，筆者選取海豐縣婦幼保健院患者為研究對象，開展如下研究。

1 對象與方法

1.1 研究對象

2009年1月至2009年12月，海豐縣婦幼保健院收治的門診及住院患者1125例為研究對象，其中男性578例，女性547例，年齡19～53歲，平均年齡（37.31±3.01）歲。

1.2 研究方法

采用試驗研究方法，常規(guī)采取的靜脈血，離心取血清備用。采用京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）和英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司生產(chǎn)的丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（膠體金法），對上述研究對象進(jìn)行雙相檢查，探討兩種方法的有效性。

1.3 測定方法

兩種方法檢測試劑均在有效期內(nèi)使用，遵循同一實驗室，同一操作者，同一批號試劑的原則的實驗原則，并嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行操作。膠體金法即采用高特異性的抗體抗原反應(yīng)以及免疫層析分析技術(shù)，試劑條上含有被事先固定與膜上測試區(qū)（T）丙型肝炎病毒抗原和質(zhì)控區(qū)（C）protein A抗體的兩種抗體，測試時，把試劑條的標(biāo)記線（MAX）以下部分浸沒在血清/血漿標(biāo)本中（至少10～15s），保證標(biāo)本與預(yù)包被的膠體金顆粒結(jié)合的protein A充分反應(yīng)。陽性結(jié)果為：在測試區(qū)（T）內(nèi)出現(xiàn)一條紫紅色條帶。陰性結(jié)果為：在（T）區(qū)內(nèi)沒有紫紅色條帶。而無論是陽性或陰性結(jié)果，在質(zhì)控區(qū)（C）內(nèi)都會有一條紫紅色帶出現(xiàn)。在10min內(nèi)讀取測試結(jié)果。酶聯(lián)免疫法的結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)為：陰性：樣本A值＜Cut-off；陽性：樣本A值≥Cut-off。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用Microsoft Excel建立數(shù)據(jù)庫，運用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。采用χ2檢驗，取P＜0.05為差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果分析

本次研究結(jié)果顯示，兩種方法的檢驗陽性率差別無統(tǒng)計學(xué)意義，提示了兩種方法均可用于臨床檢驗，其有效性值得肯定，詳見表1。

表1 兩種方法檢驗結(jié)果比較

3 討 論

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）引起的傳染傳染病，主要通過血液傳播。丙型肝炎（HCV）是一種常見的病毒性肝炎，相對于急、慢性患者，病毒攜帶者是更危險的傳染源[3]。HCV主要通過血液途徑傳播，常見的方式有輸血、輸血制品（如凝血因子、血漿、成分血制品、球蛋白等）、靜脈或肌內(nèi)注射（非一次性使用注射器如靜脈吸毒）、手術(shù)操作（包括紋身、美容、內(nèi)鏡檢查、牙科治療、各種外手術(shù)等）、血液透析、醫(yī)務(wù)人員被注射針頭或手術(shù)刀剪意外刺破、母嬰傳播、性行為傳播、器官移植（供者為HCV感染者）、公共用品（如公用剃須刀）等[4]，患者感染HCV后，以亞臨床感染為多見，其起病和臨床癥狀極不典型，容易造成漏診。而丙型肝炎自然轉(zhuǎn)陰率低，病程遷延，治療效果差，易早期出現(xiàn)肝硬化、肝癌，病死率較高，相關(guān)研究指出的丙型肝炎感染情況十分嚴(yán)重，因此選擇有效的檢測方法、在人群中開展丙型肝炎抗體常規(guī)檢測十分重要。

本次研究結(jié)果表明：膠體金法采用特異性的抗體抗原反應(yīng)及免疫層析技術(shù)，與常用酶聯(lián)免疫法相比，兩種方法的檢驗陽性率差別無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=1.03，P＜0.05）。研究中有1例患者的抗HCV酶聯(lián)免疫法檢驗呈陽性，而膠體金法檢驗結(jié)果為陰性，其原因可能是HCV病毒感染的“窗口期”，或者是HCV病毒感染的其他階段[4]，此時其S/CO值較低，而膠體金法對于S/CO值較低的抗HCV血清標(biāo)本特異性低而易造成陰性結(jié)果，但是其有效性仍然值得肯定，其特異性、敏感性基本均達(dá)到ELISA水平。與國內(nèi)相關(guān)報道一致[5]。且此種方法具有操作簡便、時間短、觀察直觀、不需特殊設(shè)備、經(jīng)濟(jì)可靠等特點[6]，且可單份測定，尤其在急診及臨床應(yīng)用中具有較強的優(yōu)勢?？勺鳛楹Y查員丙型肝炎病毒抗體的重要手段，對丙型肝炎的早期發(fā)現(xiàn)以及預(yù)防控制有重要參考價值和意義。

在上述檢驗的基礎(chǔ)上，應(yīng)做好對丙型肝炎的預(yù)防。輸血是丙型肝炎的重要傳播途徑，作為血源控制的源頭——血液中心，應(yīng)引起特別重視。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的血液管理采取一系列安全措施，必須對獻(xiàn)血者和捐贈器官進(jìn)行嚴(yán)格檢驗，并向公眾宣傳預(yù)防的方法和重要性。對血漿衍生物進(jìn)行徹底消毒，應(yīng)加強對血液及血液制品的病毒滅活和提倡自身輸血，臨床用血要強調(diào)患者輸血指征的應(yīng)用，做到能不輸血就不輸血，能少輸血絕不多輸和提倡成分輸血。檢驗工作者要本著嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)的態(tài)度，盡量保證檢測結(jié)果的真實性，從而使臨床治療服務(wù)更有針對性。

[1]張賀秋,王國華,陳坤,等.丙型肝炎病毒抗體雙抗原夾心法酶聯(lián)免疫試劑的初步臨床評價[J].臨床輸血與檢驗,2006,8(1):12-13.

[2]孫宗立,谷雷,李武威.膠體金免疫層析法檢測丙型肝炎病毒抗體的臨床應(yīng)用評估[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志,2008,37(6):728-729.

[3]王榮香,祝建軍,王祖芳.膠體金法快速檢測血HBV、HIV、HCV、TP在門診患者創(chuàng)傷性操作前檢測的意義[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志,2010,20(6):1419-1420.

[4]汪領(lǐng),胡正義.ELISA法與膠體金吸附法檢測丙肝抗體特異性比較[J].中國臨床血液學(xué),2010,23(1):55.

[5]謝立,吳曉東.丙型肝炎病毒檢測方法的研究進(jìn)展及其臨床意義[J].世界華人消化雜志,2005,13(7):884-886.

[6]黃海燕.胃鏡前使用膠體金法檢測抗-HIV、抗-HCV、HBsAg的重要性[J].臨床血液學(xué)雜志,2009,22(12):674-675.